Prandin (Repaglinide)

Ernährung und Bewegung sind die beiden grundlegenden Behandlungsmethoden für Typ-2-Diabetes. Oft werden den Patienten jedoch auch Medikamente verschrieben, um den Umkehrprozess zu unterstützen. Prandin (Repaglinid) ist eines dieser Medikamente. Es ist in Form von Tabletten erhältlich, und es gibt viel darüber zu wissen.

Was bewirkt Repaglinid? Was sind die Nebenwirkungen? Welchen Grenzbereich hat es? All das und mehr finden Sie in diesem leicht verständlichen Leitfaden.

Was ist Prandin (Repaglinid)?

Repaglinid ist ein Medikament in Form von Tabletten, das als Ergänzung zu Diät und Training zur Stabilisierung des Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt wird. Die Dosierung kann unterschiedlich sein und 2-4 Mal täglich vor der Mahlzeit eingenommen werden.

Das Medikament kann als Teil einer dualen Therapie zusammen mit Metformin oder einem anderen ähnlichen Medikament oder allein eingenommen werden.

Es hat eine Bioverfügbarkeit von 56 %, einen Wirkungseintritt von 15-60 Minuten und eine Wirkungsdauer von 4-6 Stunden.

In Dänemark ist NovoNorm der wichtigste Markenname, unter dem Repaglinid vermarktet wird. Es ist in verschiedenen Stärken erhältlich, u. a. als 0,5-mg-, 1-mg- und 2-mg-Tabletten, die speziell für die Behandlung von Patienten entwickelt wurden, deren Hyperglykämie durch Diät und Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann.

Die dänische Arzneimittelbehörde (Lægemiddelstyrelsen) ist die Gesundheitsbehörde, die Repaglinid für die Verwendung in Dänemark zugelassen hat. Diese Behörde arbeitet unter der Schirmherrschaft der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die NovoNorm am 17. August 1998 die Marktzulassung erteilte und diese seither mehrfach verlängert hat.

Repaglinid ist in Dänemark als verschreibungspflichtiges Arzneimittel eingestuft.

Der Hersteller hat ein neues Patent erhalten, bevor die alte Patentfrist abläuft.
Um besser zu wissen, was Repaglinid ist, ist es wichtig zu wissen, wie es wirkt.

Wirkmechanismus von Repaglinid

Der Wirkmechanismus von Repaglinid ist relativ einfach zu verstehen. Es regt die β-Inselzellen (Betazellen in unserer Bauchspeicheldrüse) zur Ausschüttung von Insulin an. Die Wirkung tritt fast sofort ein, hält aber nur kurze Zeit an.

Der stimulierende Prozess wird durch die Blockade des ATP-Kaliumkanals bewirkt. Dadurch wird der Kalziumeintritt durch die Kanäle erhöht, was die Insulinfreisetzung auslöst.

Ein solcher Wirkmechanismus von Repaglinid fördert die Gewichtszunahme und erhöht den Blutdruck. Achten Sie also bei der Einnahme des Medikaments darauf, dass Sie sich gesund ernähren und regelmäßig Sport treiben.

Klinische Prüfungen und Studien in Dänemark

In Dänemark wurden zahlreiche Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Repaglinid durchgeführt. Diese Studien konzentrieren sich in der Regel auf die Rolle von Repaglinid als schnell wirkendes Insulinsekretionsmittel zur Kontrolle des postprandialen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Die Ergebnisse zeigen durchweg, dass Repaglinid den glykosylierten Hämoglobinspiegel (HbA1c) wirksam senkt, was auf eine bessere Blutzuckerkontrolle im Vergleich zu anderen antidiabetischen Medikamenten hindeutet. Darüber hinaus hat sich Repaglinid bei verschiedenen Patientengruppen als gut verträglich erwiesen, darunter auch bei Patienten mit unterschiedlich stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. Das pharmakokinetische Profil spricht für eine Einnahme vor den Mahlzeiten, so dass der Zeitpunkt der Mahlzeiten flexibel gewählt werden kann, ohne dass ein erhebliches Hypoglykämierisiko besteht.

Dosierung und Verabreichung

Eine Dosis Repaglinid muss 15-30 Minuten vor der Hauptmahlzeit eingenommen werden. Je nach individuellem Zustand und Bedarf an Blutzuckersenkung können Ihnen 2-4 Dosen pro Tag verschrieben werden.

