- ¿Qué es la pioglitazona (Actos)?
- Ensayos clínicos y estudios en EE.UU
- Usos de la pioglitazona
- Indicaciones del medicamento Actos
- Posología de Actos
- Posibles efectos secundarios
- Advertencias y precauciones
- ¿Qué otros medicamentos pueden afectar a Actos?
- Medicamentos similares a Actos (pioglitazona)
- Medicamentos similares en EE.UU
- Almacenamiento y manipulación
La diabetes puede desarrollarse a cualquier edad de forma inesperada. Sin embargo, la diabetes 2 es la enfermedad de los adultos. ¿Ha notado que tiene síntomas como peor visión, fatiga constante, sed, recurrencia de infecciones? Si le han diagnosticado diabetes del tipo 2d, es probable que le prescriban el tratamiento con el medicamento Actos. Aprenda qué es y cómo tomarlo de la manera correcta para ver el efecto deseado.
La pioglitazona ha sido aprobada por varias autoridades sanitarias reguladoras de EE.UU., como la Food and Drug Administration (FDA) y la Drug Enforcement Administration (DEA) (para sustancias controladas, si procede). Estas agencias garantizan que la pioglitazona cumple las normas de seguridad y eficacia antes de poder ser recetada a los pacientes.
En EE.UU., la pioglitazona está clasificada como medicamento de venta con receta.
¿Qué es la pioglitazona (Actos)?
La pioglitazona Actos es un medicamento que se utiliza para tratar la diabetes del tipo 2d. El principal principio activo del medicamento es la Pioglitazona. El medicamento muestra el efecto necesario en combinación con ejercicios físicos especiales y una dieta sana. El principio de acción es el siguiente: Es uno de los medicamentos más eficaces para el tratamiento de la diabetes, ya que ayuda al organismo a mantener bajo control la glucemia. El medicamento se prescribe a los pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 solamente y no puede ser tomado por pacientes con diabetes tipo 1.
Ensayos clínicos y estudios en EE.UU
En EE.UU. se han realizado numerosos estudios sobre la pioglitazona. Uno de los más destacados es el “Estudio PROactive (Ensayo clínico prospectivo con pioglitazona sobre acontecimientos macrovasculares)”. Su objetivo era evaluar los efectos de la pioglitazona sobre los resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes de tipo 2. En el ensayo participaron más de 5.000 pacientes. En el ensayo participaron más de 5.000 pacientes con diabetes de tipo 2 y antecedentes de enfermedad cardiovascular. El estudio descubrió que la pioglitazona reducía significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares graves en comparación con el placebo, aunque también puso de manifiesto la preocupación por la retención de líquidos y los riesgos de insuficiencia cardiaca.
Usos de la pioglitazona
¿Para qué se utiliza el medicamento Pioglitazona? Estos comprimidos se utilizan para reducir el nivel de azúcar en sangre. Se utiliza para reducir la resistencia a la insulina en pacientes con intolerancia a la glucosa y diabetes de tipo 2. Es el medicamento de primera línea para la detección de la enfermedad en combinación con cambios en el estilo de vida.
¿Cómo actúa el fármaco Actos Pioglitazona? El fármaco ayuda a prevenir muchas consecuencias graves causadas por la diabetes de tipo 2, como el daño del riñón, problemas con el sistema nervioso, esfera sexual, visión borrosa, etc.
Antes de empezar a utilizar el fármaco, se recomienda consultar al especialista de la salud. Es necesario seguir las instrucciones cuando use el medicamento. Compruebe cómo debe usar el medicamento:
- Las comidas no afectan el trabajo de las píldoras. Por lo tanto, se puede tomar con las comidas, antes de que usted va a tener las comidas, o dentro de algún tiempo después de haber tenido algo de comida.
- En la mayoría de los casos, el medicamento se toma una vez al día. La dosis debe ser prescrita por el médico, ya que depende del estado del paciente. La dosis puede aumentarse o reducirse después de realizar análisis de azúcar en sangre. Según los resultados del análisis, su farmacéutico le recetará la dosis que sea segura y eficaz para usted.
- No existe una hora óptima para tomar la medicación; la condición principal es tomar la medicación con regularidad e intentar tomarla a la misma hora todos los días. El horario de la medicación es la clave del éxito, ya que actúa con mayor eficacia si se toma a la misma hora. Intente no saltarse la dosis para conseguir un buen resultado.
