¿Qué es el Kombiglyze XR (Metformina+Saxagliptina)?
El Kombiglyze XR es un medicamento que combina dos principios activos: metformina y saxagliptina. La metformina es un medicamento oral para la diabetes de uso común que ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre reduciendo la cantidad de glucosa producida por el hígado y mejorando la respuesta del organismo a la insulina. Por otro lado, la saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), que actúa aumentando los niveles de hormonas incretinas en el organismo. Estas hormonas ayudan a regular el azúcar en sangre estimulando la liberación de insulina y reduciendo la cantidad de glucosa que produce el hígado.
La combinación de metformina y saxagliptina en Kombiglyze XR proporciona un doble mecanismo de acción para controlar mejor la diabetes. Suele recetarse a adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar el control glucémico. La formulación de liberación prolongada de Kombiglyze XR permite una toma diaria, lo que resulta cómodo para los pacientes.
El Komboglyze ha sido aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta autoridad es responsable de la regulación de los productos farmacéuticos y garantiza que los medicamentos cumplen las normas de seguridad y eficacia antes de poder ser comercializados. El Komboglyze está clasificado como medicamento sujeto a prescripción médica en España.
El código NDC es 0310-6125-60.
Ingredientes
El Kombiglyze XR combina dos principios activos: hidrocloruro de metformina y saxagliptina. La metformina pertenece a la clase de medicamentos de las biguanidas y ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre disminuyendo la producción de glucosa por el hígado y mejorando la sensibilidad del organismo a la insulina. La saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), que actúa aumentando los niveles de la hormona incretina. Esto, a su vez, ayuda a regular los niveles de azúcar en sangre aumentando la liberación de insulina y reduciendo la producción de glucosa.
La combinación de estos dos ingredientes en el Kombiglyze XR proporciona un enfoque integral para controlar la diabetes de tipo 2. Es importante tener en cuenta que la formulación específica y los ingredientes inactivos pueden variar, por lo que es fundamental consultar el prospecto del medicamento o a su profesional sanitario para obtener la información más precisa y actualizada sobre la composición del Kombiglyze XR.
Ensayos clínicos en España
Se han realizado numerosos ensayos clínicos para evaluar la eficacia y seguridad del Komboglyze en la población española. Un estudio significativo se centró en evaluar la eficacia del Komboglyze para controlar los niveles de glucosa en sangre en comparación con otros medicamentos para la diabetes. En la investigación participaron adultos con diabetes de tipo 2 que no habían logrado un control glucémico adecuado sólo con metformina. Los resultados indicaron que los pacientes que tomaban Komboglyze experimentaban un mejor control glucémico sin un aumento significativo de los efectos adversos en comparación con los que tomaban tratamientos alternativos. Esto pone de relieve la eficacia del Komboglyze como tratamiento complementario para el control de la diabetes.
Usos de Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina)
El Kombiglyze XR se prescribe para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos. La metformina y la saxagliptina ofrecen un doble mecanismo de acción para ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre en personas con esta enfermedad.
El objetivo del Kombiglyze XR es mejorar el control glucémico de las personas con diabetes de tipo 2. Suele recetarse como parte de un plan de tratamiento integral que incluye dieta, modificaciones del estilo de vida y otros medicamentos para la diabetes. Como ocurre con cualquier medicamento, las personas deben seguir las indicaciones de su médico y controlar su respuesta al tratamiento.
¿Quién puede tomar Kombiglyze XR (metformina + saxagliptina)?
El Kombiglyze XR se prescribe generalmente a adultos con diabetes de tipo 2. No suele recomendarse su uso en personas con diabetes de tipo 1 o cetoacidosis diabética. Antes de empezar a tomar el Kombiglyze XR o cualquier otro medicamento, las personas deben consultar a su médico para determinar si es el tratamiento adecuado para su estado de salud.
Su médico tendrá en cuenta factores como su estado general de salud, su historial médico y los medicamentos que esté tomando. También puede evaluar su función renal, ya que la metformina, uno de los componentes del Kombiglyze XR, se excreta por los riñones. En algunos casos, las personas con insuficiencia renal pueden necesitar ajustes en la dosis o tratamientos alternativos.
