Glyxambi (Linagliptin + Empagliflozin)

Comment le diabète de type 2 est-il traité avec des médicaments ? La thérapie non médicamenteuse, également connue sous le nom de thérapie de base, est la base du traitement du diabète de type 2. La thérapie de base comprend l’éducation, les changements alimentaires, l’augmentation de l’activité physique et, si nécessaire, la perte de poids et l’arrêt du tabac. La thérapie médicamenteuse ne doit être initiée que lorsque ces mesures sont insuffisantes pour atteindre les objectifs thérapeutiques individuels, selon la Directive Nationale de Santé “Diabète de Type 2”.

En France, Glyxambi est commercialisé sous le même nom de marque, Glyxambi. Il est produit par Boehringer Ingelheim et Eli Lilly.

Cet médicament a été approuvé pour une utilisation en France par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), qui est l’autorité nationale responsable de la réglementation des médicaments et des produits de santé en France. Il est classé comme un médicament sur ordonnance en France.

 

Le diabète sucré est une maladie sévère d’origine métabolique, caractérisée par le développement de symptômes dus à l’hyperglycémie – une augmentation des niveaux de glucose dans le sang. De tels changements entraînent de nombreuses complications dans presque tous les organes internes.

Les reins, le système cardiovasculaire, le système nerveux central et périphérique, et les organes de la vision sont affectés, des troubles hormonaux sont souvent rapportés, et le taux de régénération trophique et tissulaire est altéré. Le seul moyen d’arrêter de tels symptômes est une thérapie médicamenteuse à long terme. Les pilules de diabète ou les injections d’insuline sont le seul moyen de traiter un patient souffrant de cette pathologie.

En bref, la sécrétion d’insuline se produit dans les cellules des îlots de Langerhans du pancréas. Elle n’est pas libérée dans le bloodstream immédiatement, mais s’accumule à l’intérieur des cellules et est libérée lorsque le glucose entre.

Cette hormone régule son métabolisme, assurant sa dégradation dans le foie, sa transformation dans les tissus musculaires et son dépôt sous forme de glycogène. Naturellement, la perturbation de ces processus métaboliques entraîne des changements dans le fonctionnement de tout le corps. Selon les endocrinologues, le diabetes mellitus est dangereux précisément à cause de ses complications, qui deviennent parfois la cause du décès, surtout chez les patients âgés.

Malgré la similitude de l’image clinique, il existe plusieurs formes de la maladie, qui diffèrent selon les mécanismes pathogénétiques d’apparition :

1. Type 1 diabetes (jusqu’à récemment, on l’appelait insulino-dépendant). La pathologie repose sur la destruction des cellules productrices d’insuline à la suite de réactions auto-immunes, d’infections virales et de troubles génétiques complexes. En général, elle apparaît à un jeune âge et survient parfois chez les enfants.
2. Type 2 diabetes (auparavant, on l’appelait insulino-indépendant). Dans cette forme de la maladie, la production d’insuline reste la même, mais les tissus sont insensibles à son action. Mais avec un cours prolongé, le niveau de production de cette hormone diminue également sous l’influence de concentrations constamment élevées de glucose dans le sang. En général, il est diagnostiqué chez des patients d’âge avancé.

Un groupe séparé de pathologies inclut le diabetes gestationnel, qui se développe sur fond de changements survenant pendant la gestation fœtale. Souvent, cette maladie peut provoquer des troubles graves chez le nouveau-né. Dans des cas isolés, il existe des formes plus rares de diabetes, résultant d’anomalies congénitales et acquises.

En conséquence, les principes de traitement du diabète diffèrent. Avec une production insuffisante d’insuline, les médicaments antidiabétiques seront inefficaces. Il est nécessaire d’injecter l’hormone à une posologie qui imite le travail physiologique des cellules du pancréas. Dans le cas du diabète de type 2, la seule option thérapeutique est des médicaments contre le diabète qui réduisent les niveaux de glucose. Et ce n’est que lorsqu’il y a une combinaison de résistance des tissus à l’insuline avec sa production insuffisante que des injections sont nécessaires.

