Kombiglyze Xr (Metformin + Saxagliptin)

Was ist Kombiglyze XR (Metformin+Saxagliptin)?

Kombiglyze XR ist ein Medikament, das zwei Wirkstoffe kombiniert: Metformin und Saxagliptin. Metformin ist ein häufig verwendetes orales Diabetesmedikament, das zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels beiträgt, indem es die von der Leber produzierte Glukosemenge verringert und die Reaktion des Körpers auf Insulin verbessert. Saxagliptin hingegen ist ein Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer, der den Spiegel der Inkretin-Hormone im Körper erhöht. Diese Hormone tragen zur Regulierung des Blutzuckerspiegels bei, indem sie die Insulinausschüttung anregen und die von der Leber produzierte Glukosemenge verringern.

Die Kombination aus Metformin und Saxagliptin in Kombiglyze XR bietet einen doppelten Wirkmechanismus, um Diabetes besser zu kontrollieren. Kombiglyze XR wird in der Regel Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verschrieben, um den Blutzuckerspiegel besser zu kontrollieren. Die Formulierung von Kombiglyze XR mit verlängerter Wirkstofffreisetzung ermöglicht eine einmal tägliche Einnahme, was für die Patienten sehr praktisch ist.

Kombiglyze XR ist von den deutschen Gesundheitsbehörden wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen worden. Kombiglyze XR ist in Deutschland als verschreibungspflichtiges Arzneimittel eingestuft.

Der NDC-Code lautet 0310-6125-60.

Inhaltsstoffe

Kombiglyze XR kombiniert zwei Wirkstoffe: Metforminhydrochlorid und Saxagliptin. Metformin gehört zur Klasse der Biguanide und trägt zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei, indem es die Produktion von Glukose in der Leber verringert und die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber Insulin verbessert. Saxagliptin ist ein Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer, der den Spiegel der Inkretin-Hormone erhöht. Dies wiederum trägt zur Regulierung des Blutzuckerspiegels bei, indem es die Insulinausschüttung fördert und die Glukoseproduktion reduziert.

Die Kombination dieser beiden Inhaltsstoffe in Kombiglyze XR bietet einen umfassenden Ansatz zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Es ist wichtig zu beachten, dass die spezifische Formulierung und die nicht wirksamen Bestandteile variieren können. Daher ist es wichtig, dass Sie die Packungsbeilage des Medikaments oder Ihren medizinischen Betreuer konsultieren, um die genauesten und aktuellsten Informationen über die Zusammensetzung von Kombiglyze XR zu erhalten.

Klinische Prüfungen und Studien in Deutschland

Mehrere klinische Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von Kombiglyze XR in deutschen Bevölkerungsgruppen untersucht. Diese Studien konzentrieren sich in der Regel auf die Wirksamkeit von Kombiglyze XR bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes. Die Teilnehmer sind in der Regel Personen mit unterschiedlichem Schweregrad des Diabetes, bei denen häufig Veränderungen des Blutzuckerspiegels, des Gewichts und der allgemeinen Stoffwechsellage beobachtet werden. Die Ergebnisse dieser Studien zeigen durchweg, dass Kombiglyze XR den HbA1c-Wert im Vergleich zu den Ausgangsmessungen wirksam senkt, was auf eine verbesserte langfristige Blutzuckereinstellung hindeutet. Darüber hinaus zeigen die Sicherheitsprofile häufige Nebenwirkungen, die mit den Bestandteilen des Medikaments in Verbindung gebracht werden, wie etwa Magen-Darm-Störungen.

Anwendungsgebiete von Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin)

Kombiglyze XR wird für die Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen verschrieben. Metformin und Saxagliptin bieten einen doppelten Wirkmechanismus, um die Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit dieser Erkrankung zu unterstützen.

Kombiglyze XR zielt darauf ab, die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Kombiglyze XR wird in der Regel im Rahmen eines umfassenden Behandlungsplans verschrieben, der auch Diät, Änderungen der Lebensweise und andere Diabetesmedikamente umfasst. Wie bei allen Medikamenten müssen die Patienten die Anweisungen ihres Arztes befolgen und ihr Ansprechen auf die Behandlung überwachen.

