Forxiga (Dapagliflozin)

Che cos’è il Dapagliflozin e come si usa? Questa guida vi dirà tutto su questo farmaco e su come deve essere utilizzato da diverse persone. Assicuratevi di leggere la guida completa per conoscere tutti gli usi e gli effetti collaterali.

Che cos’è Dapagliflozin (Forxiga)

Dapagliflozin è stato approvato dall’Agenzia svizzera per gli agenti terapeutici (Swissmedic) per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2, insufficienza cardiaca cronica e malattia renale cronica. L’approvazione è stata concessa il 2 luglio 2020.

In Svizzera, Dapagliflozin è classificato come farmaco soggetto a prescrizione medica.

Dapagliflozin, venduto anche con il marchio Forxiga, è un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 e, in alcuni casi, del diabete di tipo 1. Dapagliflozin contiene il principio attivo che fa parte di un gruppo di farmaci chiamati inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2). Quando un paziente assume questo farmaco, blocca la proteina SGLT2 dal rene. Questa proteina è responsabile del 90% del riassorbimento del glucosio. Il blocco di questa proteina serve a eliminare dal corpo lo zucchero nel sangue, chiamato anche glucosio, e il sale, chiamato anche sodio.

Forxiga viene utilizzato anche per migliorare il controllo glicemico. Uno degli altri usi di questo farmaco è quello di ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca. Tuttavia, alcuni studi hanno dimostrato che il dapagliflozin non apporta alcun beneficio alla salute del cuore o al rischio complessivo di ospedalizzazione. Viene utilizzato sia come monoterapia che come trattamento aggiuntivo per l’insufficienza cardiaca e per il diabete di tipo 1 e 2.

Se viene utilizzato insieme a una dieta e a un moderato esercizio fisico, l’effetto è maggiore. I pazienti che desiderano migliorare la propria salute e sperimentare cambiamenti positivi devono sottoporsi a controlli costanti e visitare il medico almeno una volta ogni 1-2 settimane.

Dapagliflozin ha anche effetti che influenzano la salute generale se assunto per un lungo periodo di tempo. Le persone che soffrono di insufficienza cardiaca, diabete di tipo 2, potrebbero sviluppare gravi complicazioni che si tradurranno in effetti e condizioni estremamente negativi, tra cui ictus, malattie cardiache, problemi alla vista, danni ai nervi, problemi renali e molti altri problemi. Se un paziente assume Dapagliflozin per trattare la propria condizione e segue una dieta, fa esercizio fisico e smette di fumare, la sua salute generale migliorerà. Per prevenire problemi gravi, è anche importante assicurarsi che i livelli di zucchero nel sangue siano sempre normali. A tal fine, il paziente deve controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.

La terapia descritta può ridurre molti rischi per la salute del paziente, che avrà quindi minori possibilità di avere un attacco di cuore, un ictus e complicazioni legate al diabete che possono causare danni ai nervi o insufficienza renale.
Prima di assumere il farmaco Forxiga, è necessario consultare il medico e il farmacista e discutere dei possibili effetti collaterali e delle allergie. È inoltre necessario informare il medico di precedenti interventi chirurgici, dialisi e malattie renali. Informate il medico se bevete regolarmente alcolici o fumate.

Se non avete ancora capito cos’è questo farmaco e avete bisogno di qualche consiglio sul motivo per cui viene assunto e sulle modalità di assunzione, chiedete al vostro medico. Non esiti a porre qualsiasi domanda sull’assunzione del farmaco e sugli eventuali effetti collaterali.

Sperimentazioni cliniche in Svizzera

In Svizzera sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza di dapagliflozin. Questi studi hanno coinvolto popolazioni diverse, tra cui pazienti con diabete di tipo 2 e pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica. Gli studi miravano a valutare vari risultati, come il controllo glicemico, la salute cardiovascolare e la funzionalità renale per periodi prolungati. I risultati hanno indicato che dapagliflozin ha ridotto efficacemente i tassi di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e ha migliorato gli esiti cardiovascolari complessivi dei pazienti, dimostrando i suoi duplici benefici per la gestione del diabete e la salute del cuore.

