Jardiance (Empagliflozin)

Vivre avec le diabète peut présenter des défis, mais avec les bons outils, la gestion de votre maladie peut devenir plus réalisable et plus gratifiante. Les comprimés de Jardiance (Empagliflozin) représentent une avancée remarquable dans le traitement du diabète de type 2.

Que sont les comprimés de Jardiance (Empagliflozin) 10 mg, 25 mg ?

Jardiance est un médicament innovant qui appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs du SGLT2. Conçu spécifiquement pour les adultes atteints de diabète de type 2, Jardiance offre une approche unique pour gérer efficacement les niveaux de glucose dans le sang.

Jardiance est généralement prescrit dans le cadre d’un plan de traitement complet du diabète de type 2, comprenant des modifications du mode de vie, telles qu’une alimentation saine, un exercice physique régulier et d’autres médicaments contre le diabète.

Jardiance a fait l’objet d’essais cliniques rigoureux, garantissant sa sécurité et son efficacité pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Cependant, consultez votre professionnel de santé pour déterminer si Jardiance est le bon choix pour vous, compte tenu de vos antécédents médicaux uniques et de votre plan de traitement actuel.

Le principal nom de marque de l’empagliflozine disponible en Belgique est Jardiance. Ce médicament est commercialisé par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly et son utilisation est autorisée dans l’Union européenne, y compris en Belgique.

En Belgique, l’empagliflozine a été approuvée par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ces autorités contrôlent la sécurité et l’efficacité des médicaments dans le pays.

Empagliflozin est classé comme médicament soumis à prescription médicale en Belgique.

Code(s) NDC : 0597-0152-07, 0597-0152-30, 0597-0152-37, 0597-0152-70.

Mécanisme d’action

Jardiance agit en ciblant une protéine rénale appelée SGLT2. En inhibant l’action du SGLT2, Jardiance aide à prévenir la réabsorption du glucose, permettant ainsi à l’excès de glucose d’être excrété par l’urine. Ce mécanisme contribue à réduire les niveaux de glucose dans le sang et favorise un meilleur contrôle de la glycémie.

En outre, il a été démontré que Jardiance a des effets bénéfiques sur le système cardiovasculaire. Les essais cliniques ont démontré que l’empagliflozine réduit le risque de décès cardiovasculaire, d’insuffisance cardiaque, d’hospitalisation et d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 et d’une maladie cardiovasculaire établie.

Globalement, le mécanisme d’action de Jardiance contribue à réduire la glycémie, à favoriser la perte de poids et à améliorer potentiellement les résultats cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Comme pour tout médicament, il est essentiel de respecter la posologie prescrite et de consulter votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des informations et des conseils spécifiques.

Ingrédients

Le principe actif des comprimés de Jardiance est l’empagliflozine. Chaque comprimé de Jardiance contient

• Empagliflozine – 10mg ou 25mg ;
• Excipients – q.s.

Essais cliniques en Belgique

L’empagliflozine a fait l’objet de plusieurs études cliniques en Belgique, portant sur son efficacité et son profil de sécurité. Une étude importante a examiné son impact sur les patients atteints de diabète de type 2 dont le contrôle glycémique était insuffisant. L’étude a démontré que l’empagliflozine réduisait significativement la glycémie par rapport au placebo, avec des bénéfices supplémentaires observés au niveau de la gestion du poids et de la santé cardiovasculaire. Les participants ont connu une amélioration du contrôle glycémique sans augmentation substantielle des effets indésirables, ce qui indique que l’empagliflozine peut être intégrée efficacement dans les plans de traitement pour la gestion du diabète et des conditions associées.

Quels sont les dosages de Jardiance (Empagliflozin), comprimés de 10 mg et 25 mg ?

En Belgique, l’empagliflozine (Jardiance) est disponible sous forme de comprimés, généralement prescrits à la dose de 10 mg une fois par jour. Ces dosages indiquent la quantité d’empagliflozine présente dans chaque comprimé. La dose de Jardiance prescrite à une personne dépend de divers facteurs, notamment de son état de santé spécifique, de sa réponse au traitement et de l’évaluation du professionnel de santé.

Pour la plupart des adultes atteints de diabète de type 2, la dose initiale recommandée de Jardiance est généralement de 10 mg par voie orale une fois par jour. Cette dose initiale peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérabilité. Votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose si nécessaire pour obtenir le contrôle glycémique souhaité.

Dans certains cas, un dosage plus élevé des comprimés de Jardiance, tel que le dosage de 25 mg, peut être prescrit si un contrôle glycémique supplémentaire est nécessaire ou si la dose la plus faible est insuffisante pour répondre aux besoins d’une personne. Cependant, un professionnel de la santé doit toujours déterminer la posologie en fonction des circonstances spécifiques de la personne.

