Qu’est-ce que la dapagliflozine et comment est-elle utilisée ? Ce guide vous dira tout sur ce médicament et comment il doit être utilisé par différentes personnes. Veillez à lire le guide complet pour connaître toutes les utilisations et tous les effets secondaires.
Qu’est-ce que la dapagliflozine (Forxiga) ?
Ce médicament a été approuvé par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) en Belgique, anciennement connue sous le nom de Fédération des Sociétés de Pharmacie du Royaume Belge (FPSB), qui opère désormais sous son nouveau nom depuis juillet 2022.
La dapagliflozine, qui est également vendue sous la marque Forxiga, est un médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2 et, dans certains cas, le diabète de type 1. La dapagliflozine contient la substance active, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT2). Lorsqu’un patient prend ce médicament, il bloque la protéine SGLT2 dans le rein. Cette protéine est responsable de 90% de la réabsorption du glucose. Le blocage de cette protéine a pour but d’éliminer le sucre sanguin, également appelé glucose, ainsi que le sel, également appelé sodium, de l’organisme.
Forxiga est également utilisé pour améliorer le contrôle de la glycémie. L’une des autres utilisations de ce médicament est de réduire le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Cependant, certaines études ont montré que la dapagliflozine ne présentait aucun avantage pour la santé cardiaque ou le risque global d’hospitalisation. La dapagliflozine est utilisée en monothérapie et en traitement complémentaire de l’insuffisance cardiaque et du diabète de type 1 et de type 2.
S’il est associé à un régime alimentaire et à un exercice physique modéré, son effet est accru. Les patients qui souhaitent améliorer leur santé et connaître des changements positifs doivent se soumettre à des contrôles constants et consulter leur médecin au moins une fois toutes les 1 à 2 semaines.
La dapagliflozine a également des effets qui influencent la santé globale si elle est prise pendant une longue période. Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque et de diabète de type 2 peuvent développer des complications graves qui entraîneront des effets et des conditions extrêmement négatifs, notamment des accidents vasculaires cérébraux, des maladies cardiaques, des problèmes de vue, des lésions nerveuses, des problèmes rénaux, ainsi que de nombreux autres problèmes. Si un patient prend de la dapagliflozine pour traiter sa maladie, s’il suit un régime, fait de l’exercice et arrête de fumer, son état de santé général s’améliorera. Pour éviter les problèmes graves, il est également important de veiller à ce que la glycémie soit toujours normale. Pour ce faire, le patient doit vérifier régulièrement sa glycémie.
La thérapie décrite peut réduire de nombreux risques pour votre santé, de sorte que vous aurez moins de chances d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ainsi que des complications liées au diabète et pouvant causer des lésions nerveuses ou une insuffisance rénale.
Avant de prendre le médicament Forxiga, vous devez consulter votre médecin et votre pharmacien et discuter des effets secondaires et des allergies possibles. Vous devez également informer votre médecin des opérations chirurgicales antérieures, des dialyses et des maladies rénales que vous avez subies. Informez votre médecin si vous buvez régulièrement de l’alcool ou si vous fumez.
Si vous ne comprenez toujours pas ce qu’est ce médicament et que vous avez besoin de conseils sur la raison de sa prise et sur la manière dont vous devez le prendre, demandez à votre médecin. N’hésitez pas à poser toutes les questions relatives à la prise du médicament et à ses effets secondaires.
Études et essais cliniques
Bien que des essais cliniques spécifiques n’aient peut-être pas eu lieu exclusivement en Belgique, l’approbation et l’utilisation du médicament sont basées sur des essais cliniques globaux de grande envergure. Ces études ont démontré des améliorations significatives dans le contrôle de la glycémie, la réduction du poids corporel et de la pression artérielle, ainsi qu’une meilleure protection cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Par exemple, des essais tels que l’essai DECLARE-TIMI 58 sur les résultats cardiovasculaires ont montré que la dapagliflozine réduit le taux de décès cardiovasculaire ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque sans affecter négativement les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE). En outre, des études telles que l’essai DAPA-HF ont mis en évidence ses avantages chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique en réduisant les hospitalisations dues à l’aggravation de l’insuffisance cardiaque et en améliorant les taux de survie.
Quelle est l’utilisation de Forxiga ?