Wer kann Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin) einnehmen?

Kombiglyze XR wird im Allgemeinen für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes verschrieben. Es wird normalerweise nicht für die Anwendung bei Personen mit Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose empfohlen. Bevor Sie mit der Einnahme von Kombiglyze XR oder anderen Medikamenten beginnen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren, um festzustellen, ob es die geeignete Behandlung für Ihre gesundheitliche Situation ist.

Ihr medizinischer Betreuer wird Faktoren wie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand, Ihre Krankengeschichte und alle Medikamente, die Sie einnehmen, berücksichtigen. Er wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion beurteilen, da Metformin, einer der Bestandteile von Kombiglyze XR, über die Nieren ausgeschieden wird. In einigen Fällen müssen Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion möglicherweise ihre Dosierung anpassen oder alternative Behandlungen anwenden.

Um eine sichere und wirksame Anwendung von Kombiglyze XR zu gewährleisten, müssen die Patienten offen mit ihrem Arzt über Vorerkrankungen, Allergien oder Bedenken sprechen. Wie bei allen Medikamenten sind die Einhaltung der verordneten Dosierung und die regelmäßige Überwachung entscheidend für ein optimales Diabetes-Management.

Dosierung von Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin)

In Deutschland ist Kombiglyze XR in den folgenden Darreichungsformen und Dosierungen erhältlich:

• Kombiglyze XR 5 mg/500 mg: Saxagliptin 5 mg und Metformin 500 mg.
• Kombiglyze XR 5 mg/1000 mg: Saxagliptin 5 mg und Metformin 1000 mg.
• Kombiglyze XR 2,5 mg/1000 mg: Saxagliptin 2,5 mg und Metformin 1000 mg.

Die Dosierung von Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin) kann je nach individuellen Gesundheitsfaktoren, einschließlich der Schwere des Diabetes, der Nierenfunktion und des allgemeinen Gesundheitszustands, variieren.

Erwachsene

Die typische Anfangsdosis für Erwachsene ist eine Kombiglyze XR Tablette einmal täglich zu den Mahlzeiten. Die Dosierung kann je nach individuellem Ansprechen auf die Behandlung und nach den Empfehlungen des medizinischen Betreuers angepasst werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt im Allgemeinen 5 mg Saxagliptin und 2.000 mg Metformin.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kombiglyze XR bei Kindern ist nicht erwiesen, und es wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben. Pädiatrische Patienten mit Diabetes werden häufig mit anderen Medikamenten oder Behandlungsansätzen behandelt.

Senioren

Die Dosierung für Senioren richtet sich nach dem individuellen Gesundheitszustand und der Nierenfunktion. Da das Alter mit Veränderungen der Nierenfunktion einhergehen kann, kann das medizinische Personal die Dosierung anpassen, um die sichere und wirksame Anwendung von Kombiglyze XR bei älteren Erwachsenen zu gewährleisten.

Es ist von entscheidender Bedeutung, dass die Patienten die spezifischen Anweisungen ihres medizinischen Betreuers bezüglich der Dosierung befolgen und alle Bedenken oder Nebenwirkungen umgehend melden. Eine Anpassung der Dosierung kann aufgrund von Veränderungen des Gesundheitszustands oder anderer Faktoren erforderlich sein. Daher ist eine regelmäßige Kommunikation mit dem medizinischen Team für ein optimales Diabetesmanagement unerlässlich.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Kombiglyze XR kann zwar eine wirksame Behandlung von Typ-2-Diabetes ermöglichen, es ist jedoch wichtig, dass Sie bestimmte Sicherheitsaspekte beachten. Kombiglyze XR enthält Metformin, und es besteht ein seltenes, aber ernstes Risiko einer Laktatazidose, die lebensbedrohlich sein kann. Dieses Risiko ist bei Personen mit Nierenfunktionsstörungen, Leberproblemen oder Erkrankungen, die zu Hypoxie (Sauerstoffmangel) führen können, erhöht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren medizinischen Betreuer über Nieren- oder Leberprobleme informieren.