Informations importantes en matière de sécurité

Jardiance peut augmenter le risque de développer une maladie grave appelée acidocétose, une complication potentiellement mortelle. Les symptômes peuvent inclure une soif excessive, des mictions fréquentes, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la fatigue et des difficultés respiratoires. Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de consulter immédiatement un médecin.

Les comprimés peuvent augmenter le risque d’infections génitales mycosiques (fongiques), telles que les infections à levures chez les femmes et la balanite chez les hommes. Il est essentiel de maintenir une bonne hygiène et de signaler à votre médecin tout signe d’infection, comme des démangeaisons, une sensation de brûlure ou des écoulements.

Ce médicament peut également augmenter le risque d’infections urinaires. Les symptômes peuvent inclure des douleurs ou une sensation de brûlure pendant la miction, des mictions fréquentes ou une urine trouble. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

Jardiance peut entraîner une baisse de la pression artérielle (hypotension), en particulier chez les patients âgés, souffrant d’insuffisance rénale ou prenant des médicaments qui abaissent la pression artérielle. Une déshydratation peut également se produire, en particulier chez les personnes ayant un apport hydrique insuffisant ou prenant des diurétiques. Les signes de déshydratation comprennent une soif excessive, des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements. Il est essentiel de maintenir une hydratation adéquate et de signaler tout symptôme à votre fournisseur de soins de santé.

Ce médicament peut affecter la fonction rénale et entraîner des modifications des paramètres de laboratoire rénaux. Une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée.

Jardiance, utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, peut augmenter le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Il convient de surveiller étroitement la glycémie, en particulier lorsque Jardiance est associé à de l’insuline ou à des sécrétagogues de l’insuline.

Les effets secondaires courants des comprimés peuvent inclure des infections des voies urinaires, des infections mycosiques génitales, une augmentation de la miction et une augmentation de la soif. Toutefois, il s’agit d’une liste partielle et d’autres effets secondaires peuvent survenir. Consultez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir une liste complète des effets secondaires possibles.

L’innocuité des pilules n’a pas été établie chez les femmes enceintes ou allaitantes. Consultez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de l’être ou si vous allaitez avant de prendre Jardiance.

Il s’agit d’une liste partielle des informations relatives à la sécurité. Discutez de vos préoccupations avec votre fournisseur de soins de santé avant de commencer le traitement par Jardiance.

Prescription

Jardiance (empagliflozin) est un médicament délivré sur ordonnance, ce qui signifie que vous avez besoin d’une ordonnance d’un professionnel de santé pour l’acheter. En effet, Jardiance est un médicament puissant pour le traitement du diabète de type 2, qui nécessite une évaluation médicale appropriée, un suivi et un dosage individualisé.

Pour obtenir une ordonnance pour Jardiance, vous devez consulter un professionnel de santé, tel qu’un médecin de premier recours, un endocrinologue ou un professionnel de santé spécialisé dans la prise en charge du diabète.

Respectez la posologie et les instructions prescrites par votre professionnel de santé lorsque vous prenez Jardiance ou tout autre médicament délivré sur ordonnance.

Contre-indications aux comprimés Jardiance

Il existe des contre-indications spécifiques à l’utilisation des comprimés de Jardiance (empagliflozine). Les contre-indications font référence à des situations spécifiques ou à des conditions médicales dans lesquelles l’utilisation d’un médicament n’est pas recommandée en raison de risques potentiels ou d’effets indésirables. Voici quelques contre-indications à prendre en compte :

1. Hypersensibilité : Jardiance est contre-indiqué chez les personnes qui ont eu une réaction d’hypersensibilité à l’empagliflozine ou à l’un des composants du médicament. Les signes d’hypersensibilité peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement ou des difficultés respiratoires.
2. Insuffisance rénale grave ou insuffisance rénale terminale : Jardiance n’est pas recommandé aux personnes souffrant d’insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] inférieur à 30 mL/min/1,73 m²) ou d’insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une dialyse. En effet, Jardiance est principalement excrété par les reins et une insuffisance rénale peut affecter la clairance du médicament.
3. Acidocétose diabétique : Jardiance est contre-indiqué en cas d’acidocétose diabétique (ACD), une affection grave caractérisée par des taux élevés de corps cétoniques dans le sang et une acidose métabolique. Le traitement par Jardiance ne doit pas être initié ou poursuivi chez les personnes souffrant d’acidocétose diabétique.
4. Diabète de type 1 : Jardiance est spécifiquement indiqué pour le traitement du diabète de type 2 et ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de diabète de type 1.
5. Grossesse : L’innocuité de Jardiance pendant la grossesse n’a pas été établie et son utilisation est généralement déconseillée pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de l’être ou si vous pensez l’être, vous devriez discuter des risques et des avantages potentiels de Jardiance avec votre fournisseur de soins de santé.
6. Allaitement : On ne sait pas si Jardiance est excrété dans le lait maternel humain. Par conséquent, il convient d’être prudent lors de l’utilisation de Jardiance pendant l’allaitement. Consultez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils personnalisés.

