Glucophage (Metformin)

Glucophage est un médicament très répandu contenant du glimépiride et de la metformine. Ce médicament, qui donne de bons résultats dans le traitement du diabète de type 2, présente également un certain nombre de caractéristiques qu’il convient de connaître avant de l’utiliser.

Qu’est-ce que Glucophage (Metformine) ?

La metformine est prescrite aux patients qui traitent le diabète II. Ce médicament n’est pas censé traiter le diabète, mais il peut néanmoins vous aider à maintenir le taux de sucre dans le sang à un niveau bas. Son effet est basé sur l’aide apportée à l’organisme pour gérer l’insuline et, contrairement à d’autres médicaments similaires, la metformine n’endommage pas les reins du patient et maintient les risques de complications du diabète à un niveau relativement bas. En règle générale, les comprimés de Glucophage sont recommandés à des doses allant jusqu’à 500 mg (contenus dans un comprimé) et doivent être associés au respect des recommandations diététiques et à l’exercice physique.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) est la principale autorité belge de réglementation de la santé qui a approuvé la Metformine pour le traitement des patients. En outre, l’Agence européenne des médicaments (EMA) joue également un rôle dans le processus d’approbation des médicaments utilisés dans les États membres de l’UE.

En Belgique, la metformine est classée parmi les médicaments soumis à prescription médicale.

À quoi sert la metformine ?

Glucophage appartient au groupe des médicaments contre le diabète et est essentiellement utilisé pour augmenter la sensibilité à l’insuline. D’un point de vue plus large, la substance entrave la production hépatique de glucose dans le foie, réduit son absorption et rend le corps plus réactif à l’absorption et à l’utilisation périphériques du glucose. Le médicament est également souvent prescrit aux femmes qui souffrent d’une affection hormonale connue dans le monde médical sous le nom de syndrome des ovaires polykystiques.

Ce médicament doit être prescrit par le médecin. Il est également conseillé aux patients de mesurer régulièrement leur taux de sucre dans le sang sans modifier le dosage de leur propre initiative.

Essais cliniques en Belgique

Plusieurs essais cliniques impliquant la metformine ont été menés en Belgique. L’une d’entre elles est l’étude RenoMet, qui étudie les effets protecteurs potentiels de la metformine sur les reins de patients non diabétiques atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC). Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si la metformine peut ralentir la progression du déclin de la fonction rénale par rapport à un placebo. L’étude implique des participants adultes souffrant d’une IRC précoce à modérée et évalue divers résultats de santé sur une période de 30 mois. Les résultats préliminaires suggèrent que la metformine peut apporter des bénéfices au-delà du contrôle de la glycémie, en améliorant potentiellement la fonction rénale dans des populations de patients spécifiques.

Dosage de la metformine

En Belgique, la metformine est disponible sous forme de comprimés pelliculés :

• 500 mg ;
• 850 mg ;
• 1000 mg.

Les médecins peuvent définir un dosage différent de Glucophage, en fonction de quelques facteurs. Il s’agit notamment des antécédents médicaux, de l’âge et de l’état de santé du patient. La dose courante pour un adulte est de 500 mg pris deux fois par jour ou de 850 mg pris une fois par jour pendant les repas. Outre la dose courante, il existe une dose maximale de metformine autorisée pour les patients présentant un état de santé grave : 2550 mg une fois par jour. Le dosage doit être discuté avec le médecin. De nombreux médecins commencent par demander à leurs patients de prendre la dose normale de 500 mg une fois par jour, mais augmentent la dose de metformine jusqu’à ce qu’elle atteigne 2000 mg par jour pour un effet maximal.

En cas de surdosage, il est généralement recommandé de contacter le médecin dès que possible, sans attendre que les effets secondaires de la metformine se manifestent. L’oubli d’une dose est en revanche plus simple à traiter. Le patient doit simplement prendre la dose dès qu’il s’en souvient, sauf s’il est déjà temps de prendre le comprimé suivant. Dans ce cas, le patient est autorisé à sauter la dose manquée. Attention : le patient ne doit jamais essayer de compenser l’oubli d’un comprimé par une dose supplémentaire. Le médicament ne doit jamais être pris avant d’avoir lu la notice d’information du pharmacien à l’intention des patients.