Repaglinid ist in Dänemark in verschiedenen Dosierungen erhältlich:

• NovoNorm: 0,5 mg Tabletten (weiß), 1 mg Tabletten (gelb), 2 mg Tabletten (pfirsichfarben).

Empfohlene Dosierung

Die Dosis von Repaglinid hängt von Ihrem Fall ab. Sie wird vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt. Allerdings ist die Anfangsdosis:

• wenn der HbA1c-Wert unter 8% liegt: 0.5 mg mündlich vor jeder Hauptmahlzeit;
• wenn der HbA1c-Wert gleich oder höher als 8 % ist: 1-2 mg oral vor jeder Hauptmahlzeit.

Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 16 mg, Sie können 0,5-4 mg vor jeder Mahlzeit einnehmen. Legen Sie die Dosis nicht selbst fest, sondern lassen Sie einen Arzt Ihre Krankengeschichte durchgehen, um festzustellen, ob eine Dosisanpassung erforderlich ist.

Dosisanpassungen bei Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Prandin interagiert mit einer Vielzahl von Medikamenten.

Ärzte empfehlen eine Dosisanpassung für alle, die die folgenden Medikamente einnehmen:

• gleichzeitige Einnahme von starken CYP3A4- oder CYP2C8-Inhibitoren;
• starke CYP3A4- oder CYP2C8-Induktoren.

Wenn Sie Clopidogrel einnehmen und es nicht möglich ist, Prandin durch ein anderes Medikament zu ersetzen, nehmen Sie nur 0,5 mg vor jeder Mahlzeit ein. Die Tagesdosis sollte nicht mehr als 4 mg betragen.

Wenn Sie Cyclosporin einnehmen, passen Sie die Dosis so an, dass sie unter 6 mg pro Tag liegt.

Falls Repaglinid nicht hilft, können Sie sich für eine duale Therapie entscheiden und Folgendes hinzufügen:

• Metformin;
• Thiazolidindion.

Bestimmen Sie keine Medikamente selbst. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt und lassen Sie sich Testergebnisse geben, die belegen, dass Sie eine Änderung der Behandlung oder eine Dosisanpassung benötigen.

Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Prandin ist nur für Erwachsene geeignet. Es gibt keinen Nachweis für die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Kindern.

Es gibt jedoch Dosisanpassungen entsprechend den zusätzlichen Bedingungen, die Sie möglicherweise haben:

• Wenn Sie Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) bemerken, reduzieren Sie die Dosis und wenden Sie sich an Ihren Arzt für eine mögliche Anpassung.
• Wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben, gibt es drei mögliche Ergebnisse:
  • CrCl 40-80 mL/min – keine Änderungen erforderlich;
  • CrCl 20-40 mL/min – nur 0,5 mg mit einer Mahlzeit und weitere Zustandsüberwachung;
  • CrCl <20 mL/min – keine Daten verfügbar; möglicherweise sollten Sie ein anderes Arzneimittel verwenden.
• Wenn Sie eine hepatische Beeinträchtigung haben, können strenge Standarddosierungen verwendet werden. Sie müssen jedoch eine längere Zeit abwarten, um zu sehen, ob eine Anpassung erforderlich ist.

Wenn Sie eine Dosisanpassung vornehmen, denken Sie daran, dass nicht mehr als 4 mg Prandin auf einmal eingenommen werden können. Die nächste Beurteilung muss spätestens nach einer Woche erfolgen.

Wie wird dieses Arzneimittel verabreicht?

Bei der Einnahme des Arzneimittels sollten Sie sich immer an die Anweisungen in der Gebrauchsinformation halten. Es ist auch wichtig, dass Sie Ihren Arzt bezüglich der täglichen Dosierung, zusätzlicher Medikamente usw. konsultieren.

Denken Sie daran, dass Sie Repaglinid auch nicht einnehmen sollten, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen. Es ist besser, auf eine weitere Mahlzeit zu warten und die Tablette dann einzunehmen. Kontrollieren Sie während der Behandlung häufig den Blutzuckerspiegel und achten Sie darauf, ob sich der Blutzucker erhöht. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Dosisanpassung oder eine Doppeltherapie.

Vergessen Sie nicht, dass Hypoglykämie eine häufige Wirkung ist. Sie können sich sehr hungrig, zittrig, schwindlig und leicht reizbar fühlen. Auch Angstzustände und Verwirrung können häufig auftreten. Wenn Sie solche Symptome verspüren, essen Sie eine Kleinigkeit oder trinken Sie etwas Zuckerhaltiges. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Nahrungsmittel und Getränke, die Sie zu sich nehmen dürfen.