Ce médicament est souvent prescrit pour abaisser le taux de sucre dans le sang et traiter des affections telles que l’insuffisance cardiaque et le diabète de type 2. Forxiga a été approuvé par le National Institute of Clinical Excellence (Institut national d’excellence clinique) pour être utilisé en tant que double traitement des affections décrites.
Lors de votre entretien avec un médecin, vous devez déterminer à quoi sert Forxiga et comprendre clairement pourquoi ce médicament a été prescrit dans votre cas. Il est le plus souvent pris par des patients âgés de 18 ans et plus, souffrant d’insuffisance cardiaque ou de diabète de type 2, mais peut également être utilisé par des personnes ne tolérant pas la metformine.
Forxiga peut être utilisé comme médicament supplémentaire pour soutenir les effets de médicaments tels que l’insuline. Le traitement du diabète de type 2 sera plus efficace s’il est associé à de l’exercice physique et à un régime alimentaire équilibré.
Traiter le diabète de type 2
Forxiga est utilisé en monothérapie et en traitement d’appoint pour traiter le diabète de type 2. Il peut également être pris sans médicament utilisé pour traiter le diabète. Il est le plus souvent pris par des patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et qui ont besoin de remplacer ce médicament par un autre. Il est très rarement prescrit aux patients souffrant de diabète de type 1.
Traiter l’insuffisance cardiaque
Les utilisations du médicament Forxiga comprennent également le traitement de l’insuffisance cardiaque ainsi que la prévention d’une telle affection. Forxiga semble être le premier inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose-2 (SGLT2) capable de prévenir les maladies cardiovasculaires et la mort. Il peut également avoir un effet sur la santé générale et l’état des reins. Les scientifiques ne cessent de trouver des liens entre le cœur, le pancréas et les reins et la dapagliflozine.
En août 2020, il a été constaté que la dapagliflozine est un médicament efficace pour améliorer l’état des patients et réduire les effets de l’insuffisance cardiaque. Par conséquent, il s’agit aujourd’hui de l’un des médicaments les plus couramment utilisés pour traiter cette maladie.
Dose de Dapagliflozin
En Belgique, la dapagliflozine est disponible sous forme de comprimés dosés à 5 mg et 10 mg. La dose recommandée est de 10 mg par jour. Le médicament est généralement pris une fois par jour. Il n’y a pas de moment précis de la journée où le médicament doit être pris, les patients sont donc libres de choisir le moment qui leur convient le mieux.
La dose de dapagliflozine dépend de l’âge du patient et de son état de santé. Les maladies et les affections sont traitées différemment. Voici à quoi devrait ressembler la dose.
Vous devez prendre cette substance active avec prudence lorsque vous prenez d’autres médicaments. Certains médicaments peuvent augmenter les effets secondaires de Forxiga comprimés (Dapagliflozin). Vous devez informer votre médecin de ces médicaments avant de prendre Dapagliflozin :
- Diurétiques (médicaments qui vous font boire davantage).
- Les médicaments qui peuvent abaisser votre tension artérielle, tels que les antidépresseurs, le baclofène, la lévodopa, ainsi que de nombreux autres.
- Médicaments contre l’hypertension artérielle.
- Insuline et/ou sulfonylurées.
Pour les adultes
Pour améliorer le contrôle de la glycémie : il faut prendre 5 mg de médicament par jour. La dose maximale, dans ce cas, est de 10 mg.
Pour réduire le risque d’hospitalisation dû à l’insuffisance cardiaque : 10 mg par jour.
Pour traiter l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite : 10 mg par jour.
Dans le cas d’autres maladies, il convient de contacter un médecin pour déterminer la quantité de médicament adéquate.
Pour les enfants et les adolescents
On ne sait pas s’il existe un dosage sûr pour les enfants et les adolescents. Par conséquent, il est préférable d’éviter de prendre le médicament et de contacter le médecin pour savoir comment l’utiliser. Gardez le médicament hors de portée des enfants.
Pour les femmes enceintes
La prise de cette substance active n’est pas recommandée pour les femmes enceintes. Veuillez consulter un médecin pour savoir si ce type de médicament peut être pris pendant la grossesse ou non.
