Le diabète occupe une place de choix parmi les maladies entraînant des complications sévères. Tout d’abord, il est associé à un risque cardiovasculaire élevé. Ainsi, chez les patients diabétiques, la probabilité de développer un accident vasculaire cérébral est multipliée par trois et celle d’un infarctus du myocarde par cinq. Le diabète aggrave l’évolution des maladies des reins, des vaisseaux périphériques et des articulations. En outre, dans ce contexte, le risque de complications purulentes augmente. Le diabète sucré de type 2 est une maladie hétérogène dont les mécanismes pathogéniques sont multiples. Son développement peut être déterminé à la fois par la génétique et par le mode de vie, les facteurs environnementaux et le stress.
Januvia (Sitagliptine) est le premier médicament du groupe des inhibiteurs de la DPP-4 (gliptines). Le phosphate de sitagliptine inhibe la DPP-4 à hauteur de 91,7 %. Aujourd’hui, c’est le médicament le plus étudié du groupe des gliptines. Il est utilisé en pratique clinique depuis plus de 10 ans. Découvrez comment fonctionne ce médicament et comment le prendre correctement afin de profiter de ses bienfaits et d’éviter les effets indésirables.
Les autorités belges de réglementation de la santé qui ont approuvé la Sitagliptine pour le traitement des patients sont l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ces organismes veillent à ce que les médicaments répondent aux normes de sécurité et d’efficacité avant d’être prescrits aux patients.
En Belgique, la sitagliptine est un médicament délivré uniquement sur ordonnance.
Qu’est-ce que Januvia (Sitagliptine) ?
Vous avez entendu parler de Januvia, mais vous n’avez aucune idée de ce que c’est ? Répondons donc à la question “Qu’est-ce que le médicament Januvia ?” Il s’agit d’un médicament pris par voie orale par les patients atteints de diabète de type 2. La principale substance active de Januvia est la sitagliptine, insoluble dans l’isopropanol. Ce médicament fait partie des antidiabétiques (inhibiteurs IV). Les comprimés de sitagliptine peuvent être utilisés en monothérapie ou dans le cadre d’une thérapie combinée.
Essais cliniques en Belgique
De nombreuses études ont été menées pour évaluer l’efficacité et la sécurité de la sitagliptine chez les patients belges. Ces études se concentrent souvent sur l’efficacité de la Sitagliptine à réduire le taux d’HbA1c chez les personnes atteintes de diabète de type 2. La recherche a montré que la Sitagliptine réduit de manière significative la glycémie lorsqu’elle est utilisée en monothérapie ou en association avec d’autres agents antidiabétiques. Les résultats indiquent que les patients bénéficient d’un meilleur contrôle glycémique sans augmentation substantielle des effets indésirables par rapport aux groupes placebo. En outre, ces études ont contribué à la compréhension des avantages à long terme et des risques potentiels associés à l’utilisation de la sitagliptine.
À quoi sert Januvia ?
Les spécialistes de la santé prescrivent Januvia aux patients qui ont besoin de contrôler une glycémie élevée. Dans la plupart des cas, le médicament est utilisé dans le cadre d’un traitement comprenant des exercices physiques et un régime alimentaire sain. Le principal principe d’action du médicament est l’ajustement des taux de glucose et d’insuline. Il faut tenir compte du fait que Januvia est un médicament utilisé pour le traitement du diabète de type 2. Il ne doit pas être utilisé par les patients chez qui on a diagnostiqué un diabète sucré de type 1.
Tableau 1 : Données relatives aux formulations disponibles.
| Nom du médicament | Nom de marque | Société | Dosage disponible |
| Phosphate de sitagliptine | Januvia | Merck Sharp & Dohme Co. | Comprimé : 25 mg, 50 mg, 100 mg. |
| Combinaison : | |||
| Phosphate de sitagliptine + chlorhydrate de metformine | Janumet | Merck Sharp & Dohme Co. | Comprimé : 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg. |
| Phosphate de sitagliptine + Simvastatine | Juvisync | Merck Sharp & Dohme Co. | Comprimé : 100 mg + 20 mg. |
Dosage et administration
Vous devez suivre les recommandations de dosage pour ne pas vous blesser. La posologie standard est de 100 mg par jour. Mais tenez compte du fait que vous pouvez avoir besoin d’un ajustement de la posologie en raison de votre état de santé. Suivez les instructions d’administration de Januvia ci-dessous :
- Prenez Januvia (Sitagliptine) une fois par jour, indépendamment de la prise de nourriture.
- Essayez de prendre le médicament à la même heure pour une meilleure efficacité.
- Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie rénale grave. Les patients sous dialyse peuvent se voir prescrire une dose plus faible du médicament. Ceci s’applique également aux patients souffrant d’insuffisance rénale.
