Kombiglyze Xr (Metformin + Saxagliptin)

Qu’est-ce que Kombiglyze XR (Metformine+Saxagliptine) ?

Kombiglyze XR est un médicament qui associe deux principes actifs : la metformine et la saxagliptine. La metformine est un médicament oral couramment utilisé contre le diabète qui aide à contrôler les niveaux de sucre dans le sang en réduisant la quantité de glucose produite par le foie et en améliorant la réponse de l’organisme à l’insuline. La saxagliptine, quant à elle, est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), qui agit en augmentant les niveaux d’hormones incrétines dans l’organisme. Ces hormones aident à réguler la glycémie en stimulant la libération d’insuline et en réduisant la quantité de glucose produite par le foie.

L’association de metformine et de saxagliptine dans Kombiglyze XR fournit un double mécanisme d’action pour mieux gérer le diabète. Kombiglyze XR est généralement prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie. La formulation à libération prolongée de Kombiglyze XR permet une prise quotidienne unique, ce qui est pratique pour les patients.

Kombiglyze XR a été approuvé par les autorités belges de réglementation de la santé telles que l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il est classé comme médicament délivré sur ordonnance en Belgique.

Le code NDC est 0310-6125-60.

Ingrédients

Kombiglyze XR associe deux principes actifs : le chlorhydrate de metformine et la saxagliptine. La metformine appartient à la classe des biguanides et contribue à réduire la glycémie en diminuant la production de glucose par le foie et en améliorant la sensibilité de l’organisme à l’insuline. La saxagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), qui agit en augmentant les niveaux d’hormones incrétines. Cela permet de réguler la glycémie en augmentant la libération d’insuline et en réduisant la production de glucose.

La combinaison de ces deux ingrédients dans Kombiglyze XR constitue une approche globale de la gestion du diabète de type 2. Il est important de noter que la formulation spécifique et les ingrédients inactifs peuvent varier, il est donc crucial de consulter la notice du médicament ou votre fournisseur de soins de santé pour obtenir les informations les plus précises et les plus récentes sur la composition de Kombiglyze XR.

Essais cliniques et études en Belgique

De nombreux essais cliniques ont évalué l’efficacité et la sécurité de Kombiglyze XR dans la prise en charge du diabète de type 2. Ces études portent généralement sur des participants adultes diagnostiqués avec cette maladie et évaluent la capacité du médicament à contrôler la glycémie par rapport à d’autres traitements ou à des placebos. Les résultats de ces essais indiquent que Kombiglyze XR améliore efficacement le contrôle de la glycémie lorsqu’il est associé à des modifications du mode de vie telles que le régime alimentaire et l’exercice physique. Les études surveillent également les effets secondaires, garantissant que les avantages l’emportent sur les risques potentiels pour les patients.

Utilisations de Kombiglyze XR (metformine + saxagliptine)

Kombiglyze XR est prescrit pour la prise en charge du diabète de type 2 chez l’adulte. La metformine et la saxagliptine offrent un double mécanisme d’action pour aider à contrôler les niveaux de sucre dans le sang chez les personnes atteintes de cette maladie.

Kombiglyze XR vise à améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Il est généralement prescrit dans le cadre d’un plan de traitement complet, comprenant un régime alimentaire, des modifications du mode de vie et d’autres médicaments contre le diabète. Comme pour tout médicament, les patients doivent suivre les conseils de leur fournisseur de soins de santé et surveiller leur réponse au traitement.

Qui peut prendre Kombiglyze XR (metformine + saxagliptine) ?

Kombiglyze XR est généralement prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2. Il n’est pas recommandé pour les personnes souffrant de diabète de type 1 ou d’acidocétose diabétique. Avant de commencer à prendre Kombiglyze XR ou tout autre médicament, les personnes doivent consulter leur fournisseur de soins de santé pour déterminer s’il s’agit du traitement approprié à leur état de santé.

Votre médecin prendra en compte des facteurs tels que votre état de santé général, vos antécédents médicaux et les médicaments que vous prenez. Il pourra également évaluer votre fonction rénale car la metformine, l’un des composants de Kombiglyze XR, est excrétée par les reins. Dans certains cas, les personnes dont la fonction rénale est altérée peuvent avoir besoin d’une adaptation de leur posologie ou d’un traitement alternatif.

Les personnes doivent communiquer ouvertement avec leur fournisseur de soins de santé au sujet des conditions préexistantes, des allergies ou des préoccupations afin d’assurer une utilisation sûre et efficace de Kombiglyze XR. Comme pour tout médicament, le respect des doses prescrites et un suivi régulier sont essentiels pour une gestion optimale du diabète.

