Galvumet (Vidagliptin + Metformin)

Qu’est-ce que Galvumet ?

Galvumet est un médicament antidiabétique qui associe deux substances actives : la vildagliptine et la metformine. Le produit est conçu pour le traitement du diabète de type II par le biais d’un mécanisme biochimique de contrôle de la glycémie. Grâce à l’utilisation simultanée de deux molécules différentes, le médicament a un effet thérapeutique prononcé et peut être prescrit en remplacement de la thérapie combinée de vildagliptine et de metformine.

Le Galvumet a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui supervise la réglementation des médicaments dans les États membres de l’UE, dont la France. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l’autorité sanitaire française responsable de la mise en œuvre nationale de ces réglementations.

Galvumet est classé comme médicament soumis à prescription médicale en France.

Composition et principes actifs

Galvumet contient 2 composants. La vildagliptine appartient à la classe des stimulateurs d’îlots de Langerhans. La metformine appartient à la classe des biguanides.

Le mécanisme d’action de Galvumet est de stimuler la libération d’insuline par le pancréas et de réduire la production de glucagon grâce à la vildagliptine. La metformine, qui fait partie du médicament, aide l’organisme du patient à utiliser sa propre insuline.
Le médicament, qui est une combinaison de deux substances actives, a un effet thérapeutique prononcé et est officiellement utilisé en Nouvelle-Zélande sous forme de pilule.

Cas d’utilisation

Le Galvumet est un médicament contre le diabète de type 2. Il est prescrit aux diabétiques qui ont déjà pris de la vildagliptine et de la metformine séparément, ou qui n’ont pas reçu l’effet thérapeutique approprié de l’association metformine-sulfonylurée.

Galvumet peut être prescrit comme médicament supplémentaire aux patients qui prennent de l’insuline. L’association de vildagliptine et de metformine est utilisée si l’insuline + la metformine ne permettent pas de contrôler correctement les niveaux de glucose dans le sang. Le médicament est prescrit par un médecin certifié en association avec un régime alimentaire et une activité physique.

Ai-je besoin d’une ordonnance ?

Galvumet est un médicament délivré sur ordonnance par un médecin pour les patients souffrant de diabète de type 2. En même temps, Galvumet ne peut pas remplacer l’insuline et ne peut pas être utilisé dans le traitement du diabète de type 1 ou de l’acidocétose diabétique. Il est également important de noter qu’il n’existe pas de données probantes confirmant l’innocuité du médicament pour les patients de moins de 18 ans. La prise du médicament doit également se faire sous la supervision de votre médecin.

Essais cliniques et études en France

De nombreuses études ont été menées pour évaluer l’efficacité et la sécurité du Galvumet dans la prise en charge du diabète de type 2. Ces essais impliquent généralement des participants adultes dont le contrôle glycémique est plus ou moins bon. Les études visent à évaluer l’efficacité avec laquelle le Galvumet peut réduire les niveaux de sucre dans le sang lorsqu’il est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments contre le diabète. Les résultats de ces essais ont montré que Galvumet améliore de manière significative le contrôle de la glycémie par rapport à une monothérapie par metformine ou vildagliptine seule. En outre, la thérapie combinée a démontré un profil de sécurité favorable, la plupart des effets secondaires étant légers et gérables.

Dosage et mises en garde concernant la vildagliptine et la metformine

En France, Galvumet est disponible sous forme de comprimés avec différents dosages :

• Galvumet 50 mg/500 mg ;
• Galvumet 50 mg/850 mg ;
• Galvumet 50 mg/1000 mg.

Lors de la prise de Galvumet, le patient doit suivre attentivement toutes les instructions de son médecin traitant et tenir compte de tous les avertissements relatifs à la prise du médicament publiés dans les instructions. Malgré l’innocuité prouvée du médicament pour les adultes, le non-respect du régime de prise peut avoir des conséquences graves.