La principale indication pour la prescription de médicaments qui réduisent les niveaux de sucre dans le sang est un résultat positif d’analyse sanguine. Normalement, ce chiffre doit se situer entre 3,3 et 5,5 mmol/l. Si la valeur obtenue dépasse la limite supérieure, des examens supplémentaires sont indiqués. Des tests de tolérance au glucose pour déterminer le sucre à jeun et la charge en glucose, la concentration d’hémoglobine glyquée, l’échographie pancréatique et d’autres procédures diagnostiques sont prescrits.

Utilisations de Glyxambi

Qu’est-ce que Glyxambi : les études disponibles ont montré que Glyxambi peut réduire l’incidence des événements cardiovasculaires liés au diabète et la mortalité globale (études avec des preuves insuffisantes). Au départ, des plaintes gastro-intestinales telles que des nausées, une perte d’appétit, des douleurs abdominales, des vomissements et de la diarrhée peuvent souvent survenir lors de la prise de Glyxambi.

De plus, les sensations gustatives peuvent changer, par exemple. Par conséquent, le traitement commence par une faible posologie de Glyxambi et augmente lentement. L’utilisation de Glyxambi est limitée, notamment en cas d’insuffisance rénale. La fonction rénale doit être vérifiée tous les 3 à 6 mois pendant la prise de Glyxambi. Si le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) est inférieur à 30 mL/min, Glyxambi doit être arrêté comme recommandé par la Société Allemande du Diabète.

Selon l’OMS, le diabète sucré est un véritable problème dans le monde moderne, et des personnes de différents âges et sexes sont à risque. Aujourd’hui, le diabète sucré touche déjà plus d’un demi-milliard de personnes dans le monde, la maladie est au troisième rang des maladies et de la mortalité, ne dépassant pas le stade des pathologies du système cardiovasculaire, qui est toujours en première place dans le classement des maladies.

Qu’est-ce que le diabète sucré, et quel est le nombre de patients répandu et catastrophique ? C’est une pathologie endocrine, qui se manifeste par des troubles de la production de l’hormone pancréatique insuline. En d’autres termes, le glucose est produit en grande quantité et n’a pas le temps d’être utilisé, c’est pourquoi sa concentration augmente de manière dramatique, ce qui conduit par la suite au développement des symptômes du diabète.

Comme il existe deux types de diabète – le premier et le deuxième, le premier type est une maladie congénitale dans laquelle le pancréas ne produit pas d’insuline de quelque manière que ce soit, donc les patients diabétiques sont appelés dépendants de l’insuline. Le deuxième type est acquis au cours de la vie. Sachant quel type de mode de vie les gens mènent, les médecins peuvent prédire s’ils sont à risque de développer un diabète ou non. Une alimentation déséquilibrée, l’obésité, le manque d’exercice, les mauvaises habitudes et l’hérédité entraînent des conséquences désastreuses. De plus, le diabète peut être compliqué par d’autres maladies : hypertension, AVC, infarctus du myocarde, athérosclérose des vaisseaux cérébraux et cardiaques, angine de poitrine, maladie coronarienne, etc.

Que faut-il faire dans de tels cas pour ne pas contracter le diabète et ne pas souffrir de ses conséquences ? Tout d’abord, un médecin ou un endocrinologue (cette maladie est traitée par l’endocrinologue) doit attribuer tous les examens de laboratoire nécessaires (tests de glucose dans le sang et l’urine, tests des hormones thyroïdiennes, échographie de la glande thyroïde, de l’abdomen, etc.). Ensuite, sur la base des résultats, le médecin tire une conclusion spécifique, vous donne un diagnostic et prescrit un traitement approprié.

Glyxambi est disponible sous forme de comprimés enrobés en France :

• 10 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin;
• 25 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin.

Essais Cliniques en France

Plusieurs essais cliniques ont été menés pour évaluer Glyxambi. Une étude notable est “EMPA-REG OUTCOME”. Elle visait à évaluer la sécurité cardiovasculaire de empagliflozin chez des patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire. L’essai a impliqué plus de 7 000 participants atteints de diabète de type 2 et ayant une maladie cardiovasculaire établie. L’étude a révélé que empagliflozin réduisait significativement le risque de décès cardiovasculaire par rapport au placebo, démontrant son efficacité non seulement dans le contrôle glycémique mais aussi dans l’amélioration des résultats cardiovasculaires.