Formes posologiques et dosages pour adultes dans le diabète

Dans le traitement du diabète sucré de type 2 chez l’adulte, la posologie initiale de la metmorphine est de 500 mg par jour qui, sous la surveillance attentive d’un médecin, peut être augmentée jusqu’à 2000 ou 2550 g par jour (pris en doses séparées). Les recommandations relatives à la libération prolongée précisent que la dose ne doit pas être augmentée de plus de 500 mg par semaine, la dose maximale pouvant atteindre 2000 mg par jour.

Le médecin prescrit la dose maximale de metformine de 2550 mg si la dose de 2000 mg ne donne pas de résultats et qu’un contrôle adéquat de la glycémie n’est pas atteint. Le passage à la libération immédiate est également indiqué dans ce cas. Si l’état du patient ne s’améliore pas au bout de 3 ou 4 mois, il est logique d’intensifier le traitement.

Formes posologiques et dosages pédiatriques pour le diabète

Pour répondre à la question fréquente “Quelle est la dose de metformine pour les enfants ?”, nous vous conseillons de consulter d’abord votre médecin et de lire la notice d’information destinée aux patients. Toutefois, il existe des recommandations générales concernant la prise de metformine par les enfants. La metformine n’est généralement pas prescrite aux enfants de moins de 10 ans. Les enfants âgés de 10 ans ou plus peuvent prendre Glucophage avec le même objectif que les adultes, mais à des doses différentes. Le médicament les aidera à soulager la résistance à l’insuline qui va de pair avec le diabète sucré de type 2.

La dose de 500 mg est généralement suffisante pour les enfants, deux fois par jour (avec les repas). Le médecin doit observer comment le corps tolère la metformine à la dose initiale. Ce n’est qu’une fois que le médecin s’est assuré que le médicament est bien toléré que la dose peut être progressivement augmentée pour atteindre un maximum de 2000 mg par jour.

Libération immédiate (10-16 ans) :

• Dose initiale : 500 mg toutes les 12 heures.
• Entretien : augmenter de 500 mg chaque semaine (pas plus de 2000 mg en doses séparées).

Libération immédiate (17 ans et plus) :

• Dose initiale : 500 mg toutes les 12 heures ou 850 mg une fois par jour pendant les repas. Augmenter la dose toutes les 2 semaines.
• Entretien : 1500-2550 mg par jour une fois par jour avec de la nourriture.

La libération prolongée pour les enfants âgés de 10 à 16 ans n’a pas été établie et la sécurité n’est pas garantie.

Autres considérations posologiques

Glucophage doit être utilisé uniquement selon les indications de votre pharmacien ou de votre médecin. Avant de le prendre, demandez à votre médecin : “A quoi sert la metformine et quelle est la dose dans mon cas ?”

Chaque fois que vous prenez un comprimé, vous devez boire beaucoup de liquide. N’écrasez jamais les comprimés, ne les mâchez pas et n’essayez pas de les diviser avant de les avaler (sauf si le médecin vous l’a conseillé). La prise régulière de Glucophage à la même heure chaque jour (en même temps que le régime) peut vous aider à obtenir le meilleur effet du médicament. Mesurez votre taux de sucre dans le sang avant d’augmenter ou de diminuer la dose de metformine prescrite.

Quelles sont les précautions particulières à prendre ?

Dans certaines conditions, des mises en garde concernant la metformine sont nécessaires. Les contre-indications sont les suivantes

1. Être hypersensible ou allergique à l’un des composants présents dans les comprimés.
2. Souffrir d’anémie ou d’autres maladies du sang (il est recommandé de consulter un médecin), car le médicament peut modifier fortement les paramètres hématologiques ou provoquer une déficience en globules rouges.
3. Souffrir d’affections du foie ou des reins (le médicament produit de l’acide lactique, ce qui n’est pas souhaitable pour ces patients).
4. Insuffisance cardiaque chronique.
5. Infarctus du myocarde.
6. Grossesse.
7. Allaitement (la metformine modifie la composition chimique du lait maternel).
8. Acidocétose diabétique (ACD).
9. Maladie rénale.
   *Les doses peuvent être modifiées en fonction des différents stades de la maladie rénale.

