Amaryl (Glimepiride)

Description du médicament Amaryl (glimépiride)

Amaryl (glimépiride) est un médicament oral destiné à contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré. Le produit pharmaceutique est utilisé en association avec des mesures diététiques et de la physiothérapie pour surveiller l’état des patients atteints de diabète de type 2. Amaryl peut être utilisé à la fois en monothérapie comme moyen efficace de contrôle de la glycémie, et en thérapie complexe avec l’utilisation d’autres médicaments pour diabétiques, y compris l’insuline.

En France, plusieurs marques de glimépiride sont disponibles, notamment Glimepiride EG, Glimépiride BGR, Glimépiride Viatris et Glimépiride Accord Healthcare. L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) est l’autorité sanitaire française qui a approuvé le glimépiride pour le traitement des patients. En France, le glimépiride est un médicament délivré uniquement sur ordonnance.

A qui s’adresse ce médicament ?

Amaryl (glimépiride) est un médicament délivré sur ordonnance qui fait partie des antidiabétiques appelés sulfonylurées. À l’heure actuelle, d’ici 2022, aucune étude n’a confirmé ou infirmé l’innocuité du produit pour les enfants. Par conséquent, il est utilisé dans la pratique médicale et convient uniquement aux patients adultes atteints de diabète de type 2 lorsqu’il est prescrit par un médecin certifié et utilisé sous sa supervision. Le produit peut également être utilisé dans le traitement des femmes enceintes, mais le régime de traitement doit être adapté conformément aux recommandations.

Comment fonctionne ce médicament ?

La sulfonylurée orale Amaryl contient la substance active glimépiride (C24H34N4O5S), qui stimule la libération d’insuline du pancréas dans le sang et incite les cellules sanguines à l’utiliser intensivement. Grâce à ce mécanisme, Amaryl entraîne une diminution du taux de glucose dans le sang.

Groupes	Complications du diabète (nombre de patients)
	Neuropathie	Rétinopathie	Néphropathie	Pied diabétique	MCV	PVD
Groupe 1	32	21	18	10	22	15
Groupe 2	177	94	57	35	87	40
Groupe 3	326	172	115	73	200	67
Groupe 4	62	32	15	16	35	17
Groupe 5	22	8	5	3	9	3
MCV : Maladie cardiovasculaire, MVP : Maladie vasculaire périphérique

Essais cliniques et études en France

De nombreux essais cliniques ont été menés en France pour évaluer l’efficacité et la sécurité du glimépiride. Ces études portent généralement sur des patients adultes atteints de diabète de type 2 qui n’ont pas obtenu un contrôle glycémique adéquat en suivant un régime alimentaire et en faisant de l’exercice physique. Les essais visent à évaluer différents dosages et combinaisons avec d’autres agents antidiabétiques, en se concentrant sur la capacité du médicament à réduire les niveaux de glucose dans le sang tout en surveillant les effets secondaires potentiels. Les résultats de ces études indiquent généralement que le glimépiride réduit efficacement les taux d’HbA1c et améliore le contrôle global de la glycémie, la plupart des participants tolérant bien le médicament.

Précautions à prendre avec le glimépiride

Bien que le médicament soit reconnu comme sûr lorsqu’il est utilisé dans le cadre du traitement prescrit par le médecin, il existe un certain nombre de mises en garde que le patient et le médecin doivent respecter. Tout d’abord, il n’est pas nécessaire d’utiliser Amaryl dans le traitement des patients souffrant d’acidocétose diabétique. Dans ce cas, le régime de traitement doit être adapté par un médecin agréé.

Deuxièmement, avant de prendre un médicament contenant du glimépiride, vous devez informer votre médecin de la présence d’une allergie aux préparations à base de sulfamide. En règle générale, le médecin qui prescrit Amaryl clarifie toutes ces questions. En outre, il est utile de signaler au médecin traitant les maladies cardiaques, hépatiques et rénales, les problèmes de glandes surrénales ou d’hypophyse, les déficits enzymatiques (G6PD) ou les épisodes de malnutrition qui peuvent concerner le patient.

