Glyxambi (Linagliptin + Empagliflozin)

¿Cómo se trata la diabetes tipo 2 con Glyxambi? La terapia no farmacológica, también conocida como terapia de base, es la base del tratamiento para la diabetes tipo 2. La terapia de base incluye educación, cambios dietéticos, aumento de la actividad física y, si es necesario, pérdida de peso y cese del tabaquismo. La terapia farmacológica debe iniciarse solo cuando estas medidas sean insuficientes para alcanzar los objetivos terapéuticos individuales, según la Directiva Nacional de Salud “Diabetes Tipo 2”.

Glyxambi ha sido aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es responsable de la regulación y supervisión de medicamentos y productos de salud en España. Se clasifica como un medicamento de prescripción en España.

La diabetes mellitus es una enfermedad grave de génesis metabólica, caracterizada por el desarrollo de síntomas debido a la hiperglucemia – un aumento en los niveles de glucosa en sangre. Tales cambios conducen a numerosas complicaciones en casi todos los órganos internos.

Los riñones, el sistema cardiovascular, el sistema nervioso central y periférico, y los órganos de la visión están afectados, se reportan a menudo trastornos hormonales, y la tasa de regeneración trófica y tisular está deteriorada. La única manera de detener tales síntomas es la terapia farmacológica a largo plazo. Las pastillas para la diabetes o las inyecciones de insulina son la única forma de tratar a un paciente con tal patología.

Brevemente, la secreción de insulina ocurre en las células de los islotes de Langerhans en el páncreas. No se libera en el torrente sanguíneo de inmediato, sino que se acumula dentro de las células y se libera cuando entra glucosa.

Esta hormona regula su metabolismo, proporcionando para su descomposición en el hígado, transformación en el tejido muscular, y deposición como glucógeno. Naturalmente, la interrupción de estos procesos metabólicos conlleva cambios en el funcionamiento de todo el cuerpo. Según los endocrinólogos, la diabetes mellitus es peligrosa precisamente por sus complicaciones, que a veces se convierten en causa de muerte, especialmente en pacientes ancianos.

A pesar de la similitud de la imagen clínica, existen varias formas de la enfermedad, que difieren según los mecanismos patogenéticos de ocurrencia:

1. Diabetes tipo 1 (hasta hace poco se llamaba insulino-dependiente). La patología se basa en la destrucción de las células productoras de insulina como resultado de reacciones autoinmunitarias, infección viral y trastornos genéticos complejos. Como regla, aparece a una edad temprana y a veces ocurre en niños.
2. Diabetes tipo 2 (anteriormente se llamaba insulino-independiente). En esta forma de la enfermedad, la producción de insulina permanece igual, pero los tejidos son insensibles a su acción. Pero con un curso prolongado, el nivel de producción de esta hormona también disminuye bajo la influencia de concentraciones constantemente altas de glucosa en el torrente sanguíneo. Por lo general, se diagnostica en pacientes de edad avanzada.

Un grupo separado de patologías incluye la diabetes gestacional, que se desarrolla en el contexto de cambios que ocurren durante la gestación fetal. A menudo, esta enfermedad puede causar trastornos graves en el niño recién nacido. En casos aislados, hay formas más raras de diabetes, que resultan de anomalías congénitas y adquiridas.

En consecuencia, los principios de tratamiento de la diabetes difieren. Con una producción insuficiente de insulina, los fármacos antidiabéticos serán ineficaces. Es necesario inyectar la hormona en una dosis que imite el trabajo fisiológico de las células del páncreas. En la enfermedad tipo 2, la única opción de terapia son las pastillas para diabetes que reducen los niveles de glucosa. Y solo cuando hay una combinación de resistencia de los tejidos a la insulina con su producción insuficiente, son necesarias las inyecciones.

