Janumet (Sitagliptin-metformin)

¿Qué es Janumet (sitagliptina-metformina)?

Janumet es un medicamento que combina dos principios activos, sitagliptina y metformina, para ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes de tipo 2. La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), que aumentan los niveles de hormonas incretinas en el organismo. Estas hormonas ayudan a regular la insulina y reducen la cantidad de glucosa que produce el hígado. La metformina, por su parte, es una biguanida que mejora la respuesta del organismo a la insulina y reduce la cantidad de glucosa que produce el hígado. Al combinar estos dos medicamentos, Janumet proporciona un doble mecanismo de acción para controlar eficazmente los niveles de azúcar en sangre de las personas con diabetes de tipo 2.

Janumet ha sido aprobado por varias autoridades sanitarias mexicanas, como la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), responsable de regular los riesgos sanitarios y garantizar la seguridad de los medicamentos, y la Secretaría de Salud, que supervisa las políticas y normativas de salud pública.

Está clasificado como medicamento de prescripción en México.

Códigos NDC: 0006-0575-01, 0006-0575-02, 0006-0575-03, 0006-0575-52, 0006-0575-56, 0006-0575-61, 0006-0575-62, 0006-0575-82, 0006-0577-01, 0006-0577-02, 0006-0577-03, 0006-0577-52, 0006-0577-56, 0006-0577-61, 0006-0577-62, 0006-0577-82; 50090-5616-0, 50090-5616-1, 50090-5618-0, 50090-5503-0, 50090-5502-0, 50090-5502-1, 50090-5504-0, 50090-5504-1, 50090-6244-0, 50090-4411-0, 50090-4411-1.

Ingredientes

Janumet combina dos principios activos: sitagliptina y metformina. La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), mientras que la metformina es una biguanida. Además de los principios activos, los comprimidos de Janumet también contienen varios principios inactivos, como celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, laurilsulfato sódico y estearato de magnesio. Estos ingredientes inactivos contribuyen a la formulación y estabilidad del medicamento. Es esencial que las personas que toman Janumet conozcan la lista completa de ingredientes, sobre todo si son alérgicas o sensibles a determinadas sustancias. Consulte siempre a un profesional de la salud para obtener información completa sobre el medicamento y sus componentes.

Ensayos clínicos y estudios en México

En México se han realizado numerosos estudios y ensayos clínicos para evaluar la eficacia y seguridad de Janumet. Estos estudios típicamente involucran a diversas poblaciones diagnosticadas con diabetes tipo 2, evaluando qué tan bien el medicamento controla los niveles de glucosa en la sangre en comparación con otros tratamientos. Por lo general, los resultados indican que Janumet reduce eficazmente los niveles de HbA1c, demostrando mejoras significativas en el control glucémico. Además, estos ensayos suelen explorar el impacto del fármaco en el control del peso y su perfil de seguridad general, proporcionando datos valiosos para los profesionales sanitarios en relación con su uso en pacientes mexicanos.

Quién puede tomar Janumet (Sitagliptina-Metformina)

Janumet, que combina sitagliptina y metformina, se suele recetar a adultos con diabetes de tipo 2. Está destinado a personas cuyos niveles de azúcar en sangre deben controlarse adecuadamente sólo con dieta y ejercicio. Este medicamento puede ser adecuado para las personas que necesitan tanto un inhibidor de la DPP-4 (sitagliptina) como metformina para controlar eficazmente su diabetes.

Sin embargo, no todo el mundo puede tomar Janumet. Las personas con ciertas afecciones médicas, como problemas renales, enfermedades hepáticas o antecedentes de pancreatitis, pueden necesitar ajustes en su plan de tratamiento o deben evitar Janumet por completo. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia también deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

En última instancia, la decisión de prescribir Janumet y su idoneidad para un individuo depende de varios factores, y debe ser determinado por un profesional de la salud sobre la base de una evaluación exhaustiva de la historia clínica de la persona y la salud en general.

Tamaños de dosis

En México, Janumet está disponible en comprimidos:

• 50 mg de sitagliptina y 1000 mg de metformina;
• formulación de liberación prolongada (Janumet XR) con dosis variables.

La dosis de Janumet (Sitagliptina-Metformina) puede variar en función de factores individuales, y es esencial seguir la posología prescrita por un profesional sanitario. Janumet está disponible en diferentes concentraciones, que suelen combinar cantidades variables de sitagliptina y metformina. Las dosis más habituales son 50 mg de sitagliptina con 500 mg, 850 mg o 1.000 mg de metformina.

