Janumet (Sitagliptin-metformin)

Qu’est-ce que Janumet (Sitagliptine-Metformine) ?

Janumet est un médicament qui associe deux principes actifs, la sitagliptine et la metformine, pour aider à contrôler le taux de sucre dans le sang chez les personnes atteintes de diabète de type 2. La sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), qui augmentent les niveaux d’hormones incrétines dans le corps. Ces hormones aident à réguler l’insuline et à réduire la quantité de glucose produite par le foie. La metformine, quant à elle, est un biguanide qui améliore la réponse de l’organisme à l’insuline et réduit la quantité de glucose produite par le foie. En associant ces deux médicaments, Janumet fournit un double mécanisme d’action pour contrôler efficacement les niveaux de sucre dans le sang chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

En Belgique, le nom de marque disponible pour ce médicament est Janumet, qui est commercialisé par MSD Belgium. La formulation associe le phosphate monohydraté de sitagliptine et le chlorhydrate de metformine dans différents dosages.

Janumet a été approuvé par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) en Belgique. Cette agence supervise la réglementation des médicaments afin de garantir leur sécurité et leur efficacité pour l’usage public.

Janumet est classé comme médicament soumis à prescription médicale en Belgique.

Codes NDC: 0006-0575-01, 0006-0575-02, 0006-0575-03, 0006-0575-52, 0006-0575-56, 0006-0575-61, 0006-0575-62, 0006-0575-82, 0006-0577-01, 0006-0577-02, 0006-0577-03, 0006-0577-52, 0006-0577-56, 0006-0577-61, 0006-0577-62, 0006-0577-82 ; 50090-5616-0, 50090-5616-1, 50090-5618-0, 50090-5503-0, 50090-5502-0, 50090-5502-1, 50090-5504-0, 50090-5504-1, 50090-6244-0, 50090-4411-0, 50090-4411-1.

Ingrédients

Janumet associe deux principes actifs : la sitagliptine et la metformine. La sitagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), tandis que la metformine est un biguanide. Outre les principes actifs, les comprimés Janumet contiennent également divers ingrédients inactifs, tels que la cellulose microcristalline, la polyvinylpyrrolidone, le laurylsulfate de sodium et le stéarate de magnésium. Ces ingrédients inactifs contribuent à la formulation et à la stabilité du médicament. Il est essentiel que les personnes utilisant Janumet connaissent la liste complète des ingrédients, surtout si elles ont des allergies ou des sensibilités connues à certaines substances. Consultez toujours un professionnel de la santé pour obtenir des informations complètes sur le médicament et ses composants.

Essais cliniques en Belgique

De nombreuses études ont été menées pour évaluer l’efficacité et la sécurité du Janumet dans les populations belges. Ces essais se concentrent généralement sur son efficacité à améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment pris en charge par la metformine seule ou ceux nécessitant une thérapie combinée avec d’autres agents antidiabétiques. Les résultats de ces études indiquent généralement des améliorations significatives des taux d’HbA1c, soulignant le rôle de Janumet en tant qu’option thérapeutique efficace pour le diabète de type 2 lorsqu’il est associé à des modifications du mode de vie.

Qui peut prendre Janumet (Sitagliptine-Metformine) ?

Janumet, qui associe la sitagliptine et la metformine, est généralement prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2. Il est destiné aux personnes dont les niveaux de sucre dans le sang doivent être contrôlés de manière adéquate par le régime alimentaire et l’exercice physique. Ce médicament peut convenir aux personnes qui ont besoin à la fois d’un inhibiteur de la DPP-4 (sitagliptine) et de metformine pour gérer efficacement leur diabète.

Cependant, tout le monde n’est pas candidat au Janumet. Les personnes souffrant de certains troubles médicaux, tels que des problèmes rénaux, une maladie du foie ou des antécédents de pancréatite, peuvent avoir besoin d’ajustements dans leur plan de traitement ou doivent éviter complètement Janumet. Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent également consulter leur médecin avant d’utiliser ce médicament.

En fin de compte, la décision de prescrire Janumet et son adéquation à un individu dépendent de divers facteurs, et elle doit être déterminée par un professionnel de santé sur la base d’une évaluation approfondie des antécédents médicaux et de l’état de santé général de la personne.

Formats de dosage

Janumet est disponible en Belgique sous les formes et dosages suivants :

• Janumet 50 mg/850 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine et 850 mg de metformine.
• Janumet 50 mg/1.000 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine et 1 000 mg de metformine.

La posologie de Janumet (Sitagliptine-Metformine) peut varier en fonction de facteurs individuels, et il est essentiel de suivre la posologie prescrite par un professionnel de santé. Janumet est disponible en différents dosages, combinant généralement des quantités variables de sitagliptine et de metformine. Les dosages courants comprennent 50 mg de sitagliptine avec 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de metformine.

