Il diabete occupa una posizione di primo piano tra le malattie che causano gravi complicazioni. Innanzitutto, è associato a un elevato rischio cardiovascolare. Nei pazienti con diabete, infatti, la probabilità di sviluppare un ictus aumenta di tre volte e l’infarto del miocardio di cinque volte. Il diabete peggiora il decorso delle malattie dei reni, dei vasi periferici e delle articolazioni. Inoltre, in questo contesto, aumenta il rischio di complicazioni purulente. Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia eterogenea con molteplici meccanismi patogenetici. Il suo sviluppo può essere determinato sia geneticamente sia dallo stile di vita, dai fattori ambientali e dallo stress.
Januvia (Sitagliptin) è il primo farmaco del gruppo degli inibitori della DPP-4 (gliptine). Il fosfato di Sitagliptin inibisce la DPP-4 del 91,7%. Oggi è il farmaco più studiato del gruppo delle gliptine. È utilizzato nella pratica clinica da oltre 10 anni. Scoprite come funziona il farmaco e come assumerlo nel modo giusto per godere dei suoi benefici ed evitare reazioni avverse indesiderate.
Sitagliptin è stato approvato da Swissmedic, l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici. Swissmedic è responsabile dell’autorizzazione e della supervisione degli agenti terapeutici in Svizzera, garantendo che solo i farmaci sicuri ed efficaci siano disponibili al pubblico.
In Svizzera, Sitagliptin è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica.
Che cos’è Januvia (Sitagliptin)?
Avete sentito parlare molto di Januvia, ma non avete idea di cosa sia? Rispondiamo quindi alla domanda: “Che cos’è il farmaco Januvia?” Si tratta di un farmaco che viene assunto per via orale dai pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2. Il principale principio attivo di Januvia è il Sitagliptin, insolubile in isopropanolo. Il farmaco fa parte degli antidiabetici (inibitori dell’endovena). Le compresse di Sitagliptin possono essere utilizzate in monoterapia o come parte di una terapia combinata.
Studi e sperimentazioni cliniche in Svizzera
In Svizzera sono stati condotti numerosi studi e sperimentazioni cliniche su sitagliptin. Questi studi si concentrano in genere sulla valutazione dell’efficacia e del profilo di sicurezza di sitagliptin in varie popolazioni, comprese quelle affette da malattie renali croniche. I risultati hanno generalmente dimostrato che sitagliptin abbassa efficacemente i livelli di glucosio nel sangue, mantenendo un profilo di sicurezza favorevole. La ricerca ha anche evidenziato il suo ruolo nelle terapie di combinazione, in particolare con la metformina, mostrando miglioramenti significativi nel controllo glicemico rispetto alla monoterapia. Inoltre, questi studi hanno contribuito a comprendere gli effetti a lungo termine di sitagliptin sulla funzione renale nei pazienti diabetici.
A cosa serve Januvia?
I medici specialisti prescrivono Januvia ai pazienti che hanno bisogno di controllare la glicemia alta. Nella maggior parte dei casi, il farmaco viene utilizzato come parte del percorso terapeutico che comprende esercizi fisici e una dieta sana. Il principio d’azione principale del farmaco è la regolazione dei livelli di glucosio e di insulina. Si tenga presente che Januvia è un farmaco utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. Non deve essere usato dai pazienti che non sono in grado di gestire il diabete. Non dovrebbe essere utilizzato da pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 1.
Tabella 1: Dati relativi alle formulazioni disponibili.
| Nome del farmaco | Nome del marchio | Azienda | Dosaggio disponibile |
| Sitagliptin fosfato | Januvia | Merck Sharp & Dohme Co. | Compresse: 25 mg, 50 mg, 100 mg. |
| Combinazione: | |||
| Sitagliptin fosfato + Metformina cloridrato | Janumet | Merck Sharp & Dohme Co. | Compressa: 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg. |
| Sitagliptin fosfato + Simvastatina | Juvisync | Merck Sharp & Dohme Co. | Co. Compressa: 100 mg + 20 mg. |
Dosaggio e somministrazione
È necessario seguire le raccomandazioni sul dosaggio per non farsi male. Il dosaggio standard è di 100 mg al giorno. Tuttavia, è possibile che sia necessario modificare il dosaggio a causa delle proprie condizioni di salute. Seguire le istruzioni per la somministrazione di Januvia riportate di seguito:
- Assumere Januvia (Sitagliptin) una volta al giorno, indipendentemente dall’assunzione di cibo.
- Cercare di assumere il farmaco alla stessa ora per una migliore efficacia.