Fälle von Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) wurden unter Saxagliptin, einem der Bestandteile von Kombiglyze XR, berichtet. Wenn Sie anhaltende starke Bauchschmerzen haben, sollten Sie unbedingt sofort einen Arzt aufsuchen.

Saxagliptin wurde mit einem erhöhten Risiko für Herzversagen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Personen mit einer Herzerkrankung in der Vorgeschichte. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Vorgeschichte von Herzproblemen haben oder Symptome einer Herzinsuffizienz, wie Kurzatmigkeit, Schwellungen oder schnelle Gewichtszunahme, feststellen.

Kombiglyze XR kann, wie andere Diabetes-Medikamente, Hypoglykämie verursachen. Dieses Risiko ist erhöht, wenn es mit anderen blutzuckersenkenden Medikamenten kombiniert wird. Achten Sie auf Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels, wie Schwitzen, Zittern und Verwirrung, und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen, um sie zu behandeln.

Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird, ist es wichtig, die Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen. Bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen auftreten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Schwere allergische Reaktionen sind selten, können aber auftreten.

Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes, gehen Sie regelmäßig zu den Kontrolluntersuchungen und teilen Sie alle Bedenken oder Nebenwirkungen sofort mit.

Kontraindikationen

Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin) hat spezifische Kontraindikationen, d.h. es gibt Situationen, in denen das Medikament nicht verwendet werden sollte. Kontraindikationen können sein:

1. Überempfindlichkeit: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktion auf einen Bestandteil von Kombiglyze XR, einschließlich Metformin oder Saxagliptin, sollten dieses Medikament nicht verwenden.
2. Schwere Niereninsuffizienz: Kombiglyze XR enthält Metformin, und seine Anwendung ist bei Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] unter 30 ml/min/1,73 m²) aufgrund des Risikos einer Laktatazidose kontraindiziert.
3. Akute oder chronische metabolische Azidose: Kombiglyze XR ist kontraindiziert bei Personen mit Erkrankungen, die eine metabolische Azidose verursachen können, einschließlich diabetischer Ketoazidose. Es ist wichtig, solche Zustände vor Beginn der Behandlung zu behandeln.
4. Vorgeschichte von Pankreatitis: Wenn bei einer Person in der Vorgeschichte eine Pankreatitis aufgetreten ist, kann die Einnahme von Kombiglyze XR wegen des Risikos einer Verschlimmerung dieser Erkrankung kontraindiziert sein.
5. Typ-1-Diabetes: Kombiglyze XR ist nicht für die Behandlung von Typ-1-Diabetes angezeigt und sollte nicht bei Personen mit dieser Erkrankung angewendet werden.

Bevor Sie mit der Einnahme eines neuen Medikaments beginnen, sollten Sie Ihren Arzt immer über Ihre gesamte Krankengeschichte informieren, einschließlich aller bestehenden Erkrankungen oder Allergien.

Wechselwirkungen

Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin) kann mit anderen Medikamenten, Substanzen oder medizinischen Bedingungen interagieren. Hier sind einige mögliche Wechselwirkungen, die Sie beachten sollten:

• Andere Medikamente gegen Diabetes: Die gleichzeitige Anwendung von Kombiglyze XR mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (z. B. Insulin, Sulfonylharnstoffe) kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Ihr medizinischer Betreuer wird Ihre Medikation entsprechend überwachen und anpassen.
• Jodhaltige Kontrastmittel: Die Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln bei Verfahren wie Röntgenaufnahmen oder CT-Scans kann das Risiko einer akuten Nierenschädigung erhöhen, insbesondere bei Personen mit vorbestehender Nierenschwäche. Sie müssen Ihren medizinischen Betreuer informieren, wenn Sie für solche Verfahren vorgesehen sind.
• Medikamente, die die Nierenfunktion beeinträchtigen: Medikamente, die die Nierenfunktion beeinträchtigen oder um die Ausscheidung über die Nieren konkurrieren, können Wechselwirkungen mit Metformin haben. Es ist wichtig, dass Sie Ihren medizinischen Betreuer über alle Medikamente informieren, auch über rezeptfreie und pflanzliche Präparate.
• Alkohol: Übermäßiger Alkoholkonsum kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, einer seltenen, aber schweren Nebenwirkung von Metformin. Es ist ratsam, den Alkoholkonsum einzuschränken und dies mit Ihrem medizinischen Betreuer zu besprechen.
• Herzmedikamente: Saxagliptin wurde mit einem erhöhten Risiko für Herzversagen in Verbindung gebracht. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Medikamente zur Behandlung von Herzerkrankungen einnehmen, und achten Sie auf Symptome einer Herzinsuffizienz.
• Bestimmte Infektionen: Schwere Infektionen, insbesondere solche, die das Atmungssystem betreffen, können das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Anzeichen einer Infektion feststellen.