Möglicherweise wird Ihnen auch ein Glukagon-Injektionsset für Notfälle verschrieben. Wenn Sie eine schwere Hypoglykämie haben, sollten Sie dieses Set verwenden. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Familie und Freunde über Ihren Zustand Bescheid wissen und dass Sie dieses Set haben. Möglicherweise müssen sie die Injektion selbst durchführen, falls Sie dazu nicht in der Lage sind.

Hyperglykämie ist ein umgekehrter Zustand, wenn Sie zu viel Zucker im Blut haben. Das Hauptsymptom ist vermehrtes Wasserlassen und ständiger Durst. Der Blutzuckerspiegel wird nicht nur durch Medikamente beeinflusst. Auch Ihre Ernährung, Sport, Operationen, Stress, Alkohol oder unregelmäßige Mahlzeiten können zu einer Hypo- oder Hyperglykämie führen.

Es ist wichtig zu wissen, dass die Behandlung von Typ-2-Diabetes ein Komplex aus gesunder Lebensweise, Medikamenten (falls erforderlich), häufigen Blutzuckerkontrollen, genauer Überwachung Ihres Zustands und anderen Maßnahmen ist.

Darreichungsformen und Wirkstärken

Prandin (Repaglinid) wird nur in Form von Tabletten zum Einnehmen hergestellt. Es gibt:

• 0.5 mg Tablette;
• 1 mg Tablette;
• 2 mg Tablette.

Eine bestimmte Dosierung ist nach Ihrem Zustand und die Notwendigkeit, den Blutzuckerspiegel zu senken zugeordnet.

Lagerung und Handhabung

Das Medikament Prandin muss bei Raumtemperatur, an einem Ort mit niedriger Luftfeuchtigkeit und ohne Hitze und/oder direktem Sonnenlicht gelagert werden. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf, da das Medikament gefährlich sein kann und nicht für Kinder geeignet ist.

Teilen Sie das Arzneimittel mit niemandem, auch wenn die Person eine ähnliche Erkrankung hat. Jeder Mensch ist anders, hat verschiedene Allergien und andere Faktoren, die dazu führen können, dass Prandin für ihn nicht geeignet ist.

Entsorgen Sie das Medikament ordnungsgemäß, entsprechend den Empfehlungen der FDA:

• Mischen Sie die Tabletten mit einer Substanz, die sich unangenehm anfühlt, und suchen Sie nach etwas darin;
• Geben Sie die Mischung in einen Plastikbeutel;
• In den Hausmüll geben;
• Wegwerfen.

Wenn möglich, fragen Sie einen Apotheker oder eine Apothekerin, ob es in der Nähe Ihres Wohnortes spezielle Entsorgungseinrichtungen gibt.

Prandin Wirkstoffklasse

Die Medikamentenklasse von Prandin ist Glinid. Solche Medikamente werden speziell für die Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt. Die Medikamentenklasse von Prandin wird auch Meglitinide genannt. Ihr Wirkmechanismus stimuliert die Insulinausschüttung, was dazu beiträgt, den Blutzuckerspiegel zu senken und zu stabilisieren.

Wenn Sie einen gesunden Lebensstil führen und eine kohlenhydratarme Diät einhalten, kann der Bedarf an dem Medikament sinken.

Die wichtigsten Kontraindikationen

Es gibt eine ganze Reihe von Kontraindikationen für Prandin, die jedoch alle eindeutig sind. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Vorerkrankungen, Stoffwechselprobleme oder Medikamente, die Sie zusammen mit diesem Medikament einnehmen, informieren.
Hier sind einige der häufigsten Kontraindikationen:

• Hypoglykämie.
  Die Anwendung von Repaglinid ist nur bei ständiger Überwachung sicher. Wenn die Symptome einer Hypoglykämie während der Einnahme des Medikaments auftreten, sollte es ausgetauscht oder die Dosis angepasst werden. Der Patient, seine Freunde und seine Familie müssen darüber aufgeklärt werden, wie sie die Symptome erkennen und damit umgehen können.
• Fieber, Infektionen, Traumata, bevorstehende oder kürzliche Operationen.
  Alles, was physiologischen Stress auslöst, kann den Blutzuckerspiegel verändern. Wenn Sie Prandin einnehmen, kann daher eine vorübergehende Insulinbehandlung erforderlich sein (allerdings nicht mit Isophan-Insulin (NPH)).
• Lebererkrankung.
  Die Leberfunktion ist in diesem Fall entscheidend, da sie Prandin verstoffwechselt. Wenn die Funktion versagt oder abnormal ist und Sie Medikamente zur Behandlung einnehmen, sollten die Medikamentendosen entweder angepasst oder gar nicht erst verabreicht werden.
• Geriatrie.
  Geriatrische oder unterernährte Patienten reagieren empfindlicher auf das Arzneimittel, so dass es mit Vorsicht oder gar nicht verabreicht werden muss.
• Schwangerschaft.
  Es gibt keine ausreichenden Informationen über die Anwendung von Repaglinid während der Schwangerschaft. Es besteht jedoch die Gefahr einer Schädigung des Fötus und anderer Risiken. Das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und die American Diabetes Association (ADA ) empfehlen eine Insulinbehandlung für schwangere Frauen mit Typ-2-Diabetes. Die fehlende Kontrolle der Erkrankung ist ebenfalls gefährlich.
• Stillen.
  Das Medikament sollte nicht angewendet werden, wenn sich die Mutter noch in der Stillzeit befindet. Es gibt keine eindeutigen Daten darüber, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht, aber die Risiken sind real.
• Kinder.
  Menschen, die jünger als 18 Jahre alt sind, sollten Prandin nicht einnehmen, da die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen erhöht ist.

Für Menschen mit diabetischer Ketoazidose

Die diabetische Ketoazidose muss direkt mit Insulin behandelt werden. Repaglinid ist in solchen Fällen kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Patient im Koma liegt oder nicht.

Für Menschen mit Typ-1-Diabetes

Repaglinid sollte nicht an Menschen mit Typ-1-Diabetes verabreicht werden. Das Medikament stimuliert die Beta-Zellen, die bei Typ-1-Diabetes nicht vorhanden sind. Daher ist das Medikament nicht wirksam und kann mehr schaden als nützen.

Für Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament

Wenn eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament bekannt ist, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Wirkungen. Es gibt andere Medikamente in dieser Klasse, so dass Ihr Arzt kann wählen Sie eine, die sicherer sein wird.

Repaglinid-Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die bei Patienten, die Repaglinid in Dänemark anwenden, berichtet wurden, gehören Hypoglykämie, Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit und Durchfall sowie allergische Reaktionen. Bei den Patienten kann es auch zu einer Gewichtszunahme infolge der verbesserten Blutzuckerkontrolle kommen. Diese Nebenwirkungen sind zwar im Allgemeinen beherrschbar, können aber die Therapietreue beeinträchtigen, wenn sie nicht ordnungsgemäß überwacht und von den medizinischen Betreuern behandelt werden.

Zu den Nebenwirkungen von Repaglinid gehören:

• anzeichen einer allergischen Reaktion auf das Arzneimittel;
• blasse oder gelbliche Haut;
• schnelle Veränderung der Urinfarbe (dunkelbraun ist eine Nebenwirkung);
• fieber;
• gefühl der Verwirrung;
• bauchspeicheldrüsenentzündung;
• übelkeit, Diarrhöe;
• starke Gelenkschmerzen oder Kopfschmerzen;
• erkältungssymptome.

Andere Nebenwirkungen von Prandin können auftreten. Wenn Sie eines der genannten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt und melden Sie den Zustand der FDA unter 1-800-FDA-1088.

Zittrigkeit

Zittrigkeit ist eine der häufigsten Repaglinid-Nebenwirkungen, die durch Hypoglykämie verursacht werden. Das Absenken des Blutzuckerspiegels führt zu einem Energieverlust, der Zittern und ein Kältegefühl verursacht.

Schwindel

Eine weitere Folge von Hypoglykämie ist Schwindelgefühl. Essen Sie eine gesunde Zwischenmahlzeit, um den Blutzuckerspiegel ein wenig zu erhöhen. Setzen oder legen Sie sich hin, um eine Ohnmacht zu vermeiden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das nicht hilft, rufen Sie den Notruf an, halten Sie Ihr Injektionsset bereit und bitten Sie ein Familienmitglied oder einen Freund um Hilfe.