Por ejemplo, una dosis estándar podría ser Janumet 50 mg/1000 mg, lo que indica 50 mg de sitagliptina y 1000 mg de metformina en un solo comprimido.

La dosis puede ajustarse en función de la respuesta del paciente a la medicación, la función renal y otros factores. Las personas deben tomar el medicamento exactamente como se les ha recetado y no ajustar la dosis sin consultar a su médico. La monitorización regular de los niveles de azúcar en sangre y las citas de seguimiento con un profesional sanitario son esenciales para asegurar que la medicación está controlando eficazmente la diabetes a la vez que se minimizan los posibles efectos secundarios.

Información importante sobre seguridad

Las personas deben buscar atención médica si experimentan signos de una reacción alérgica, como erupción cutánea, picor o hinchazón, especialmente de la cara, los labios o la lengua.

La metformina, uno de los componentes de Janumet, puede aumentar el riesgo de una enfermedad rara pero grave llamada acidosis láctica. Este riesgo es mayor en personas con problemas renales u otras afecciones. Los síntomas pueden incluir dolor muscular, dificultad para respirar, dolor de estómago con náuseas y cansancio inusual. Si se presentan estos síntomas, es necesaria una atención médica inmediata.

Es esencial controlar regularmente la función renal, ya que la metformina puede afectar a los riñones. Las personas con alteraciones de la función renal pueden requerir ajustes de la dosis o deben evitar Janumet.

Se han notificado casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) con el uso de Janumet. Las personas deben buscar atención médica si experimentan dolor abdominal intenso y persistente.

La combinación de sitagliptina y metformina puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, principalmente cuando se utiliza con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre. Debe informarse a los pacientes sobre los síntomas de la hipoglucemia y cómo controlarla.

Antes de empezar a tomar Janumet, las personas deben informar a su médico de su historial médico, especialmente si tienen problemas renales, enfermedades hepáticas o antecedentes de pancreatitis. También es esencial comunicar todos los medicamentos, incluidos los de venta libre y los suplementos a base de plantas.

Las personas deben seguir las instrucciones de su proveedor de atención sanitaria, acudir a revisiones periódicas e informar con prontitud de cualquier síntoma o efecto secundario inusual.

Contraindicaciones

Ciertas afecciones pueden contraindicar el uso de Janumet (sitagliptina-metformina). Estas son algunas contraindicaciones a tener en cuenta:

1. Insuficiencia renal grave: Janumet no debe utilizarse en individuos con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal, ya que los riñones excretan metformina y su acumulación puede aumentar el riesgo de acidosis láctica.
2. Hipersensibilidad: Los individuos con hipersensibilidad conocida a la sitagliptina, metformina o a cualquier ingrediente inactivo de Janumet deben evitar su uso.
3. Acidosis metabólica aguda o crónica: Janumet está contraindicado en individuos con condiciones que puedan causar acidosis metabólica, como diabetes no controlada con cetoacidosis o acidosis láctica.
4. Insuficiencia hepática grave: Janumet no está recomendado en individuos con insuficiencia hepática grave, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en esta población.
5. Pancreatitis: Los individuos con antecedentes de pancreatitis deben evitar Janumet, ya que se han notificado casos de pancreatitis asociados a su uso.

Las personas deben proporcionar un historial médico completo a su proveedor de atención sanitaria antes de empezar a tomar Janumet, y los profesionales sanitarios evaluarán los posibles riesgos y beneficios en función de las condiciones de salud individuales. Si existen contraindicaciones, pueden considerarse opciones de tratamiento alternativas. Siga siempre los consejos y orientaciones de su médico sobre el uso de Janumet.