Geben Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin vor Beginn der Einnahme von Kombiglyze XR immer eine vollständige Liste aller Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Erkrankungen, die Sie einnehmen. Dies trägt dazu bei, eine sichere und wirksame Anwendung zu gewährleisten und gleichzeitig das Risiko möglicher Wechselwirkungen zu minimieren. Ein regelmäßiger Austausch mit Ihrem Arzt ist für ein optimales Diabetes-Management unerlässlich.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin) Nebenwirkungen verursachen. Es ist wichtig zu wissen, dass diese Nebenwirkungen nicht bei jedem auftreten, und dass einige häufiger als andere auftreten können.

Patienten, die Kombiglyze XR in Deutschland einnehmen, haben über verschiedene Nebenwirkungen berichtet. Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchbeschwerden werden häufig berichtet. Darüber hinaus können bei einigen Anwendern Kopfschmerzen oder Schwindel auftreten. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Auswirkungen wie Laktatazidose auftreten, insbesondere bei Personen mit vorbestehenden Nierenerkrankungen oder anderen Risikofaktoren.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

1. Hypoglykämie: Niedrige Blutzuckerwerte können auftreten, vor allem wenn Kombiglyze XR mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln kombiniert wird. Zu den Symptomen können Schweißausbrüche, Zittern, Schwindel und Verwirrung gehören.
2. Infektion der oberen Atemwege: Es können Atemwegsinfektionen wie eine Erkältung auftreten.
3. Kopfschmerzen: Bei einigen Personen können Kopfschmerzen als Nebenwirkung auftreten.
4. Nasopharyngitis: Es kann zu Entzündungen der Nasengänge und des Rachens kommen.
5. Diarrhöe: Es wurde über gastrointestinale Symptome, einschließlich Durchfall, berichtet.
6. Erhöhter Blutdruck: Saxagliptin, einer der Bestandteile von Kombiglyze XR, kann mit einem leichten Anstieg des Blutdrucks in Verbindung gebracht werden.
7. Laktatazidose: Laktatazidose ist zwar selten, aber eine schwere Nebenwirkung von Metformin. Zu den Symptomen können Muskelschmerzen, Atembeschwerden, Magenschmerzen und Lethargie gehören. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Es ist wichtig, dass Sie alle ungewöhnlichen oder anhaltenden Nebenwirkungen Ihrem medizinischen Betreuer melden. Außerdem kann die Reaktion auf die Medikamente individuell unterschiedlich ausfallen, so dass nicht jeder die gleichen Nebenwirkungen verspürt. Ihr medizinischer Betreuer kann Sie bei der Bewältigung von Nebenwirkungen unterstützen und den Behandlungsplan gegebenenfalls anpassen. Nehmen Sie die Medikamente immer wie verordnet ein und kommunizieren Sie offen mit Ihrem medizinischen Betreuer, um Ihren Diabetes optimal zu behandeln.

Überdosierung

Eine Überdosierung von Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin) kann schwere Folgen haben und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten oder Symptome wie starken Schwindel, Benommenheit, Schwäche oder Atembeschwerden verspüren, suchen Sie ärztliche Hilfe auf oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Giftnotrufzentrale.

Zu den Symptomen einer Überdosierung können Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) oder Laktatazidose gehören. Die Behandlung einer Überdosierung kann unterstützende Maßnahmen zur Behandlung der Symptome und Komplikationen umfassen. Im Falle einer Laktatazidose kann ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein.