Nervosität oder Gereiztheit

Nervosität und Reizbarkeit stehen ebenfalls im Zusammenhang mit Hypoglykämie und Blutdruck. Jeder physiologische Stress kann zu Veränderungen im Verhalten Ihres Blutzuckerspiegels führen. Informieren Sie sich bei Ihrem Arzt über die Beruhigungsmittel, die Sie zusammen mit Prandin einnehmen können, um diese Nebenwirkung zu vermeiden.

Blasse Haut

Das Arzneimittel Prandin verursacht blasse Haut aufgrund von Hypoglykämie. Wenn Sie das nicht allzu sehr stört, ist es in Ordnung. Wenn jedoch andere Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kopfschmerzen

Aufgrund der gleichen Hauptnebenwirkung der Hypoglykämie können Sie häufig Kopfschmerzen bekommen. Wenn diese zu stark sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was im Falle eines Notfalls/einer Überdosierung zu tun ist

Generisches Prandin sollte unbedingt vor einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie eine Dosis oder eine Mahlzeit vergessen haben, versuchen Sie nicht, diese nachzuholen. Bei einer Überdosierung rufen Sie 911 an oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an. Eine Überdosierung von Repaglinid kann eine lebensbedrohliche Hypoglykämie verursachen.

Eine extreme Hypoglykämie kann tödlich enden. Zu den Symptomen gehören Sprach- und Sehstörungen, starke Schwäche, Krampfanfälle, Magenschmerzen usw.

Wechselwirkungen von Prandin

Zahlreiche Medikamente stehen in Wechselwirkung mit Prandin. Bei einigen von ihnen wird dringend davon abgeraten, sie gemeinsam oder in angepassten Dosen einzunehmen:

• clopidogrel;
• cyclosporin;
• gemfibrozil;
• NPH-Insulin (Isophan-Insulin).

Freiverkäufliche Medikamente, Kräutertees und sogar Vitamine können mit dem Medikament interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Medikamente einnehmen.

Weitere Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten finden Sie hier.

Risiken und Warnhinweise

Hier finden Sie eine Liste der grundlegenden Risiken und Warnhinweise:

• Repaglinid wird nur zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt, nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes, Lebererkrankungen oder diabetischer Ketoazidose.
• Halten Sie sich an alle Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn diese von den Angaben in der Gebrauchsinformation abweichen.
• Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder in naher Zukunft schwanger werden wollen.
• Vermeiden Sie es, während der Einnahme von Prandin Alkohol zu trinken. Er senkt den Blutzuckerspiegel und führt in Kombination mit dem Arzneimittel zu Hypoglykämie.

Prandin kann Ihren Zustand verbessern, wenn es zusammen mit anderen Behandlungselementen, wie z. B. einer gesunden Lebensweise und zusätzlichen Medikamenten (falls erforderlich), richtig angewendet wird.

Meistverkaufte Markennamen

Zu den meistverkauften Markennamen von Repaglinid in Dänemark gehören:

• NovoNorm;
• Repaglinid STADA;
• Andere Generika, die unter anderen Namen vermarktet werden können, aber denselben Wirkstoff enthalten.

Ähnliche Medikamente wie Prandin (Repaglinid)

Mehrere Prandin (Repaglinid) ähnliche Medikamente gehören zur Klasse der Meglitinide, die die Insulinsekretion der Betazellen der Bauchspeicheldrüse stimulieren. Eine Alternative ist Nateglinid, das unter dem Markennamen Starlix vermarktet wird und einen ähnlichen Wirkmechanismus wie Repaglinid aufweist, indem es die Insulinfreisetzung zur Senkung des Blutzuckerspiegels fördert. Eine weitere Option ist Mitiglinid, ein in einigen Regionen erhältliches Meglitinid, das ähnlich wie Repaglinid wirkt, indem es die Insulinausschüttung als Reaktion auf Glukoseschübe während der Mahlzeiten erhöht.

Diese Medikamente sind Alternativen zu Prandin für Patienten, die pharmakologische Maßnahmen zur Verbesserung der Insulinsekretion und zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels benötigen, insbesondere zur Behandlung der postprandialen Hyperglykämie. Bei der Auswahl des am besten geeigneten Medikaments aus dieser Klasse müssen jedoch unbedingt individuelle Patientenfaktoren wie Essensgewohnheiten, Glukoseschwankungen und potenzielle Arzneimittelinteraktionen berücksichtigt werden.