Interacciones

Janumet (sitagliptina-metformina) puede interactuar con otros medicamentos, afectando potencialmente a su eficacia o aumentando el riesgo de efectos secundarios. Estas son algunas de las interacciones más frecuentes que debe tener en cuenta:

• Insulina o insulina-secretagogos: El riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) puede aumentar cuando Janumet se combina con insulina o secretagogos de insulina (por ejemplo, sulfonilureas). Puede ser necesario ajustar la dosis para evitar la hipoglucemia.
• Diuréticos: Algunos diuréticos pueden producir deshidratación, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica cuando se utilizan con metformina. Es esencial una estrecha vigilancia de la función renal cuando se utiliza Janumet con diuréticos.
• Ciertos medicamentos antihipertensivos: El uso concomitante de Janumet con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA) puede aumentar el riesgo de hipotensión (presión arterial baja).
• Fármacos catiónicos: Janumet puede interaccionar con fármacos catiónicos eliminados por secreción tubular renal. El uso concomitante puede aumentar la concentración de estos medicamentos en la sangre, pudiendo producir toxicidad.
• Materiales de contraste yodados: Janumet debe interrumpirse temporalmente antes o en el momento de la administración de materiales de contraste yodados para estudios radiológicos, ya que la metformina puede aumentar el riesgo de acidosis láctica en presencia de disfunción renal.

Antes de empezar a tomar Janumet, las personas deben informar a su profesional sanitario sobre todos los medicamentos, incluidos los recetados, los de venta libre y los suplementos a base de hierbas. Esto permite al profesional sanitario evaluar las posibles interacciones y tomar decisiones informadas sobre el plan de tratamiento. Puede ser necesario ajustar los regímenes de medicación para garantizar el uso seguro y eficaz de Janumet.

Efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Janumet (Sitagliptina-Metformina) puede producir efectos secundarios.

Los efectos secundarios más frecuentemente reportados de Janumet en México incluyen problemas gastrointestinales como náuseas y diarrea, así como riesgos potenciales de pancreatitis. Algunos pacientes también pueden experimentar hipoglucemia cuando se combina con otros medicamentos antidiabéticos. En raras ocasiones puede producirse acidosis láctica, que requiere atención médica inmediata.

Losefectos secundarios más frecuentes pueden ser infecciones de las vías respiratorias superiores, diarrea, náuseas y dolores de cabeza. Estos efectos secundarios suelen ser leves y pueden mejorar con el tiempo.

Sin embargo, hay efectos secundarios más graves que requieren atención médica inmediata. Estos pueden incluir:

1. Acidosis láctica: Aunque es poco frecuente, la metformina, uno de los componentes de Janumet, puede causar una afección grave denominada acidosis láctica. Los síntomas pueden incluir dolor muscular, dificultad para respirar, dolor de estómago con náuseas y cansancio inusual. Si se presenta alguno de estos síntomas, debe buscarse atención médica inmediatamente.
2. Pancreatitis: Se han notificado casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) asociados al uso de Janumet. Los síntomas pueden incluir dolor abdominal intenso y persistente, a veces irradiado a la espalda. Es necesaria la atención médica inmediata si aparecen estos síntomas.
3. Reacciones de hipersensibilidad: Pueden producirse reacciones alérgicas a Janumet, incluyendo erupción cutánea, picor e hinchazón. Si se produce algún signo de hipersensibilidad, debe solicitarse atención médica.

Es esencial que las personas sean conscientes de estos posibles efectos secundarios e informen rápidamente a su médico de cualquier síntoma inusual. Además, las personas deben acudir a revisiones periódicas para controlar cualquier cambio en su salud y asegurarse de que la medicación controla eficazmente la diabetes. Siga siempre la dosis prescrita y las directrices proporcionadas por un profesional sanitario.

Sobredosis

En caso de sobredosis de Janumet (Sitagliptina-Metformina), es esencial la atención médica inmediata. Los síntomas de sobredosis pueden incluir hipoglucemia grave (bajo nivel de azúcar en sangre), que puede provocar pérdida de conocimiento o convulsiones.

Si una persona sospecha que ha sufrido una sobredosis o experimenta síntomas como debilidad extrema, confusión, temblores, sudoración, taquicardia o desmayos, es fundamental que solicite atención médica urgente o se ponga en contacto con un centro toxicológico.

El tratamiento de la sobredosis de Janumet puede incluir medidas de apoyo para estabilizar los niveles de azúcar en sangre. Esto puede incluir la administración de glucosa o líquidos intravenosos. Dado que la metformina se excreta principalmente por los riñones, también se vigilará estrechamente la función renal.

Las personas deben tomar Janumet exactamente como se lo haya recetado su médico para minimizar el riesgo de sobredosis. Si se olvida tomar una dosis o si tiene dudas sobre la medicación, es aconsejable consultar a un profesional sanitario para que le oriente. Nunca ajuste la dosis o deje de tomar Janumet sin supervisión médica.