La principal indicación para la prescripción de medicamentos que reducen los niveles de azúcar en sangre es un resultado positivo en la prueba de sangre. Normalmente, esta cifra debería estar entre 3.3 y 5.5 mmol/l. Si el valor obtenido excede el límite superior, se indican exámenes adicionales. Se programan pruebas de tolerancia a la glucosa para determinar el azúcar en ayunas y la carga de glucosa, la concentración de hemoglobina glucosilada, ecografía pancreática y otros procedimientos diagnósticos.

Usos de Glyxambi

¿Qué es Glyxambi?: los estudios disponibles han mostrado que Glyxambi puede reducir la incidencia de eventos cardiovasculares relacionados con la diabetes y la mortalidad general (estudios de evidencia insuficiente). Inicialmente, pueden ocurrir a menudo molestias gastrointestinales como náuseas, pérdida de apetito, dolor abdominal, vómitos y diarrea al tomar Glyxambi.

Además, las sensaciones del gusto pueden cambiar, por ejemplo. Por lo tanto, el tratamiento comienza con una dosis baja de Glyxambi y aumenta lentamente. El uso de Glyxambi está limitado, especialmente en la insuficiencia renal. La función renal debe ser revisada cada 3-6 meses mientras se toma Glyxambi. Si la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) es inferior a 30 mL/min, se debe interrumpir Glyxambi según lo recomendado por la Sociedad Alemana de Diabetes.

Según la OMS, la diabetes mellitus es un problema real en el mundo moderno, y personas de diferentes edades y sexos están en riesgo. Hoy en día, la diabetes mellitus ya afecta a más de medio billón de personas en el mundo, la enfermedad ocupa el tercer lugar en el ranking de enfermedades y mortalidad, no alcanzando la etapa de patologías del sistema cardiovascular, que todavía está en primer lugar en la clasificación de enfermedades.

¿Qué es la diabetes mellitus, y cuál es el número catastrófico y generalizado de pacientes? Es una patología endócrina, que se expresa en trastornos de la producción de la hormona pancreática insulina. En términos simples, la glucosa se produce en grandes cantidades y no tiene tiempo para ser utilizada, razón por la cual su concentración aumenta drásticamente, lo que posteriormente conduce al desarrollo de síntomas de diabetes.

Dado que hay dos tipos de diabetes – la primera y la segunda, el primer tipo es una enfermedad congénita en la que el páncreas no produce insulina de ninguna manera, por lo que los pacientes diabéticos son llamados dependientes de insulina. El segundo tipo se adquiere durante la vida. Conociendo qué tipo de estilo de vida llevan las personas, los médicos pueden predecir si corren el riesgo de desarrollar diabetes o no. Una dieta desequilibrada, obesidad, falta de ejercicio, malos hábitos y la herencia conducen a consecuencias graves. Además, la diabetes puede complicarse con otras enfermedades: hipertensión, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, aterosclerosis de los vasos cerebrales y del corazón, angina, enfermedad coronaria, etc.

¿Qué se debe hacer en tales casos para no contraer diabetes y no sufrir sus consecuencias? Primero que nada, un médico o endocrinólogo (esta enfermedad es tratada por el endocrinólogo) debe asignar todos los exámenes de laboratorio necesarios (pruebas de glucosa en sangre y orina, pruebas de hormonas tiroideas, examen de ultrasonido de la glándula tiroides, abdomen, y así sucesivamente). Luego, basándose en los resultados, el médico hace una conclusión específica, te da un diagnóstico y prescribe el tratamiento adecuado.

Glyxambi está disponible en España en tabletas recubiertas:

• 10 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin;
• 25 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin.

Ensayos Clínicos y Estudios en España

Se han realizado varios ensayos clínicos para evaluar la eficacia y seguridad de Glyxambi en España. Un estudio notable fue EMPA-REG OUTCOME. Tenía como objetivo evaluar la seguridad cardiovascular y la eficacia de empagliflozin en pacientes con diabetes tipo 2 en alto riesgo cardiovascular. El ensayo involucró a más de 7,000 adultos con diabetes tipo 2 que tenían enfermedad cardiovascular establecida. El estudio encontró que empagliflozin redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo, destacando su doble beneficio para el manejo de la diabetes y la salud cardiovascular.