Indications d’Utilisation

Les indications pour Glyxambi sont toujours une liste de symptômes pour le traitement pour lequel le médicament est prescrit. Une liste complète des indications pour le médicament Glyxambi peut être trouvée dans une pharmacie israélienne.

Les instructions permettent que Glyxambi soit prescrit exclusivement aux personnes atteintes de diabète de type 2. En règle générale, c’est un médicament de 2ème ligne ; il est introduit dans le schéma de traitement lorsque la correction diététique, l’exercice, et Glyxambi à une dose optimale ou marginale cessent de fournir une compensation suffisante pour le diabète sucré.

Le médicament Glyxambi est indiqué pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2 en complément d’une thérapie diététique et d’un mode de vie actif pour le meilleur résultat de l’indice glycémique.
Il est utilisé comme monothérapie, surtout si le patient ne peut pas tolérer d’autres médicaments hypoglycémiants comme Glyxambi, ou si le patient souffre de maladies rénales graves. Glyxambi est également prescrit pour le traitement combiné des patients diabétiques en association avec d’autres médicaments hypoglycémiants, y compris l’insuline.

Comment le médicament fonctionne

Les hormones incrétines participent directement à la réduction du glucose à des niveaux physiologiques. Leur concentration augmente en réponse à l’entrée de glucose dans les vaisseaux sanguins. Le résultat du travail des incrétines est une augmentation de la synthèse de l’insuline et une diminution du glucagon, ce qui entraîne une baisse de la glycmie.

Les incrétines sont rapidement dégradées par des enzymes DPP-4 spéciales. Le médicament Glyxambi peut se lier à ces enzymes, ralentir leur travail et ainsi prolonger la vie de l’insuline et augmenter la libération d’insuline dans le sang en cas de diabète

L’avantage indéniable de Glyxambi est l’excrétion de l’ingrédient actif principalement avec la bile à travers les intestins. Selon les instructions, pas plus de 5% de la combinaison linagliptin empagliflozin  passe dans l’urine, et encore moins est métabolisé dans le foie. Quel est le prix de Glyxambi ? Glyxambi coûte environ 610 $ pour un approvisionnement de 30 comprimés.

Instructions d’utilisation

Les instructions pour utiliser le médicament Glyxambi (linagliptin) se trouvent à l’intérieur de l’emballage. Nous vous recommandons d’utiliser le médicament strictement conformément aux instructions ou aux recommandations du médecin. Ne changez pas la dose. 

Contenu de Glyxambi

La composition de la préparation de Glyxambi consiste en un mélange d’ingrédients actifs et d’ingrédients mineurs. Si vous avez besoin de voir la composition de la préparation Glyxambi (Glyxambi, linagliptin), vous pouvez la trouver dans la brochure avec les instructions pour le médicament.

Alternatives à Glyxambi

Glynides

Cela inclut des substances telles que Repaglinide et Nateglinide. Comme les sulfonylurées, les glinides augmentent également la production et la libération d’insuline dans le pancréas, indépendamment des niveaux de glucose dans le sang. Contrairement aux sulfonylurées, leurs effets sont rapides et de courte durée. Le risque d’hypoglycémie existe toujours, mais il est beaucoup plus faible. Les glinides sont pris avant les repas et peuvent ralentir l’augmentation du sucre dans le sang causée par l’apport alimentaire. Ceci est particulièrement adapté aux personnes qui mangent de manière irrégulière.

La courte durée d’action permet une utilisation flexible par rapport aux sulfonylurées. De plus, les glinides, comme les sulfonylurées, peuvent entraîner un gain de poids et des plaintes gastro-intestinales telles que des douleurs abdominales, des nausées et de la diarrhée. En raison du manque de preuves de leur bénéfice thérapeutique, les glinides sont actuellement utilisés pour traiter le diabète de type 2 uniquement dans des situations exceptionnelles justifiées.