   Utilisation proposée de la metformine en cas de maladie rénale

   niveau du DFGe*
   >60	Dose journalière maximale de 2 550 mg Contrôle annuel de la fonction rénale
   45-60	Dose journalière maximale de 2 000 mg Contrôler la fonction rénale tous les 3 à 6 mois Éviter chez les patients dont la fonction rénale diminue rapidement
   30-44	Dose journalière maximale de 1 000 mg Contrôler la fonction rénale tous les 3 mois Ne pas initier le traitement (peut être poursuivi chez les patients qui le suivent)
   <30	Ne pas utiliser

   *débit de filtration glomérulaire estimé
   Note : Adapté de JAMA 2014;312:2668-75 et Diabetes Care 2011 ;34:1431-7.

10. Acidose métabolique.
    Pour plus d’informations sur les risques possibles d’acidose lactique, voir l’infographie ci-dessous.
    

Avant de prendre de la metformine

Étant donné que les détails de la prise du médicament et la posologie dépendent fortement des autres médicaments que vous prenez actuellement et des autres conditions médicales dont vous souffrez, assurez-vous que votre médecin est au courant de tout. Informez-le de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les produits à base de plantes, les médicaments délivrés sur ordonnance et les médicaments en vente libre, ainsi que des réactions qu’ils suscitent. En outre, demandez à votre médecin de vous donner des conseils en matière de régime alimentaire et d’exercice physique afin de maintenir un bon résultat.

Si vous prenez un autre médicament antidiabétique, suivez strictement les recommandations du médecin concernant la poursuite ou l’arrêt du traitement.

Il n’est jamais permis d’expérimenter dans le but de découvrir comment la metformine agit sur moi avec des doses plus importantes Ne suivez que les indications du médecin, faites des diagnostics de santé, contrôlez régulièrement votre glycémie, notez les résultats et informez toujours votre médecin s’ils changent dans un sens ou dans l’autre.

Pendant la grossesse

L’utilisation du médicament est déconseillée aux femmes enceintes en raison des nombreux risques qu’il comporte. Même si certaines sources affirment qu’il peut être utilisé sans danger avant et pendant la grossesse, il existe peu de données sur la sécurité et les interactions de la metformine avec le placenta. En outre, l’insuline est l’aide de première intention dans le traitement du diabète sucré. Dans certains cas, les médecins peuvent conseiller de prendre de la metformine en même temps que de l’insuline pour mieux contrôler la glycémie. Mais ce n’est une bonne décision que si les avantages de la prise de metformine l’emportent sur les risques pour la santé de la mère et de l’enfant.

Meilleur moment pour prendre de la metformine

Si l’on vous prescrit de la metformine, vous vous demandez peut-être quel est le meilleur moment pour en prendre afin d’obtenir de bons résultats. En règle générale, la prise d’un comprimé avec de la nourriture ou après un repas est le moyen le plus courant d’atteindre l’objectif. Si vous devez prendre quelques comprimés par jour, faites-le avec le nombre de repas correspondant. En revanche, si vous ne devez prendre qu’un seul comprimé par jour, choisissez de le prendre le matin, au moment du petit-déjeuner. La prise de Glucophage à jeun peut être plus difficile à gérer pour l’organisme et même entraîner des complications.

Effets secondaires de la metformine

Les patients à qui l’on prescrit de la metformine peuvent ressentir une série d’effets secondaires, en particulier au début du traitement ou en cas de surdosage. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés de la metformine en Belgique sont des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées et des diarrhées. Certains patients peuvent ressentir une gêne abdominale ou des flatulences. Dans de rares cas, il existe un risque d’acidose lactique, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou d’autres contre-indications.

Les conséquences graves de la prise de Glucophage peuvent être révélées par l’anémie, la cécité, l’acidose lactique, l’insuffisance hépatique ou rénale, ou l’hypoglycémie. Ces effets secondaires sont rares, mais si vous remarquez les symptômes de l’un d’entre eux, appelez votre médecin en urgence.

Les symptômes de l’hypoglycémie sont les suivants :

Symptôme	Fréquence
Faiblesse	Fréquemment
Vomissements	Rarement
Vertiges	Rarement
Nausées	Fréquents
Changements de la vue	Rarement
Maux d’estomac	Fréquents
Rythme cardiaque anormalement rapide ou lent	Fréquents
Maux de tête	Fréquents

Le mécanisme d’action de la metformine peut également provoquer d’autres réactions.