Par exemple, un dosage standard pourrait être Janumet 50 mg/1000 mg, indiquant 50 mg de sitagliptine et 1000 mg de metformine dans un seul comprimé.

Des ajustements de la posologie peuvent être effectués en fonction de la réponse du patient au médicament, de sa fonction rénale et d’autres facteurs. Les personnes doivent prendre le médicament exactement comme prescrit et ne pas ajuster la posologie sans consulter leur fournisseur de soins de santé. Une surveillance régulière de la glycémie et des rendez-vous de suivi avec un professionnel de la santé sont essentiels pour s’assurer que le médicament gère efficacement le diabète tout en minimisant les effets secondaires potentiels.

Informations importantes en matière de sécurité

Les personnes doivent consulter un médecin si elles présentent des signes de réaction allergique, tels qu’une éruption cutanée, des démangeaisons ou un gonflement, en particulier au niveau du visage, des lèvres ou de la langue.

La metformine, l’un des composants de Janumet, peut augmenter le risque d’une affection rare mais grave appelée acidose lactique. Ce risque est plus élevé chez les personnes souffrant de problèmes rénaux ou d’autres affections. Les symptômes peuvent inclure des douleurs musculaires, des difficultés respiratoires, des douleurs à l’estomac accompagnées de nausées et une fatigue inhabituelle. Une attention médicale rapide est nécessaire si ces symptômes apparaissent.

Une surveillance régulière de la fonction rénale est essentielle, car la metformine peut affecter les reins. Les personnes dont la fonction rénale est altérée peuvent avoir besoin d’une adaptation de la posologie ou doivent éviter de prendre Janumet.

Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés lors de l’utilisation de Janumet. Les personnes doivent consulter un médecin si elles ressentent des douleurs abdominales sévères et persistantes.

L’association de sitagliptine et de metformine peut augmenter le risque d’hypoglycémie, principalement lorsqu’elle est utilisée avec d’autres médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang. Les personnes doivent être informées des symptômes de l’hypoglycémie et de la manière de la gérer.

Avant de commencer à prendre Janumet, les patients doivent informer leur médecin de leurs antécédents médicaux, en particulier s’ils ont des problèmes rénaux, une maladie du foie ou des antécédents de pancréatite. Il est également essentiel de communiquer tous les médicaments, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments à base de plantes.

Les personnes doivent suivre les instructions de leur fournisseur de soins de santé, se rendre à des examens réguliers et signaler rapidement tout symptôme inhabituel ou effet secondaire.

Contre-indications

Certaines conditions peuvent contre-indiquer l’utilisation de Janumet (sitagliptine-metformine). Voici quelques contre-indications à prendre en compte :

1. Insuffisance rénale sévère : Janumet ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance rénale terminale, car les reins excrètent la metformine et son accumulation peut augmenter le risque d’acidose lactique.
2. Hypersensibilité : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la sitagliptine, à la metformine ou à l’un des ingrédients inactifs de Janumet doivent éviter de l’utiliser.
3. Acidose métabolique aiguë ou chronique : Janumet est contre-indiqué chez les personnes souffrant d’affections susceptibles de provoquer une acidose métabolique, telles qu’un diabète non contrôlé accompagné d’une acidocétose ou d’une acidose lactique.
4. Insuffisance hépatique sévère : Janumet n’est pas recommandé chez les personnes souffrant d’insuffisance hépatique sévère, car la sécurité et l’efficacité du médicament dans cette population n’ont pas été établies.
5. Pancréatite : Les personnes ayant des antécédents de pancréatite doivent éviter de prendre Janumet, car des cas de pancréatite ont été signalés en rapport avec son utilisation.

Les personnes doivent fournir un historique médical complet à leur fournisseur de soins de santé avant de commencer à prendre Janumet, et les professionnels de la santé évalueront les risques et les avantages potentiels en fonction de l’état de santé de chacun. En cas de contre-indications, d’autres options thérapeutiques peuvent être envisagées. Suivez toujours les conseils d’un professionnel de la santé concernant l’utilisation de Janumet.