Inhibiteurs DPP-4

Cela inclut des substances telles que Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin, et Empagliflozin+Linagliptin. L’utilisation d’inhibiteurs DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) supprime l’enzyme DPP-4 dans le sang. Cela ralentit la décomposition de certaines hormones intestinales dans le sang qui stimulent la libération d’insuline. En conséquence, les niveaux de sucre dans le sang chutent après un repas, mais pas à jeun. Ils réduisent également la production de sucre dans le foie. Avec la monothérapie, le risque d’hypoglycémie est faible.

De plus, il n’existe aucune preuve connue de prise de poids ou d’effet réduit avec une utilisation à long terme. Les études disponibles en 2022 n’ont pas encore pu prouver si elles peuvent prévenir les comorbidités et les maladies secondaires associées au diabète.

Les inhibiteurs de DPP-4 peuvent être combinés avec d’autres médicaments antidiabétiques, et une combinaison fixe d’empatigliflozine et de linagliptine sous forme de comprimés (par exemple, Glyxambi et sitagliptine dans un seul comprimé) est également disponible. Des exemples d’effets secondaires typiques de Glyxambi incluent les infections des voies respiratoires supérieures et des voies urinaires, des troubles gastro-intestinaux et des symptômes de fatigue, éruption cutanée, maux de tête et vertiges, sinusite, troubles gastro-intestinaux, et/ou pancréatite.

Inhibiteurs SGLT2

Cela inclut des substances telles que Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin et Canagliflozin. Les inhibiteurs SGLT2 (co-transporteur sodium-glucose 2) abaissent les niveaux de sucre dans le sang en bloquant l’enzyme SGLT2 dans les reins. Sans l’enzyme, moins de sucre (glucose) entre dans le sang depuis les reins, et plus de glucose est excrété par les reins avec l’urine. Les niveaux de sucre dans le sang diminuent.
Grâce à “l’excrétion des calories”, le poids corporel diminue également. De plus, la pression artérielle peut également diminuer. Plusieurs études d’aboutissement ont également montré que certains médicaments de la classe des inhibiteurs SGLT2 peuvent avoir un effet positif sur l’évolution de la maladie rénale (néphropathie) et l’insuffisance cardiaque, prévenir la mortalité prématurée, et réduire significativement le risque de crise cardiaque et de décès chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires antérieures (preuves de haute à modérée).
Les inhibiteurs SGLT2 n’augmentent pas le risque d’hypoglycémie avec la monothérapie. Les effets secondaires possibles incluent les infections des voies urinaires et génitales, la perte de liquide, l’éruption cutanée et les démangeaisons, les vertiges, la constipation et/ou les nausées, la soif accrue et/ou les mictions fréquentes, et l’acidocétose diabétique.

Agonistes du récepteur GFP-1

Cela inclut des substances telles que Dulaglutide, Exenatide, Liraglutide, Ssemaglutide, Lixisenatide, et albiglutide. L’acronyme GFP-1 signifie “peptide-1 ressemblant au glucagon” et décrit une protéine qui est l’une des hormones intestinales. GTP-1 est libéré en réponse à la prise alimentaire et est impliqué dans le contrôle du métabolisme des sucres. Il favorise la production d’insuline par le pancréas et, en même temps, supprime l’hormone glucagon, un antagoniste de l’insuline. Les agonistes du récepteur GFP-1 imitent l’action de l’hormone intestinale GFP-1. Dans ce cas, la sensation de satiété apparaît plus tôt, et une personne perd du poids.

Contrairement aux autres classes de substances énumérées ci-dessus, la plupart des agonistes du récepteur GFP-1 doivent encore être injectés par voie sous-cutanée, c’est-à-dire dans le tissu adipeux sous-cutané. Les patients peuvent le faire eux-mêmes une ou deux fois par jour ou une fois par semaine.

Ces substances contribuent particulièrement à la perte de poids. Les études actuelles montrent que certains agonistes du récepteur GTP-1 peuvent également réduire le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et de maladie rénale (néphropathie) ainsi que la mortalité prématurée, en particulier chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque (preuves élevées à modérées).