Indicaciones de Uso

Las indicaciones para Glyxambi son siempre una lista de síntomas para el tratamiento para el cual se prescribe el medicamento. Una lista completa de indicaciones para el medicamento Glyxambi se puede encontrar en una farmacia israelí.

Las instrucciones permiten que Glyxambi se prescriba exclusivamente a personas con diabetes tipo 2. Como regla, es un medicamento de 2ª línea; se introduce en el régimen de tratamiento cuando la corrección dietética, el ejercicio y Glyxambi en dosis óptima o marginal dejan de proporcionar una compensación suficiente para la diabetes mellitus.

El medicamento Glyxambi está indicado para tratar a pacientes adultos con diabetes tipo 2 como complemento de la terapia dietética y un estilo de vida activo para el mejor resultado del índice glucémico.
Se utiliza como monoterapia, especialmente si el paciente no puede tolerar otros medicamentos hipoglucemiantes como Glyxambi, o si el paciente tiene enfermedades renales severas. Glyxambi también se prescribe para el tratamiento combinado de pacientes con diabetes en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina.

Cómo Funciona el Medicamento

Las hormonas incretinas están directamente involucradas en la reducción de la glucosa a niveles fisiológicos. Su concentración aumenta en respuesta a la glucosa que entra en los vasos sanguíneos. El resultado del trabajo de las incretinas es un aumento en la síntesis de insulina y una disminución en el glucagón, lo que causa una caída en la glicemia.

Las incretinas son degradadas rápidamente por enzimas especiales DPP-4. El medicamento Glyxambi puede unirse a estas enzimas, ralentizar su trabajo y, por ende, prolongar la vida de la insulina y aumentar la liberación de insulina en la sangre en la diabetes.

La indudable ventaja de Glyxambi es la excreción del principio activo principalmente con la bilis a través de los intestinos. Según las instrucciones, no más del 5% de la combinación linagliptin empagliflozin  llega a la orina, y aún menos se metaboliza en el hígado. ¿Cuál es el precio de Glyxambi? Glyxambi cuesta alrededor de $610 por un suministro de 30 tabletas.

Instrucciones de Uso

Instrucciones para usar el medicamento Glyxambi (linagliptin) están dentro del paquete. Recomendamos que utilice el medicamento estrictamente de acuerdo con las instrucciones o recomendaciones del médico. No cambie la dosis. 

Contenido de Glyxambi

La composición del preparado de Glyxambi consiste en una mezcla de ingredientes activos y aditivos menores. Si necesita ver la composición del preparado Glyxambi (Glyxambi, linagliptin), puede encontrarla en el prospecto con las instrucciones del medicamento.

Alternativas a Glyxambi

Glinidas

Estos incluyen sustancias como Repaglinide y Nateglinide. Al igual que las sulfonilureas, las glinidas también aumentan la producción y liberación de insulina en el páncreas, independientemente de los niveles actuales de glucosa en sangre. En contraste con las sulfonilureas, sus efectos son rápidos y de corta duración. El riesgo de hipoglucemia sigue existiendo, pero es mucho menor. Las glinidas se toman antes de las comidas y pueden ralentizar el aumento de azúcar en sangre causado por la ingesta de alimentos. Esto es especialmente adecuado para personas que comen de manera irregular.

La corta duración de acción permite un uso flexible en comparación con las sulfonilureas. Además, las glinidas, al igual que las sulfonilureas, pueden llevar al aumento de peso y a quejas gastrointestinales como dolor abdominal, náuseas y diarrea. Debido a la falta de evidencia de su beneficio terapéutico, las glinidas se utilizan actualmente para tratar la diabetes tipo 2 solo en situaciones excepcionales justificadas.