Almacenamiento

Almacene Janumet a temperatura ambiente, lejos del calor o frío extremo. Evite la exposición a temperaturas superiores a 86 °F (30 °C) e inferiores a 32 °F (0 °C).

Mantenga Janumet en su envase original bien cerrado para protegerlo de la humedad. Evite almacenar el medicamento en cuartos de baño u otros ambientes húmedos.

Guarde Janumet lejos de la luz solar directa y de la luz artificial intensa. Mantener el medicamento en su envase original es lo mejor para protegerlo de la exposición a la luz.

Mantenga Janumet fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Considere la posibilidad de guardarlo en un armario cerrado con llave o en otro lugar seguro.

Deseche adecuadamente el medicamento caducado o no utilizado. Siga las directrices locales sobre eliminación de medicamentos o consulte a un farmacéutico para que le aconseje sobre una eliminación segura.

Seguir las prácticas de almacenamiento adecuadas ayuda a mantener la estabilidad del medicamento y garantiza su seguridad y eficacia.

Marcas más vendidas en México

Las marcas más vendidas de Janumet en México son:

• Janumet;
• Janumet XR.

Estos productos están ampliamente disponibles en farmacias de todo el país.

Medicamentos similares a Janumet (Sitagliptina-Metformina)

Janumet (Sitagliptina-Metformina) es un medicamento combinado con dos principios activos: sitagliptina y metformina. Si buscas alternativas o versiones genéricas, es esencial que tengas en cuenta cada componente por separado.

1. Sitagliptina: Está disponible como medicamento independiente bajo la marca Januvia. Es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) que se utiliza para mejorar el control de la glucemia en personas con diabetes de tipo 2.
2. Metformina: Se trata de un medicamento ampliamente utilizado, disponible bajo diversas marcas comerciales y como genérico. Algunas marcas comunes de metformina son Glucophage, Glumetza y Fortamet. También existen versiones genéricas.

Es importante tener en cuenta que, aunque los medicamentos alternativos tienen mecanismos de acción similares, la combinación específica de sitagliptina y metformina en Janumet puede tener ventajas o consideraciones únicas. Antes de realizar cualquier cambio en su medicación, consulte a su profesional sanitario. Él podrá orientarle sobre las alternativas adecuadas en función de sus necesidades de salud y de la respuesta al tratamiento.

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Puede utilizarse Janumet solo o siempre se receta en combinación con otros medicamentos?

Janumet es un medicamento combinado que contiene sitagliptina y metformina. Aunque estos componentes pueden recetarse por separado, Janumet está específicamente formulado para proporcionar un mecanismo de acción dual en el control de la diabetes de tipo 2.

¿Es Janumet adecuado para personas con antecedentes de pancreatitis?

Las personas con antecedentes de pancreatitis deben evitar Janumet, ya que se han notificado casos de pancreatitis asociados a su uso.

¿Puede tomarse Janumet durante el embarazo?

Las mujeres embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Janumet, ya que la seguridad del medicamento durante el embarazo no está bien establecida.

¿Existen restricciones dietéticas mientras se toma Janumet?

Aunque no existen restricciones dietéticas específicas, seguir una dieta sana y un régimen de ejercicio es esencial para el control general de la diabetes. Consulte a un profesional sanitario o a un dietista titulado para obtener asesoramiento personalizado.

¿Puede Janumet aumentar de peso?

Pueden producirse cambios de peso con los medicamentos para la diabetes, pero Janumet no suele asociarse a un aumento de peso significativo. Las respuestas individuales pueden variar.

¿Es Janumet adecuado para personas mayores con diabetes?

Janumet puede recetarse a personas de edad avanzada, pero puede ser necesario ajustar la dosis en función de las condiciones de salud individuales. Consulte a su médico para obtener recomendaciones personalizadas.

¿Se puede triturar o partir Janumet para facilitar su administración?

Los comprimidos de Janumet deben tomarse enteros. Triturar o partir los comprimidos puede alterar su eficacia o liberar el medicamento demasiado rápido.

¿Con qué frecuencia debe controlarse la función renal mientras se toma Janumet?

El control regular de la función renal es esencial, especialmente en personas con enfermedades renales preexistentes. El médico determinará la frecuencia adecuada del control.

¿Puede utilizarse Janumet en personas con diabetes y enfermedades cardiovasculares?

Janumet puede ser adecuado para personas con diabetes y enfermedades cardiovasculares, pero el médico debe tener en cuenta los factores de salud individuales.