Prandin (Repaglinide)

La dieta e l’esercizio fisico sono i due trattamenti fondamentali per il diabete di tipo 2. Tuttavia, ai pazienti vengono spesso prescritti farmaci per favorire il processo di inversione. Tuttavia, ai pazienti vengono spesso prescritti farmaci per favorire il processo di inversione. Il Prandin (Repaglinide) è uno di questi farmaci. È disponibile sotto forma di compresse orali e ci sono molte cose da sapere al riguardo.

Che cosa fa la Repaglinide? Quali sono gli effetti collaterali? Che limiti ha? Tutto questo e altro ancora è contenuto in questa guida di facile comprensione.

Che cos’è Prandin (Repaglinide)?

La repaglinide è un farmaco in forma di compresse che viene utilizzato in aggiunta alla dieta e agli allenamenti per stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti affetti da diabete mellito di tipo 2. Il dosaggio può essere diverso e viene assunto in base alle necessità. Il dosaggio può essere diverso e va assunto prima dei pasti 2-4 volte al giorno.

Il farmaco può essere assunto come parte di un percorso di doppia terapia insieme alla metformina o a un altro farmaco simile o da solo.

Ha una biodisponibilità del 56%, un’insorgenza di 15-60 minuti e una durata di 4-6 ore.

In Svizzera, i principali marchi di repaglinide sono NovoNorm e Repaglinide Accord. Entrambi i marchi contengono lo stesso principio attivo e sono indicati per l’uso in pazienti con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di glucosio nel sangue con la sola dieta e l’esercizio fisico.

Le autorità sanitarie svizzere che hanno approvato la repaglinide per il trattamento dei pazienti sono l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA), che supervisiona l’autorizzazione dei farmaci all’interno dell’UE, compresa la Svizzera.

In Svizzera la repaglinide è classificata come farmaco soggetto a prescrizione medica.

Il produttore ha ottenuto un nuovo brevetto prima della data di scadenza del vecchio brevetto.
Per sapere meglio cos’è la Repaglinide, è importante conoscere il suo funzionamento.

Meccanismo d’azione di Repaglinide

Il meccanismo d’azione della Repaglinide è relativamente facile da capire. Stimola le cellule β-isola (cellule beta del pancreas) a rilasciare insulina. L’effetto è quasi immediato, ma dura poco.

Il processo di stimolazione avviene grazie al blocco del canale del potassio dell’ATP. Questo aumenta l’ingresso del calcio attraverso i suoi canali, innescando il rilascio di insulina.

Questo meccanismo d’azione della Repaglinide favorisce l’aumento di peso e la pressione sanguigna. Pertanto, quando si assume il farmaco, bisogna assicurarsi di mangiare sano e di allenarsi regolarmente.

Trials clinici e studi in Svizzera

Diversi studi hanno esaminato l’efficacia e la sicurezza della repaglinide in Svizzera. Questi studi si concentrano in genere sulla sua efficacia nell’abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2. I risultati dimostrano costantemente che repaglinide è in grado di ridurre i livelli di glucosio nel sangue. I risultati dimostrano costantemente che repaglinide riduce efficacemente i livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), un indicatore chiave del controllo della glicemia a lungo termine. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che, se associata ad altri farmaci come la metformina, la repaglinide può migliorare ulteriormente il controllo glicemico. Gli studi sottolineano anche la sua rapida insorgenza d’azione, che la rende adatta a controllare i picchi di glucosio postprandiali.

Dose e somministrazione

Una dose di Repaglinide deve essere assunta 15-30 minuti prima del pasto principale. Possono essere prescritte 2-4 dosi al giorno, a seconda delle condizioni individuali e delle esigenze di riduzione del glucosio.

In Svizzera, la repaglinide è disponibile sotto forma di compresse con entrambi i nomi commerciali. I dosaggi comprendono:

• 0.5 mg;
• 1 mg;
• 2 mg.

Dosaggio consigliato

La dose di Repaglinide dipende dal caso specifico. Sarà il medico a deciderla. Tuttavia, la dose iniziale è

• se l’HbA1c è inferiore all’8%: 0.5 mg per via orale prima di ogni pasto principale;
• se l’HbA1c è uguale o superiore all’8%: 1-2 mg per via orale prima di ogni pasto principale.

La dose massima giornaliera del farmaco è di 16 mg; si possono assumere 0,5-4 mg prima di ogni pasto. Non assegnate una dose da soli; lasciate che un medico esamini la vostra storia clinica e veda se è necessario un aggiustamento della dose.

Modifiche della dose per le interazioni con i farmaci

Prandin interagisce con molti farmaci.