Para garantizar un uso seguro y eficaz del Kombiglyze XR, las personas deben hablar abiertamente con su médico acerca de sus enfermedades preexistentes, alergias o preocupaciones. Al igual que con cualquier medicamento, el cumplimiento de las dosis prescritas y el seguimiento regular son cruciales para el control óptimo de la diabetes.
Posología del Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina)
Komboglyze está disponible en forma de comprimidos orales de liberación prolongada en varias dosis, entre ellas
- 2.5 mg de saxagliptina / 850 mg de metformina;
- 2.5 mg de saxagliptina / 1000 mg de metformina;
- 5 mg de saxagliptina / 850 mg de metformina;
- 5 mg de saxagliptina / 1000 mg de metformina.
La dosis de Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina) puede variar en función de factores de salud individuales, como la gravedad de la diabetes, la función renal y el estado general de salud.
Adultos
La dosis inicial típica para adultos es un comprimido de Kombiglyze XR una vez al día con las comidas. La dosis puede ajustarse en función de la respuesta individual al tratamiento y de las recomendaciones del médico. La dosis diaria máxima recomendada suele ser de 5 mg de saxagliptina y 2.000 mg de metformina.
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kombiglyze XR en niños, y normalmente no se prescribe a menores de 18 años. Los pacientes pediátricos con diabetes suelen tratarse con otros medicamentos o enfoques terapéuticos.
Ancianos
La dosificación para las personas mayores puede basarse en la salud individual y la función renal. Dado que la edad puede estar asociada a cambios en la función renal, los profesionales sanitarios pueden ajustar la dosis para garantizar el uso seguro y eficaz del Kombiglyze XR en adultos mayores.
Es fundamental que las personas sigan las instrucciones específicas de su médico en cuanto a la dosis y que informen rápidamente de cualquier duda o efecto secundario. Puede ser necesario ajustar la dosis en función de cambios en el estado de salud u otros factores, por lo que la comunicación regular con el equipo sanitario es esencial para un control óptimo de la diabetes.
Información importante sobre seguridad
Aunque el Kombiglyze XR puede controlar eficazmente la diabetes de tipo 2, es esencial tener en cuenta ciertas consideraciones de seguridad. El Kombiglyze XR contiene metformina, y existe un riesgo poco frecuente pero grave de acidosis láctica, una afección que puede poner en peligro la vida. Este riesgo es mayor en personas con insuficiencia renal, problemas hepáticos o trastornos que puedan provocar hipoxia (niveles bajos de oxígeno). Es crucial que informe a su profesional sanitario de problemas renales o hepáticos.
Se han notificado casos de pancreatitis (inflamación del páncreas) con saxagliptina, uno de los componentes de Kombiglyze XR. Si experimenta dolor abdominal intenso y persistente, es esencial que busque atención médica rápidamente.
La saxagliptina se ha asociado a un mayor riesgo de insuficiencia cardiaca, especialmente en personas con antecedentes de enfermedad cardiaca. Informe a su médico si tiene antecedentes de problemas cardíacos o experimenta síntomas de insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar, hinchazón o aumento rápido de peso.
El Kombiglyze XR, al igual que otros medicamentos para la diabetes, puede causar hipoglucemia. Este riesgo aumenta cuando se combina con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre. Esté atento a los síntomas de hipoglucemia, como sudoración, temblores y confusión, y tome las medidas adecuadas para tratarlos.
Como la metformina se excreta por los riñones, es importante controlar regularmente la función renal. Puede ser necesario ajustar la dosis en personas con la función renal alterada.
Si experimenta reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor o hinchazón, acuda inmediatamente al médico. Las reacciones alérgicas graves son raras pero pueden producirse.
Siga siempre las instrucciones de su médico, acuda a las revisiones periódicas y comunique con prontitud cualquier preocupación o efecto secundario.
Contraindicaciones
El Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina) tiene contraindicaciones específicas, lo que significa que hay situaciones en las que no debe utilizarse el medicamento. Las contraindicaciones pueden incluir:
- Hipersensibilidad: Las personas con hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a cualquier componente de Kombiglyze XR, incluyendo metformina o saxagliptina, no deben utilizar este medicamento.
- Insuficiencia renal grave: Kombiglyze XR contiene metformina, y su uso está contraindicado en individuos con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] inferior a 30 mL/min/1,73 m²) debido al riesgo de acidosis láctica.