Inhibidores de DPP-4

Estos incluyen sustancias como Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin, y Empagliflozin+Linagliptin. El uso de inhibidores de DPP-4 (dipeptidil peptidasa-4) suprime la enzima DPP-4 en la sangre. Esto ralentiza la descomposición de ciertas hormonas intestinales en la sangre que estimulan la liberación de insulina. Como resultado, los niveles de azúcar en la sangre disminuyen después de una comida, pero no con el estómago vacío. También reducen la producción de azúcar en el hígado. Con la monoterapia, el riesgo de hipoglucemia es pequeño.

Además, no hay evidencia conocida de aumento de peso o efecto reducido con el uso a largo plazo. Los estudios disponibles hasta 2022 aún no han podido probar si pueden prevenir comorbilidades y enfermedades secundarias asociadas con la diabetes.

Los inhibidores de DPP-4 se pueden combinar con otros medicamentos antidiabéticos, y también están disponibles combinaciones fijas de tabletas de empagliflozin y linagliptin (por ejemplo, Glyxambi y sitagliptin en una sola tableta). Ejemplos de efectos secundarios típicos de glyxambi incluyen infecciones respiratorias superiores y del tracto urinario, quejas gastrointestinales y síntomas de fatiga, erupción cutánea, dolor de cabeza y mareos, sinusitis, trastornos gastrointestinales, y/o pancreatitis.

Inhibidores de SGLT2

Estos incluyen sustancias como Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin, y Canagliflozin. Los inhibidores de SGLT2 (co-transporte de sodio-glucosa 2) reducen los niveles de azúcar en sangre al bloquear la enzima SGLT2 en los riñones. Sin la enzima, menos azúcar (glucosa) entra en la sangre desde los riñones, y más glucosa se excreta a través de los riñones con la orina. Los niveles de azúcar en sangre disminuyen.
A través de la “excreción de calorías”, el peso corporal también disminuye. Además, la presión arterial también puede disminuir. Varios estudios de puntos finales también han mostrado que algunos medicamentos de la clase de inhibidores de SGLT2 pueden tener un efecto positivo en el curso de la enfermedad renal (nefropatía) y la insuficiencia cardíaca y prevenir la mortalidad prematura, y reducir significativamente el riesgo de infarto y muerte en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular previa (evidencia alta a moderada).
Los inhibidores de SGLT2 no aumentan el riesgo de hipoglucemia con monoterapia. Los efectos secundarios posibles incluyen infecciones del tracto urinario y genital, pérdida de líquidos, erupción cutánea y picazón, mareos, estreñimiento y/o náuseas, sed aumentada y/o micción frecuente, y cetoacidosis diabética.

Agonistas del Receptor GFP-1

Estos incluyen sustancias como Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide, Ssemaglutide, Lixisenatide, y albiglutide. El acrónimo GFP-1 significa “péptido similar al glucagón-1” y describe una proteína que es una de las hormonas intestinales. El GTP-1 se libera en respuesta a la ingesta de alimentos y está involucrado en el control del metabolismo del azúcar. Promueve la producción de insulina por el páncreas y, al mismo tiempo, suprime la hormona glucagón, un antagonista de la insulina. Los agonistas del receptor GFP-1 imitan la acción de la hormona intestinal GFP-1. En este caso, la sensación de saciedad llega antes, y una persona pierde peso.

A diferencia de las otras clases de sustancias enumeradas anteriormente, la mayoría de los agonistas del receptor GFP-1 hoy en día aún deben ser inyectados subcutáneamente, es decir, en el tejido graso subcutáneo. Los pacientes pueden hacerlo por su cuenta una o dos veces al día o una vez a la semana.

Estas sustancias contribuyen en particular a la pérdida de peso. Los estudios de endpoint actuales muestran que algunos agonistas del receptor GTP-1 también pueden reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD) y enfermedad renal (nefroptía) así como la mortalidad prematura, especialmente en personas con enfermedad cardíaca preexistente (evidencia alta a moderada).