Diarrhée

La metformine est très utile pour traiter le diabète de type 2 et le prédiabète ; cependant, elle a la particularité d’agir directement sur l’estomac, ce qui entraîne souvent des diarrhées, des nausées et des vomissements, qui peuvent aller et venir. Certaines personnes subissent une perte de poids, une gêne intestinale et un étrange goût “métallique” dans la bouche, en plus des symptômes décrits. C’est pourquoi il est recommandé aux patients de commencer par de faibles doses afin d’éviter ces effets désagréables au cours des premières semaines.

Ballonnements

On estime que près de 25 % des personnes prenant de la metformine se plaignent d’un excès de gaz, de ballonnements, d’une perte d’appétit (qui entraîne souvent une perte de poids) et de douleurs abdominales. Environ 5 % d’entre elles ont également des maux de tête. Ces effets secondaires ne sont peut-être pas les plus dangereux, mais ils sont néanmoins très gênants. Si l’un d’entre eux se manifeste, les médecins conseillent de prendre Glucophage pendant les repas. L’augmentation de la dose de metformine n’est autorisée qu’à un rythme très lent, sous la supervision du médecin.

La recherche d’alternatives valables à la metformine est un autre moyen d’éviter ces effets secondaires. Après un examen médical, des examens de laboratoire et un entretien avec un médecin, il se peut que l’on vous prescrive des comprimés tels que Prandin, Dapagliflozin, Actos, ou des médicaments à base de plantes ayant moins d’effets secondaires.

Indigestion

Les problèmes d’estomac sont fréquents lors de l’utilisation de la metformine et d’autres médicaments de la classe des antidiabétiques. Le syndrome dit des “maux d’estomac” peut être évité si vous prenez les comprimés au moment du repas le plus important de la journée, idéalement au petit-déjeuner ou au dîner. Il convient également de faire attention aux compléments alimentaires et aux changements de régime.

Aigreurs d’estomac

Bien qu’il s’agisse d’un effet secondaire rare, les brûlures d’estomac sont le résultat d’une irritation de l’estomac. Les médecins disent que boire un grand verre d’eau et éviter de prendre Glucophage quand on a faim peut aider à éliminer ce symptôme.

Douleurs musculaires

Les douleurs musculaires, la somnolence, les problèmes respiratoires, la gêne thoracique, les maux de ventre et la fatigue sont autant de symptômes de l’acidose lactique. Si les douleurs musculaires sont intenses et accompagnent les effets décrits, contactez immédiatement le médecin.

Avantages possibles de Glucophage

Quelques recherches récentes, dont une menée à la Howard University School of Pharmacy, ont prouvé que Glucophage a un effet cardioprotecteur, même chez les personnes souffrant d’une grave insuffisance cardiaque congestive. Cela en fait une bonne option pour les personnes âgées, surtout si l’on tient compte du fait que le médicament pourrait également avoir un effet neuroprotecteur, réduisant ainsi les risques de démence ou d’accident vasculaire cérébral. Pour en savoir plus sur d’autres recherches, lisez les mises à jour de la FDA sur Glucophage.

Les patients plus jeunes peuvent également tirer profit de la prise de Glucophage. Cet agent de recherche peut aider les femmes à tomber enceintes, même en cas de syndrome des ovaires polykystiques. Certains endocrinologues affirment que le médicament est également efficace pour retarder le processus naturel de vieillissement et les maladies liées à la vieillesse. La protection contre le cancer du sein, de la prostate et du pancréas fait également partie de la liste des avantages possibles, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Interaction avec d’autres médicaments

L’étude du comportement de la metformine lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments continue de se développer à mesure que de nouveaux agents antidiabétiques apparaissent. Parmi les plus étudiés d’ici 2022, voici les suivants.

Fluconazole	La glycémie peut atteindre des niveaux plus bas dans ce cas, c’est pourquoi il ne faut jamais utiliser les deux médicaments ensemble (jusqu’à ce qu’ils soient prescrits).
Amlodipine	Dans cette combinaison, le taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas, provoquant des vertiges sévères, des sueurs, des troubles respiratoires, des maux de tête et des tremblements. Consultez toujours un médecin avant de combiner les médicaments.
Dexaméthasone	L’utilisation de tout médicament contenant de la dexaméthasone risque fortement de diminuer l’utilisation de la metformine. Assurez-vous que votre médecin est informé de l’utilisation antérieure de la dexaméthasone (son effet peut persister pendant un certain temps même après l’arrêt du traitement).
Ibuprofène / Diclofénac	Ces types de médicaments peuvent également diminuer les résultats de la prise de Glucophage. Ne prenez pas ce médicament sans consulter votre pharmacien.
Digoxine	Il s’agit d’une combinaison dangereuse qui entraîne souvent une acidose lactique qui se traduit par des symptômes tels que des évanouissements, des maux d’estomac, un ralentissement du rythme cardiaque et des problèmes respiratoires. Ne prenez jamais ces médicaments ensemble sans avoir consulté un médecin au préalable.