Posologie de Kombiglyze XR (Metformine + Saxagliptine)

En Belgique, Kombiglyze XR est disponible sous les formes et dosages suivants :

• Kombiglyze XR 5 mg/500 mg ;
• Kombiglyze XR 5 mg/1000 mg ;
• Kombiglyze XR 2,5 mg/1000 mg.

La posologie de Kombiglyze XR (metformine + saxagliptine) peut varier en fonction de facteurs de santé individuels, y compris la gravité du diabète, la fonction rénale et l’état de santé général.

Adultes

La dose initiale typique pour les adultes est d’un comprimé de Kombiglyze XR une fois par jour avec les repas. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle au traitement et des recommandations du professionnel de santé. La dose journalière maximale recommandée est généralement de 5 mg de saxagliptine et de 2 000 mg de metformine.

Enfants

La sécurité et l’efficacité de Kombiglyze XR chez les enfants n’ont pas été établies et ce médicament n’est généralement pas prescrit aux personnes de moins de 18 ans. Les patients pédiatriques atteints de diabète sont souvent pris en charge par d’autres médicaments ou approches thérapeutiques.

Personnes âgées

Le dosage pour les personnes âgées peut être basé sur l’état de santé individuel et la fonction rénale. L’âge pouvant être associé à des modifications de la fonction rénale, les professionnels de santé peuvent ajuster la posologie afin de garantir une utilisation sûre et efficace de Kombiglyze XR chez les personnes âgées.

Il est essentiel que les personnes suivent les instructions spécifiques de leur fournisseur de soins de santé concernant la posologie et qu’elles signalent rapidement tout problème ou effet secondaire. Des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires en fonction de l’évolution de l’état de santé ou d’autres facteurs, c’est pourquoi une communication régulière avec l’équipe soignante est essentielle pour une prise en charge optimale du diabète.

Informations importantes en matière de sécurité

Bien que Kombiglyze XR puisse gérer efficacement le diabète de type 2, il est essentiel d’être conscient de certaines considérations de sécurité. Kombiglyze XR contient de la metformine et il existe un risque rare mais sérieux d’acidose lactique, un état qui peut mettre en jeu le pronostic vital. Ce risque est plus élevé chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale, de problèmes hépatiques ou d’affections pouvant entraîner une hypoxie (faible taux d’oxygène). Il est essentiel d’informer votre prestataire de soins de santé de tout problème rénal ou hépatique.

Des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été rapportés avec la saxagliptine, l’un des composants de Kombiglyze XR. Si vous ressentez des douleurs abdominales sévères et persistantes, il est essentiel de consulter rapidement un médecin.

La saxagliptine a été associée à un risque accru d’insuffisance cardiaque, en particulier chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque. Informez votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ou si vous présentez des symptômes d’insuffisance cardiaque, tels qu’un essoufflement, un gonflement ou une prise de poids rapide.

Kombiglyze XR, comme d’autres médicaments contre le diabète, peut provoquer une hypoglycémie. Ce risque est accru en cas d’association avec d’autres médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang. Soyez attentifs aux symptômes de l’hypoglycémie, tels que la transpiration, les tremblements et la confusion, et prenez les mesures appropriées pour y remédier.

La metformine étant excrétée par les reins, il est important de surveiller régulièrement la fonction rénale. Des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires pour les personnes dont la fonction rénale est altérée.

Si vous présentez des réactions allergiques telles qu’une éruption cutanée, des démangeaisons ou un gonflement, consultez rapidement un médecin. Les réactions allergiques graves sont rares mais peuvent se produire.

Suivez toujours les instructions de votre fournisseur de soins de santé, assistez à des examens réguliers et communiquez rapidement toute préoccupation ou tout effet secondaire.

Contre-indications

Kombiglyze XR (Metformine + Saxagliptine) a des contre-indications spécifiques, c’est-à-dire qu’il y a des situations où le médicament ne doit pas être utilisé. Les contre-indications peuvent inclure

1. Hypersensibilité : Les personnes ayant une hypersensibilité ou une réaction allergique connue à l’un des composants de Kombiglyze XR, y compris la metformine ou la saxagliptine, ne doivent pas utiliser ce médicament.
2. Insuffisance rénale sévère : Kombiglyze XR contient de la metformine et son utilisation est contre-indiquée chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] inférieur à 30 ml/min/1,73 m²) en raison du risque d’acidose lactique.
3. Acidose métabolique aiguë ou chronique : Kombiglyze XR est contre-indiqué chez les personnes souffrant d’affections susceptibles de provoquer une acidose métabolique, y compris l’acidocétose diabétique. Il est essentiel de traiter ces affections avant de commencer le traitement.
4. Antécédents de pancréatite : Si une personne a des antécédents de pancréatite, l’utilisation de Kombiglyze XR peut être contre-indiquée en raison du risque d’exacerbation de cette affection.
5. Diabète de type 1 : Kombiglyze XR n’est pas indiqué pour le traitement du diabète de type 1 et ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de cette maladie.