Les plaintes gastro-intestinales telles que des nausées et des ballonnements sont courantes mais disparaissent souvent pendant le traitement. D’autres effets secondaires typiques incluent, par exemple, des éruptions cutanées, des maux de tête, des vertiges, de la fatigue, une inflammation du nez et de la gorge et/ou de la vésicule biliaire, ainsi que des niveaux d’enzymes augmentés, une fréquence cardiaque accrue et/ou des arythmies cardiaques.

Glyxambi et les propriétés pharmacologiques du médicament

Événements hypoglycémiques confirmés – GLYXAMBI 10 mg/5 mg et GLYXAMBI 25 mg/5 mg.

	Essai 1275.1 (Ajout à Metformin)
	GLYXAMBI 10mg/5mg	GLYXAMBI 25mg/5mg	Empagliflozin 10mg	Empagliflozin 25mg	Linagliptin 5mg
Nombre de patients analysés, N (%) Patients avec point final, N (%)	136(100.0) 3 (2.2)	137(100.0) 5 (3.6)	141 (100.0) 2 (1.4)	141 (100.0) 5 (3.5)	132(100.0) 3 (2.3)
	Essai 1275.1 (Naïf au traitement)
	GLYXAMBI 10mg/5mg	GLYXAMBI 25mg/5mg	Empagliflozin 10mg	Empagliflozin 25mg	Linagliptin 5mg
Nombre de patients analysés, N (%) Patients avec point final, N (%)	136(100.0) 0 (0.0)	136 (100.0) 0 (0.0)	135(100.0) 4 (3.0)	135 (100.0) 1 (0.7)	135 (100.0) 1 (0.7)
	Essai 1275.9 (Ajout à metformin + Linagliptin 5 mg)
	Empagliflozin 10mg		Empagliflozin 25mg		Placebo
Nombre de patients analysés, N (%) Patients avec point final, N (%)	112 (100.0) 0 (0.0)		110 (100.0) 3 (2.7)		110 (100.0) 1 (0.9)
	Essai 1275.10 (Ajout à metformin + Empagliflozin)
	Metformin + Empagliflozin 10 mg			Metformin + Empagliflozin 25 mg
	Linagliptin 5 mg		Placebo	Linagliptin 5 mg	Placebo
Nombre de patients analysés, N (%) Patients avec point final, N (%)	126 (100.0) 0 (0.0)		128(100.0) 0 (0.0)	112 (100.0) 0 (0.0)	112 (100.0) 3 (2-7)

Un régime strict et de l’exercice sont généralement prescrits avec le traitement du diabète. Cela s’explique par le fait que des changements de mode de vie conduiront à la prévention du risque de complications. Si l’ensemble des recommandations ne fonctionne pas, le médecin prescrit des médicaments qui impliquent l’utilisation de médicaments spécifiquement utilisés pour le traitement du diabète de type 2. Mais encore une fois, il faut garder à l’esprit qu’ils ne peuvent fonctionner qu’en combinaison avec l’exercice et la thérapie diététique. Il n’est pas recommandé pour le traitement du diabète de type un.

La substance linagliptin a été découverte en 2010, et des essais cliniques ont prouvé que les médicaments basés sur elle peuvent réduire significativement les niveaux de sucre dans le sang. Elle est impliquée dans le maintien de la glucose à des niveaux normaux. Lorsque cette substance a été utilisée comme médicament mono, il s’est avéré que son efficacité n’est pas inférieure à celle en combinaison avec d’autres médicaments pour le traitement du diabète. Les médicaments à base de Glyxambi sont également capables de réduire les niveaux de glucose sanguin à jeun et sont particulièrement couramment utilisés.

Ce médicament a été largement étudié et utilisé à la fois sur des volontaires et des patients atteints de diabète de type 2. L’efficacité a été obtenue après la première semaine de traitement, la concentration maximale étant atteinte une heure et demie après ingestion.

Contre-indications et Réactions Adverses

Glyxambi a été associé à divers effets secondaires signalés en France. Les patients peuvent éprouver des réactions indésirables telles que des infections des voies urinaires et des problèmes gastro-intestinaux. La surveillance de ces effets est essentielle pendant le traitement, car ils peuvent affecter la compliance des patients et la santé globale.