- Informe a su farmacéutico si toma algún otro medicamento para la diabetes u otras enfermedades. Es muy importante que el médico lo sepa cuando le dé instrucciones sobre el uso de este medicamento. Es posible que tenga que dejar de utilizar algunos medicamentos durante el periodo en que tome este medicamento debido a las normas de interacciones. No todas las sustancias pueden combinarse con éxito durante el tratamiento sin que se produzcan efectos secundarios. Usted evitará cualquier reacción adversa inesperada del cuerpo si usted dice al doctor su historial médico con todas las drogas que usted ha tomado recientemente o todavía está tomando en el momento.
Indicaciones del medicamento Actos
La diabetes mellitus (DM) tipo 2 es una de las enfermedades no transmisibles más comunes en el mundo. Según los expertos de la OMS, en 2025 el número de pacientes con diabetes de tipo 2 aumentará a 333 millones de personas. El UK Prospective Diabetes Study demostró que las enfermedades cardiovasculares, principalmente el infarto de miocardio y los accidentes cerebrovasculares agudos, son la principal causa de muerte prematura en pacientes con diabetes tipo 2.
Se considera que el mecanismo clave de la patogénesis de la diabetes de tipo 2 es la resistencia a la insulina (RI), que no sólo conduce a la hiperglucemia, sino que también provoca factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, como la hipertensión arterial y la dislipidemia. En este sentido, la creación y el uso en la terapia de fármacos que afectan directamente a la IR es una dirección prometedora en el tratamiento de esta grave enfermedad.
Desde 1996, en el tratamiento de los pacientes con diabetes de tipo 2, se utiliza una nueva clase de fármacos, unidos por su mecanismo de acción en el grupo de las tiazolidinedionas o sensibilizadores a la insulina (ciglitazona, rosiglitazona, darglitazona, troglitazona, Pioglitazona, englitazona), cuya acción principal está dirigida a aumentar la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina.
¿Qué es Actos? Como ya se ha dicho, este medicamento para la diabetes se prescribe a pacientes con diabetes de segundo tipo.
- Para la monoterapia o como parte de la terapia de combinación con insulina, Metformina y derivados de sulfonilurea.
- Como un medio adicional de tratamiento junto con la dieta y ejercicios físicos.
Monoterapia
En monoterapia para los pacientes que no pueden lograr buenos resultados con la diabetes mellitus con la ayuda de la terapia de la dieta y el ejercicio, este medicamento debe tomarse a una dosis de 15 mg o 30 mg una vez al día. En algunos casos, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 45 mg/día. En monoterapia, la dosis máxima del medicamento es de 45 mg una vez al día.
Terapia combinada
Cuando se prescribe una terapia combinada con derivados de las sulfonilureas, Actos se toma a una dosis de 15 mg o 30 mg una vez al día. Al principio del tratamiento, la dosis del derivado de la sulfonilurea puede no modificarse. Si se produce hipoglucemia, debe reducirse la dosis del medicamento. Sin embargo, no debe decidirlo usted solo. Es su médico quien puede aumentar o disminuir la dosis de este medicamento. No mostrará el efecto deseado si usted toma la dosis que desea.
En combinación con Metformina, este medicamento se prescribe a una dosis de 15 mg o 30 mg una vez al día. Al principio del tratamiento, la dosis de Metformina puede ser la misma. El riesgo de desarrollar hipoglucemia con esta combinación es insignificante, por lo que es poco probable que los pacientes experimenten la necesidad de ajustar la dosis de Metformina.
En combinación con insulina, Actos se prescribe a una dosis de 15 mg o 30 mg una vez al día. Al principio del tratamiento, la dosis de insulina puede ser la misma. Con el desarrollo de hipoglucemia y una disminución de la concentración de glucosa en plasma a menos de 100 mg/dL, la dosis de insulina puede reducirse en un 10-25%. El ajuste posterior de la dosis de insulina debe realizarse individualmente, en función del nivel de glucemia. En terapia combinada, la dosis máxima de este medicamento puede alcanzar los 30 mg al día.
Posología de Actos
La pioglitazona se presenta en forma de comprimidos orales en dosis de 15 mg, 30 mg y 45 mg.
Los pacientes suelen empezar con 15 mg o 30 mg una vez al día, que pueden ajustarse en función de la respuesta glucémica, sin superar un máximo de 45 mg al día.
La dosis del medicamento se prescribe individualmente en función del estado de salud del paciente y de los resultados de los análisis de glucemia. Por lo general, la dosis se toma una vez al día. La ingesta de alimentos no influye en la eficacia del medicamento. Los pacientes que sufren de insuficiencia renal no necesitan el ajuste de la dosis.