Las quejas gastrointestinales como náuseas e hinchazón son comunes pero a menudo desaparecen durante el tratamiento. Otros efectos secundarios típicos incluyen, por ejemplo, erupciones cutáneas, dolor de cabeza, mareos, fatiga, inflamación de la nariz y la garganta y/o vesícula biliar, así como niveles elevados de enzimas, aumento de la frecuencia cardíaca y/o arritmias cardíacas.

Glyxambi y las Propiedades Farmacológicas del Medicamento

Eventos hipoglucémicos confirmados – GLYXAMBI 10 mg/5 mg y GLYXAMBI 25 mg/5 mg.

	Ensayo 1275.1 (Adicional a Metformina)
	GLYXAMBI 10mg/5mg	GLYXAMBI 25mg/5mg	Empagliflozin 10mg	Empagliflozin 25mg	Linagliptin 5mg
Número de pacientes analizados, N (%) Pacientes con evento final, N (%)	136(100.0) 3 (2.2)	137(100.0) 5 (3.6)	141 (100.0) 2 (1.4)	141 (100.0) 5 (3.5)	132(100.0) 3 (2.3)
	Ensayo 1275.1 (Naive de tratamiento)
	GLYXAMBI 10mg/5mg	GLYXAMBI 25mg/5mg	Empagliflozin 10mg	Empagliflozin 25mg	Linagliptin 5mg
Número de pacientes analizados, N (%) Pacientes con evento final, N (%)	136(100.0) 0 (0.0)	136 (100.0) 0 (0.0)	135(100.0) 4 (3.0)	135 (100.0) 1 (0.7)	135 (100.0) 1 (0.7)
	Ensayo 1275.9 (Adicional a metformina + Linagliptin 5 mg)
	Empagliflozin 10mg		Empagliflozin 25mg		Placebo
Número de pacientes analizados, N (%) Pacientes con evento final, N (%)	112 (100.0) 0 (0.0)		110 (100.0) 3 (2.7)		110 (100.0) 1 (0.9)
	Ensayo 1275.10 (Adicional a metformina + Empagliflozin)
	Metformina + Empagliflozin 10 mg			Metformina + Empagliflozin 25 mg
	Linagliptin 5 mg		Placebo	Linagliptin 5 mg	Placebo
Número de pacientes analizados, N (%) Pacientes con evento final, N (%)	126 (100.0) 0 (0.0)		128(100.0) 0 (0.0)	112 (100.0) 0 (0.0)	112 (100.0) 3 (2-7)

Una dieta estricta y ejercicio suelen ser prescritos con el tratamiento de diabetes. Esto se debe a que los cambios en el estilo de vida llevarán a la prevención del riesgo de complicaciones. Si todo el conjunto de recomendaciones no ayuda, el médico prescribe medicamentos que implican el uso de fármacos específicamente utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Pero nuevamente, debes tener en cuenta que solo pueden funcionar en combinación con ejercicio y terapia dietética. No se recomienda para el tratamiento de la diabetes tipo uno.

La sustancia linagliptin fue descubierta en 2010, y los ensayos clínicos han demostrado que los medicamentos basados en ella pueden reducir significativamente los niveles de azúcar en la sangre. Está involucrada en el mantenimiento de la glucosa en niveles normales. Cuando esta sustancia fue utilizada como un fármaco mono, resultó que su efectividad no es peor que en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. El medicamento basado en Glyxambi también es capaz de reducir los niveles de glucosa en sangre en ayunas y es particularmente comúnmente utilizado.

Este medicamento ha sido estudiado y utilizado extensamente tanto en voluntarios como en pacientes con diabetes tipo 2. La eficacia se logró después de la primera semana de tratamiento, la concentración máxima una hora y media después de la ingestión.

