Janumet (Sitagliptin-metformin)

Che cos’è Janumet (Sitagliptin-Metformina)?

Janumet è un farmaco che associa due principi attivi, sitagliptin e metformina, per aiutare a gestire i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Sitagliptin appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), che aumentano i livelli di ormoni incretini nell’organismo. Questi ormoni aiutano a regolare l’insulina e a ridurre la quantità di glucosio prodotta dal fegato. La metformina, invece, è una biguanide che migliora la risposta dell’organismo all’insulina e riduce la quantità di glucosio prodotta dal fegato. Combinando questi due farmaci, Janumet offre un duplice meccanismo d’azione per controllare efficacemente i livelli di zucchero nel sangue nei soggetti affetti da diabete di tipo 2.

Le autorità sanitarie svizzere che hanno approvato l’uso di Janumet sono l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic). Questa agenzia è responsabile dell’autorizzazione e della supervisione dei prodotti terapeutici in Svizzera.

In Svizzera Janumet è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica.

Codici NDC: 0006-0575-01, 0006-0575-02, 0006-0575-03, 0006-0575-52, 0006-0575-56, 0006-0575-61, 0006-0575-62, 0006-0575-82, 0006-0577-01, 0006-0577-02, 0006-0577-03, 0006-0577-52, 0006-0577-56, 0006-0577-61, 0006-0577-62, 0006-0577-82; 50090-5616-0, 50090-5616-1, 50090-5618-0, 50090-5503-0, 50090-5502-0, 50090-5502-1, 50090-5504-0, 50090-5504-1, 50090-6244-0, 50090-4411-0, 50090-4411-1.

Ingredienti

Janumet combina due principi attivi: sitagliptin e metformina. Il sitagliptin è un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), mentre la metformina è una biguanide. Oltre ai principi attivi, le compresse di Janumet contengono anche diversi ingredienti inattivi, come cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato e magnesio stearato. Questi ingredienti inattivi contribuiscono alla formulazione e alla stabilità del farmaco. È essenziale che i soggetti che utilizzano Janumet siano a conoscenza dell’elenco completo degli ingredienti, soprattutto se hanno allergie o sensibilità note a determinate sostanze. Per informazioni complete sul farmaco e sui suoi componenti, consultare sempre un professionista della salute.

Studi clinici in Svizzera

Sono stati condotti numerosi studi per valutare l’efficacia e la sicurezza di Janumet. Uno studio significativo ha coinvolto pazienti che non erano adeguatamente controllati con la sola dieta e l’esercizio fisico, dimostrando che Janumet abbassava efficacemente i livelli di glucosio nel sangue più di sitagliptin o metformina da soli. Un altro studio si è concentrato su pazienti che già assumevano metformina e rosiglitazone, dimostrando che l’aggiunta di sitagliptin ha migliorato significativamente il controllo glicemico. Inoltre, uno studio condotto su pazienti che assumevano insulina ha indicato che Janumet ha contribuito a ridurre i livelli di emoglobina A1c rispetto al placebo. Questi studi supportano complessivamente l’uso di Janumet come opzione terapeutica efficace per il diabete di tipo 2.

Chi può assumere Janumet (Sitagliptin-Metformina)

Janumet, che associa sitagliptin e metformina, è tipicamente prescritto agli adulti con diabete di tipo 2. È destinato ai soggetti i cui livelli di zucchero nel sangue devono essere adeguatamente controllati solo con la dieta e l’esercizio fisico. Questo farmaco può essere adatto alle persone che necessitano sia di un inibitore della DPP-4 (sitagliptin) che di metformina per gestire efficacemente il diabete.

Tuttavia, non tutti sono candidati a Janumet. I soggetti con determinate condizioni mediche, come problemi ai reni, malattie epatiche o anamnesi di pancreatite, possono necessitare di modifiche nel loro piano di trattamento o dovrebbero evitare del tutto Janumet. Anche i soggetti in gravidanza o in fase di allattamento devono consultare il proprio medico prima di utilizzare questo farmaco.

In definitiva, la decisione di prescrivere Janumet e la sua idoneità per un individuo dipende da vari fattori e deve essere determinata da un professionista sanitario sulla base di una valutazione approfondita della storia medica e dello stato di salute generale della persona.

Formule di dosaggio

In Svizzera, Janumet è disponibile in diverse forme e dosaggi:

Compresse:

• Sitagliptin 50 mg / Metformina 500 mg;
• Sitagliptin 50 mg / Metformina 850 mg;
• Sitagliptin 50 mg / Metformina 1.000 mg.