Interactions

Janumet (sitagliptine-metformine) peut interagir avec d’autres médicaments, ce qui peut affecter leur efficacité ou augmenter le risque d’effets secondaires. Voici quelques interactions médicamenteuses courantes à connaître :

• Insuline ou sécrétagogues de l’insuline : Le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut augmenter lorsque Janumet est associé à l’insuline ou à des sécrétagogues de l’insuline (par exemple, les sulfonylurées). Des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires pour éviter l’hypoglycémie.
• Diurétiques : Certains diurétiques (pilules d’eau) peuvent entraîner une déshydratation, ce qui peut augmenter le risque d’acidose lactique lorsqu’ils sont utilisés avec la metformine. Une surveillance étroite de la fonction rénale est essentielle lorsque Janumet est utilisé avec des diurétiques.
• Certains médicaments antihypertenseurs : L’utilisation concomitante de Janumet et d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ou d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (ARA) peut augmenter le risque d’hypotension (baisse de la tension artérielle).
• Médicaments cationiques : Janumet peut interagir avec des médicaments cationiques éliminés par sécrétion tubulaire rénale. L’utilisation concomitante peut augmenter la concentration de ces médicaments dans le sang, ce qui peut entraîner une toxicité.
• Produits de contraste iodés : L’administration de Janumet doit être temporairement interrompue avant ou au moment de l’administration d’un produit de contraste iodé pour des études radiologiques, car la metformine peut augmenter le risque d’acidose lactique en présence d’un dysfonctionnement rénal.

Avant de commencer à prendre Janumet, les patients doivent informer leur fournisseur de soins de santé de tous les médicaments qu’ils prennent, qu’il s’agisse de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre ou de suppléments à base de plantes. Cela permet au professionnel de santé d’évaluer les interactions potentielles et de prendre des décisions éclairées concernant le plan de traitement. Des ajustements du régime médicamenteux peuvent être nécessaires pour garantir une utilisation sûre et efficace de Janumet.

Effets secondaires

Comme tout médicament, Janumet (Sitagliptine-Metformine) peut provoquer des effets secondaires.

Les effets secondaires fréquemment rapportés en Belgique comprennent des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et des diarrhées. Certains patients peuvent souffrir de maux de tête ou de vertiges. Dans de rares cas, des effets secondaires plus graves comme la pancréatite ou l’acidose lactique peuvent survenir, nécessitant une surveillance attentive de la part des prestataires de soins de santé.

Leseffets secondaires les plus courants sont les infections des voies respiratoires supérieures, la diarrhée, les nausées et les maux de tête. Ces effets secondaires sont généralement légers et peuvent s’atténuer avec le temps.

Cependant, il existe des effets secondaires plus graves qui nécessitent une attention médicale rapide. Ces effets peuvent être les suivants

1. Acidose lactique : Bien que rare, la metformine, l’un des composants de Janumet, peut provoquer une affection grave appelée acidose lactique. Les symptômes peuvent inclure des douleurs musculaires, des difficultés respiratoires, des douleurs à l’estomac accompagnées de nausées et une fatigue inhabituelle. Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de consulter immédiatement un médecin.
2. Pancréatite : Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) associés à l’utilisation de Janumet ont été signalés. Les symptômes peuvent inclure une douleur abdominale sévère et persistante, irradiant parfois vers le dos. Une attention médicale immédiate est nécessaire en cas d’apparition de ces symptômes.
3. Réactions d’hypersensibilité : Des réactions allergiques au Janumet, y compris des éruptions cutanées, des démangeaisons et des gonflements, peuvent se produire. En cas de signes d’hypersensibilité, il convient de consulter un médecin.

Il est essentiel que les patients soient conscients de ces effets secondaires potentiels et qu’ils signalent rapidement tout symptôme inhabituel à leur fournisseur de soins de santé. En outre, les personnes doivent se rendre régulièrement à des examens de contrôle afin de surveiller tout changement dans leur état de santé et de s’assurer que le médicament gère efficacement le diabète. Il convient de toujours respecter la posologie prescrite et les directives données par un professionnel de la santé.

Surdosage

En cas de surdosage de Janumet (Sitagliptine-Metformine), une attention médicale immédiate est essentielle. Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure une hypoglycémie sévère (faible taux de sucre dans le sang), qui peut entraîner une perte de conscience ou des crises d’épilepsie.

Si une personne suspecte un surdosage ou présente des symptômes tels qu’une faiblesse extrême, une confusion, des tremblements, des sueurs, une accélération du rythme cardiaque ou un évanouissement, il est essentiel de consulter un médecin d’urgence ou de contacter un centre antipoison.

Le traitement d’un surdosage de Janumet peut impliquer des mesures de soutien pour stabiliser le taux de sucre dans le sang. Ces mesures peuvent inclure l’administration de glucose ou de fluides intraveineux. Étant donné que les reins excrètent principalement la metformine, la fonction rénale sera également surveillée de près.

Les personnes doivent prendre Janumet exactement comme prescrit par leur fournisseur de soins de santé afin de minimiser le risque de surdosage. En cas d’oubli d’une dose ou d’inquiétude concernant le médicament, il est conseillé de consulter un professionnel de la santé pour obtenir des conseils. Ne jamais ajuster le dosage ou arrêter de prendre Janumet sans supervision médicale.