Avant de commencer un nouveau médicament, informez toujours votre fournisseur de soins de santé de vos antécédents médicaux complets, y compris toute affection ou allergie existante.

Interactions

Kombiglyze XR (Metformine + Saxagliptine) peut interagir avec d’autres médicaments, substances ou conditions médicales. Voici quelques interactions potentielles à connaître :

• Autres médicaments pour le diabète : L’utilisation concomitante de Kombiglyze XR avec d’autres médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang (par exemple, l’insuline, les sulfonylurées) peut augmenter le risque d’hypoglycémie. Votre fournisseur de soins de santé surveillera et ajustera vos médicaments en conséquence.
• Produits de contraste iodés : L’utilisation d’agents de contraste iodés pour des procédures telles que les radiographies ou les tomodensitogrammes peut augmenter le risque de lésions rénales aiguës, en particulier chez les personnes souffrant d’une insuffisance rénale préexistante. Vous devez informer votre fournisseur de soins de santé si vous devez subir de telles procédures.
• Médicaments affectant la fonction rénale : Les médicaments qui peuvent affecter la fonction rénale ou entrer en compétition pour l’élimination par les reins peuvent interagir avec la metformine. Il est essentiel d’informer votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments, y compris les médicaments en vente libre et les suppléments à base de plantes.
• L’alcool : Une consommation excessive d’alcool peut potentialiser le risque d’acidose lactique, un effet secondaire rare mais grave associé à la metformine. Il est conseillé de limiter la consommation d’alcool et d’en discuter avec votre fournisseur de soins de santé.
• Médicaments pour le cœur : La saxagliptine a été associée à un risque accru d’insuffisance cardiaque. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous prenez des médicaments pour des problèmes cardiaques et surveillez les symptômes d’insuffisance cardiaque.
• Certaines infections : Les infections graves, en particulier celles qui affectent le système respiratoire, peuvent augmenter le risque d’acidose lactique. Informez votre prestataire de soins de santé si vous présentez des signes d’infection.

Avant de commencer à prendre Kombiglyze XR, fournissez toujours à votre fournisseur de soins de santé une liste complète de tous les médicaments, suppléments et conditions médicales dont vous souffrez. Cela permet d’assurer une utilisation sûre et efficace tout en minimisant le risque d’interactions potentielles. Une communication régulière avec votre équipe de soins de santé est essentielle pour une gestion optimale du diabète.

Effets secondaires

Les patients prenant Kombiglyze XR peuvent présenter divers effets secondaires. Les problèmes les plus fréquents rapportés en Belgique sont des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhées et nausées, ainsi que des maux de tête. Certains utilisateurs ont également noté des symptômes semblables à ceux du rhume, notamment des écoulements nasaux ou des maux de gorge. Des effets secondaires graves peuvent survenir, mais ils sont moins fréquents ; il est donc essentiel que les professionnels de la santé assurent un suivi.

Comme tout médicament, Kombiglyze XR (Metformine + Saxagliptine) peut provoquer des effets indésirables. Il est important de noter que tout le monde ne ressentira pas ces effets secondaires, et que certains peuvent être plus fréquents que d’autres. Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants

1. Hypoglycémie : Un faible taux de sucre dans le sang peut survenir, principalement lorsque Kombiglyze XR est associé à d’autres médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang. Les symptômes peuvent inclure des sueurs, des tremblements, des vertiges et de la confusion.
2. Infection des voies respiratoires supérieures : Des infections respiratoires comme le rhume peuvent survenir.
3. Maux de tête : Certaines personnes peuvent souffrir de maux de tête en tant qu’effet secondaire.
4. Nasopharyngite : Une inflammation des voies nasales et de la gorge peut se produire.
5. Diarrhée : Des symptômes gastro-intestinaux, y compris la diarrhée, ont été rapportés.
6. Augmentation de la pression artérielle : la saxagliptine, l’un des composants de Kombiglyze XR, peut être associée à une légère augmentation de la pression artérielle.
7. Acidose lactique : Bien que rare, l’acidose lactique est un effet secondaire grave associé à la metformine. Les symptômes peuvent inclure des douleurs musculaires, des difficultés respiratoires, des douleurs à l’estomac et une léthargie. Si vous présentez ces symptômes, consultez un médecin.