Compresse a rilascio prolungato (XR):

• Sitagliptin 50 mg / Metformina 500 mg (rilascio prolungato);
• Sitagliptin 50 mg / Metformina 1.000 mg (rilascio prolungato);
• Sitagliptin 100 mg / Metformina 1.000 mg (rilascio prolungato).

Il dosaggio di Janumet (Sitagliptin-Metformina) può variare in base a fattori individuali ed è essenziale seguire la posologia prescritta da un professionista sanitario. Janumet è disponibile in diversi dosaggi, che in genere combinano quantità variabili di sitagliptin e metformina. I dosaggi più comuni comprendono 50 mg di sitagliptin con 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina.

Ad esempio, un dosaggio standard può essere Janumet 50 mg/1000 mg, che indica 50 mg di sitagliptin e 1000 mg di metformina in una singola compressa.

Il dosaggio può essere modificato in base alla risposta individuale al farmaco, alla funzionalità renale e ad altri fattori. I pazienti devono assumere il farmaco esattamente come prescritto e non modificare il dosaggio senza consultare il proprio medico. Il monitoraggio regolare dei livelli di zucchero nel sangue e gli appuntamenti di follow-up con un operatore sanitario sono essenziali per garantire che il farmaco gestisca efficacemente il diabete, riducendo al minimo i potenziali effetti collaterali.

Importanti informazioni sulla sicurezza

I soggetti devono rivolgersi a un medico se manifestano i segni di una reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito o gonfiore, soprattutto al viso, alle labbra o alla lingua.

La metformina, uno dei componenti di Janumet, può aumentare il rischio di una condizione rara ma grave chiamata acidosi lattica. Questo rischio è maggiore nei soggetti con problemi renali o altre condizioni. I sintomi possono includere dolori muscolari, difficoltà respiratorie, mal di stomaco con nausea e stanchezza insolita. In presenza di questi sintomi è necessario un intervento medico tempestivo.

È essenziale monitorare regolarmente la funzionalità renale, poiché la metformina può avere effetti sui reni. I soggetti con funzionalità renale compromessa possono richiedere un aggiustamento del dosaggio o devono evitare Janumet.

Sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) con l’uso di Janumet. I soggetti devono rivolgersi a un medico se avvertono forti dolori addominali persistenti.

La combinazione di sitagliptin e metformina può aumentare il rischio di ipoglicemia, soprattutto se utilizzata con altri farmaci che abbassano la glicemia. I soggetti devono essere istruiti sui sintomi dell’ipoglicemia e su come gestirla.

Prima di iniziare l’assunzione di Janumet, i soggetti devono informare il proprio medico curante della loro storia clinica, soprattutto se hanno problemi ai reni, al fegato o una storia di pancreatite. È inoltre essenziale comunicare tutti i farmaci, compresi quelli da banco e gli integratori a base di erbe.

I pazienti devono seguire le istruzioni del proprio medico, sottoporsi a controlli regolari e segnalare tempestivamente eventuali sintomi insoliti o effetti collaterali.

Controindicazioni

Alcune condizioni possono controindicare l’uso di Janumet (sitagliptin-metformina). Ecco alcune controindicazioni da considerare:

1. Grave insufficienza renale: Janumet non deve essere utilizzato in soggetti con grave insufficienza renale o malattia renale in fase terminale, poiché i reni espellono la metformina e il suo accumulo può aumentare il rischio di acidosi lattica.
2. Ipersensibilità: I soggetti con ipersensibilità nota al sitagliptin, alla metformina o a qualsiasi ingrediente inattivo di Janumet devono evitarne l’uso.
3. Acidosi metabolica acuta o cronica: Janumet è controindicato nei soggetti con condizioni che possono causare acidosi metabolica, come il diabete non controllato con chetoacidosi o acidosi lattica.
4. Grave compromissione epatica: Janumet non è raccomandato nei soggetti con grave compromissione epatica, poiché la sicurezza e l’efficacia del farmaco in questa popolazione non sono state stabilite.
5. Pancreatite: I soggetti con anamnesi di pancreatite devono evitare Janumet, poiché sono stati segnalati casi di pancreatite associati al suo uso.

I soggetti devono fornire un’anamnesi completa al proprio operatore sanitario prima di iniziare la somministrazione di Janumet e gli operatori sanitari valuteranno i potenziali rischi e benefici in base alle condizioni di salute individuali. In presenza di controindicazioni, possono essere prese in considerazione opzioni terapeutiche alternative. Seguire sempre i consigli e le indicazioni dell’operatore sanitario sull’uso di Janumet.