Dosage recommandé pour les adultes
Il est recommandé à la plupart des patients atteints de diabète de type 2 de prendre 100 mg de médicament par jour. Toutefois, il peut y avoir des exceptions. Les patients souffrant d’insuffisance rénale peuvent avoir besoin d’un dosage plus faible. Votre médecin peut vous prescrire 25 mg une fois par jour, en fonction de la gravité de votre état. Les patients souffrant d’insuffisance hépatique n’ont pas besoin d’adapter la posologie.
Posologie recommandée pour les enfants
Il n’existe aucune information sur l’utilisation du médicament chez les enfants de moins de 18 ans. C’est pourquoi il est interdit de prescrire Januvia à des patients de moins de 18 ans.
Dosage recommandé pendant la grossesse
Januvia ne doit pas être pris pendant la grossesse et la période d’allaitement. Il n’existe pas de données fiables concernant la sécurité totale de l’effet du médicament sur le fœtus. C’est pourquoi vous devez éviter de prendre ce médicament pendant la grossesse. Les mères qui allaitent ne doivent pas commencer le traitement en utilisant ce médicament car il n’y a pas de données indiquant que le médicament ne passe pas dans le lait maternel.
Meilleur moment pour prendre Januvia
Il n’y a pas de meilleur moment pour prendre Januvia, vous pouvez le prendre le matin ou le soir. La principale chose à garder à l’esprit est qu’il est préférable de suivre la même routine de prise et de le prendre régulièrement à la même heure. Le mécanisme d’action de Januvia permet de prendre le médicament avant les repas, pendant les repas ou après les repas. Votre plan de repas n’influence pas le traitement par Januvia. La consommation d’aliments n’a pas d’impact négatif sur l’efficacité du médicament.
Comment ce médicament est-il fourni ?
Vérifiez quelles sont les formes posologiques de Januvia disponibles sur le marché. Les pilules sont fournies soit en flacons, soit en plaquettes thermoformées. Vérifiez quelles sont les formes posologiques du médicament afin de choisir celle qui convient le mieux à votre traitement.
Formes posologiques et dosages
En Belgique, la sitagliptine est disponible sous forme de comprimés :
- 25 mg, 50 mg et 100 mg.
Conservation et manipulation
Il est important de suivre les recommandations de conservation si vous voulez que le médicament agisse efficacement. Conservez les comprimés de Januvia dans un endroit sec où la température ne dépasse pas 30°С. Rappelez-vous que vous devez protéger le médicament contre l’exposition à la lumière du soleil.
Caractéristiques de Januvia Générique
Les études dans lesquelles les comprimés de sitagliptine ont été comparés à un placebo montrent qu’ils ont entraîné une diminution du taux d’hémoglobine glycosylée (HbA1c) de 0,6 à 0,8 % en moyenne, mais qu’ils n’ont pas contribué à une augmentation du poids corporel et n’ont pas été associés à une augmentation significative de la fréquence des épisodes d’hypoglycémie, comme les préparations à base de sulfonylurée.
Ainsi, dans une étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, V. Mohan et al. (2009), portant sur 530 patients atteints de diabète de type 2 et présentant un taux d’HbA1c de départ ≥7.5% et ≤11%, dans laquelle ils ont étudié l’efficacité et la sécurité de la Sitagliptine en monothérapie, son administration pendant 18 semaines a conduit à une diminution de 1% de l’HbA1c (p <0,001), de la glycémie à jeun de 1,7 mmol/L et de la glycémie postprandiale de 3,1 mmol/L par rapport au placebo. À la fin de l’étude, un nombre significativement plus élevé de patients du groupe Sitagliptine avait atteint le niveau cible d’HbA1c (20,6 % dans le groupe Sitagliptine contre 5,3 % dans le groupe placebo, respectivement).
Le médicament BY 2022 est plus efficace s’il est associé à un programme d’exercices physiques et à un régime alimentaire. Vous devez mesurer régulièrement votre glycémie pour connaître votre état actuel. Les examens médicaux permettront d’élaborer un programme de traitement efficace pour vous. N’oubliez pas que vous ne devez pas commencer un programme d’entraînement ou un régime sans avoir consulté un spécialiste de la santé.
Effets secondaires de Januvia
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés de la Sitagliptine en Belgique sont des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées et des diarrhées, ainsi que des maux de tête. Certains patients peuvent également présenter des infections des voies respiratoires supérieures ou des réactions allergiques légères. Bien que les effets secondaires graves soient rares, il est conseillé de surveiller les signes de pancréatite en raison des rapports occasionnels associés aux inhibiteurs de la DPP-4 comme la Sitagliptine.