La dapagliflozine peut être nocive pour l’enfant à naître, il est donc préférable d’éviter de prendre ce médicament afin de s’assurer que l’enfant est en bonne santé. Consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous essayez de tomber enceinte ou si vous allaitez, afin de discuter des alternatives nécessaires.
Effets secondaires de la dapagliflozine
Les effets secondaires de la dapagliflozine sont nombreux et dépendent tous de la posologie, de l’âge, des antécédents et de l’état actuel du patient.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les infections urinaires, les infections génitales et l’acidocétose diabétique, bien qu’elle soit rare. Le risque d’hypoglycémie est faible en raison du mécanisme d’action de la dapagliflozine, indépendant de la sécrétion et de l’action de l’insuline.
Les effets secondaires les plus fréquents de la dapagliflozine sont les suivants :
Hypoglycémie
L’hypoglycémie est un état qui provoque une diminution du taux de sucre dans le sang. Elle est souvent associée au diabète de type 2, mais elle peut aussi survenir dans d’autres cas. Étant donné que l’insuline n’est pas nécessaire lors de la prise de Dapagliflozin, le médicament provoque rarement une hypoglycémie. Cependant, il s’agit de l’un des effets secondaires du médicament mentionné, même s’il est l’un des plus rares.
Les signes avant-coureurs d’une hypoglycémie sont les suivants : tremblements, confusion, sensation de faim, transpiration. D’autres symptômes peuvent également apparaître. Afin d’éviter des conséquences graves, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
Muguet
Le muguet, ou infection à levures, est l’un des effets secondaires les plus courants de ce médicament. Le muguet génital peut être causé par le médicament car les organes génitaux sont exposés à plus de sucre que la normale. La classe de médicaments Dapagliflozin est appelée inhibiteurs du sodium-glucose cotransporteur-2 (SGLT2), et les médicaments de cette classe sont connus pour provoquer des démangeaisons vaginales, une odeur vaginale, des pertes vaginales, une éruption cutanée sur le pénis, un gonflement et une rougeur sur le pénis, ainsi que différents types d’infections génitales.
Infections des voies urinaires
Forxiga peut également provoquer des infections des voies urinaires. Cet effet secondaire est très fréquent et si un patient remarque des symptômes, il doit contacter immédiatement son médecin ou l’hôpital car les conséquences des infections des voies urinaires peuvent être très graves. Les infections les plus courantes sont l’urosepsis et la pyélonéphrite. La prise de Forxiga doit être contrôlée afin d’éviter ces types d’infections, ainsi que beaucoup d’autres. Si les infections urinaires ne sont pas traitées, le patient peut développer un cancer de la vessie.
Modifications des taux de lipides sanguins
La prise de Forxiga peut entraîner des modifications de la quantité de cholestérol ou de graisses dans le sang. C’est pourquoi il est important de se faire examiner régulièrement et de s’assurer que les taux de cholestérol, de graisses et d’autres éléments importants n’ont pas beaucoup changé.
Baisse de la tension artérielle
Dans certains cas, Forxiga, seul ou associé à d’autres médicaments, peut entraîner une baisse de la tension artérielle. De faibles taux sanguins peuvent entraîner des lésions rénales. Des médicaments tels que le bénazépril, lorsqu’ils sont associés à la dapagliflozine, peuvent entraîner une baisse des taux sanguins. Consultez régulièrement votre médecin pour vous assurer que vos taux sanguins sont normaux.
L’hypoglycémie peut être causée par différents facteurs. Ceux-ci incluent
- un surdosage de médicaments pour le diabète (y compris Forxiga) ;
- une suralimentation ou une sous-alimentation ;
- le jeûne
- un régime alimentaire malsain ;
- une alimentation insuffisante en nutriments dont votre corps a besoin ;
- la consommation d’alcool et le tabagisme ;
- troubles hormonaux ;
- la prise de médicaments alternatifs ou de plantes médicinales pendant votre traitement par la dapagliflozine ;
- des changements dans les habitudes alimentaires ;
- l’augmentation de l’activité physique ;
- des problèmes (ou maladies) rénaux ou hépatiques.