Interazioni

Janumet (sitagliptin-metformina) può interagire con altri farmaci, influenzandone potenzialmente l’efficacia o aumentando il rischio di effetti collaterali. Ecco alcune interazioni farmacologiche comuni di cui tenere conto:

• Insulina o insulino-secretagoghi: Il rischio di ipoglicemia (abbassamento degli zuccheri nel sangue) può aumentare quando Janumet viene associato all’insulina o agli insulino-secretagoghi (ad esempio, le sulfoniluree). Può essere necessario modificare il dosaggio per evitare un abbassamento della glicemia.
• Diuretici: Alcuni diuretici (pillole d’acqua) possono portare a disidratazione, il che può aumentare il rischio di acidosi lattica quando vengono usati con la metformina. Un attento monitoraggio della funzionalità renale è essenziale quando Janumet viene utilizzato con i diuretici.
• Alcuni farmaci antipertensivi: L’uso concomitante di Janumet con gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o con i bloccanti del recettore dell’angiotensina II (ARB) può aumentare il rischio di ipotensione (pressione bassa).
• Farmaci cationici: Janumet può interagire con i farmaci cationici eliminati per secrezione tubulare renale. L’uso concomitante può aumentare la concentrazione di questi farmaci nel sangue, con conseguente potenziale tossicità.
• Materiali di contrasto iodati: Janumet deve essere temporaneamente sospeso prima o al momento della somministrazione di materiale di contrasto iodato per studi radiologici, poiché la metformina può aumentare il rischio di acidosi lattica in presenza di disfunzione renale.

Prima di iniziare l’assunzione di Janumet, i soggetti devono informare il proprio operatore sanitario di tutti i farmaci, compresi quelli prescritti, quelli da banco e gli integratori a base di erbe. Ciò consente all’operatore sanitario di valutare le potenziali interazioni e di prendere decisioni informate sul piano di trattamento. Per garantire l’uso sicuro ed efficace di Janumet possono essere necessarie modifiche ai regimi farmacologici.

Effetti collaterali

Come tutti i farmaci, Janumet (Sitagliptin-Metformina) può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni possono includere infezioni del tratto respiratorio superiore, diarrea, nausea e mal di testa. Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e possono migliorare nel tempo.

Tuttavia, vi sono effetti collaterali più gravi che richiedono una pronta assistenza medica. Questi possono includere:

1. Acidosi lattica: Sebbene sia raro, la metformina, uno dei componenti di Janumet, può causare una grave condizione chiamata acidosi lattica. I sintomi possono includere dolori muscolari, difficoltà respiratorie, mal di stomaco con nausea e stanchezza insolita. Se si verifica uno di questi sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.
2. Pancreatite: Sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) associati all’uso di Janumet. I sintomi possono includere un forte dolore addominale persistente, che talvolta si irradia alla schiena. In presenza di questi sintomi è necessaria l’immediata assistenza medica.
3. Reazioni di ipersensibilità: Possono verificarsi reazioni allergiche a Janumet, tra cui eruzione cutanea, prurito e gonfiore. Se si manifestano segni di ipersensibilità, è necessario rivolgersi a un medico.

È essenziale che i soggetti siano consapevoli di questi potenziali effetti collaterali e che riferiscano tempestivamente al proprio medico curante qualsiasi sintomo insolito. Inoltre, i soggetti devono sottoporsi a controlli regolari per monitorare eventuali cambiamenti di salute e assicurarsi che il farmaco gestisca efficacemente il diabete. Seguire sempre il dosaggio prescritto e le linee guida fornite da un operatore sanitario.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio di Janumet (Sitagliptin-Metformina), è essenziale l’intervento immediato del medico. I sintomi di un’overdose possono includere una grave ipoglicemia (basso livello di zuccheri nel sangue), che può portare a perdita di coscienza o a convulsioni.

Se si sospetta un’overdose o si avvertono sintomi quali estrema debolezza, confusione, tremori, sudorazione, accelerazione del battito cardiaco o svenimento, è fondamentale rivolgersi a un medico di emergenza o contattare un centro antiveleni.

Il trattamento dell’overdose di Janumet può comportare misure di supporto per stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue. Ciò può includere la somministrazione di glucosio o di liquidi per via endovenosa. Poiché i reni sono i principali responsabili dell’escrezione della metformina, anche la funzionalità renale verrà monitorata attentamente.

Per ridurre al minimo il rischio di sovradosaggio, i pazienti devono assumere Janumet esattamente come prescritto dal proprio medico. Se si salta una dose o se si nutrono dubbi sul farmaco, è consigliabile consultare un professionista della salute. Non modificare mai il dosaggio o interrompere l’assunzione di Janumet senza la supervisione di un medico.