Cette liste de contre-indications n’est pas exhaustive. Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si Jardiance est sûr et approprié pour votre état de santé spécifique,

Effets secondaires

Les comprimés d’empagliflozine peuvent provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires ne sont pas observés chez tout le monde et leur gravité peut varier.

Les patients prenant de l’empagliflozine en Belgique peuvent présenter certains effets secondaires courants, notamment des infections urinaires, des infections génitales et des symptômes liés à la déshydratation tels que des vertiges ou des étourdissements. Ces effets secondaires sont principalement dus à l’augmentation de l’excrétion de glucose dans l’urine, ce qui peut créer un environnement propice aux infections. Bien que ces effets soient généralement gérables, les patients doivent en être conscients et faire part de leurs inquiétudes à leur prestataire de soins de santé.

Les effets secondaires et indésirables courants associés à Jardiance sont les suivants :

• Les comprimés peuvent augmenter le risque d’infections génitales mycosiques (fongiques), telles que les infections à levures chez les femmes et la balanite chez les hommes. Les symptômes peuvent inclure des démangeaisons, des brûlures, des rougeurs ou des écoulements dans la région génitale.
• Le médicament peut également augmenter le risque d’infections des voies urinaires. Les symptômes peuvent inclure des douleurs ou une sensation de brûlure pendant la miction, des mictions fréquentes ou une urine trouble.
• Le médicament, associé à l’insuline ou aux sécrétagogues de l’insuline, peut augmenter le risque d’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des sueurs, des vertiges, des tremblements, de la confusion ou de la faim.
• Jardiance peut entraîner une déshydratation et une baisse de la tension artérielle (hypotension), en particulier chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux ou les personnes prenant des médicaments qui abaissent la tension artérielle. Les signes de déshydratation peuvent inclure une soif excessive, une bouche sèche, une faiblesse, des vertiges ou une diminution de la production d’urine.
• Les comprimés agissent en augmentant l’excrétion du glucose dans l’urine, ce qui peut entraîner une augmentation de la miction et de la soif.
• Bien que rare, Jardiance peut augmenter le risque de développer une acidocétose, un état grave caractérisé par des niveaux élevés de cétones et une acidose métabolique. Les symptômes peuvent inclure une soif excessive, des mictions fréquentes, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la fatigue ou des difficultés respiratoires.
• Le médicament peut entraîner des modifications des paramètres de laboratoire rénaux, y compris une diminution de la fonction rénale. Une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée.
• Des cas de fractures osseuses ont été signalés chez des patients prenant Jardiance. Il est conseillé de prendre en compte des facteurs tels que la santé osseuse et le risque de fracture avant d’initier ou de poursuivre un traitement par Jardiance.
• Dans de rares cas, Jardiance peut provoquer des réactions allergiques, notamment des éruptions cutanées, des démangeaisons, des gonflements ou des difficultés respiratoires. Si vous présentez des signes de réaction allergique, consultez immédiatement un médecin.

Vous devez signaler tout effet secondaire ou réaction indésirable à votre prestataire de soins de santé.

Interactions de Jardiance avec d’autres médicaments

L’empagliflozine peut interagir avec d’autres médicaments, y compris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre et des suppléments à base de plantes. Ces interactions peuvent affecter l’efficacité du médicament ou augmenter le risque d’effets secondaires. Informez votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez actuellement afin de garantir une utilisation sûre et appropriée. Voici quelques interactions notables :