Una sobredosis durante la monoterapia no se acompaña de la aparición de síntomas clínicos específicos. Una sobredosis en combinación con un preparado de sulfonilurea puede ir acompañada de la aparición de síntomas de hipoglucemia. El tratamiento en caso de sobredosis es el siguiente: llevar a cabo una terapia sintomática en función de las manifestaciones clínicas (por ejemplo, tratamiento de la hipoglucemia). Tener en cuenta que no existe un antídoto específico.
Dosis de mantenimiento
La dosis de mantenimiento del medicamento es de una vez al día por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. Los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca no deben tomar más de 15 mg al día. Los que no padecen insuficiencia cardíaca pueden tomar una dosis de 15 mg a 30 mg. La dosis se prescribe individualmente en función del tipo de tratamiento elegido por su farmacéutico.
Dosis máxima
La dosis máxima es de 45 mg en caso de monoterapia. En terapia combinada, la dosis máxima es de 30 mg al día. Tenga en cuenta que no debe tomar la dosis máxima sólo porque se haya saltado una dosis anteriormente o si cree que el medicamento no muestra el resultado deseado. Un especialista sanitario competente es la única persona que puede prescribirle la dosis máxima posible.
Forma de dosificación
Puedes comprar pastillas blancas redondas en dosis de 15 mg, 30 mg y 45 mg. En una cara de la pastilla figura el nombre comercial “Actos” y en la otra, la dosis del principio activo principal. Compra la forma farmacéutica que te haya recetado el médico, o puedes comprar la más grande y dividir las pastillas en partes.
Posibles efectos secundarios
“¿Es seguro tomar comprimidos de Actos?” – es la pregunta más habitual que se hacen los pacientes cuando se les prescribe un tratamiento. Como cualquier otro medicamento, puede provocar efectos secundarios no deseados. Algunos pacientes no informan sobre efectos secundarios graves, mientras que en casos raros, los pacientes admiten que han experimentado reacciones adversas más graves. Compruebe qué efectos secundarios son frecuentes durante la toma del medicamento Atos.
Dolor de cabeza
Es uno de los efectos secundarios más comunes causados por este medicamento. No debe preocuparse si tiene dolor de cabeza de vez en cuando, pero si es muy intenso y los analgésicos no le ayudan, informe a su médico sobre este efecto secundario.
Dolor muscular
No se sorprenda si siente dolor en los músculos y debilidad. Se trata de un efecto secundario temporal que no durará todo el tratamiento.
Síntomas de resfriado
Algunos pacientes informan de la presencia de síntomas de resfriado durante el curso del tratamiento con Atos. Pero no hay pruebas sólidas de que exista una conexión entre la toma del medicamento y el resfriado que puede aparecer debido a muchos otros factores.
Dolor o dificultad al orinar
Quienes toman este medicamento deben saber que puede tener un efecto negativo sobre la micción. Si siente dolor al orinar o nota que el proceso de micción se ha vuelto más difícil para usted, informe a su médico sobre la emergencia de este efecto secundario. Es importante controlar este efecto secundario ya que, según algunos estudios, existe una conexión entre la ingesta de Atos y el cáncer de vejiga. Esto se refiere especialmente a los pacientes que tuvieron cáncer de vejiga anteriormente o a los que se les prescribe Atos cuando tienen una fase activa de cáncer de vejiga.
No todos los estudios epidemiológicos han demostrado que exista una alta probabilidad de desarrollo de cáncer al tomar este medicamento. Pero es necesario tomar el medicamento con cuidado, teniendo en cuenta que este medicamento puede desencadenar el empeoramiento de la micción y que está asociado con un mayor riesgo de cáncer. Algunos científicos piensan que no es seguro tomar el medicamento, mientras que otros consideran que Actos es el medicamento antidiabético más conocido para aquellos que han sido diagnosticados con diabetes tipo 2.
Rápido aumento de peso
Es un hecho bien conocido que las personas que son diagnosticadas con diabetes sufren de aumento de peso, siendo menos sensibles a las dietas. Existen varios tipos de diabetes. La diabetes de tipo 2 aparece cuando la persona sufre sobrepeso. Quienes padecen diabetes 2 deben controlar lo que comen y llevar un estilo de vida más activo. En todos los ensayos clínicos, la toma de Pioglitazona, al igual que otras TZD, se acompañó de un aumento del peso corporal de 0,5-3,7 kg, especialmente en los primeros 6 meses de tratamiento. Posteriormente, el peso de los pacientes se estabilizó.