A cosa serve Forxiga

Questo farmaco viene spesso prescritto per abbassare i livelli di zucchero nel sangue e per trattare condizioni come l’insufficienza cardiaca e il diabete di tipo 2. Forxiga è stato approvato dal National Institute of Clinical Excellence per essere utilizzato come doppio trattamento per le condizioni descritte.

Quando si parla con il medico, è necessario stabilire a cosa serve Forxiga e capire chiaramente perché questo farmaco è stato prescritto nel proprio caso. Il farmaco viene assunto soprattutto da pazienti di età superiore ai 18 anni che soffrono di insufficienza cardiaca o di diabete di tipo 2, ma può essere utilizzato anche da persone che non tollerano la metformina.
Forxiga può essere utilizzato come farmaco aggiuntivo per sostenere gli effetti di farmaci come l’insulina. Se associato all’esercizio fisico e a una dieta equilibrata, il trattamento del diabete di tipo 2 avrà maggiore successo.

Trattamento del diabete di tipo 2

Forxiga viene utilizzato sia come monoterapia che come terapia aggiuntiva per il trattamento del diabete di tipo 2. Può essere assunto anche senza il farmaco utilizzato per il trattamento del diabete. Può essere assunto anche senza i farmaci utilizzati per il trattamento del diabete. È più comunemente assunto dai pazienti che non possono assumere metformina e devono sostituire questo farmaco con un’alternativa. Molto raramente viene assunto da pazienti che soffrono di diabete di tipo 1.

Trattamento dell’insufficienza cardiaca

Gli usi del farmaco Forxiga comprendono anche il trattamento dell’insufficienza cardiaca e la prevenzione di tale condizione. Forxiga sembra essere il primo inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2) in grado di prevenire le malattie cardiovascolari e la morte. Può anche influire sulla salute generale e sulle condizioni dei reni. Gli scienziati continuano a trovare collegamenti tra cuore, pancreas e reni e Dapagliflozin.

Nell’agosto del 2020 è stato scoperto che Dapagliflozin è un farmaco efficace per migliorare le condizioni dei pazienti e ridurre gli effetti dell’insufficienza cardiaca. Di conseguenza, oggi è uno dei farmaci più utilizzati per il trattamento di questa patologia.

Dose di Dapagliflozin

In Svizzera, Dapagliflozin Viatris è disponibile sotto forma di compresse, in particolare nel dosaggio di 10 mg. La dose raccomandata è di 10 mg al giorno. Il farmaco viene solitamente assunto una volta al giorno. Non c’è un momento specifico della giornata in cui il farmaco deve essere assunto, quindi i pazienti sono liberi di scegliere l’orario più adatto a loro.

La dose di Dapagliflozin dipende dall’età del paziente e dalle sue condizioni. Malattie e condizioni diverse vengono trattate in modo diverso. Ecco come dovrebbe essere la dose.

L’assunzione di questo principio attivo durante l’assunzione di altri farmaci deve avvenire con cautela. Alcuni farmaci possono aumentare gli effetti collaterali di Forxiga compresse (Dapagliflozin). Prima di assumere Dapagliflozin, è necessario informare il medico di questi farmaci:

• Diuretici (farmaci che fanno bere di più).
• Farmaci che possono abbassare la pressione sanguigna, come gli antidepressivi, il baclofen, la levodopa e molti altri.
• Farmaci per la pressione alta.
• Insulina e/o sulfoniluree.

Per gli adulti

Per migliorare il controllo glicemico: si devono assumere 5 mg di farmaco al giorno. Il dosaggio massimo, in questo caso, è di 10 mg.

Per ridurre il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca: 10 mg al giorno.

Per trattare l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: 10 mg al giorno.

In caso di altre patologie, è necessario rivolgersi al medico per stabilire la giusta dose di farmaco.

Per i bambini e gli adolescenti

Non è noto se esista un dosaggio sicuro per i bambini e gli adolescenti. Pertanto, è meglio evitare l’assunzione del farmaco e contattare il medico per il suo utilizzo. Tenere il farmaco lontano dai bambini.

Per le donne in gravidanza

L’assunzione di questo principio attivo non è raccomandata alle donne in gravidanza. Consultare il medico per stabilire se questo tipo di farmaco può essere assunto o meno durante la gravidanza.