Études cliniques contrôlées par placebo portant sur Januvia en monothérapie* ou en association avec la pioglitazone ou le glimépiride ± la metformine ou la metformine + une sulfonylurée ou l’insuline ± la metformine : des effets indésirables ont été signalés chez 5 % des patients et plus fréquemment que chez les patients recevant un placebo, indépendamment de l’évaluation du lien de causalité par l’investigateur*
Januvia Tableau 2
| Système organique/effets indésirables | Nombre de patients (%) | |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| N = 443 | N = 363 | |
| Infections et infestations | ||
| Nasopharyngite | 23 (5.2) | 12 (3.3) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + pioglitazone | + pioglitazone | |
| N = 175 | N = 178 | |
| Infections et infestations | ||
| Infection des voies respiratoires supérieures | 11 (6.3) | 6 (3.4) |
| Troubles du système nerveux | ||
| Maux de tête | 9 (5.1) | 7 (3.9) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + metformine | + metformine | |
| + sulfonylurée | + sulfonylurée | |
| N = 210 | N = 212 | |
| Métabolisme et nutrition | ||
| Hypoglycémie | 31 (14.8)* | 10 (4.7)* |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + insuline | + insuline | |
| (± metformine) | (± metformine) | |
| N = 322 | N = 319 | |
| Métabolisme et nutrition | ||
| Hypoglycémie | 50 (15.5) | 25 (7.8) |
* Population en intention de traiter. * Globalement, le profil de sécurité de la dose quotidienne de 200 mg était similaire à celui de la dose quotidienne de 100 mg. * Semaines 0-24.
Comme tout autre médicament, Januvia peut provoquer des effets secondaires. Mais la plupart des patients admettent qu’ils n’ont pas souffert de réactions corporelles indésirables graves lorsqu’ils ont pris le médicament. Vérifiez quels sont les effets secondaires de Januvia auxquels vous pourriez être confronté(e) au cours du traitement du diabète et informez votre spécialiste de la santé si vous constatez des effets indésirables graves.
Effets secondaires courants
Selon les patients qui ont déjà pris Januvia (Sitagliptine), ce médicament est relativement sûr. Cependant, il peut provoquer des effets secondaires indésirables tels que maux de gorge, écoulement nasal, maux de tête, maux de dos, maux d’estomac et douleurs musculaires. Tous ces effets secondaires sont temporaires, mais si vous avez remarqué qu’ils interfèrent avec votre vie normale, appelez immédiatement votre médecin et demandez-lui une consultation concernant vos problèmes de santé.
Autres effets secondaires
Dans de rares cas, Januvia peut provoquer des nausées et des diarrhées, une constipation, une hypoglycémie (si le médicament est pris en même temps que d’autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2). Informez le médecin si vous avez remarqué des effets secondaires graves tels que des difficultés respiratoires, des vomissements, une vision floue. Des effets secondaires graves peuvent survenir chez les patients sensibles à l’un des composants du médicament ou chez ceux qui ne respectent pas les recommandations de dosage.
Avantages et inconvénients de la sitagliptine
La sitagliptine dispose d’une base de données étendue et d’une vaste expérience clinique. Ses avantages comprennent un mécanisme d’action glucose-dépendant, une efficacité et une sécurité élevées, la présence d’effets pléiotropes, la possibilité de l’utiliser à la fois en monothérapie et en association avec d’autres médicaments antihyperglycémiants. En outre, la sitagliptine ne fait l’objet d’aucune restriction quant à son utilisation chez les patients souffrant de maladies hépatiques et rénales. Elle peut donc, à juste titre, occuper une place de premier plan parmi les médicaments utilisés pour le traitement du diabète de type 2. Un avantage très important de ce médicament antidiabétique est la possibilité de l’utiliser en cas de maladie rénale diabétique, y compris chez les patients sous hémodialyse. La diminution du taux de filtration glomérulaire (TFG) chez les personnes atteintes d’une maladie rénale diabétique oblige les médecins à ajuster les doses d’insuline et d’un certain nombre d’autres médicaments antihyperglycémiques en raison de leur cumul et du risque d’hypoglycémie, et limite également l’utilisation de certains médicaments, tels que la metformine, en raison du risque d’acidose lactique.
En cas d’insuffisance rénale légère ou modérée, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de sitagliptine ; en cas de clairance de la créatinine sévère <30 ml/min, la dose doit être réduite de moitié, soit 25 mg/jour. Chez ces patients, cette dose permet d’obtenir un effet hypoglycémique comparable à 50 mg chez les personnes sans insuffisance rénale. En outre, la sitagliptine peut être utilisée en cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré. Il convient également de noter que le médicament n’a pas d’effet négatif sur le tissu osseux et ne provoque pas le développement de l’ostéoporose.