Parlons maintenant des questions que le patient doit contrôler. Une personne prenant Amaryl est tenue de surveiller systématiquement sa glycémie. Si celle-ci est trop basse, elle peut provoquer les symptômes de l’hypoglycémie, tels que maux de tête, faim, faiblesse, transpiration, tremblements, irritabilité ou troubles de la concentration. Il est donc conseillé aux patients prenant Amaryl d’emporter des sucettes en cas d’hypoglycémie. Ils pourront ainsi éviter des situations graves et dangereuses.

Avertissements

La prise du médicament est inacceptable si le patient est allergique au glimépiride ou aux sulfamides. Amaryl peut également augmenter le risque de problèmes cardiaques graves. Par conséquent, le médicament doit être pris sous la supervision d’un médecin. Les instructions doivent être suivies lors de l’utilisation d’un produit pharmaceutique.

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué aux patients qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du produit pharmaceutique Amaryl. Le médicament ne doit pas être prescrit aux patients ayant développé une réaction allergique aux dérivés des sulfamides. Si le patient a des antécédents de ce type, il vaut mieux renoncer à Amaryl.

Les réactions d’hypersensibilité les plus fréquemment observées sont les suivantes : éruptions cutanées avec ou sans démangeaisons, anaphylaxie, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, essoufflement. Ces réactions sont assez dangereuses, c’est pourquoi le médecin traitant doit s’assurer au préalable que le patient n’est pas allergique aux composants du médicament, et en premier lieu à l’ingrédient actif principal.

Précautions

L’hypoglycémie est un état qui peut être provoqué par la prise du médicament Amaryl, ce qui est confirmé à la fois par la recherche et par la pratique médicale. Les formes graves d’hypoglycémie peuvent perturber la capacité de concentration et de réaction du patient et entraîner une perte de conscience. Ces points doivent être pris en compte lors de la conduite d’un véhicule et dans d’autres situations où il est inacceptable d’enfreindre des facteurs importants pour la sécurité de soi-même et des autres.

Le patient qui prend Amaryl doit être formé à la détection et au contrôle des conditions hypoglycémiques. Par conséquent, la prescription et l’augmentation des doses d’Amaryl chez les patients âgés, les patients souffrant d’insuffisance rénale ou prenant d’autres médicaments antidiabétiques doivent être accompagnées d’une information appropriée de la part du médecin. Ceci s’applique à tous les groupes à risque dans lesquels la probabilité de manifestations hypoglycémiques est supérieure à la moyenne.

Grossesse et allaitement

À l’heure actuelle, il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur la prise du médicament par des femmes enceintes. Par ailleurs, des tests sur des animaux ont révélé une augmentation des anomalies congénitales. Quant à l’augmentation de la mortalité fœtale, elle n’a été constatée que lors de l’administration d’une dose 50 fois supérieure à la dose maximale autorisée pour une personne. Une femme enceinte souffrant de diabète de type 2 peut avoir besoin d’une courte pause dans la prise du médicament peu avant la date prévue de l’accouchement (environ 2 semaines avant l’accouchement). En effet, le glimépiride peut provoquer une hypoglycémie sévère chez le nouveau-né.

Pendant l’allaitement, la mère prenant Amaryl doit noter tout signe d’hypoglycémie chez l’enfant. Il peut s’agir de symptômes tels que

• somnolence sévère ;
• des problèmes d’alimentation ;
• peau tachetée ;
• lèvres bleues ;
• sensation de froid ;
• nervosité ou convulsions.

L’utilisation d’Amaryl est recommandée aux femmes enceintes souffrant de diabète sucré de type 2 uniquement si les bénéfices potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus. En tout état de cause, pendant le traitement du diabète au cours de la grossesse, il est nécessaire de maintenir le taux de sucre dans le sang à un niveau aussi proche que possible de la normale. Il en va de même pour les femmes qui allaitent.