- Informare il medico se si soffre di una grave malattia renale. Ai pazienti in dialisi può essere prescritto un dosaggio inferiore del farmaco. Questo vale anche per i pazienti con insufficienza renale.
Dosaggio consigliato per gli adulti
Alla maggior parte dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 si raccomanda di assumere 100 mg di farmaco al giorno. Tuttavia, possono esserci delle eccezioni. I pazienti che soffrono di insufficienza renale possono avere bisogno di un dosaggio inferiore. Il medico può prescrivere l’assunzione di 25 mg una volta al giorno, a seconda della gravità della condizione. I pazienti con insufficienza epatica non necessitano di un adeguamento del dosaggio.
Dosaggio raccomandato per i bambini
Non ci sono informazioni sull’uso del farmaco per i ragazzi di età inferiore ai 18 anni. Per questo motivo è vietato prescrivere Januvia a pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Dosaggio consigliato durante la gravidanza
Januvia non dovrebbe essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento. Non esistono dati affidabili sulla completa sicurezza dell’effetto del farmaco sul feto. Per questo motivo si dovrebbe evitare di assumere il farmaco durante la gravidanza. Le madri che allattano non dovrebbero iniziare il trattamento con questo farmaco, poiché non ci sono dati che dimostrino che il farmaco non entra nel latte materno.
Momento migliore per assumere Januvia
Non esiste un orario migliore per l’assunzione di Januvia, che può essere assunto sia al mattino che alla sera. La cosa principale da tenere a mente è che è meglio seguire la stessa routine di assunzione e prenderlo regolarmente alla stessa ora. Il meccanismo d’azione di Januvia consente di assumere il farmaco prima dei pasti, durante i pasti o dopo i pasti. Il piano dei pasti non influenza la terapia con Januvia. Il consumo di cibo non ha un impatto negativo sull’efficacia del farmaco.
Come viene somministrato il farmaco?
Verificare quali forme di dosaggio di Januvia sono disponibili sul mercato. Le pillole vengono fornite in flaconi o in confezioni blister. Verificate quali sono le forme di dosaggio del farmaco per scegliere quella giusta in base al vostro percorso terapeutico.
Forme di dosaggio e dosaggi
In Svizzera, sitagliptin è disponibile in compresse. I dosaggi comunemente prescritti sono 25 mg, 50 mg e 100 mg.
Conservazione e manipolazione
È importante seguire le raccomandazioni per la conservazione se si vuole che il farmaco funzioni efficacemente. Conservare le compresse di Januvia in un luogo asciutto e a temperatura non superiore ai 30° C. Ricordarsi di proteggere il farmaco dall’esposizione alla luce solare.
Caratteristiche di Januvia Generico
Gli studi in cui le pillole di Sitagliptin sono state confrontate con il placebo dimostrano che ha fornito una diminuzione del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) in media dello 0,6-0,8%, ma non ha contribuito a un aumento del peso corporeo e non è stato associato a un aumento significativo della frequenza degli episodi ipoglicemici come i preparati a base di sulfonilurea.
Così, in uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, condotto da V. Mohan et al. (2009), che ha coinvolto 530 pazienti con diabete di tipo 2 e un livello basale di HbA1c ≥7.5% e ≤11%, in cui hanno studiato l’efficacia e la sicurezza di Sitagliptin come monoterapia, la sua somministrazione per 18 settimane ha portato a una riduzione dell’1% dell’HbA1c (p <0,001), della glicemia a digiuno di 1,7 mmol/L e della glicemia postprandiale di 3,1 mmol/L rispetto al placebo. Alla fine dello studio, un numero significativamente maggiore di pazienti nel gruppo Sitagliptin aveva raggiunto il livello target di HbA1c (rispettivamente 20,6% nel gruppo Sitagliptin vs. 5,3% nel gruppo placebo).
BY 2022 il farmaco mostra un effetto migliore se viene associato a un programma di esercizio fisico e a una dieta speciale. È necessario effettuare regolarmente misurazioni della glicemia per essere consapevoli della propria condizione attuale. Gli esami medici aiuteranno a sviluppare un programma di trattamento efficace per il paziente. Tenete conto che non dovreste iniziare alcun allenamento o dieta senza aver consultato un medico specialista.
Effetti collaterali di Januvia
I pazienti che fanno uso di sitagliptin possono manifestare effetti collaterali come problemi gastrointestinali, tra cui nausea e diarrea. Alcuni soggetti riportano mal di testa o infezioni respiratorie come effetti avversi comuni. Inoltre, può verificarsi un aumento del rischio di pancreatite, anche se meno frequente.