Tableau 1

Galvumet
Ajustements de la dose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale

GFR mL/min	Metformine	Vildagliptine
60-89	La dose journalière maximale est de 3000 mg*. Une réduction de la dose peut être envisagée si la fonction rénale diminue.	La dose journalière maximale est de 1000 mg.
45-59	La dose initiale ne doit pas dépasser 1000 mg, la dose quotidienne maximale étant de 2000 mg*.	La dose journalière maximale est de 1000 mg.
30-44	La dose initiale ne doit pas être supérieure à 500 mg et la dose journalière maximale est de 1000 mg*.
˂30	Le Galvumet est contre-indiqué.

*Si les doses de metformine sont plus élevées que celles obtenues avec Galvumet seul, elles sont considérées comme nécessaires.

Comment et quand prendre le médicament

Les comprimés de Galvumet sont pris par voie orale pendant ou après les repas. Le médicament doit être pris à la même heure pour un effet maximal et pour contrôler la régularité de la prise. La période de prise du médicament doit être déterminée par le médecin. L’interruption non autorisée du traitement par Galvumet est inacceptable.

La dose standard de Galvumet est de 1 comprimé 2 fois par jour. Il n’est pas souhaitable de prendre plus de 2 pilules par jour. En même temps, le patient doit se conformer entièrement aux instructions du médecin.

La glycémie du patient doit être entièrement contrôlée par le médecin traitant qui, sur la base des analyses sanguines, peut ajuster la dose de Galvumet pour une personne donnée. Les patients souffrant d’insuffisance rénale ou prenant une sulfonylurée en même temps que Galvumet peuvent se voir prescrire une dose plus faible du médicament.

En cas d’oubli

Le patient peut oublier de prendre Galvumet au bon moment pour une raison ou une autre. Si vous avez oublié une dose et qu’il est temps de prendre une nouvelle dose, ne prenez en aucun cas une double dose. Sautez simplement la dose précédente du médicament, puis suivez le programme standard. Dans le cas contraire, la probabilité d’un effet secondaire est élevée. Si vous avez 1 à 2 heures de retard, vous pouvez prendre en toute sécurité la dose standard du médicament.

Que faire en cas de surdosage ?

Si vous avez pris une quantité de médicament supérieure à celle prescrite par votre médecin et au mode d’emploi en vigueur, vous risquez un surdosage, qui peut entraîner les symptômes suivants :

• gonflement des bras ou des jambes
• picotements ou engourdissements dans les mains ou les pieds ;
• douleurs musculaires ;
• température élevée ;
• sensation de froid dans les mains et les pieds ;
• sensation de faiblesse et d’épuisement
• sensation de léger vertige ;
• nausées ou vomissements importants ;
• sensation générale de malaise ;
• douleurs musculaires ;
• fatigue ;
• douleurs abdominales ;
• perte de poids ;
• arythmie ;
• respiration rapide ou laborieuse.

En cas de surdosage, vous devez consulter un médecin ou l’hôpital le plus proche. Même si vous n’enregistrez pas les symptômes d’un surdosage, vous devez quand même contacter un médecin. Il est également recommandé d’informer les proches du patient des symptômes de l’overdose afin qu’ils puissent appeler un médecin en temps utile si une situation critique se produit.

En France, les services suivants doivent être contactés par un patient en situation d’overdose ou d’urgence :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : 01 45 67 50 50 ou 112, le 15 peut être utilisé.
• SOS Médecins : Pour contacter SOS Médecins France dans tout le pays, utilisez le 3624 (0,15 €/min + coût de l’appel) ; composez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils et une assistance médicale spécialisés. Vous pouvez vous rendre dans l’une des cliniques médicales SOS Médecins ou les contacter en ligne.
• Pharmacies : Dans les grandes villes comme Paris, les pharmacies sont ouvertes vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Pour obtenir une assistance rapide, les patients peuvent s’adresser à n’importe quelle pharmacie ou composer le 17 (police) pour parler à un pharmacien qui n’est pas de garde.

