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Galvus (vildagliptine) est un médicament antidiabétique produit par Novartis Pharma, AG (Suisse). Ce médicament est destiné au traitement du diabète sucré de type 2 chez l'adulte. Il n'existe pas de données sur la sécurité d'utilisation de Galvus chez les enfants.
La vildagliptine a été approuvée par les autorités de santé françaises suivantes : la Haute Autorité de Santé (HAS) et l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM). Ces organismes sont chargés d'évaluer la sécurité et l'efficacité des médicaments avant leur mise sur le marché en France.
Galvus peut être utilisé en monothérapie (chez les adultes dont le diabète n'est pas contrôlé par le régime alimentaire et l'exercice physique et pour lesquels la metformine ne convient pas en raison de contre-indications ou d'intolérance) ou en association avec d'autres produits pharmaceutiques (tels que la metformine, une sulfonylurée ou une thiazolidinedione). La trithérapie (vildagliptine + sulfonylurée + metformine) est acceptable. Galvus est également indiqué en association avec l'insuline lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et une dose stable d'insuline ne permettent pas d'obtenir l'effet thérapeutique souhaité.
Galvus est un médicament antidiabétique contenant le principe actif vildagliptine. Le médicament contient également des ingrédients inactifs tels que la cellulose microcristalline, le lactose anhydre, le carboxyméthylamidon sodique et le stéarate de magnésium. Galvus est disponible sous forme de comprimés de 50 mg.
Galvus est délivré sur prescription médicale. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Lors de la prescription de Galvus, le médecin doit fournir aux patients des informations sur l'utilisation sûre et efficace de ce médicament.
Plusieurs études ont été menées en France pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la vildagliptine. L'une d'entre elles est l'étude étude VILDA. L'objectif de cette étude était de d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la vildagliptine en vie réelle chez des patients atteints de DM2. L'étude a porté sur 566 patients atteints de DM2 qui avaient commencé à prendre de la vildagliptine ou qui recevaient le traitement depuis moins de six mois. L'étude a montré que la vildagliptine améliorait significativement le contrôle de la glycémie, mesuré par une réduction du taux d'HbA1c, avec une faible incidence d'hypoglycémie sur une période de deux ans. Les résultats ont montré que la vildagliptine est efficace à différents stades de la gestion du diabète, confirmant son rôle en tant qu'option thérapeutique viable pour les patients.
En France, la vildagliptine est disponible sous les formes et dosages suivants :
Comprimés :
Ces formulations permettent une flexibilité dans le dosage en fonction des besoins du patient et des plans de traitement. Pour garantir l'efficacité et la sécurité du traitement par Galvus, respectez toujours la posologie prescrite par votre médecin. Un professionnel de la santé détermine la posologie du médicament individuellement pour chaque patient, en tenant compte de la gravité du diabète et de la présence de facteurs de risque (tels que l'insuffisance hépatique ou rénale, l'âge avancé ou l'abus d'alcool).
Galvus doit être pris au cours des repas, conformément aux recommandations de votre médecin. La dose recommandée pour les adultes est de
Ne dépassez jamais la dose maximale recommandée, car cela peut entraîner un certain nombre d'effets secondaires et nuire à votre santé.
La dose journalière du médicament ne doit pas dépasser 100 mg (2 comprimés). Chez les patients souffrant d'une maladie rénale, la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour. Les mêmes doses sont prescrites aux patients atteints de diabète sucré de type 2.
Tableau 1.
Principaux résultats d'efficacité de la vildagliptine dans les essais de monothérapie contrôlés par placebo et dans les essais de thérapie combinée adjuvante (population ITT d'efficacité primaire).