Studi clinici controllati con placebo di Januvia in monoterapia* o in terapia combinata con pioglitazone o glimepiride ± metformina o metformina + sulfonilurea o insulina±metformina: reazioni avverse segnalate nel 5% dei pazienti e più comunemente rispetto ai pazienti a cui è stato somministrato il placebo, indipendentemente dalla valutazione dello sperimentatore sulla causalità*
Januvia Tabella 2
| Sistema corporeo/reazioni avverse | Numero di pazienti (%) | |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| N = 443 | N = 363 | |
| Infezioni e infestazioni | ||
| Nasofaringite | 23 (5.2) | 12 (3.3) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + pioglitazone | + pioglitazone | |
| N = 175 | N = 178 | |
| Infezioni e infestazioni | ||
| Infezione del tratto respiratorio superiore | 11 (6.3) | 6 (3.4) |
| Disturbi del sistema nervoso | ||
| Mal di testa | 9 (5.1) | 7 (3.9) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + metformina | + metformina | |
| + sulfonilurea | + sulfonilurea | |
| N = 210 | N = 212 | |
| Metabolismo e nutrizione | ||
| Ipoglicemia | 31 (14.8)* | 10 (4.7)* |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + insulina | + insulina | |
| (± metformina) | (± metformina) | |
| N = 322 | N = 319 | |
| Metabolismo e nutrizione | ||
| Ipoglicemia | 50 (15.5) | 25 (7.8) |
* Popolazione con intento di trattamento. * Nel complesso, il profilo di sicurezza della dose giornaliera di 200 mg è risultato simile a quello della dose giornaliera di 100 mg. * Settimane 0-24.
Come qualsiasi altro farmaco, Januvia può causare effetti collaterali. Ma la maggior parte dei pazienti ammette di non aver sofferto di gravi reazioni avverse durante l’assunzione del farmaco. Verificate quali sono gli effetti collaterali di Januvia che potreste incontrare nel corso del trattamento del diabete e informate il vostro specialista nel caso in cui notiate reazioni avverse gravi.
Effetti collaterali comuni
Secondo i pazienti che hanno già assunto Januvia (Sitagliptin), il farmaco è relativamente sicuro. Tuttavia, può causare alcuni effetti collaterali indesiderati come mal di gola, naso che cola, mal di testa, mal di schiena, mal di stomaco e dolore ai muscoli. Tutti gli effetti collaterali sono temporanei, ma se notate che interferiscono con la vostra vita normale, chiamate immediatamente il medico e chiedete un consulto sui vostri problemi di salute.
Altri effetti collaterali
In rari casi, Januvia può causare nausea e diarrea, costipazione, ipoglicemia (se il farmaco viene assunto insieme ad altri farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2). Informare il medico se si notano effetti collaterali gravi come difficoltà respiratorie, vomito, visione offuscata. Effetti collaterali gravi possono verificarsi nei pazienti sensibili a uno dei componenti del farmaco o in quelli che non seguono le raccomandazioni sul dosaggio.
Pro e contro di Sitagliptin
Sitagliptin ha un’ampia base di evidenze e una vasta esperienza clinica di utilizzo. I suoi vantaggi includono un meccanismo d’azione glucosio-dipendente, un’elevata efficacia e sicurezza, la presenza di effetti pleiotropici, la possibilità di utilizzarlo sia come monoterapia sia in combinazione con altri farmaci antiiperglicemici. Inoltre, il Sitagliptin non ha restrizioni sull’uso in pazienti con malattie epatiche e renali. Pertanto, può meritatamente occupare una posizione di primo piano tra i farmaci utilizzati per il diabete di tipo 2. Un vantaggio molto importante di questo farmaco antidiabetico è la possibilità di utilizzarlo nella malattia renale diabetica, anche nei pazienti in emodialisi. Una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) nelle persone con malattia renale diabetica costringe i medici ad aggiustare le dosi di insulina e di una serie di altri farmaci anti-iperglicemici a causa del loro cumulo e del rischio di ipoglicemia, e limita anche l’uso di alcuni farmaci, come la metformina, a causa del rischio di acidosi lattica.
In caso di compromissione renale lieve e moderata, non è necessario un aggiustamento della dose di Sitagliptin, mentre in caso di clearance della creatinina grave <30 ml/min, la dose deve essere dimezzata – a 25 mg/die. In questi pazienti, questa dose fornisce un effetto ipoglicemizzante paragonabile a quello di 50 mg in soggetti senza insufficienza renale. Inoltre, Sitagliptin può essere utilizzato in caso di disfunzione epatica da lieve a moderata. Va inoltre sottolineato che il farmaco non ha effetti negativi sul tessuto osseo e non causa lo sviluppo di osteoporosi.