Conservazione

Conservare Janumet a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore o freddo estremo. Evitare l’esposizione a temperature superiori a 30°C e inferiori a 0°C.

Conservare Janumet nel suo contenitore originale ben chiuso per proteggerlo dall’umidità. Evitare di conservare il farmaco in bagni o altri ambienti umidi.

Conservare Janumet lontano dalla luce solare diretta e dalla luce artificiale intensa. È preferibile conservare il farmaco nella confezione originale per proteggerlo dall’esposizione alla luce.

Tenere Janumet fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici. Considerare la possibilità di conservarlo in un armadietto chiuso a chiave o in un altro luogo sicuro.

Smaltire correttamente i farmaci scaduti o non utilizzati. Seguire le linee guida locali per lo smaltimento dei farmaci o consultare un farmacista per consigli sullo smaltimento sicuro.

La corretta conservazione aiuta a mantenere la stabilità del farmaco e ne garantisce la sicurezza e l’efficacia.

I nomi delle marche più vendute in Svizzera

I nomi di marca più venduti di questo farmaco in Svizzera includono:

• Janumet;
• Sitagliptin Metformina Mepha;
• Sitagliptin Metformina Sandoz.

Farmaci simili a Janumet (Sitagliptin-Metformina)

Janumet (Sitagliptin-Metformina) è un farmaco di combinazione con due principi attivi: sitagliptin e metformina. Se si cercano alternative o versioni generiche, è essenziale considerare ogni componente separatamente.

1. Sitagliptin: è disponibile come farmaco autonomo con il nome commerciale Januvia. Si tratta di un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nei soggetti affetti da diabete di tipo 2.
2. Metformina: è un farmaco ampiamente utilizzato, disponibile con vari nomi di marca e come generico. Alcuni nomi di marca comuni per la metformina includono Glucophage, Glumetza e Fortamet. Anche le versioni generiche sono ampiamente disponibili.

È importante notare che, sebbene i farmaci alternativi abbiano meccanismi d’azione simili, la combinazione specifica di sitagliptin e metformina in Janumet può presentare vantaggi o considerazioni uniche. Prima di apportare qualsiasi modifica al proprio farmaco, consultare il proprio medico curante. Questi potrà indicarvi le alternative più adatte in base alle vostre esigenze di salute e alla risposta al trattamento.

DOMANDE FREQUENTI

Janumet può essere usato da solo o viene sempre prescritto in combinazione con altri farmaci?

Janumet è un farmaco combinato contenente sitagliptin e metformina. Anche se questi componenti possono essere prescritti separatamente, Janumet è stato formulato specificamente per fornire un doppio meccanismo d’azione per la gestione del diabete di tipo 2.

Janumet è adatto a persone con una storia di pancreatite?

I soggetti con una storia di pancreatite dovrebbero evitare Janumet, poiché sono stati segnalati casi di pancreatite associati al suo uso.

Janumet può essere assunto durante la gravidanza?

I soggetti in gravidanza devono consultare il proprio medico prima di utilizzare Janumet, poiché la sicurezza del farmaco durante la gravidanza non è ben stabilita.

Ci sono restrizioni dietetiche durante l’assunzione di Janumet?

Sebbene non vi siano restrizioni dietetiche specifiche, seguire una dieta sana e un regime di esercizio fisico è essenziale per la gestione complessiva del diabete. Consultare un operatore sanitario o un dietologo registrato per ottenere consigli personalizzati.

Janumet può causare un aumento di peso?

I farmaci per il diabete possono causare variazioni di peso, ma Janumet non è generalmente associato a un aumento di peso significativo. Le risposte individuali possono variare.

Janumet è adatto agli anziani con diabete?

Janumet può essere prescritto a persone anziane, ma possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio in base alle condizioni di salute individuali. Consultare un operatore sanitario per ottenere raccomandazioni personalizzate.

Janumet può essere frantumato o diviso per facilitarne la somministrazione?

Le compresse di Janumet devono essere assunte intere. Schiacciare o dividere le compresse può alterarne l’efficacia o rilasciare il farmaco troppo rapidamente.

Con quale frequenza deve essere monitorata la funzionalità renale durante l’assunzione di Janumet?

Il monitoraggio regolare della funzionalità renale è essenziale, soprattutto nei soggetti con condizioni renali preesistenti. L’operatore sanitario determinerà la frequenza appropriata del monitoraggio.

Janumet può essere usato in soggetti con diabete e malattie cardiovascolari?

Janumet può essere adatto a soggetti affetti da diabete e malattie cardiovascolari, ma l’operatore sanitario deve considerare i fattori di salute individuali.