- Acidosis metabólica aguda o crónica: El Kombiglyze XR está contraindicado en individuos con afecciones que puedan causar acidosis metabólica, incluida la cetoacidosis diabética. Es esencial tratar cualquier afección de este tipo antes de iniciar el tratamiento.
- Antecedentes de pancreatitis: Si un individuo tiene antecedentes de pancreatitis, el uso de Kombiglyze XR puede estar contraindicado debido al riesgo de exacerbar esta afección.
- Diabetes de tipo 1: El Kombiglyze XR no está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y no debe utilizarse en individuos con esta afección.
Antes de empezar a tomar cualquier medicamento nuevo, informe siempre a su médico sobre su historial médico completo, incluyendo cualquier enfermedad o alergia existente.
Interacciones
El Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina) puede interactuar con otros medicamentos, sustancias o afecciones médicas. Estas son algunas interacciones potenciales a tener en cuenta:
- Otros medicamentos para la diabetes: El uso simultáneo de Kombiglyze XR con otros medicamentos que disminuyen el azúcar en sangre (por ejemplo, insulina, sulfonilureas) puede aumentar el riesgo de hipoglucemia. Su médico controlará y ajustará su medicación en consecuencia.
- Medios de contraste yodados: El uso de materiales de contraste yodados en procedimientos como radiografías o tomografías computarizadas puede aumentar el riesgo de lesión renal aguda, especialmente en personas con insuficiencia renal preexistente. Debe informar a su médico si tiene programado someterse a tales procedimientos.
- Medicamentos que afectan a la función renal: Los medicamentos que pueden afectar a la función renal o competir por su eliminación a través de los riñones pueden interaccionar con la metformina. Es crucial que informe a su proveedor de atención sanitaria sobre todos los medicamentos, incluidos los de venta libre y los suplementos a base de hierbas.
- Alcohol: El consumo excesivo de alcohol puede potenciar el riesgo de acidosis láctica, un efecto secundario poco frecuente pero grave asociado a la metformina. Es aconsejable limitar el consumo de alcohol y comentarlo con el profesional sanitario.
- Medicamentos para el corazón: La saxagliptina se ha asociado a un aumento del riesgo de insuficiencia cardiaca. Informe a su profesional sanitario si está tomando medicamentos para afecciones cardiacas y vigile la aparición de síntomas de insuficiencia cardiaca.
- Ciertas infecciones: Las infecciones graves, especialmente las que afectan al sistema respiratorio, pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica. Informe a su médico si presenta cualquier signo de infección.
Antes de empezar a tomar el Kombiglyze XR, facilite siempre a su médico una lista completa de todos los medicamentos, suplementos y afecciones que padece. Esto ayuda a garantizar un uso seguro y eficaz al tiempo que minimiza el riesgo de posibles interacciones. La comunicación regular con su equipo médico es esencial para un control óptimo de la diabetes.
Efectos secundarios
Como cualquier medicamento, el Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina) puede producir efectos secundarios. Es importante tener en cuenta que no todas las personas experimentarán estos efectos secundarios, y que algunos pueden ser más frecuentes que otros.
Los efectos secundarios más frecuentes del Komboglyze en España incluyen problemas gastrointestinales como náuseas, diarrea y molestias abdominales. Los pacientes también pueden experimentar dolores de cabeza o mareos. Aunque estos efectos secundarios suelen ser leves, pueden afectar a la adherencia al régimen de tratamiento si persisten o empeoran con el tiempo.
Los efectos secundarios más frecuentes son
- Hipoglucemia: Pueden producirse niveles bajos de azúcar en sangre, principalmente cuando se combina Kombiglyze XR con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre. Los síntomas pueden incluir sudoración, temblores, mareos y confusión.
- Infección del tracto respiratorio superior: Pueden producirse infecciones respiratorias como el resfriado común.
- Dolor de cabeza: Algunos individuos pueden experimentar dolores de cabeza como efecto secundario.
- Nasofaringitis: Puede producirse inflamación de las fosas nasales y de la garganta.
- Diarrea: Se han notificado síntomas gastrointestinales, incluyendo diarrea.
- Aumento de la presión arterial: La saxagliptina, uno de los componentes de Kombiglyze XR, puede asociarse a un ligero aumento de la presión arterial.
- Acidosis láctica: Aunque poco frecuente, la acidosis láctica es un efecto secundario grave asociado a la metformina. Los síntomas pueden incluir dolor muscular, dificultad para respirar, dolor de estómago y letargo. Busque atención médica si experimenta estos síntomas.