Posologie du glimépiride

En France, le glimépiride est disponible principalement sous forme de comprimés :

• 1 mg
• 2 mg
• 4 mg

Les patients commencent généralement par une dose faible, qui peut être ajustée en fonction de leur taux de sucre dans le sang et de leur réponse individuelle au médicament.

Le glimépiride est un médicament sérieux qui nécessite un contrôle strict de la posologie. Vous trouverez ci-dessous les informations essentielles pour la prescription et le choix d’un régime posologique pour les patients.

Comment et quand le prendre ?

Amaryl doit être pris par voie orale au cours du premier repas principal à une dose initiale de 1 à 2 mg par jour. Si le patient a une forte tendance à l’hypoglycémie (principalement les personnes âgées et les insuffisants rénaux), la dose initiale ne doit pas dépasser 1 mg par jour. Lorsque la dose quotidienne est de 2 mg, il est possible d’augmenter la dose par paliers de 1 à 2 mg sous la supervision d’un médecin, en tenant compte de l’effet thérapeutique. En même temps, la dose ne doit pas être augmentée plus d’une fois par semaine, et un régime de prescription spécial doit être appliqué aux patients ayant une tendance accrue à l’hypoglycémie.

Si le médecin fait passer un patient d’une sulfonylurée à demi-vie plus longue à Amaryl, un effet de chevauchement peut être enregistré pendant une période pouvant aller jusqu’à deux semaines. Cette caractéristique de la transition d’un médicament à un autre nécessite une surveillance supplémentaire de l’apparition de conditions hypoglycémiques. En outre, en cas d’utilisation simultanée de colesevelam et de glimépiride, la concentration plasmatique maximale et l’exposition totale au glimépiride diminuent. Il est donc recommandé d’administrer les deux médicaments séparément, en respectant un intervalle d’au moins 4 heures.

Dose maximale

La dose maximale recommandée du médicament Amaryl est de 8 mg une fois par jour. Le dépassement de cette dose peut entraîner des effets secondaires importants, y compris une détérioration grave de l’état du patient. Il est inacceptable d’utiliser une dose supérieure à la dose maximale possible, car cela peut entraîner un surdosage et un certain nombre de conséquences négatives et dangereuses pour le patient.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Si vous oubliez de prendre Amaryl, vous devez le prendre dès que possible. Si vous avez oublié de prendre le médicament pendant une journée, il vous suffit de prendre la dose suivante conformément au calendrier et de revenir au système de dosage habituel. Il est exclu de prendre une double dose du médicament, car cela risque fortement d’entraîner un surdosage et de provoquer un certain nombre d’effets indésirables.

Surdosage

Le surdosage du médicament met la vie en danger, car il peut provoquer une forme profonde d’hypoglycémie. Le surdosage se manifeste par une faiblesse, une confusion, des tremblements, des sueurs, des palpitations, des troubles de l’élocution, des nausées, des vomissements, une respiration rapide, des évanouissements et des convulsions. En cas de surdosage, il convient de consulter un médecin. En cas d’hypoglycémie, le patient doit se conformer aux recommandations du médecin. Les proches du patient doivent également être informés de la conduite à tenir en cas d’hypoglycémie ou de surdosage, car le patient a besoin d’aide en cas de crise hypoglycémique profonde.

En France, les services suivants doivent être contactés par un patient en situation d’overdose ou d’urgence :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : 01 45 67 50 50 ou 112, le 15 peut être utilisé.
• SOS Médecins : Pour contacter SOS Médecins France dans tout le pays, utilisez le 3624 (0,15 €/min + coût de l’appel) ; composez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils et une assistance médicale spécialisés. Vous pouvez vous rendre dans l’une des cliniques médicales SOS Médecins ou les contacter en ligne.
• Pharmacies : Dans les grandes villes comme Paris, les pharmacies sont ouvertes vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Pour obtenir une assistance rapide, les patients peuvent s’adresser à n’importe quelle pharmacie ou composer le 17 (police) pour parler à un pharmacien qui n’est pas de garde.