L’une des meilleures façons d’éviter les risques de baisse de la glycémie est de maintenir une alimentation saine, de compter les calories consommées (si nécessaire) et d’éviter de sauter des repas. C’est pourquoi le patient doit établir un horaire pour tous les repas et veiller à s’y tenir. Pour ceux qui prévoient de faire de l’exercice plus souvent que d’habitude, il est recommandé de contacter d’abord un médecin pour en discuter et de s’assurer ensuite qu’ils consomment suffisamment d’hydrates de carbone.
Il est préférable de toujours emporter avec soi des en-cas contenant des glucides à action rapide. C’est important pour éviter que les taux sanguins ne baissent. Si vous ressentez le moindre symptôme, mangez immédiatement l’un de ces en-cas.
Si les symptômes ne disparaissent pas, si vous commencez à vous sentir étourdi, confus et si vous avez du mal à vous concentrer, contactez votre médecin et rendez-vous à l’hôpital.
Parmi les effets secondaires courants, il en existe un autre appelé acidocétose diabétique (ACD). Les personnes souffrant de diabète de type 1 et prenant Forxiga sont exposées au risque d’acidocétose diabétique. Le médicament Forxiga doit être pris avec précaution afin d’éviter tout effet secondaire grave. Pour s’assurer qu’il est pris correctement et qu’il ne provoque pas d’effets secondaires graves, il faut surveiller les taux de sucre et de cétones dans le sang et consulter son médecin de temps en temps pour s’assurer que le médicament agit correctement.
Un autre effet secondaire fréquent est la réaction allergique. Vous devez appeler l’hôpital si vous présentez un quelconque symptôme.
Voici un tableau qui vous aidera à faire face aux effets secondaires de Forxiga. N’oubliez pas que vous devez toujours contacter votre médecin, même si les symptômes ne sont pas graves :
| Pipi plus fréquent que d’habitude | Il ne s’agit pas toujours d’un effet secondaire grave, mais si cela vous gêne, il vaut mieux en parler à votre médecin. |
| Muguet | Informez votre médecin des symptômes et commencez le traitement. |
| Éruption cutanée | Utilisez un antihistaminique ou un autre médicament. Parlez-en à votre médecin si l’éruption ne disparaît pas. |
| Vertiges | Reposez-vous et ne conduisez pas. |
| Mal de dos | Contactez immédiatement votre médecin. |
Voici les résultats d’une étude contrôlée par placebo sur Forxiga.
Forxiga Tableau 2. Résultats à la semaine 24 (LOCFa) d’une étude contrôlée par placebo de Forxiga en monothérapie
| Monothérapie | ||
| Forxiga 10 mg | Placebo | |
| Nb | 70 | 75 |
| HbA1c (%) Base (moyenne) | 8.01 | 7.79 |
| Changement par rapport à la valeur de référence° | -0.89 | -0.23 |
| Différence par rapport au placebo | -0.66* | |
| (95% Cl) | (-0.96, -0.36) | |
| Sujets (%) atteignant : HbA1c <7% Ajusté pour la ligne de base |
50.8s | 31.6 |
| Poids corporel (kg) Base (moyenne) |
94.13 | 88.77 |
| Changement par rapport à la ligne de base° | -3.16 | -2.19 |
| Différence par rapport au placebo | -0.97 | |
| (95% Cl) | (-2.20, 0.25) | |
a LOCF : dernière observation (avant le sauvetage pour les sujets sauvés) reportée. b Tous les sujets randomisés qui ont pris au moins une dose du médicament de l’étude en double aveugle pendant la période en double aveugle à court terme. c Moyenne des moindres carrés ajustée pour la valeur de base.
* valeur p <0,0001 par rapport au placebo.
§ La signification statistique n’a pas été évaluée en raison de la procédure de test séquentiel pour les critères d’évaluation secondaires.
(Ressource : https://www.nps.org.au/medicine-finder/Forxiga-tablets)
Autres caractéristiques de Forxiga pour le diabète
Forxiga agit principalement sur les reins. Il est censé augmenter la quantité de sucre qui sera éliminée de votre corps avec votre urine. Lorsqu’un patient urine, le sucre devrait être éliminé grâce à l’effet de Forxiga. Il est prouvé que la dapagliflozine influence les niveaux sanguins et les abaisse, de sorte que lorsque vous prenez ce médicament, vous devez vous assurer que votre régime alimentaire vous aidera à maintenir vos niveaux sanguins normaux.