Dapagliflozin potrebbe causare danni al feto, quindi è meglio evitare l’assunzione di questo farmaco per assicurarsi che il bambino sia sano. Consultare il medico in caso di gravidanza, tentativo di gravidanza o allattamento per discutere le alternative necessarie.

Effetti collaterali di Dapagliflozin

Gli effetti collaterali del dapagliflozin sono numerosi e dipendono dal dosaggio, dall’età, dalle condizioni precedenti e dallo stato attuale del paziente. Gli effetti collaterali più comuni riportati dai pazienti che utilizzano dapagliflozin in Svizzera includono infezioni del tratto urinario, infezioni genitali e sintomi legati alla disidratazione, come vertigini o stordimento. Alcuni pazienti possono anche subire variazioni nella frequenza o nel volume della minzione a causa degli effetti diuretici del farmaco. Sebbene questi effetti collaterali siano generalmente gestibili, possono influire sull’aderenza del paziente al regime terapeutico.

Gli effetti collaterali più comuni di Dapagliflozin sono:

Ipoglicemia

L’ipoglicemia è una condizione che causa una diminuzione del livello di zucchero nel sangue dell’organismo. È spesso associata al diabete di tipo 2; tuttavia, questa condizione si verifica talvolta anche in altri casi. Poiché l’insulina non è necessaria quando si assume Dapagliflozin, il farmaco causa raramente ipoglicemia. Tuttavia, si tratta di uno degli effetti collaterali del farmaco citato, anche se è uno dei più rari.

Alcuni segnali di allarme di un basso livello di zucchero nel sangue sono: tremore, confusione, sensazione di fame, sudorazione. Potrebbero essere presenti anche altri sintomi. Per evitare conseguenze gravi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Tifo

Il mughetto, o infezione da lievito, è uno degli effetti collaterali più comuni di questo farmaco. Il mughetto genitale potrebbe essere causato dal farmaco, poiché i genitali sono esposti a una quantità di zucchero superiore al normale. La classe di farmaci di Dapagliflozin è quella degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2), e i farmaci di questa classe sono noti per causare prurito vaginale, odore vaginale, perdite vaginali, eruzioni cutanee sul pene, gonfiore e arrossamento del pene, nonché diversi tipi di infezioni genitali.

Infezioni del tratto urinario

Forxiga può causare anche infezioni del tratto urinario. Questo effetto collaterale è molto comune e, se il paziente nota qualche sintomo, deve contattare subito il medico o l’ospedale perché le conseguenze delle infezioni del tratto urinario possono essere molto gravi. Le infezioni più comuni sono l’urosepsi e la pielonefrite. L’assunzione di Forxiga deve essere controllata per evitare questo tipo di infezioni e molte altre. Se le IVU non vengono trattate, il paziente potrebbe sviluppare un cancro alla vescica.

Cambiamenti nei livelli di grassi nel sangue

L’assunzione di Forxiga può provocare cambiamenti nella quantità di colesterolo o di grassi nel sangue. Per questo motivo è importante sottoporsi a controlli regolari e assicurarsi che i livelli di colesterolo, grassi e altri elementi importanti non siano cambiati di molto.

Abbassamento della pressione sanguigna

In alcuni casi, Forxiga di per sé o in combinazione con altri farmaci può provocare un abbassamento dei livelli ematici. Livelli ematici bassi possono causare danni ai reni. Farmaci come il benazepril, se combinati con il dapagliflozin, possono causare un abbassamento dei livelli ematici. Visitare regolarmente il medico per assicurarsi che i livelli ematici siano normali.

I bassi livelli di zucchero nel sangue possono essere causati da diversi fattori. Questi includono:

• sovradosaggio di farmaci per diabetici (compreso Forxiga);
• sovralimentazione o sottoalimentazione
• digiuno;
• dieta non sana;
• non assunzione di una quantità sufficiente di sostanze nutritive di cui il corpo ha bisogno;
• consumo di alcolici e fumo;
• disturbi ormonali;
• assunzione di medicine alternative o di erbe durante la terapia con Dapagliflozin;
• cambiamenti nelle abitudini alimentari;
• aumento dell’attività fisica;
• problemi (o malattie) renali o epatici.