I medici raccomandano un aggiustamento della dose per tutti coloro che assumono i seguenti farmaci:

• forti inibitori concomitanti del CYP3A4 o del CYP2C8;
• forti induttori del CYP3A4 o del CYP2C8.

Se si assume clopidogrel e non è possibile sostituire Prandin con un altro farmaco, assumere solo 0,5 mg prima di ogni pasto. La dose giornaliera non dovrebbe essere superiore a 4 mg.

Se si sta assumendo ciclosporina, regolare la dose in modo che sia inferiore a 6 mg al giorno.

Nel caso in cui la Repaglinide non sia d’aiuto, si può optare per una doppia terapia, aggiungendo:

• Metformina;
• Tiazolidinedione.

Non assegnare alcun farmaco da soli. Parlare sempre con il medico e avere i risultati degli esami per dimostrare la necessità di un cambiamento di trattamento o di un aggiustamento della dose.

Dosaggio per le diverse fasce d’età

Il Prandin è indicato solo per gli adulti. Non ci sono prove di efficacia e sicurezza nel trattamento dei bambini.

Tuttavia, sono previsti aggiustamenti della dose in base alle condizioni aggiuntive che si possono presentare:

• Se si notano sintomi di ipoglicemia, ridurre la dose e contattare il medico per un eventuale aggiustamento.
• Se si ha un’insufficienza renale (insufficienza della funzione renale), ci sono tre potenziali esiti:
  • CrCl 40-80 mL/min – non sono necessarie modifiche;
  • CrCl 20-40 mL/min – solo 0,5 mg con un pasto e ulteriore monitoraggio delle condizioni;
  • CrCl <20 mL/min – nessun dato disponibile; potenzialmente, si dovrebbe usare un altro farmaco.
• In caso di compromissione epatica, è possibile utilizzare dosaggi standard rigorosi. Tuttavia, è necessario attendere più a lungo per vedere se è necessario un aggiustamento.

In caso di aggiustamento della dose, ricordare che non si possono assumere più di 4 mg di Prandin in una volta sola. La valutazione successiva deve essere effettuata almeno dopo una settimana.

Come viene somministrato il farmaco?

Quando si assume il farmaco, è necessario seguire sempre le indicazioni contenute nelle istruzioni per l’uso. È inoltre essenziale consultare il medico per quanto riguarda il dosaggio giornaliero, i farmaci aggiuntivi, ecc.

Tenere presente che se si salta un pasto, non bisogna assumere Repaglinide. È meglio aspettare un altro pasto e assumere la compressa. Durante il corso, controllare spesso i livelli di zucchero nel sangue e vedere se il glucosio si concentra. In tal caso, parlare con il medico per un aggiustamento della dose o per una doppia terapia.

Non dimenticate che l’ipoglicemia è un effetto comune. Potreste sentirvi molto affamati, agitati, storditi e facilmente irritabili. Anche ansia e confusione possono essere frequenti. Se avvertite questi sintomi, mangiate uno spuntino o bevete qualcosa di zuccherato. Considerate la possibilità di parlare con il vostro medico dei cibi e delle bevande che potete consumare.

È possibile che vi venga prescritto anche un kit di iniezione di glucagone per le emergenze. In caso di ipoglicemia grave, utilizzate questo kit. Assicuratevi che i vostri familiari e amici sappiano della vostra condizione e che avete questo kit. Potrebbero dover eseguire loro stessi la procedura nel caso in cui non siate in grado di farlo.

L’iperglicemia è una condizione inversa che si verifica quando c’è troppo zucchero nel sangue. Il sintomo principale è l’aumento della minzione e la sete costante. Il livello di glucosio non è influenzato solo dai farmaci. La dieta, l’esercizio fisico, l’intervento chirurgico, lo stress, l’alcol o i pasti irregolari possono portare all’ipo o all’iperglicemia.

È fondamentale ricordare che il trattamento del diabete di tipo 2 è un complesso di uno stile di vita sano, farmaci (quando necessari), frequenti esami della glicemia, un attento monitoraggio della condizione e altre procedure.

Forme di dosaggio e dosaggi

Prandin (Repaglinide) è prodotto esclusivamente in forma di compresse orali. Sono disponibili:

• 0.compressa da 5 mg;
• compressa da 1 mg;
• compresse da 2 mg.

Un determinato dosaggio viene assegnato in base alle condizioni del paziente e alla necessità di abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

Conservazione e manipolazione

Il farmaco Prandin deve essere conservato a temperatura ambiente, in un luogo con bassa umidità e senza calore e/o luce solare diretta. Tenetelo fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici, perché il farmaco può essere pericoloso e non è adatto ai bambini.

Non condividere il farmaco con nessuno, anche se la persona ha una condizione simile. Ognuno di noi è diverso, ha varie allergie e altri fattori che possono rendere il Prandin non adatto a lui.