Ces services permettent aux urgentistes français de bénéficier d’une aide médicale rapide et adaptée.

Interaction avec d’autres produits

Le médicament peut réagir avec d’autres médicaments et substances. Par conséquent, le patient doit informer son médecin de tout fait concernant la réception d’autres médicaments.

Interactions entre l’alcool et les aliments

L’alcool peut aggraver les effets secondaires de la prise d’Amaryl, ce qui a été prouvé par un certain nombre d’études et de pratiques médicales. Les réactions négatives peuvent se manifester sous forme d’érythème, de maux de tête, de nausées, de vomissements, de faiblesse, de vision floue, de transpiration accrue, de suffocation, de confusion, de difficultés respiratoires et d’anxiété. Par conséquent, pour éviter les réactions indésirables, il est déconseillé aux patients atteints de diabète de type 2 de mélanger de l’alcool et de l’Amaryl.

À l’heure actuelle, aucun produit n’a été identifié comme devant être évité lors de l’utilisation du médicament. Si vous avez des questions, n’hésitez pas à les poser à votre médecin.

Autres médicaments

Un certain nombre de médicaments qui affectent le métabolisme du glucose peuvent nécessiter un ajustement de la dose d’Amaryl. Ces patients doivent faire l’objet d’une surveillance plus attentive et d’un contrôle de l’hypoglycémie. Il s’agit notamment des médicaments suivants

• les antidiabétiques oraux ;
• l’acétate de pramlintide ;
• l’insuline ;
• les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ;
• les analogues de la somatostatine ;
• stéroïdes anabolisants et androgènes ;
• cyclophosphamide ;
• phéniramidol ;
• Antagonistes des récepteurs H2 ;
• fibrates ;
• propoxyphène ;
• pentoxifylline ;
• guanétidine ;
• fluconazole ;
• sulfinpyrazone ;
• tétracyclines ;
• clarithromycine ;
• disopyramide ;
• les protéines à forte liaison et les anti-inflammatoires de la famille des quinolones ;
• salicylates ;
• sulfamides ;
• chloramphénicol ;
• coumarines ;
• probénécide ;
• les inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Les bêta-bloquants, la clonidine et la réserpine peuvent également affecter l’effet hypoglycémiant d’Amaryl. En outre, des cas d’hypoglycémie sévère ont été observés lors de l’administration orale systémique de miconazole et de sulfonylurée. En ce qui concerne les autres formes (non orales) de miconazole et leur interaction potentielle avec Amaryl, les recherches sont insuffisantes. Une interaction entre le glimépiride et les inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 2C9 est également possible.

Le fluconazole peut inhiber le métabolisme du glimépiride et provoquer une hypoglycémie. La rifampicine, quant à elle, peut induire le métabolisme du glimépiride, entraînant une détérioration du contrôle glycémique. Le colesevelam peut réduire la concentration maximale de glimépiride dans le plasma, mais la biodisponibilité ne diminue pas avec l’administration d’Amaryl dans les 4 heures précédant le colesevelam. Par conséquent, ce schéma est acceptable lors de l’association de deux médicaments.

Effets secondaires du glimépiride

Amaryl peut provoquer un certain nombre d’effets secondaires.

Les effets secondaires fréquemment rapportés chez les patients utilisant le glimépiride en France sont l’hypoglycémie, les vertiges, les troubles gastro-intestinaux et les réactions cutanées. Bien que de nombreux patients tolèrent bien le médicament, certains peuvent présenter ces effets indésirables, ce qui nécessite un suivi attentif de la part des professionnels de santé.

Les effets secondaires généraux et autres pouvant survenir lors de la prise du médicament sont décrits ci-dessous.