È stata studiata anche la possibilità di utilizzare Sitagliptin in combinazione con l’insulina. Ciò consente di ridurre significativamente la dose di insulina e, quindi, di minimizzare il rischio di effetti indesiderati associati alla terapia insulinica – ipoglicemia e aumento di peso.
Per quanto riguarda i contro, è possibile citare il suo prezzo. Alcuni lo considerano un farmaco costoso. Un altro aspetto negativo è che si tratta di un farmaco soggetto a prescrizione medica. È necessario recarsi ogni volta dal medico e ottenere una prescrizione quando si desidera acquistare Januvia. Per quanto riguarda gli effetti collaterali, nella maggior parte dei casi non sono gravi e non possono essere considerati uno svantaggio, poiché si verificano raramente.
Rischi e avvertenze
Il farmaco Januvia presenta alcune controindicazioni. Non dovrebbe essere assunto da alcuni gruppi di pazienti. Controllare le avvertenze per l’assunzione di Sitagliptin qui di seguito.
- Non assumere il farmaco in caso di diagnosi di diabete di tipo 1 o di chetoacidosi diabetica.
- Januvia non dovrebbe essere assunto da pazienti di età inferiore ai 18 anni, poiché non esistono prove scientifiche che dimostrino che non sia rischioso prescrivere il farmaco ai bambini.
- I pazienti che sanno di essere sensibili al Sitagliptin devono informarne il medico. Il medico sceglierà un altro farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2 che contenga un altro principio attivo. Il medico sceglierà l’alternativa a Januvia più adatta al paziente. Può trattarsi di Metformina, Linagliptin, ecc. Ricordate che è troppo rischioso assumere il farmaco se siete ipersensibili a uno dei suoi componenti. In questo caso, si possono verificare reazioni allergiche come prurito, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie, ecc. Non esitate a chiamare il medico e a informarlo di almeno uno dei sintomi elencati.
- Anche le donne in gravidanza e in allattamento sono avvertite della necessità di interrompere l’assunzione di Januvia per il periodo della gravidanza e dell’allattamento.
- Le persone anziane possono necessitare di un aggiustamento del dosaggio di Januvia, poiché la maggior parte degli anziani soffre di malattie renali. Il medico può effettuare esami medici e prescrivere un dosaggio di 25 mg o 50 mg al giorno invece di 100 mg al giorno per evitare danni ai reni.
- I pazienti affetti da pancreatite devono informare il medico del loro problema di salute. Januvia può causare mal di stomaco. Per quanto riguarda le indicazioni di Sitagliptin alle persone affette da pancreatite, il farmaco viene prescritto dal medico se il beneficio per il paziente è superiore ai possibili rischi.
- Anche chi soffre di insufficienza cardiaca deve prestare attenzione quando assume Januvia. Informate il vostro medico se avete notato ritenzione di liquidi o se avete difficoltà a respirare all’improvviso. Questi possono essere i sintomi di un’insufficienza cardiaca.
- Non aumentate il dosaggio del farmaco nel caso in cui abbiate saltato la somministrazione; in caso contrario, soffrirete di sovradosaggio e di possibili effetti collaterali. Si raccomanda di assumere il farmaco ogni giorno alla stessa ora, ma se si salta una dose, è sufficiente assumerla il prima possibile quando la si ricorda.
Se avete superato tutti gli esami di laboratorio necessari e il vostro specialista vi ha prescritto Januvia, il farmaco presenta più benefici che rischi. Tenete conto che la maggior parte dei pazienti che assumono Januvia Sitagliptin seguendo la prescrizione del medico non riporta effetti collaterali gravi. Dedicate un po’ di tempo a controllare l’elenco delle avvertenze di Januvia per non nuocere alla vostra salute.
Interazioni di Sitagliptin con altri farmaci
Secondo numerosi studi sulle interazioni farmacologiche, Sitagliptin Januvia Generico può interagire con la Digossina. Non è necessario modificare il dosaggio del farmaco, ma i pazienti che assumono Digossina devono informare il medico. Un’altra cosa da tenere presente quando si assume Januvia è la sua capacità di interagire con un secretagogo dell’insulina. In questo caso, il farmacista può ridurre il dosaggio dell’insulina per evitare il rischio di ipoglicemia.
Si raccomanda vivamente di informare il medico se si sono assunti recentemente o si stanno assumendo farmaci antidiabetici. Informare lo specialista dell’assunzione di altri farmaci per escludere qualsiasi rischio di interazioni farmacologiche.