Contraindicaciones y Reacciones Adversas

Nos gustaría advertirle que tales medicamentos son prescritos estrictamente por un endocrinólogo. El medicamento se selecciona teniendo en cuenta el cuadro clínico del paciente: edad, la gravedad de los síntomas, diagnóstico, patologías crónicas concomitantes, niveles de glucosa en sangre y otros datos. La clase de medicamentos Glyxambi está contraindicada en un amplio rango de pacientes, en primer lugar, no debe ser tomado si se le diagnostica diabetes tipo 1, también durante el embarazo, la lactancia, niños menores de 18 años, hipersensibilidad a los componentes; se debe tener cuidado en pacientes con pancreatitis, personas mayores de 80 años y cuando se usa con otros medicamentos.

El medicamento también causa reacciones adversas, aunque todas ellas son transitorias y prácticamente no requieren la cancelación del tratamiento. Pero aún así, si te sientes incómodo con las reacciones indeseables, díselo a tu médico. La dosis de Glyxambi puede ser elegida incorrectamente, o el medicamento no es adecuado para ti, entonces tu médico te recetará otro medicamento.

Una de las consecuencias más severas y comunes de la diabetes mellitus es la función renal deteriorada – nefropatía con desarrollo de insuficiencia renal. Hasta cierto punto, esta complicación ocurre en el 40% de los diabéticos, generalmente comienza de forma asintomática.

Los trastornos hepáticos, especialmente la hepatosis grasa, también son bastante comunes entre los pacientes diabéticos. En este caso, Glyxambi es el único medicamento inhibidor de DPP4 que las instrucciones permiten usar sin restricciones. Esto es especialmente cierto para los pacientes ancianos con un alto riesgo de hipoglucemia.

Al comenzar a tomar Glyxambi, puedes esperar que la hemoglobina glicosilada disminuya alrededor del 0.7%. Cuando se combina con Glyxambi, los resultados son mejores – alrededor del 0.95%. Los comentarios de los médicos sugieren que el medicamento es igualmente efectivo en pacientes con diabetes recién diagnosticada y con una historia de la enfermedad de más de 5 años. Estudios realizados durante 2 años han demostrado que la efectividad del medicamento Glyxambi no disminuye con el tiempo.

Después de usar Glyxambi puede haber efectos secundarios leves a graves que van desde dolores de cabeza hasta ansiedad. Al usar Glyxambi, asegúrese de leer la lista completa de los efectos secundarios de este medicamento.

Las contraindicaciones para el medicamento Glyxambi son enfermedades en las que está prohibido tomar el medicamento. También puede haber efectos indeseables en el organismo al tomar Glyxambi en cantidades no prescritas en las instrucciones. En caso de síntomas de sobredosis, se debe llamar a una ambulancia.

Almacenamiento y Transporte de Glyxambi

El medicamento debe ser guardado fuera del alcance de los niños en su envase original. La temperatura de almacenamiento debe estar en un rango de 25 grados Celsius. Almacene a 25 C en un lugar seguro fuera del alcance de los niños.

Preguntas Frecuentes

¿Qué Es Glyxambi?

Glyxambi es un tratamiento para la diabetes tipo 2. Se utiliza como un suplemento dietético.

¿Para Qué Se Usa Glyxambi?

La dosis estándar de Glyxambi del medicamento es de 10 mg por día, combinada con 5 mg de empagliflozin por la mañana, independientemente de la dieta. Si el cuerpo tolera bien el medicamento, la dosis de Glyxambi se incrementa a 25 mg.

¿Qué Efecto Secundario Puede Causar Glyxambi?

• Infecciones del tracto respiratorio superior;
• infección del tracto urinario;
• diuresis osmótica;
• dyslipidemia;
• episodios de náuseas;
• erupciones cutáneas;
• hongo genital.

Información adicional sobre este medicamento, proporcionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se puede encontrar aquí.

Puede solicitar este medicamento en línea y pagar con una de las principales plataformas de pago en línea españolas además de tarjetas de crédito/débito y PayPal, que son Sepa Direct Debit, Trustly, Paysafecard y Satispay.