1. Diurétiques (pilules d’eau) : L’utilisation concomitante de Jardiance et de diurétiques peut augmenter le risque de déshydratation et d’hypotension. Si vous prenez des diurétiques, votre fournisseur de soins de santé pourrait devoir surveiller de plus près votre tension artérielle et votre fonction rénale.
2. Insuline et sécrétagogues de l’insuline : Jardiance, associé à l’insuline ou aux sécrétagogues de l’insuline (par exemple, les sulfonylurées), peut augmenter le risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Des ajustements de la dose de ces médicaments peuvent être nécessaires pour prévenir l’hypoglycémie.
3. Médicaments qui abaissent la tension artérielle : Jardiance peut abaisser davantage la tension artérielle lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments ayant un effet hypotenseur. Cela inclut les médicaments antihypertenseurs, tels que les inhibiteurs de l’ECA, les ARA et les bêta-bloquants. Une surveillance régulière de la pression artérielle est essentielle et des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires.
4. Médicaments affectant la fonction rénale : Les médicaments qui affectent la fonction rénale, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peuvent interagir avec Jardiance et augmenter le risque d’insuffisance rénale. Il est recommandé de faire preuve de prudence et de discuter des risques potentiels avec votre fournisseur de soins de santé.
5. Digoxine : Jardiance peut augmenter la concentration de digoxine dans le sang. Une surveillance étroite des taux de digoxine et de tout effet secondaire associé est conseillée en cas de prise concomitante de Jardiance.
6. Rifampine : La rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose et d’autres infections, peut diminuer la concentration de Jardiance dans le sang. Votre fournisseur de soins de santé pourrait devoir ajuster la dose de Jardiance si vous prenez également de la rifampine.

Il ne s’agit pas de toutes les interactions possibles du médicament. D’autres médicaments et substances peuvent interagir avec Jardiance, c’est pourquoi vous devez divulguer tous vos médicaments, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments à base de plantes, à votre fournisseur de soins de santé.

Surdosage d’Empagliflozin

Si vous soupçonnez un surdosage d’empagliflozine, consultez immédiatement un médecin ou contactez un centre antipoison. Un surdosage peut constituer une urgence médicale grave nécessitant une intervention médicale rapide.

Les signes et symptômes d’un surdosage d’empagliflozine peuvent être les suivants :

• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : transpiration, vertiges, tremblements, confusion, irritabilité, faiblesse ou évanouissement.
• Déshydratation : soif excessive, bouche sèche, faiblesse, vertiges, réduction de la production d’urine ou urine foncée.
• Déséquilibres électrolytiques : crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier, faiblesse ou fatigue.

Il est important de noter que les informations fournies ici sont des connaissances générales et que les professionnels de la santé doivent déterminer les mesures spécifiques à prendre en cas de surdosage.

Pour éviter un surdosage, il est essentiel de prendre l’empagliflozine conformément à la prescription de votre professionnel de santé et de suivre les instructions posologiques recommandées. Ne modifiez pas la posologie sans consulter votre professionnel de santé et signalez toujours rapidement à votre professionnel de santé tout symptôme ou effet secondaire inquiétant.

Conservation

Conservez les comprimés de Jardiance à température ambiante, idéalement entre 20°C et 25°C (68°F et 77°F). Conservez les comprimés dans un endroit sec et protégez-les de l’humidité. Évitez de les conserver dans la salle de bain, où le taux d’humidité peut être plus élevé. Protégez Jardiance de la lumière excessive. Conservez les comprimés dans leur emballage d’origine pour les protéger de l’exposition à la lumière. Veillez à ce que Jardiance soit conservé en toute sécurité, hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Le médicament ne doit être accessible qu’aux personnes à qui il a été prescrit.

Avantages de Jardiance

• Contrôle de la glycémie : Il est prouvé que Jardiance aide à réduire les niveaux de glucose dans le sang, ce qui constitue un outil précieux pour gérer efficacement le diabète.
• Gestion du poids : Avec Jardiance, vous pouvez perdre du poids car les calories excédentaires sont éliminées par l’urine, ce qui contribue à votre bien-être général.
• Santé cardiovasculaire : Jardiance a démontré des avantages cardiovasculaires impressionnants, réduisant le risque de décès cardiovasculaire, d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et d’autres événements cardiovasculaires. C’est une couche supplémentaire de protection pour votre santé cardiaque.

Noms de marque de l’empagliflozine dans différents pays

Voici un tableau présentant les noms de marque de l’empagliflozine dans différents pays :

Pays	Nom de marque
États-Unis	Jardiance
	Glyxambi
	Synjardy
	Synjardy XR
	Gibtulio
Canada	Jardiance
	Glyxambi
	Synjardy
	Synjardy XR
Royaume-Uni	Jardiance
	Glyxambi
	Synjardy
Australie	Jardiance
	Glyxambi
Pays européens	Jardiance
Japon	Ajugla

Veuillez noter que de nouveaux médicaments pourraient apparaître en 2023. Il est recommandé de vérifier les noms de marque les plus récents auprès des professionnels de santé ou des pharmaciens locaux dans les pays concernés.

Consultez les informations complémentaires sur ce médicament ici. Les informations sont fournies par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).