Smaltire il farmaco in modo corretto, secondo le raccomandazioni della FDA:

• Mescolare le compresse con una sostanza sgradevole al tatto e cercare qualcosa al suo interno;
• Mettere la miscela in un sacchetto di plastica;
• Aggiungere alla normale spazzatura;
• Gettare via.

Se possibile, chiedere al farmacista se ci sono strutture speciali per lo smaltimento nelle vicinanze.

Classe di appartenenza del farmaco Prandin

La classe farmacologica di Prandin è quella dei glinidi. Tali farmaci sono utilizzati specificamente per il trattamento del diabete di tipo 2. La classe farmacologica di Prandin è chiamata anche meglitinidi. Il loro meccanismo d’azione stimola il rilascio di insulina, che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue e a stabilizzarli.

Se si conduce uno stile di vita sano e si segue una dieta a basso contenuto di carboidrati, la necessità del farmaco può diminuire.

Le principali controindicazioni

Le controindicazioni del Prandin sono numerose, ma tutte chiare. Assicuratevi di informare il vostro medico di qualsiasi condizione preesistente, di problemi metabolici o di farmaci che assumete insieme a questo.
Ecco alcune delle controindicazioni più comuni:

• Ipoglicemia.
  L’uso di Repaglinide è sicuro solo con un monitoraggio costante. Se i sintomi di ipoglicemia compaiono durante la somministrazione del farmaco, è necessario sostituirlo o modificarne la dose. Il paziente, gli amici e i familiari devono essere istruiti su come riconoscere e affrontare i sintomi.
• Febbre, infezioni, traumi, interventi chirurgici imminenti o recenti.
  Qualsiasi cosa che induca uno stress fisiologico può alterare i livelli di glucosio. Pertanto, se si assume Prandin, potrebbe essere necessario un trattamento insulinico temporaneo (non l’insulina isofana (NPH), però).
• Malattia epatica.
  La funzione epatica è fondamentale in questo caso perché metabolizza il Prandin. Se la funzione è insufficiente o anormale e si stanno assumendo farmaci per il suo trattamento, le dosi del farmaco devono essere modificate o non somministrate affatto.
• Geriatria.
  I pazienti geriatrici o malnutriti hanno una maggiore sensibilità al farmaco, che quindi deve essere somministrato con cautela o non somministrato affatto.
• Gravidanza.
  Non ci sono informazioni sufficienti sull’uso di Repaglinide in gravidanza. Tuttavia, esiste il pericolo di danni al feto e altri rischi. L’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e l’American Diabetes Association (ADA) raccomandano il trattamento insulinico per le donne in gravidanza affette da diabete di tipo 2. La mancanza di controllo della patologia è un fattore di rischio per la salute. Anche il mancato controllo della patologia è pericoloso.
• Allattamento.
  Il farmaco non dovrebbe essere utilizzato se la madre è ancora in fase di allattamento. Non ci sono dati chiari sulla penetrazione del farmaco nel latte umano, ma i rischi sono reali.
• Bambini.
  Le persone di età inferiore ai 18 anni non dovrebbero assumere Prandin, poiché la possibilità di effetti avversi è maggiore.

Per le persone affette da chetoacidosi diabetica

La chetoacidosi diabetica deve essere trattata direttamente con l’insulina. La Repaglinide è controindicata in questi casi, indipendentemente dal fatto che il paziente sia o meno in coma.

Per le persone con diabete di tipo 1

La repaglinide non dovrebbe essere assegnata a persone con diabete di tipo 1. Il farmaco stimola le beta-cellule, che sono quindi in grado di stimolare l’insulina. Il farmaco stimola le cellule beta, che nel diabete di tipo 1 sono assenti. Pertanto, il farmaco non sarà efficace e potrà fare più male che bene.

Per le persone con ipersensibilità nota al farmaco

In caso di ipersensibilità nota al farmaco, aumenta la possibilità di effetti collaterali negativi. Esistono altri farmaci di questa classe, per cui il medico può sceglierne uno più sicuro.

Effetti collaterali della repaglinide

I pazienti che utilizzano la repaglinide in Svizzera possono manifestare effetti collaterali come ipoglicemia, disturbi gastrointestinali e reazioni allergiche. Sebbene questi effetti collaterali siano generalmente gestibili, la loro gravità può variare da un individuo all’altro.

Gli effetti collaterali della Repaglinide comprendono:

• segni di reazione allergica al farmaco;
• pelle pallida o ingiallita
• rapido cambiamento del colore delle urine (il marrone scuro è un effetto collaterale);
• febbre;
• senso di confusione;
• pancreatite;
• nausea, diarrea;
• forti dolori articolari o cefalea;
• sintomi da raffreddamento.