Por supuesto, el aumento de peso es un efecto secundario muy indeseable de cualquier fármaco en el tratamiento de la diabetes de tipo 2. La gran mayoría de los pacientes son obesos o tienen sobrepeso. Sin embargo, es importante destacar que la toma de Pioglitazona se acompaña principalmente de un aumento del volumen de tejido adiposo subcutáneo, mientras que la cantidad de grasa visceral disminuye mientras se toma TZD. A pesar del aumento de peso mientras se toma este medicamento, el riesgo de desarrollar y/o progresión de enfermedades cardiovasculares no aumenta. Es importante señalar que el grado de aumento de peso está directamente correlacionado con el tratamiento antihiperglucémico concomitante, es decir, el aumento de peso es mayor en los pacientes que reciben una combinación de TZD con insulina o sulfonilureas y menor en los pacientes con Metformina.
¿Qué es la Pioglitazona? Es el principio activo del medicamento que hace que la insulina actúe de forma más activa; las calorías extra se transforman en grasa. Esto no significa que usted se vuelva demasiado obeso al tomar el medicamento. Sin embargo, el mecanismo de trabajo contribuye al aumento de peso más rápido en los pacientes con diabetes de tipo 2. Es por eso que usted debe mantener una dieta saludable y seguir las recomendaciones del médico acerca de los alimentos que debe incluir en su ración diaria y qué alimentos debe evitar consumir al menos durante el período de tratamiento.
El tratamiento con este medicamento va acompañado de una ligera disminución, dependiente de la dosis, de los niveles de hemoglobina y hematocrito. Este efecto secundario se debe muy probablemente a la hemodilución debida a la retención de líquidos. No hay ningún efecto tóxico sobre la médula ósea cuando se toma este medicamento.
Todos los efectos secundarios mencionados no son obligatorios para todo el mundo. Es posible que no experimentes ninguno de ellos, pero debes ser consciente de todos los riesgos para informar a tu médico y prevenir el desarrollo de efectos secundarios graves.
Efectos adversos que se produjeron en ≥2% de los pacientes tratados con pioglitazona en ensayos clínicos de terapia triple
Placebo (n> 154) | Pioglitazona (n>145) | |
Aumento de peso | 1,3 | 26,2 |
Hipoglucemia | 7,1 | 24,1 |
Bronquitis | 2,0 | 2,8 |
Gastroenteritis | 1,3 | 2,1 |
Gripe | 0,7 | 2,1 |
Absceso dental | 0,0 | 2,1 |
Artralgia | 2,0 | 4,8 |
Dolor de espalda | 2,0 | 3,5 |
Mialgia | 1,3 | 2,8 |
Edema periférico | 3,3 | 3,5 |
Astenia | 2,0 | 4,1 |
Malestar | 1,3 | 2,8 |
Dolor de cabeza | 2,0 | 2,8 |
Diarrea | 2,0 | 2,1 |
Dolor abdominal superior | 0,7 | 2,1 |
Advertencias y precauciones
El medicamento no debe ser tomado por pacientes menores de 18 años. El medicamento no puede prescribirse a mujeres en periodo de embarazo o lactancia. No existe información fiable sobre el efecto del medicamento en el feto. Se desconoce si el medicamento puede pasar a la leche materna. Por eso se recomienda interrumpir el curso del tratamiento si es posible, dependiendo del estado de salud de la paciente, o interrumpir la lactancia cuando se esté tomando el medicamento.
Aquellos pacientes que padezcan enfermedades hepáticas graves deben tomar el medicamento con precaución, así como los que padezcan enfermedades cardíacas, anemia y otras afecciones graves de salud. Tenga en cuenta que el medicamento tiene ciertas contraindicaciones. Revíselas antes de iniciar el curso del tratamiento. Además de las restricciones de edad, el embarazo y la lactancia, el productor de la droga advierte que no debe tomar Actos en caso de que usted tiene diabetes 1 tipo o la sensibilidad individual a cualquiera de los ingredientes de la droga que puede conducir a dificultades respiratorias. Asegúrese de que usted no tiene ninguna contraindicación antes de empezar a tomar el medicamento.
Cuando usted comienza a usar Pioglitazona, no se olvide que muestra efectos positivos sólo si se combina el curso del tratamiento con ejercicios físicos y la dieta recomendada por su médico. Recuerde que usted necesita para seguir el régimen de entrenamiento físico y mantener a la dieta no sólo al principio del curso del tratamiento, sino también después de ella para mantener el efecto durante mucho tiempo. Una cosa más a tener en cuenta es que la ingesta de Atos puede convertirse en la razón de la retención de líquidos, independientemente de si usted tiene una monoterapia o una terapia combinada.