Stockage

Conservez Janumet à température ambiante, à l’abri de la chaleur et du froid extrêmes. Éviter l’exposition à des températures supérieures à 30°C (86°F) et inférieures à 0°C (32°F).

Conservez Janumet dans son emballage d’origine fermé hermétiquement pour le protéger de l’humidité. Évitez de conserver le médicament dans une salle de bain ou dans tout autre environnement humide.

Conservez Janumet à l’abri de la lumière directe du soleil et de la lumière artificielle intense. Il est préférable de conserver le médicament dans son emballage d’origine pour le protéger de l’exposition à la lumière.

Gardez Janumet hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Envisagez de le ranger dans une armoire fermée à clé ou dans un autre endroit sûr.

Éliminez correctement les médicaments périmés ou inutilisés. Suivez les directives locales en matière d’élimination des médicaments ou consultez un pharmacien pour obtenir des conseils sur l’élimination en toute sécurité.

Le respect des bonnes pratiques de conservation permet de maintenir la stabilité du médicament et de garantir son innocuité et son efficacité.

Marques les plus vendues en Belgique

Les noms de marque les plus vendus de ce médicament en Belgique sont les suivants :

• Janumet ;
• Janumet XR (formulation à libération prolongée).

Médicaments similaires à Janumet (Sitagliptine-Metformine)

Janumet (Sitagliptine-Metformine) est un médicament combiné contenant deux principes actifs : la sitagliptine et la metformine. Si vous cherchez des alternatives ou des versions génériques, il est essentiel de considérer chaque composant séparément.

1. Sitagliptine: elle est disponible en tant que médicament autonome sous le nom de marque Januvia. Il s’agit d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) utilisé pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
2. Metformine : il s’agit d’un médicament largement utilisé, disponible sous différentes marques et sous forme de générique. Les marques les plus courantes de la metformine sont Glucophage, Glumetza et Fortamet. Des versions génériques sont également largement disponibles.

Il est important de noter que si les médicaments alternatifs ont des mécanismes d’action similaires, l’association spécifique de sitagliptine et de metformine dans Janumet peut présenter des avantages ou des considérations uniques. Avant de modifier votre traitement, consultez votre médecin. Il pourra vous conseiller des alternatives appropriées en fonction de vos besoins de santé et de votre réponse au traitement.

Consultez les informations complémentaires sur ce médicament ici. Ces informations sont fournies par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).

FAQ

Janumet peut-il être utilisé seul ou est-il toujours prescrit en association avec d’autres médicaments ?

Janumet est un médicament combiné contenant de la sitagliptine et de la metformine. Bien que ces composants puissent être prescrits séparément, Janumet est spécifiquement formulé pour fournir un double mécanisme d’action pour la gestion du diabète de type 2.

Janumet convient-il aux personnes ayant des antécédents de pancréatite ?

Les personnes ayant des antécédents de pancréatite doivent éviter de prendre Janumet, car des cas de pancréatite ont été rapportés lors de son utilisation.

Janumet peut-il être pris pendant la grossesse ?

Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin avant de prendre Janumet, car l’innocuité du médicament pendant la grossesse n’est pas bien établie.

Y a-t-il des restrictions alimentaires pendant la prise de Janumet ?

Bien qu’il n’y ait pas de restrictions alimentaires spécifiques, il est essentiel de suivre un régime alimentaire sain et de faire de l’exercice pour la gestion globale du diabète. Consultez un professionnel de la santé ou un diététicien agréé pour obtenir des conseils personnalisés.

Janumet peut-il entraîner une prise de poids ?

Les médicaments contre le diabète peuvent entraîner des changements de poids, mais Janumet n’est généralement pas associé à une prise de poids significative. Les réactions individuelles peuvent varier.

Janumet convient-il aux personnes âgées atteintes de diabète ?

Janumet peut être prescrit aux personnes âgées, mais des ajustements posologiques peuvent être nécessaires en fonction de l’état de santé de chacun. Consultez un professionnel de la santé pour obtenir des recommandations personnalisées.

Janumet peut-il être écrasé ou divisé pour une administration plus facile ?

Les comprimés de Janumet doivent être pris entiers. Le fait d’écraser ou de diviser les comprimés peut altérer leur efficacité ou libérer le médicament trop rapidement.

A quelle fréquence la fonction rénale doit-elle être surveillée pendant le traitement par Janumet ?

Une surveillance régulière de la fonction rénale est essentielle, en particulier chez les personnes souffrant de troubles rénaux préexistants. Le professionnel de santé déterminera la fréquence appropriée des contrôles.

Janumet peut-il être utilisé chez les personnes souffrant à la fois de diabète et de maladies cardiovasculaires ?

Janumet peut convenir aux personnes souffrant de diabète et de maladies cardiovasculaires, mais le professionnel de santé doit prendre en compte les facteurs de santé individuels.