Nous tenons à vous avertir que de tels médicaments sont prescrits strictement par un endocrinologue. Le médicament est choisi en tenant compte du tableau clinique du patient : âge, gravité des symptômes, diagnostic, pathologies chroniques concomitantes, niveaux de glucose dans le sang et autres données. La classe de médicament Glyxambi est contre-indiquée chez un large éventail de patients, tout d’abord, il ne doit pas être pris si vous avez reçu un diagnostic de diabète de type 1, également pendant la grossesse, l’allaitement, les enfants de moins de 18 ans, hypersensibilité aux composants ; une prudence particulière est de mise chez les patients atteints de pancréatite, les personnes âgées de 80 ans et lors de l’utilisation avec d’autres médicaments.

Le médicament provoque également des réactions indésirables, bien que toutes soient transitoires et nécessitent pratiquement aucune annulation du traitement. Mais néanmoins, si vous ressentez un inconfort lié à des réactions indésirables, parlez-en à votre médecin. La posologie de Glyxambi peut être choisie incorrectement, ou le médicament peut ne pas être adapté pour vous, alors votre médecin vous prescrira un autre médicament.

L’une des conséquences les plus graves et courantes du diabète sucré est une fonction rénale altérée – néphropathie avec développement d’une insuffisance rénale. Dans une certaine mesure, cette complication se produit chez 40 % des diabétiques, elle commence généralement de manière asymptomatique.

Les troubles hépatiques, en particulier l’hépatose grasse, ne sont également pas rares chez les patients diabétiques. Dans ce cas, Glyxambi est le seul médicament inhibiteur de la DPP4 que les instructions permettent d’utiliser sans restrictions. Cela est particulièrement vrai pour les patients âgés présentant un risque élevé d’hypoglycémie.

En commençant à prendre Glyxambi, vous pouvez vous attendre à ce que l’hémoglobine glyquée diminue d’environ 0,7 %. Lorsqu’il est combiné avec Glyxambi, les résultats sont meilleurs – environ 0,95 %. Les retours des médecins suggèrent que le médicament est tout aussi efficace chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un diabète et ceux ayant des antécédents de la maladie de plus de 5 ans. Des études menées sur 2 ans ont prouvé que l’efficacité du médicament Glyxambi ne diminue pas avec le temps.

Après avoir utilisé Glyxambi, il peut y avoir des effets secondaires légers à graves allant de maux de tête à de l’anxiété. Lors de l’utilisation de Glyxambi, assurez-vous de lire la liste complète des effets secondaires de ce médicament.

Les contre-indications au médicament Glyxambi sont des maladies pour lesquelles il est interdit de prendre le médicament. Il peut également y avoir des effets indésirables sur le corps lors de la prise de Glyxambi en quantités non prescrites dans les instructions. En cas de symptômes de surdosage, vous devriez appeler une ambulance.

Stockage et Transport de Glyxambi

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants dans son emballage d’origine. La plage de températures de stockage est de 25 degrés Celsius. Conserver à 25 C dans un endroit sûr hors de portée des enfants.

Questions Fréquemment Posées

Qu’est-ce que Glyxambi ?

Glyxambi est un traitement pour le diabète de type 2. Il est utilisé comme complément alimentaire.

À quoi sert Glyxambi ?

La dose standard de glyxambi du médicament est de 10 mg par jour, combinée avec 5 mg d’empagliflozin le matin, indépendamment du régime alimentaire. Si le corps tolère bien le médicament, la posologie de Glyxambi est augmentée à 25 mg.

Quel effet secondaire Glyxambi peut-il causer ?

• Infections des voies respiratoires supérieures;
• infection des voies urinaires;
• diurèse osmotique;
• dyslipidémie;
• épisodes de nausée;
• éruptions cutanées;
• champignon génital.

Ce médicament peut être commandé en ligne et livré par FedEx, DHL, Mondial Relay, Chronopost, DPD, Colissimo, GLS, Relais Colis ou d’autres services de livraison bien connus en France.