Uno dei modi migliori per evitare i rischi di abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue è mantenere una dieta sana, contare le calorie consumate (se necessario) ed evitare di saltare i pasti. Per questo motivo il paziente dovrebbe creare un programma per tutti i pasti e assicurarsi di rispettarlo. Per coloro che hanno intenzione di fare attività fisica più spesso del solito, si raccomanda di contattare prima il medico per discuterne e poi di assicurarsi di assumere una quantità sufficiente di carboidrati.

È meglio portare sempre con sé degli spuntini che contengano carboidrati ad azione rapida. Questo è importante per evitare che i livelli ematici si abbassino. Se si avvertono dei sintomi, mangiare immediatamente uno di questi spuntini.

Se i sintomi non scompaiono e se iniziate a provare vertigini, confusione e difficoltà di concentrazione, contattate il vostro medico e recatevi in ospedale.

Tra gli effetti collaterali comuni, ce n’è un altro chiamato chetoacidosi diabetica (DKA). Le persone che soffrono di diabete di tipo 1 e assumono Forxiga sono a rischio di DKA. Il farmaco Forxiga deve essere assunto con cautela per evitare effetti collaterali gravi. Per assicurarsi che venga assunto correttamente e che non scateni effetti collaterali gravi, è necessario monitorare i livelli di zucchero e di chetoni nel sangue e visitare il medico di tanto in tanto per assicurarsi che il farmaco funzioni nel modo giusto.

Un altro effetto collaterale comune è una reazione allergica. È necessario chiamare l’ospedale se si manifestano sintomi di qualsiasi tipo.

Ecco una tabella che vi aiuterà a gestire gli effetti collaterali di Forxiga. Ricordate che dovete comunque contattare il vostro medico, anche se i sintomi non sono gravi:

Fare la pipì più del solito	Non è sempre un effetto collaterale negativo, ma se dà fastidio è meglio parlarne con il medico.
Fungo	Informare il medico dei sintomi e iniziare il trattamento.
Eruzione cutanea	Utilizzare un antistaminico o un altro farmaco. Rivolgersi al medico se il problema non scompare.
Vertigini	Riposare e non guidare.
Mal di schiena	Contattare subito il medico.

Ecco i risultati di uno studio controllato con placebo su Forxiga.

Forxiga Tabella 2. Risultati alla settimana 24 (LOCFa) di uno studio controllato con placebo di Forxiga come monoterapia

	Monoterapia
	Forxiga 10 mg	Placebo
Nb	70	75
HbA1c (%) al basale (media)	8.01	7.79
Variazione dal basale°	-0.89	-0.23
Differenza rispetto al placebo°	-0.66*
(95% Cl)	(-0.96, -0.36)
Soggetti (%) che hanno ottenuto: HbA1c <7% Aggiustato per il basale	50.8s	31.6
Peso corporeo (kg) Basale (media)	94.13	88.77
Variazione dal basale°	-3.16	-2.19
Differenza rispetto al placebo	-0.97
(95% Cl)	(-2.20, 0.25)

^a LOCF: ultima osservazione (prima del salvataggio per i soggetti salvati) riportata. b Tutti i soggetti randomizzati che hanno assunto almeno una dose di farmaco dello studio in doppio cieco durante il periodo in doppio cieco a breve termine. c Media dei minimi quadrati aggiustata per il valore basale.
* valore p <0,0001 rispetto al placebo.
^§ Non valutato per la significatività statistica a causa della procedura di test sequenziale per gli end point secondari.

(Fonte: https://www.nps.org.au/medicine-finder/Forxiga-tablets)

Altre caratteristiche di Forxiga per il diabete

Forxiga agisce principalmente sui reni. Si suppone che aumenti la quantità di zucchero che viene eliminata dal corpo insieme alla pipì. Quando il paziente urina, lo zucchero dovrebbe essere eliminato grazie all’effetto del Forxiga. È dimostrato che il dapagliflozin influisce sui livelli ematici e li abbassa; pertanto, quando si assume questo farmaco, è necessario assicurarsi che la dieta aiuti a mantenere i livelli ematici nella norma.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se si assume una quantità eccessiva di Dapagliflozin, è necessario contattare immediatamente il medico e, se necessario, recarsi in ospedale. Un sovradosaggio potrebbe causare bassi livelli di zucchero nel sangue, con conseguente peggioramento delle condizioni di salute.