Il est essentiel de signaler tout effet secondaire inhabituel ou persistant à votre médecin. En outre, les réactions individuelles aux médicaments peuvent varier, de sorte que les effets secondaires ne sont pas les mêmes pour tout le monde. Votre prestataire de soins peut vous aider à gérer les effets secondaires et peut adapter le plan de traitement si nécessaire. Prenez toujours le médicament tel qu’il vous a été prescrit et communiquez ouvertement avec votre équipe soignante afin de gérer au mieux votre diabète.

Surdosage

Un surdosage de Kombiglyze XR (metformine + saxagliptine) peut avoir des conséquences graves et nécessite des soins médicaux immédiats. Si vous suspectez un surdosage ou si vous ressentez des symptômes tels que des vertiges sévères, des étourdissements, une faiblesse ou des difficultés respiratoires, demandez une assistance médicale d’urgence ou contactez votre centre antipoison local.

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) ou une acidose lactique. Le traitement d’un surdosage peut impliquer des mesures de soutien pour traiter les symptômes et les complications. En cas d’acidose lactique, une hospitalisation peut être nécessaire.

Il est essentiel de prendre Kombiglyze XR exactement comme prescrit par votre médecin afin de minimiser le risque de surdosage. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf si l’heure de la dose suivante est proche. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.

Veillez à informer votre prestataire de soins de santé de tout médicament ou substance que vous auriez pris en excès et suivez ses conseils pour une prise en charge appropriée.

Comment conserver Kombiglyze XR

Conservez Kombiglyze XR à température ambiante, généralement entre 20°C et 25°C.

Conservez le médicament dans son emballage d’origine pour le protéger de la lumière et de l’humidité. Évitez de le conserver dans la salle de bain, où le taux d’humidité peut être plus élevé. Veillez à ce que le récipient soit bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé afin d’éviter toute exposition à l’air et à l’humidité.

Évitez de conserver Kombiglyze XR à proximité de sources de chaleur, telles que la lumière directe du soleil, les radiateurs ou les appareils de chauffage.

Conservez Kombiglyze XR dans un endroit hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Médicaments similaires à Kombiglyze XR (metformine + saxagliptine)

Kombiglyze XR associe la metformine et la saxagliptine pour le traitement du diabète de type 2. Si vous recherchez des médicaments similaires ou des alternatives génériques, voici quelques options :

1. Metformine (générique) : La metformine est disponible sous forme de médicament générique et est couramment prescrite seule pour la prise en charge du diabète. Elle appartient à la classe des biguanides et aide à contrôler la glycémie en réduisant la production de glucose par le foie et en améliorant la sensibilité à l’insuline.
2. Saxagliptine (Onglyza): La saxagliptine est disponible en tant que médicament autonome sous la marque Onglyza. Il s’agit d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), similaire à la saxagliptine contenue dans Kombiglyze XR.
3. Janumet (Sitagliptine + Metformine): Janumet associe la sitagliptine (un autre inhibiteur de la DPP-4) et la metformine. Il agit de la même manière que Kombiglyze XR mais avec un autre inhibiteur de la DPP-4.
4. Jentadueto (linagliptine + metformine): Jentadueto associe la linagliptine, un autre inhibiteur de la DPP-4, à la metformine pour traiter le diabète de type 2.
5. Combinaisons glimépiride + metformine: Certains médicaments associent la metformine à une sulfonylurée, comme le glimépiride, offrant un mécanisme d’action différent pour abaisser le taux de sucre dans le sang.

Il est important de noter que si ces médicaments présentent des similitudes, les réponses individuelles peuvent varier. Votre professionnel de la santé tiendra compte de votre profil de santé et de vos besoins spécifiques pour déterminer le médicament le mieux adapté à la gestion de votre diabète.

FAQ

A qui Kombiglyze XR est-il prescrit ?

Kombiglyze XR est généralement prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie.

Kombiglyze XR peut-il être utilisé avec d’autres médicaments contre le diabète ?

Oui, il peut être associé à d’autres médicaments contre le diabète, mais votre prestataire de soins de santé doit déterminer le régime spécifique.

Que dois-je faire si j’oublie une dose de Kombiglyze XR ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, à moins qu’elle ne soit proche de la dose suivante. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.