Ces services permettent aux urgentistes français de bénéficier d’une aide médicale rapide et adaptée.

Précautions d’emploi

Bien que le Galvumet soit officiellement enregistré en Nouvelle-Zélande, ce qui confirme son innocuité pour les patients dans le traitement du diabète de type 2, il existe un certain nombre de précautions auxquelles le patient et le médecin traitant doivent prêter attention. Elles sont présentées ci-dessous.

Mises en garde contre les allergies

Galvumet ne doit pas être utilisé dans le traitement de patients présentant une allergie identifiée aux principes actifs du médicament – la vildagliptine ou la metformine. Il en va de même pour les autres composants du médicament, ainsi que pour les médicaments d’une classe ou d’une structure similaire.

Une réaction allergique à un ou plusieurs composants de Galvumet peut se manifester comme suit :

• un essoufflement ;
• respiration sifflante ;
• une difficulté à respirer ;
• un gonflement du visage, des lèvres ou d’autres parties du corps ;
• une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire.

Surveillez attentivement ces conditions et veillez à en informer votre médecin en cas d’allergie aux composants du médicament. Bien que les allergies aux composants du médicament ne soient pas très courantes, la réaction peut être très grave, voire fatale. Par conséquent, toutes les manifestations allergiques du corps doivent être signalées au médecin à l’avance.

Mises en garde relatives à l’état de santé

Il existe un certain nombre de conditions pathologiques pour lesquelles la prise de Galvumet est inacceptable. Il s’agit notamment de

• une fonction rénale réduite, la prise du médicament pouvant, selon le médecin traitant, nuire à l’organisme ;
• des problèmes hépatiques qui rendent la prise du médicament dangereuse pour le patient ;
• une crise cardiaque récente ;
• insuffisance cardiaque ;
• des problèmes circulatoires ;
• des complications graves dues au diabète (acidocétose diabétique ou coma diabétique).

Il est interdit de prendre Galvumet avant et immédiatement après une radiographie avec contraste.

Effets secondaires de la vildagliptine et de la metformine

Tableau 2

Galvumet

Effets indésirables rapportés chez des patients ayant reçu 50 mg de vildagliptine deux fois par jour en association avec la metformine et une sulfonylurée

Troubles du système nerveux Fréquents	Vertiges, tremblements
Troubles généraux et affection au site d’administration Fréquents	Asthénie
Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquents	Hypoglycémie
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents	Hyperhidrose

Les effets secondaires fréquemment rapportés de Galvumet en France comprennent des problèmes gastro-intestinaux tels que nausées, diarrhées et douleurs abdominales, qui tendent à disparaître avec le temps, au fur et à mesure que le corps s’adapte au médicament. Certains patients peuvent souffrir de maux de tête ou de vertiges.

Galvumet présente un large éventail d’effets secondaires qui, dans de rares cas, peuvent survenir chez certains patients. Les principaux sont les suivants

• rougeur de la peau ou démangeaisons ;
• desquamation de la peau ou formation de cloques ;
• douleurs articulaires ;
• gonflement des bras, des chevilles ou des pieds ;
• hypoglycémie ;
• diarrhée ;
• douleurs abdominales ;
• sensation de brûlure dans la poitrine ;
• brûlures d’estomac
• goût métallique ;
• perte d’appétit ;
• constipation ;
• flatulences ;
• prise de poids.

Si un ou plusieurs des symptômes ci-dessus sont détectés, le patient doit contacter son médecin et lui signaler le problème. Il convient également de rappeler qu’une réaction allergique peut survenir après la prise du médicament. Les nausées, la transpiration excessive, la faiblesse, les vertiges, les tremblements, les maux de tête ou les frissons peuvent être le signe d’une hypoglycémie. Cet état peut survenir en cas d’alimentation insuffisante ou après un effort physique important. Cependant, l’abus d’alcool peut également provoquer des réactions similaires.