Es esencial que informe a su médico de cualquier efecto secundario inusual o persistente. Además, las respuestas individuales a los medicamentos pueden variar, por lo que no todo el mundo experimentará los mismos efectos secundarios. Su profesional sanitario puede orientarle en el manejo de los efectos secundarios y puede ajustar el plan de tratamiento si es necesario. Tome siempre la medicación tal y como le ha sido prescrita y comuníquese abiertamente con su equipo sanitario para el mejor control de su diabetes.
Sobredosis
Una sobredosis de Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina) puede tener consecuencias graves y requiere atención médica inmediata. Si sospecha que ha sufrido una sobredosis o experimenta síntomas como mareos intensos, aturdimiento, debilidad o dificultad para respirar, solicite asistencia médica urgente o póngase en contacto con su centro local de toxicología.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) o acidosis láctica. El tratamiento de una sobredosis puede incluir medidas de apoyo para tratar los síntomas y las complicaciones. En caso de acidosis láctica, puede ser necesaria la hospitalización.
Es fundamental que tome el Kombiglyze XR exactamente como se lo haya recetado su médico para minimizar el riesgo de sobredosis. Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde, a menos que se acerque la hora de la siguiente dosis. En tal caso, sáltese la dosis olvidada y vuelva a su horario habitual.
Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier medicamento o sustancia que haya tomado en exceso y siga sus indicaciones para un tratamiento adecuado.
Cómo conservar
Conserve el Kombiglyze XR a temperatura ambiente, normalmente entre 20°C y 25°C (68°F y 77°F).
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Evite guardarlo en el cuarto de baño, donde los niveles de humedad pueden ser más altos. Asegúrese de que el envase esté bien cerrado cuando no se utilice para evitar la exposición al aire y la humedad.
Evite guardar el Kombiglyze XR cerca de fuentes de calor, como la luz solar directa, radiadores o calefactores.
Guarde el Kombiglyze XR en un lugar que esté fuera del alcance de los niños y los animales domésticos.
Medicamentos similares al Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptina)
El Kombiglyze XR combina metformina y saxagliptina para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Si buscas medicamentos similares o alternativas genéricas, aquí tienes algunas opciones:
- Metformina (Genérico): La metformina está disponible como medicamento genérico y suele recetarse sola para el control de la diabetes. Pertenece a la clase de las biguanidas y ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre reduciendo la producción de glucosa por el hígado y mejorando la sensibilidad a la insulina.
- Saxagliptina (Onglyza): La saxagliptina está disponible como medicamento independiente bajo la marca Onglyza. Es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), similar al componente de saxagliptina de Kombiglyze XR.
- Janumet (sitagliptina + metformina): Janumet combina sitagliptina (otro inhibidor de la DPP-4) y metformina. Funciona de forma similar a Kombiglyze XR, pero con un inhibidor de la DPP-4 diferente.
- Jentadueto (linagliptina + metformina): Jentadueto combina linagliptina, otro inhibidor de la DPP-4, con metformina para tratar la diabetes de tipo 2.
- Combinaciones de glimepirida y metformina: Algunos medicamentos combinan metformina con sulfonilurea, como la glimepirida, ofreciendo un mecanismo de acción diferente para reducir los niveles de azúcar en sangre.
Es importante tener en cuenta que, aunque estos medicamentos pueden compartir similitudes, las respuestas individuales pueden variar. Su profesional sanitario tendrá en cuenta su perfil de salud y sus necesidades específicas para determinar el medicamento más adecuado para el control de su diabetes.
Puede encontrar información adicional sobre este medicamento, proporcionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aquí.
Puede pedir este medicamento online y pagar con una de las principales plataformas españolas de pago online además de tarjetas de crédito/débito y PayPal son Sepa Adeudo Directo, Trustly, Paysafecard y Satispay.
PREGUNTAS FRECUENTES
¿A quién se receta el Kombiglyze XR?
El Kombiglyze XR se suele recetar a adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar el control glucémico.
¿Puede utilizarse el Kombiglyze XR con otros medicamentos para la diabetes?
Sí, puede combinarse con otros medicamentos para la diabetes, pero su médico debe determinar el régimen específico.
¿Qué debo hacer si me olvido de tomar una dosis del Kombiglyze XR?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, a menos que esté cerca de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.