La possibilité d’utiliser la sitagliptine en association avec l’insuline a également été étudiée. Cela permet de réduire considérablement la dose d’insuline et, par conséquent, de minimiser le risque d’effets indésirables associés à l’insulinothérapie – hypoglycémie et prise de poids.
En ce qui concerne les inconvénients, il est possible de mentionner son prix. Certains considèrent qu’il s’agit d’un médicament coûteux. Un autre inconvénient est qu’il s’agit d’un médicament délivré uniquement sur ordonnance. Vous devez aller chez le médecin à chaque fois et obtenir une ordonnance lorsque vous voulez acheter Januvia. Quant aux effets secondaires, dans la plupart des cas, ils ne sont pas graves et ne peuvent pas être considérés comme un inconvénient puisqu’ils se produisent rarement.
Risques et avertissements
Le médicament Januvia présente certaines contre-indications. Il ne doit pas être pris par certains groupes de patients. Consultez les avertissements relatifs à la prise de Sitagliptine ci-dessous.
- Ne prenez pas ce médicament si vous avez été diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou si vous souffrez d’acidocétose diabétique.
- Januvia ne doit pas être pris par des patients âgés de moins de 18 ans, car il n’existe aucune preuve scientifique qu’il n’est pas risqué de prescrire le médicament à des enfants.
- Les patients qui savent qu’ils sont sensibles à la sitagliptine doivent en informer le médecin. Le médecin choisira un autre médicament pour le traitement du diabète de type 2 qui contient une autre substance active. Le médecin choisira une alternative à Januvia qui vous conviendra le mieux. Il peut s’agir de Metformine, de Linagliptine, etc. N’oubliez pas qu’il est trop risqué de prendre le médicament si vous êtes hypersensible à l’un de ses composants. Dans ce cas, vous pouvez présenter des réactions allergiques telles que des démangeaisons, des éruptions cutanées, des difficultés respiratoires, etc. N’hésitez pas à appeler votre médecin et à l’informer d’au moins un des symptômes mentionnés.
- Les femmes enceintes et allaitantes sont également averties de la nécessité d’arrêter de prendre Januvia pendant la période de grossesse et d’allaitement.
- Les personnes âgées peuvent avoir besoin d’un ajustement de la dose de Januvia car la plupart d’entre elles souffrent de maladies rénales. Le médecin peut effectuer des tests médicaux et prescrire une dose de 25 mg ou 50 mg par jour au lieu de 100 mg par jour afin d’éviter les lésions rénales.
- Les patients souffrant de pancréatite doivent informer le médecin de leur problème de santé. Januvia peut provoquer des maux d’estomac. En ce qui concerne les indications de la Sitagliptine pour les personnes souffrant de pancréatite, le médicament est prescrit par le médecin si le bénéfice pour le patient est supérieur aux risques possibles.
- Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque doivent également faire preuve de prudence lorsqu’elles prennent Januvia. Informez votre médecin si vous avez remarqué une rétention d’eau ou si vous avez du mal à respirer soudainement. Il peut s’agir de symptômes d’insuffisance cardiaque.
- N’augmentez pas la dose du médicament si vous avez oublié de la prendre, sinon vous souffrirez d’un surdosage et d’éventuels effets secondaires. Il est recommandé de prendre le médicament à la même heure chaque jour, mais si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Si vous avez passé tous les tests de laboratoire nécessaires et que votre spécialiste de la santé vous a prescrit Januvia, ce médicament présente plus d’avantages que de risques. Il faut savoir que la plupart des patients qui prennent Januvia Sitagliptin conformément à la prescription du médecin ne signalent pas d’effets secondaires graves. Prenez le temps de consulter la liste des avertissements de Januvia pour ne pas nuire à votre santé.
Interactions de la sitagliptine avec d’autres médicaments
Selon de nombreuses études sur les interactions médicamenteuses, la Sitagliptine Januvia Générique peut interagir avec la Digoxine. Il n’est pas nécessaire d’ajuster le dosage du médicament, mais les patients qui prennent de la Digoxine doivent en informer leur médecin. Une autre chose à garder à l’esprit lors de la prise de Januvia est sa capacité à interagir avec un sécrétagogue de l’insuline. Dans ce cas, votre pharmacien peut réduire la dose d’insuline pour éviter le risque d’hypoglycémie.
Il est fortement recommandé d’informer le médecin si vous avez pris récemment ou si vous prenez actuellement des médicaments antidiabétiques. Informez votre spécialiste de la santé de la prise de tout autre médicament afin d’éviter tout risque d’interaction médicamenteuse.