Dans de rares cas, la metformine peut provoquer une acidose lactique. Dans ce cas, le patient doit consulter rapidement un médecin, car la perte de contrôle de cet état peut entraîner la mort. En général, si vous vous sentez mal, vous devez immédiatement consulter un médecin, car un certain nombre d’effets secondaires rares survenant lors de la prise du médicament ne sont pas répertoriés.

Interaction avec d’autres médicaments

Lors de la prescription du médicament, le médecin doit nécessairement s’informer si le patient prend d’autres produits pharmaceutiques, y compris des médicaments en vente libre. Il existe un certain nombre de substances qu’il n’est pas souhaitable de prendre en même temps que les composants actifs du médicament. Il est probable que le médecin doive adapter la dose des médicaments ou élaborer un plan de prise individuel si le patient prend de tels médicaments. Tout d’abord, vous devez faire attention à la réception croisée des groupes de médicaments suivants :

• médicaments anti-infectieux (vancomycine, triméthoprime) ;
• corticostéroïdes ;
• médicaments pour le traitement de l’hypertension (amiloride, triamtérène, nifédipine, énalapril, losartan, diurétiques) ;
• médicaments pour le traitement de l’arythmie (digoxine, quinidine) ;
• les médicaments destinés à soulager la douleur (morphine, diclofénac) ;
• médicaments pour le traitement des troubles gastriques (cimétidine, ranitidine) ;
• les médicaments pour le traitement des troubles mentaux (phénothiazine) ;
• les médicaments pour le traitement des pathologies thyroïdiennes ;
• les contraceptifs oraux et certains médicaments destinés à réduire les symptômes de la ménopause ou de l’ostéoporose.

De même, s’il est nécessaire d’injecter un produit de contraste contenant de l’iode, Galvumet doit être interrompu temporairement. N’oubliez pas que seul le médecin traitant décide de la reprise du traitement.

Après l’utilisation du médicament Galvumet

Le fabricant du médicament a élaboré des règles simples pour la manipulation sûre de Galvumet, qui sont présentées ci-dessous.

Conservation

Il est recommandé de conserver le médicament dans son emballage d’origine, dans un endroit sec et inaccessible aux enfants, à une température d’au moins 30 degrés. L’humidité doit être évitée sur l’emballage. Ne pas laisser le médicament à la lumière directe du soleil. Ne pas prendre le médicament périmé (indiqué sur l’emballage).

Élimination

Si vous avez terminé votre traitement par Galvusmet et qu’il vous reste des comprimés non utilisés, consultez votre pharmacien pour les éliminer. Il en va de même pour les comprimés dont la date de péremption est dépassée.

Marques les plus vendues en France

Les noms de marque les plus vendus de ce médicament en France sont les suivants :

• Galvumet ;
• Eucreas ;
• Galvus.

Ces marques représentent différentes formulations et associations de vildagliptine et de metformine.

Alternatives à Galvumet Tablet

Actuellement, Galvumet n’est pas disponible dans tous les pays. Si ce produit pharmaceutique n’existe pas dans votre pays, votre médecin peut vous prescrire un générique similaire. En particulier, un médicament portant le nom de Galvus-Met et ayant la même composition et le même groupe pharmacologique que Galvumet est disponible dans un certain nombre de pays. Il peut également s’agir de deux médicaments différents Galvus (Vidagliptine) et Glucophage (Metformine).

En même temps, le choix d’autres médicaments antidiabétiques doit être fait par un médecin spécialiste qualifié. Vous ne devez pas remplacer un médicament par un autre de votre propre chef. Suivez les instructions de votre médecin.

Ce médicament peut être commandé en ligne et livré par FedEx, DHL, Mondial Relay, Chronopost, DPD, Colissimo, GLS, Relais Colis, ou d’autres services de livraison bien connus en France.