Ci sono alcune cose che si possono fare da soli prima di andare in ospedale. Innanzitutto, procuratevi qualcosa da mangiare o da bere che contenga zucchero. Può trattarsi di succhi di frutta o anche di zollette di zucchero. Si può anche consumare un panino o dei biscotti.
In caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Il sovradosaggio potrebbe avere conseguenze negative, quindi non bisogna aspettare.

Avvertenze e conservazione

Dapagliflozin può essere assunto solo dagli adulti. Questo farmaco non deve essere somministrato ai bambini. Prima di iniziare la terapia, contattare il medico.

Chi non può assumere Dapagliflozin:

• Pazienti che in precedenza hanno avuto reazioni allergiche a Forxiga compresse rivestite o a qualsiasi altro farmaco con componenti simili.
• Pazienti la cui pipì contiene glucosio e chetoni. Per determinare se la pipì contiene o meno queste sostanze chimiche, il paziente deve prima sottoporsi a un test.
• Pazienti affetti da malattie renali o epatiche. Il dapagliflozin è in grado di influenzare la funzionalità epatica e le conseguenze di un uso improprio potrebbero essere molto gravi.
• Pazienti che soffrono di disturbi cardiaci.
• Anziani. I pazienti di età superiore ai 65 anni corrono un rischio maggiore di soffrire di effetti collaterali dovuti all’assunzione della sostanza citata.
• Pazienti che hanno subito di recente un intervento chirurgico.
• Pazienti che soffrono di infezioni urinarie.
• Pazienti che soffrono di intolleranza al galattosio (le compresse contengono lattosio).
• Pazienti in gravidanza, che stanno cercando di rimanere incinte o che stanno allattando.

Forxiga per il diabete deve essere assunto con cautela. Prima di assumere Dapagliflozin, è necessario parlare con il proprio medico e informarlo di eventuali allergie. Tenere presente che la terapia a lungo termine potrebbe avere delle conseguenze e prima di associare il farmaco ad altri farmaci, compresa l’insulina, è necessario discuterne con il medico. Per ottenere la massima efficacia, è importante prendere in considerazione tutti i fattori.

Anche se un farmaco assunto non è menzionato nell’elenco, è comunque necessario avvisare il medico. Questa sostanza deve essere assunta con cautela per evitare conseguenze negative ed effetti collaterali. Non esitate a porre al vostro medico domande come: “A cosa serve Forxiga e come lo prendo?” Non assumete il farmaco senza la prescrizione del medico.

Le marche più vendute in Svizzera

I nomi di marca di dapagliflozin più venduti in Svizzera sono:

• Dapagliflozin Viatris;
• Forxiga.

Farmaci simili a Forxiga (Dapagliflozin)

Esistono farmaci simili a Forxiga (dapagliflozin) che appartengono alla classe degli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2), che agiscono inibendo il riassorbimento del glucosio nei reni, aumentando così l’escrezione urinaria di glucosio e abbassando i livelli di zucchero nel sangue.

Un’alternativa è Invokana (canagliflozin), che condivide un meccanismo d’azione simile a quello di dapagliflozin e viene utilizzato per la gestione del diabete mellito di tipo 2. Un’altra opzione è Jardiance (empardiance). Un’altra opzione è Jardiance (empagliflozin), un altro inibitore SGLT2 che agisce in modo simile a dapagliflozin nel promuovere la glicosuria e ridurre i livelli di glucosio nel sangue. Inoltre, Steglatro (ertugliflozin) è un altro inibitore SGLT2 approvato per il trattamento del diabete di tipo 2, che offre benefici simili in termini di controllo glicemico e riduzione del rischio cardiovascolare.

Questi farmaci rappresentano un’alternativa a Forxiga per i soggetti che necessitano di inibitori SGLT2 per integrare le modifiche dello stile di vita e altre terapie antidiabetiche nella gestione della loro condizione. Tuttavia, è essenziale considerare i fattori individuali del paziente, come la funzionalità renale, il rischio cardiovascolare e i potenziali effetti collaterali, quando si sceglie il farmaco più adatto di questa classe.

Per ulteriori informazioni su questo farmaco, consultare il sito. Le informazioni sono fornite dalla Commissione Europea.