Um das Risiko einer Überdosierung zu minimieren, ist es wichtig, dass Sie Kombiglyze XR genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, der Zeitpunkt für die nächste Dosis ist nahe. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die Einnahme wie gewohnt wieder auf.

In Deutschland sollte der Patient oder eine andere Person, die ihm hilft, sofort den Notruf 112 wählen, um bei einem medizinischen Notfall, einschließlich einer Überdosierung, medizinische Hilfe zu erhalten.

Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über alle Medikamente oder Substanzen, die Sie im Übermaß eingenommen haben, und befolgen Sie dessen Anweisungen für eine angemessene Behandlung.

Wie aufbewahren

Bewahren Sie Kombiglyze XR bei Raumtemperatur auf, normalerweise zwischen 20°C und 25°C (68°F bis 77°F).

Bewahren Sie das Medikament in seiner Originalverpackung auf, um es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Bewahren Sie es nicht im Badezimmer auf, wo die Luftfeuchtigkeit höher sein kann. Achten Sie darauf, dass das Behältnis fest verschlossen ist, wenn Sie es nicht verwenden, um es vor Luft und Feuchtigkeit zu schützen.

Vermeiden Sie die Lagerung von Kombiglyze XR in der Nähe von Wärmequellen, wie z. B. direktem Sonnenlicht, Heizkörpern oder Heizgeräten.

Bewahren Sie Kombiglyze XR an einem Ort auf, der für Kinder und Haustiere unerreichbar ist.

Ähnliche Medikamente wie Kombiglyze XR (Metformin + Saxagliptin)

Kombiglyze XR kombiniert Metformin und Saxagliptin für die Behandlung von Typ-2-Diabetes. Wenn Sie auf der Suche nach ähnlichen Medikamenten oder generischen Alternativen sind, finden Sie hier einige Optionen:

1. Metformin (Generikum): Metformin ist als Generikum erhältlich und wird häufig als alleiniges Medikament zur Behandlung von Diabetes verschrieben. Es gehört zur Klasse der Biguanide und hilft, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, indem es die Glukoseproduktion in der Leber reduziert und die Insulinempfindlichkeit verbessert.
2. Saxagliptin (Onglyza): Saxagliptin ist als eigenständiges Medikament unter dem Markennamen Onglyza erhältlich. Es ist ein Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Hemmer, ähnlich dem Saxagliptin in Kombiglyze XR.
3. Janumet (Sitagliptin + Metformin): Janumet ist eine Kombination aus Sitagliptin (einem weiteren DPP-4-Hemmer) und Metformin. Es wirkt ähnlich wie Kombiglyze XR, allerdings mit einem anderen DPP-4-Hemmer.
4. Jentadueto (Linagliptin + Metformin): Jentadueto kombiniert Linagliptin, einen weiteren DPP-4-Hemmer, mit Metformin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
5. Glimepirid + Metformin-Kombinationen: Einige Medikamente kombinieren Metformin mit Sulfonylharnstoffen, wie Glimepirid, und bieten einen anderen Wirkmechanismus zur Senkung des Blutzuckerspiegels.

Es ist wichtig zu wissen, dass diese Medikamente zwar Gemeinsamkeiten aufweisen, aber individuell unterschiedlich wirken können. Ihr medizinischer Betreuer wird Ihr spezifisches Gesundheitsprofil und Ihre Anforderungen berücksichtigen, um das am besten geeignete Medikament für Ihr Diabetesmanagement zu bestimmen.

Weitere Informationen zu diesem Medikament finden Sie hier. Die Informationen werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereitgestellt.

FAQ

Wem wird Kombiglyze XR verschrieben?

Kombiglyze XR wird in der Regel Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle verschrieben.

Kann Kombiglyze XR zusammen mit anderen Diabetes-Medikamenten angewendet werden?

Ja, Kombiglyze XR kann mit anderen Diabetesmedikamenten kombiniert werden, aber Ihr medizinischer Betreuer sollte das spezifische Behandlungsschema festlegen.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis von Kombiglyze XR vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist kurz vor der nächsten Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

 

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