Tableau 2. Onze essais contrôlés par placebo et regroupés, d’une durée de 13 semaines à 12 mois : Effets indésirables (à l’exclusion de l’hypoglycémie) survenus chez ≥ 5 % des patients traités par le glimépiride et à une incidence supérieure à celle observée avec le placebo :

	GLIMEPIRIDE	PLACEBO
	N = 745	N = 294
	%	%
Maux de tête	8.2	7.8
Blessure accidentelle ±	5.8	3.4
Syndrome grippal	5.4	4.4
Nausées	5.0	3.4
Vertiges	5.0	2.4
Les doses de glimépiridine administrées quotidiennement allaient de 1 à 16 mg Les informations sont insuffisantes pour déterminer si l’une des lésions accidentelles était associée à une hypoglycémie

Effets secondaires courants

Les principaux effets secondaires observés lors de la prise du médicament sont les suivants :

• hypoglycémie ;
• vertiges ;
• faiblesse ;
• urticaire ;
• diarrhée ;
• douleurs gastro-intestinales ;
• vomissements ;
• maux de tête ;
• nausées ;
• réactions allergiques cutanées ;
• rougeur de la peau ;
• éruption cutanée ;
• démangeaisons sévères ;
• diminution de l’immunité ;
• faible taux de globules rouges ;
• anémie aplastique ;
• leucopénie ;
• pancytopénie ;
• thrombocytopénie ;
• cholestase ;
• élévation des taux d’enzymes hépatiques ;
• réactions de déficience enzymatique rénale ;
• réactions de type disulfirame ;
• faible taux de sodium ;
• prise de poids.

Le médecin traitant est tenu d’informer le patient de tous les effets indésirables possibles et de le préparer à leur apparition. En général, Amaryl s’est avéré être un médicament assez doux qui ne provoque pas de réactions prononcées chez la plupart des patients atteints de la deuxième forme de diabète sucré.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves enregistrés lors de la prise d’Amaryl comprennent des symptômes tels que :

• peau pâle ou jaunie ;
• urine de couleur foncée ;
• confusion des idées ;
• faiblesse et forte fièvre.

Si vous présentez l’un de ces symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin. Vous devez également agir en cas d’hypoglycémie profonde.

Marques les plus vendues en France

Les marques de glimépiride les plus vendues en France sont Glimepiride EG, Glimépiride BGR, Glimépiride Viatris et Glimépiride Accord Healthcare. Ces marques sont populaires en raison de leur efficacité et de leur disponibilité.

Médicaments similaires à Amaryl (Glimépiride)

Plusieurs médicaments similaires à Amaryl (glimépiride) appartiennent à la classe des sulfonylurées, offrant des mécanismes d’action comparables dans la gestion du diabète en stimulant la sécrétion d’insuline par les cellules bêta du pancréas.

Le gliclazide, commercialisé sous diverses marques comme Diamicron, présente des similitudes avec le glimépiride dans sa capacité à augmenter la libération d’insuline, réduisant ainsi les niveaux de glucose dans le sang. Une autre alternative est le glipizide, disponible sous des marques telles que Glucotrol, qui agit également comme une sulfonylurée pour favoriser la sécrétion d’insuline. Ces médicaments, comme Amaryl, sont généralement prescrits aux personnes atteintes de diabète de type 2 qui ne parviennent pas à contrôler correctement leur glycémie en modifiant uniquement leur mode de vie. Cependant, il est essentiel de prendre en compte les facteurs individuels du patient, tels que la tolérance et le risque d’hypoglycémie, lors de la sélection du médicament le plus approprié de cette classe.

Informations sur le stockage et l’élimination des médicaments Amaryl

Les comprimés d’Amaryl doivent être conservés à température ambiante, dans leur emballage d’origine. Si des enfants vivent avec vous à la maison, il est nécessaire de leur interdire l’accès au médicament.

ATTENTION ! Si le médicament est périmé, il doit être éliminé. Ne prenez pas un médicament périmé.

Ces informations peuvent être incomplètes. Vérifiez les informations sur ce médicament fournies par la Base de données publique des médicaments.

Ce médicament peut être commandé en ligne et livré par FedEx, DHL, Mondial Relay, Chronopost, DPD, Colissimo, GLS, Relais Colis, ou d’autres services de livraison bien connus en France.