Que faire en cas de surdosage ?
Si vous prenez trop de Dapagliflozin, vous devez contacter votre médecin immédiatement et, si nécessaire, vous rendre à l’hôpital. Un surdosage peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang, ce qui peut aggraver votre état.
Il y a quelques mesures que vous pouvez prendre par vous-même avant de vous rendre à l’hôpital. Tout d’abord, mangez ou buvez quelque chose qui contient du sucre. Il peut s’agir de jus de fruits ou même de morceaux de sucre. Vous pouvez également consommer un sandwich ou des biscuits.
En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter votre médecin. Le surdosage peut avoir des conséquences négatives, il ne faut donc pas attendre.
Avertissements et stockage
La dapagliflozine ne peut être prise que par des adultes. Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants. Avant de commencer le traitement, contactez d’abord un médecin.
Qui ne peut pas prendre Dapagliflozin :
- Les patients qui ont déjà eu des réactions allergiques aux comprimés enrobés Forxiga ou à tout autre médicament ayant des composants similaires.
- Les patients dont l’urine contient du glucose et des cétones. Pour déterminer si l’urine contient ou non ces substances chimiques, le patient doit d’abord effectuer un test.
- Les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques. La dapagliflozine est capable d’influencer la fonction hépatique et les conséquences d’une mauvaise utilisation peuvent être très graves.
- Les patients souffrant de troubles cardiaques.
- Les personnes âgées. Les patients âgés de plus de 65 ans courent un plus grand risque de souffrir d’effets secondaires dus à la prise de la substance mentionnée.
- Les patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale.
- Les patients souffrant d’infections urinaires.
- Les patients souffrant d’une intolérance au galactose (les comprimés contiennent du lactose).
- Les patientes enceintes, qui essaient de tomber enceintes ou qui allaitent.
Forxiga pour le diabète doit être pris avec précaution. N’oubliez pas de parler à votre médecin et de l’avertir de toute allergie avant de prendre la dapagliflozine. N’oubliez pas qu’un traitement à long terme peut avoir des conséquences et qu’avant d’associer le médicament à d’autres médicaments, y compris l’insuline, vous devez d’abord en discuter avec un médecin. Pour obtenir une efficacité maximale, il est important de tenir compte de tous les facteurs.
Même si un médicament que vous prenez n’est pas mentionné dans la liste, vous devez en avertir votre médecin. Cette substance doit être prise avec précaution afin d’éviter toute conséquence négative et tout effet secondaire. N’hésitez pas à poser à votre médecin des questions telles que : “A quoi sert Forxiga et comment dois-je le prendre ?” Ne prenez pas ce médicament sans prescription médicale.
Médicaments similaires à Forxiga (Dapagliflozin)
Il existe des médicaments similaires à Forxiga (dapagliflozine) qui appartiennent à la classe des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2), qui agissent en inhibant la réabsorption du glucose dans les reins, augmentant ainsi l’excrétion urinaire du glucose et abaissant le taux de sucre dans le sang.
Une alternative est Invokana (canagliflozine), qui partage un mécanisme d’action similaire à celui de la dapagliflozine et qui est utilisé pour la gestion du diabète sucré de type 2. Une autre option est Jardiance (empagliflozine), un autre inhibiteur du SGLT2 qui agit de manière similaire à la dapagliflozine en favorisant la glycosurie et en réduisant les niveaux de glucose dans le sang. En outre, Steglatro (ertugliflozine) est un autre inhibiteur du SGLT2 approuvé pour le traitement du diabète de type 2, offrant des avantages similaires en termes de contrôle glycémique et de réduction du risque cardiovasculaire.
Ces médicaments constituent des alternatives au Forxiga pour les personnes qui ont besoin d’inhibiteurs du SGLT2 pour compléter les modifications du mode de vie et les autres thérapies antidiabétiques dans la prise en charge de leur maladie. Cependant, il est essentiel de prendre en compte les facteurs individuels du patient, tels que la fonction rénale, le risque cardiovasculaire et les effets secondaires potentiels, lors de la sélection du médicament le plus approprié de cette classe.
Pour plus d’informations sur ce médicament , cliquez ici. Les informations sont fournies par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).