El nivel de enzimas hepáticas debe investigarse tanto antes de prescribir el medicamento como durante la terapia. Dado que la Pioglitazona se metaboliza en el hígado y se elimina del organismo principalmente por la bilis y las heces, no es tan peligrosa para las personas con enfermedad renal como la Metformina. Sin embargo, dada la retención de líquidos asociada a la ingesta de este fármaco, el fabricante de Actos no recomienda prescribirlo a personas con insuficiencia renal crónica. El abuso de alcohol durante el tratamiento puede contribuir al desarrollo de episodios de hipoglucemia.
Recuerde este hecho, ya que la retención de líquidos puede empeorar el estado de los pacientes que padecen enfermedades cardíacas. Por eso es esencial controlar regularmente su estado de salud cuando tome este medicamento. Siga las instrucciones del médico y haga todas las pruebas necesarias para asegurarse de que hace todo de la manera correcta. Otra advertencia que debes tener en cuenta es que el fármaco disminuye el nivel de fosfatasa. Estas advertencias le salvarán la vida si las tiene en cuenta al tomar el medicamento.
Contraindicaciones de uso |
En pacientes con insuficiencia hepática |
En pacientes con insuficiencia cardiaca |
En pacientes menores de 18 años |
En pacientes con hipersensibilidad conocida a la Pioglitazona |
En pacientes durante el embarazo y la lactancia |
¿Qué otros medicamentos pueden afectar a Actos?
Las pacientes que toman este fármaco en combinación con anticonceptivos orales admiten que la eficacia de los anticonceptivos disminuye. Puede estimular la ovulación y convertirse en el motivo de un embarazo no planificado si no se utilizan anticonceptivos fiables.
No hay cambios en la farmacocinética y farmacodinámica con el uso simultáneo de este medicamento con Glipizida, Digoxina, anticoagulantes indirectos, Metformina. In vitro, el ketoconazol inhibe el metabolismo de la Pioglitazona. No existen datos sobre la interacción farmacocinética de Actos con eritromicina, astemizol, antagonistas del calcio, cisaprida, corticosteroides, ciclosporina, hipolipemiantes (estatinas), tacrolimus, triazolam, trimetrexato e itraconazol.
Medicamentos similares a Actos (pioglitazona)
Los fármacos similares a Actos (pioglitazona) pertenecen a la clase de las tiazolidinedionas (TZD) y actúan mejorando la sensibilidad a la insulina y reduciendo la resistencia a ésta en los tejidos periféricos. Una alternativa es Avandia (rosiglitazona), que comparte con la pioglitazona un mecanismo de acción similar en la mejora de la sensibilidad a la insulina y la reducción de la producción hepática de glucosa. Otra opción es Duvie (troglitazona), aunque es importante señalar que la troglitazona se ha retirado del mercado en muchos países debido a problemas de seguridad. Sin embargo, aún se utiliza en algunas regiones donde está disponible.
Estos medicamentos ofrecen alternativas a Actos para las personas que necesitan intervenciones farmacológicas para mejorar la sensibilidad a la insulina y lograr el control glucémico, sobre todo en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2. No obstante, es esencial tener en cuenta los factores individuales de cada paciente, como el riesgo cardiovascular, la función hepática y los posibles efectos secundarios, a la hora de seleccionar el medicamento más adecuado de esta clase.
Medicamentos similares en EE.UU
Existen varios medicamentos similares a la pioglitazona en su mecanismo y uso para el control de la diabetes de tipo 2. Entre ellos se encuentran los siguientes Entre ellos se incluyen:
- Rosiglitazona (Avandia);
- Metformina (Glucophage);
- Sitagliptina (Januvia).
Estos medicamentos también tienen como objetivo mejorar la sensibilidad a la insulina o mejorar el control glucémico, pero pueden diferir en sus perfiles de efectos secundarios y contraindicaciones.
Almacenamiento y manipulación
Se recomienda almacenar el medicamento en la habitación con una temperatura que no supere los 25°C. Si tiene que viajar a algún lugar y llevar el medicamento consigo, utilice un recipiente especial, manténgalo bien cerrado y asegúrese de que no entre luz en el recipiente. Debe guardarse en una habitación con el nivel normal de humedad. Debe protegerlo de la humedad excesiva. Almacene el medicamento siguiendo las recomendaciones del fabricante; de lo contrario, no funcionará eficazmente.
Consulte aquí la información adicional sobre este medicamento. La información es proporcionada por la Food and Drug Administration (FDA).