Avertissements concernant la metformine

D’autres précautions indiquent aux patients qui utilisent Glucophage régulièrement de renoncer à l’alcool, et il y a une bonne raison de suivre cet avertissement. En effet, l’alcool et le Glucophage ont tendance à produire de l’acide lactique, qui est à l’origine de l’état pathologique connu sous le nom d’acidose lactique. Cet état peut être fatal. Toutefois, vous pouvez l’exclure si vous évitez le surdosage, si vous ne buvez pas d’alcool et si vous veillez à ce que votre état de santé soit stable pendant la prise du médicament.

Marques les plus vendues en Belgique

Les marques de Metformin les plus vendues en Belgique sont les suivantes :

• Glucophage ;
• Metformine Mylan ;
• Metformax ;
• Metformine Sandoz ;
• Metformine Teva.

Médicaments similaires à Glucophage (Metformine)

Tous les médicaments suivants sont des thérapies combinées contenant de la metformine, qui est le principal ingrédient actif du Glucophage. Bien que chaque association médicamenteuse ait un mécanisme d’action distinct en raison du principe actif supplémentaire, ils ont tous en commun de contenir de la metformine, un biguanide qui agit principalement en réduisant la production hépatique de glucose, en augmentant l’absorption périphérique du glucose et en inhibant l’absorption intestinale du glucose.

1. Metaglip (Glipizide-Metformine): Associe le glipizide, une sulfonylurée, à la metformine. Le glipizide stimule la sécrétion d’insuline par les cellules bêta du pancréas, complétant les actions de la metformine pour améliorer la sensibilité à l’insuline et réduire la production hépatique de glucose.
2. Janumet (Sitagliptine-Metformine): Contient de la sitagliptine, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ainsi que de la metformine. La sitagliptine augmente la sécrétion d’insuline et inhibe la libération de glucagon, tandis que la metformine s’attaque à la résistance à l’insuline et réduit la production hépatique de glucose.
3. Kombiglyze XR (Metformine+Saxagliptine): Ce médicament associe la metformine à la saxagliptine, un autre inhibiteur de la DPP-4. Comme le Janumet, la saxagliptine agit en augmentant la sécrétion d’insuline et en inhibant la libération de glucagon, ce qui crée une synergie avec les effets de la metformine sur le métabolisme du glucose.
4. Jentadueto (Linagliptine + Metformine): Ce médicament contient de la linagliptine, un autre inhibiteur de la DPP-4, ainsi que de la metformine. La linagliptine, comme la sitagliptine et la saxagliptine, augmente la sécrétion d’insuline et supprime la libération de glucagon, travaillant en conjonction avec la metformine pour améliorer le contrôle de la glycémie.
5. Glucovance (Glyburide + Metformine): Ce médicament associe le glyburide, une sulfonylurée similaire au glipizide, à la metformine. Le glyburide stimule la sécrétion d’insuline par les cellules bêta du pancréas, tandis que la metformine s’attaque à la résistance à l’insuline et à la production hépatique de glucose.
6. Galvumet (Vildagliptine + Metformine): Ce médicament contient de la vildagliptine, un autre inhibiteur de la DPP-4, ainsi que de la metformine. La vildagliptine augmente la sécrétion d’insuline et inhibe la libération de glucagon, agissant en synergie avec la metformine pour améliorer le contrôle de la glycémie.

En résumé, bien que ces thérapies combinées associent différents agents secondaires à la metformine, elles partagent toutes le mécanisme d’action principal de la metformine, à savoir l’amélioration de la sensibilité à l’insuline, la réduction de la production hépatique de glucose et l’amélioration de l’absorption périphérique du glucose. Cependant, les agents additionnels fournissent des mécanismes supplémentaires pour améliorer encore le contrôle de la glycémie, ce qui en fait des alternatives ou des compléments efficaces au Glucophage dans la gestion du diabète sucré de type 2.

Pour plus d’informations sur ce médicament , cliquez ici. Les informations sont fournies par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).