Possono verificarsi altri effetti collaterali di Prandin. Se si nota uno qualsiasi dei segni citati, contattare il medico e segnalare la condizione all’FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Tremolio

L’agitazione è uno dei più comuni effetti collaterali di Repaglinide causati dall’ipoglicemia. L’abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue porta a una perdita di energia, che provoca tremori e sensazione di freddo.

Vertigini

Un’altra conseguenza dell’ipoglicemia sono le vertigini. Mangiate uno spuntino sano per aumentare un po’ i livelli di zucchero nel sangue. Sedetevi o sdraiatevi per evitare svenimenti. Se tutto ciò non dovesse servire, chiamate il 911, tenete il kit per le iniezioni nelle vicinanze e chiedete l’aiuto di un familiare o di un amico.

Nervosismo o irritabilità

Anche il nervosismo e l’irritabilità sono collegati all’ipoglicemia e alla pressione sanguigna. Qualsiasi stress fisiologico può causare cambiamenti nel comportamento dei livelli di glucosio. Consultate il vostro medico sui sedativi che potete assumere con Prandin per eliminare questo effetto collaterale.

Pelle pallida

Il farmaco Prandin provoca il pallore della pelle a causa dell’ipoglicemia. Se non vi dà troppo fastidio, va bene. Ma se si verificano altri effetti collaterali, è bene contattare il medico.

Mal di testa

A causa dello stesso effetto collaterale principale dell’ipoglicemia, si possono avere frequenti mal di testa. Se sono troppo forti, contattare il medico.

Cosa fare in caso di emergenza / sovradosaggio

Prandin Generico deve essere assunto rigorosamente prima di un pasto. Se si salta una dose o un pasto, non cercare di compensare. In caso di sovradosaggio, chiamare il 911 o il numero verde antiveleni 1-800-222-1222. Un sovradosaggio di Repaglinide può causare ipoglicemia pericolosa per la vita.

L’ipoglicemia estrema può avere esito fatale. I sintomi comprendono disturbi della parola e della vista, grave debolezza, convulsioni, dolore allo stomaco, ecc.

Interazioni di Prandin

Numerosi farmaci interagiscono con Prandin. Per alcuni di essi è altamente sconsigliato l’uso congiunto o l’impiego in dosi modificate:

• clopidogrel;
• ciclosporina;
• gemfibrozil;
• Insulina NPH (insulina isofana).

I farmaci da banco, le tisane e persino le vitamine possono interagire con il farmaco. Informare il medico se si sta assumendo altro.

Ulteriori informazioni sulle interazioni farmacologiche sono disponibili qui.

Rischi e avvertenze

Ecco un elenco di rischi e avvertenze di base:

• La repaglinide è utilizzata solo per il trattamento del diabete di tipo 2, non per il diabete di tipo 1, le malattie epatiche o la chetoacidosi diabetica.
• Seguire tutte le indicazioni d’uso prescritte dal medico, anche se diverse da quelle riportate nelle istruzioni.
• Informare il medico se si è o si prevede una gravidanza nel prossimo futuro.
• Evitare di bere alcolici durante l’assunzione di Prandin. In combinazione con il farmaco, l’alcol abbassa i livelli di zucchero nel sangue e provoca ipoglicemia.

Prandin può migliorare le condizioni del paziente se usato correttamente insieme ad altri elementi del trattamento, come uno stile di vita sano e farmaci aggiuntivi (se necessario).

I marchi più venduti in Svizzera

Le marche di repaglinide più vendute in Svizzera includono:

• NovoNorm;
• Repaglinide Accord.

Questi marchi sono ampiamente prescritti grazie alla loro efficacia e ai profili di sicurezza consolidati.

Farmaci simili a Prandin (Repaglinide)

Diversi farmaci simili a Prandin (repaglinide) appartengono alla classe delle meglitinidi, che agiscono stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. Un’alternativa è la nateglinide, commercializzata con il nome commerciale Starlix, che condivide un meccanismo d’azione simile a quello della repaglinide nel promuovere il rilascio di insulina per abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Un’altra opzione è la mitiglinide, una meglitinide disponibile in alcune regioni, che agisce in modo simile alla repaglinide nel potenziare la secrezione di insulina in risposta ai picchi di glucosio durante i pasti.

Questi farmaci rappresentano un’alternativa al Prandin per i soggetti che necessitano di interventi farmacologici per migliorare la secrezione insulinica e ottenere il controllo glicemico, in particolare nella gestione dell’iperglicemia postprandiale. Tuttavia, è fondamentale considerare i fattori individuali del paziente, come le abitudini dei pasti, la variabilità del glucosio e le potenziali interazioni farmacologiche quando si sceglie il farmaco più adatto di questa classe.