| Études de monothérapie contrôlées par placebo | Niveau initial moyen d'HbA 1c (%) | Variation moyenne du taux d'HbA 1c par rapport à la valeur initiale (%) à la semaine 24 | Changement moyen ajusté au placebo de l'HbA 1c (%) à la semaine 24 (IC à 95 %) |
| Étude 2301 : Vildagliptine 50 mg une fois par jour (N=104) | 8.2 | -0,8 | -0,5* (-0,8, -0,1) |
| Étude 2301 : vildagliptine 50 mg deux fois par jour (N=90) | 8,6 | -0,8 | -0,5* (-0,8, -0,1) |
| Étude 2384 : vildagliptine 50 mg une fois par jour (N=84) | 8.3 | -0,5 | -0,5* (-0,9, -0,1) |
| Étude 2384 : vildagliptine 50 mg deux fois par jour (N=79) | 8.4 | - 0,7 | -0,7* (-1,1, -0,4) |
| * p<0,05 pour la comparaison avec le placebo | |||
| Études supplémentaires/de combinaison | |||
| Étude 2303 : Vildagliptine 50 mg une fois par jour + metformine (N=143) | 8.4 | -0,5 | -0.7* (-1.0, -0.5) |
| Étude 2303 : Vildagliptine 50 mg deux fois par jour + metformine (N=143) | 8.4 | -0.9 | -1.1* (-1.4, -0.8) |
| Étude 2305 : vildagliptine 50 mg par jour + glimépiride (N=132) | 8.5 | -0.6 | -0.6* (-0.9, -0.4) |
| Étude 2304 : Vildagliptine 50 mg par jour+pioglitazone (N=124) | 8.6 | -0.8 | -0.5 (-0.7, -0.2) |
| Étude 2304 : Vildagliptine 50 mg deux fois par jour+pioglitazone (N=136) | 8.7 | -1.0 | -0.7* (-0.9, -0.4) |
| Étude 2311 : Vildagliptine 50 mg deux fois par jour+insuline (N=125) | 8.5 | -0.5 | -0.3* (-0.5, -0.0) |
| Étude 23135 : Vildagliptine 50 mg deux fois par jour+insuline | 8.8 | -0.8 | -0.7* (-0.9, -0.5) |
| Étude 23152 : vildagliptine 50 mg deux fois par jour + metformine + glimépiride (N=152) | 8.8 | -1.0 | -0.8* (-1.0, -0.5) |
| * p<0,05 pour la comparaison avec le placebo + traitement de fond |
Si vous oubliez une dose de Galvus, ne prenez pas une double dose pour compenser la pilule oubliée. Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Les informations concernant le surdosage avec la vildagliptine sont limitées en 2022. Par conséquent, nous nous concentrerons sur une étude menée chez des patients ayant reçu Galvus pendant 10 jours. Selon les résultats de ces études, 400 mg de Galvus ont provoqué des douleurs musculaires, des paresthésies légères et transitoires, de la fièvre, des œdèmes et une augmentation transitoire des taux de lipase chez certains patients. À la dose de 600 mg, un patient a présenté un œdème des pieds et des mains, ainsi qu'une augmentation des taux de :
Après l'arrêt du médicament, tous les symptômes susmentionnés ont disparu sans intervention médicale.
En cas de surdosage, des soins de soutien sont recommandés. La vildagliptine ne peut pas être éliminée par hémodialyse. Par conséquent, vous devez surveiller attentivement le dosage du médicament. En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin et suivez ses instructions.
En France, les services suivants doivent être contactés par un patient en situation de surdosage ou d'urgence :
Ces services permettent aux urgentistes français de bénéficier d'une aide médicale rapide et adaptée.
Comme tout autre médicament, Galvus (Vildagliptine) peut interagir avec d'autres médicaments et substances. Vous trouverez plus d'informations à ce sujet ci-dessous.
Il est fortement recommandé de réduire la consommation d'alcool pendant le traitement par Galvus (Vildagliptine). Une consommation excessive d'alcool peut entraîner des niveaux de sucre sanguin extrêmement bas, ce qui aggravera votre état (et dans les cas extrêmes, peut entraîner de graves problèmes de santé). D'autres effets secondaires sont également possibles. Par conséquent, les patients atteints de diabète de type 2 qui prennent de la vildagliptine ne doivent pas boire d'alcool.
La vildagliptine a un faible potentiel d'interaction avec les médicaments administrés en même temps qu'elle. Étant donné que la vildagliptine n'est pas un substrat de l'enzyme du cytochrome P (CYP) 450 et qu'elle n'inhibe ni n'induit les enzymes du CYP 450, elle n'est pas susceptible d'interagir avec des substances actives qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs de ces enzymes.
Les résultats des études menées avec la pioglitazone, la metformine et le glyburide n'ont montré aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente. Les études cliniques réalisées avec des volontaires sains prenant Galvus en association avec la digoxine et la warfarine n'ont montré aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente. Des études d'interactions médicamenteuses ont été menées chez des volontaires sains avec l'amlodipine, le ramipril, le valsartan et la simvastatine.
Dans ces études, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente n'a été observée après la co-administration avec la vildagliptine. L'utilisation combinée de la vildagliptine et d'un inhibiteur de l'ECA augmente le risque d'œdème de Quincke. Il faut également tenir compte du fait qu'un certain nombre de substances actives, telles que les corticostéroïdes, les médicaments thyroïdiens, les thiazides et les sympathomimétiques, réduisent l'effet hypoglycémiant de la vildagliptine. Par conséquent, tout mélange de produits pharmaceutiques doit être effectué sous la stricte surveillance d'un médecin certifié.
Comme tous les médicaments, Galvus peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ressente pas. La pratique montre que certains effets secondaires disparaissent avec le temps, à mesure que l'organisme du patient s'habitue à un nouveau médicament.
La vildagliptine a été associée à des effets secondaires légers rapportés en France, qui ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement. Bien que les effets indésirables graves soient rares, certains patients peuvent présenter des troubles gastro-intestinaux ou des réactions allergiques.
Remarque : ayez toujours sur vous une forme de sucre que vous pouvez manger pendant le traitement. Si vous présentez des symptômes d'hypoglycémie (sueurs froides, peau pâle et froide, tremblements et anxiété), vous devez manger quelque chose de sucré ou boire un jus de fruit pour stabiliser votre taux de sucre dans le sang.
Tableau 2
Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu 100 mg de vildagliptine par jour en traitement d'appoint à la metformine par rapport au placebo plus metformine dans les études en double aveugle (N=208)
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | |
| Fréquents | Hypoglycémie |
| Troubles du système nerveux | |
| Fréquents | Tremblements, vertiges, céphalées |
| Peu fréquents | Fatigue |
| Troubles gastro-intestinaux gastro-intestinaux | |
| Fréquents | Nausées |
Les effets secondaires les plus fréquents de Galvus sont :
Ces symptômes sont caractéristiques de la substance active Galvus. Si vous vous sentez beaucoup plus mal après avoir pris le médicament, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
L'utilisation de Galvus peut provoquer des symptômes de maladie du foie (douleurs abdominales, jaunissement des yeux et de la peau, démangeaisons, urine foncée et selles pâles) ou de maladie du pancréas (douleurs abdominales prolongées). Dans de rares cas, les patients peuvent souffrir de constipation ou d'un gonflement des mains/pieds. D'autres effets secondaires non mentionnés ici sont également possibles. Dans tous ces cas, vous devez consulter votre médecin et suivre ses instructions.
La vildagliptine est actuellement disponible sur le marché pharmaceutique sous les noms suivants :
Le médecin peut choisir l'un des génériques ci-dessus comme alternative à Galvus (Vildagliptine) à ses propres risques. Il existe également d'autres génériques de ce médicament - à composant unique ou à composants multiples, par exemple Galvumet (Vidagliptine+Metformine).
Commandez ce médicament en ligne et payez en utilisant l'une des principales plateformes de paiement en ligne françaises : Paylib, Sepa Direct Debit, Cashway, Lydia et Lyf Pay.
Ces informations peuvent être incomplètes. Vérifiez les informations sur sur ce médicament, fournies par la base de données communautaire des médicaments.
Mon colis est arrivé à Toulon après avoir été laissé toute la journée dans la chaleur. Que dois-je contrôler avant de prendre les comprimés ?
Conservez la boîte et vérifiez que les comprimés, les plaquettes et l'emballage ne présentent pas de déformation, de décoloration ou de dommage. La vildagliptine doit rester dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 30 °C ; si l'état du produit paraît altéré, ne l'utilisez pas avant vérification.
J'ai reçu ma commande à Clermont-Ferrand, mais une plaquette semble ouverte et l'emballage est abîmé. Puis-je quand même prendre les comprimés ?
Non, n'utilisez pas les comprimés provenant d'une plaquette ouverte ou d'un emballage dont l'intégrité paraît compromise. Gardez la boîte, les plaquettes et les références visibles afin que la situation puisse être vérifiée.
J'habite à Toulouse : puis-je saisir mon code postal avant de payer pour savoir si la livraison est possible chez moi ?
Oui, saisissez votre code postal dans les informations de livraison afin de vérifier les possibilités proposées pour votre adresse à Toulouse. La disponibilité dépend de l'adresse de destination indiquée lors de la commande.
Si je recommande plus tard depuis Marseille, est-ce que je recevrai forcément des comprimés du même fabricant ?
Nous ne pouvons pas garantir que chaque commande ultérieure proviendra du même fabricant. À réception, vérifiez la substance active vildagliptine, le dosage de 50 mg, la forme comprimé, ainsi que le fabricant, le lot et la date de péremption indiqués sur l'emballage.
J'ai une insuffisance rénale et mon traitement antidiabétique doit être revu. La dose de vildagliptine 50 mg est-elle la même pour tout le monde ?
Non. En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère, la dose habituelle de vildagliptine est de 50 mg une fois par jour, mais le choix du traitement dépend de votre fonction rénale et des autres médicaments pris. Cette adaptation doit être confirmée par le professionnel qui suit votre diabète.
| Substance active | Vildagliptine |
|---|---|
| Classe thérapeutique | Inhibiteur de la DPP-4 |
| Forme pharmaceutique | Comprimé |
| Dosages disponibles | 50 mg |
| Voie d'administration | Voie orale |
| Conservation | Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. |
| Code ATC | A10BH02 |
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Envoi de Galvus très rapide.
Commande facile, sans souci.
Je suis très satisfaite.
J'ai bien reçu ma commande.