Jardiance (Empagliflozin)

La convivenza con il diabete può presentare delle sfide, ma con gli strumenti giusti la gestione della propria condizione può diventare più fattibile e gratificante. Le compresse di Jardiance (Empagliflozin) rappresentano un notevole progresso nel trattamento del diabete di tipo 2.

Cosa sono le compresse di Jardiance (Empagliflozin) da 10 mg e 25 mg?

Jardiance è un farmaco innovativo che appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori SGLT2. Studiato specificamente per gli adulti con diabete di tipo 2, Jardiance offre un approccio unico alla gestione efficace dei livelli di glucosio nel sangue.

Jardiance viene in genere prescritto come parte di un piano di trattamento completo per il diabete di tipo 2, che include cambiamenti nello stile di vita, come una dieta sana, esercizio fisico regolare e altri farmaci per il diabete.

Jardiance è stato sottoposto a rigorosi studi clinici, che ne hanno garantito la sicurezza e l’efficacia per le persone affette da diabete di tipo 2. Tuttavia, è necessario consultare il proprio medico curante per stabilire se Jardiance è in grado di fornire una terapia efficace. Tuttavia, è necessario consultare il proprio medico curante per stabilire se Jardiance è la scelta giusta per il paziente, tenendo conto della sua storia clinica e del suo attuale piano terapeutico.

Empagliflozin è stato approvato da Swissmedic, l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, responsabile dell’autorizzazione e della supervisione degli agenti terapeutici in Svizzera. Swissmedic garantisce che tutti i farmaci disponibili nel Paese soddisfino elevati standard di qualità, sicurezza ed efficacia.

Empagliflozin è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica in Svizzera.

Codice(i) NDC: 0597-0152-07, 0597-0152-30, 0597-0152-37, 0597-0152-70.

Meccanismo d’azione

Jardiance agisce colpendo una proteina presente nei reni chiamata SGLT2. Inibendo l’azione di SGLT2, Jardiance aiuta a prevenire il riassorbimento del glucosio, consentendo l’espulsione del glucosio in eccesso attraverso le urine. Questo meccanismo contribuisce a ridurre i livelli di glucosio nel sangue e favorisce un migliore controllo glicemico.

Inoltre, è stato dimostrato che Jardiance ha effetti benefici sul sistema cardiovascolare. Gli studi clinici hanno dimostrato che empagliflozin riduce il rischio di morte cardiovascolare, di insufficienza cardiaca, di ospedalizzazione e di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare conclamata.

Nel complesso, il meccanismo d’azione di Jardiance contribuisce ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue, a promuovere la perdita di peso e a migliorare potenzialmente gli esiti cardiovascolari nei soggetti con diabete di tipo 2. Come per qualsiasi farmaco, è essenziale seguire la posologia prescritta e consultare il proprio operatore sanitario per informazioni e indicazioni specifiche.

Ingredienti

Il principio attivo delle compresse di Jardiance è empagliflozin. Ogni compressa di Jardiance contiene:

• Empagliflozin – 10 mg o 25 mg;
• Eccipienti – q.s.

Studi clinici in Svizzera

In Svizzera sono stati condotti diversi studi su empagliflozin, incentrati sulla sua efficacia e sul suo profilo di sicurezza. Questi studi hanno incluso diverse popolazioni di pazienti, tra cui quelli con T2DM e vari gradi di insufficienza cardiaca. I risultati hanno dimostrato che empagliflozin riduce significativamente il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e di morte cardiovascolare, indipendentemente dallo stato di diabete. Inoltre, questi studi hanno evidenziato miglioramenti nella qualità di vita correlata alla salute dei partecipanti, indicando che empagliflozin non solo favorisce il controllo glicemico, ma fornisce anche sostanziali benefici cardiovascolari.

Quali sono i dosaggi di Jardiance (Empagliflozin) 10 mg, 25 mg compresse?

In Svizzera, empagliflozin è disponibile nelle forme e nei dosaggi seguenti:

• Compresse: 10 mg e 25 mg.

Questi dosaggi indicano la quantità di empagliflozin presente in ogni compressa. Il dosaggio di Jardiance prescritto a un individuo dipende da vari fattori, tra cui le condizioni mediche specifiche, la risposta al trattamento e la valutazione dell’operatore sanitario.

Per la maggior parte degli adulti affetti da diabete di tipo 2, la dose iniziale raccomandata di Jardiance è solitamente di 10 mg da assumere per via orale una volta al giorno. Questa dose iniziale può essere modificata in base alla risposta individuale e alla tollerabilità. Il medico curante può aumentare o diminuire il dosaggio secondo le necessità per ottenere il controllo della glicemia desiderato.

In alcuni casi, può essere prescritta una dose maggiore di Jardiance, come quella da 25 mg, se è necessario un controllo glicemico aggiuntivo o se la dose inferiore è insufficiente per le esigenze di un individuo. Tuttavia, il dosaggio deve essere sempre stabilito da un operatore sanitario in base alle circostanze specifiche del singolo individuo.

Importanti informazioni sulla sicurezza

Jardiance può aumentare il rischio di sviluppare una grave condizione chiamata chetoacidosi, una complicazione potenzialmente pericolosa per la vita. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, nausea, vomito, dolore addominale, affaticamento e difficoltà respiratorie. Se si verifica uno di questi sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.

Le compresse possono aumentare il rischio di infezioni micotiche genitali, come la candida nelle donne e la balanite negli uomini. È essenziale mantenere una buona igiene e riferire al medico qualsiasi segno di infezione, come prurito, bruciore o perdite.

Questo farmaco può anche aumentare il rischio di infezioni del tratto urinario. I sintomi possono includere dolore o sensazione di bruciore durante la minzione, minzione frequente o urina torbida. Se si verificano questi sintomi, contattare il proprio medico.

Jardiance può provocare un abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione), soprattutto nei pazienti anziani, con insufficienza renale o che assumono farmaci che abbassano la pressione sanguigna. Può anche verificarsi disidratazione, soprattutto nei soggetti con un’assunzione inadeguata di liquidi o che assumono diuretici. I segni di disidratazione comprendono sete eccessiva, vertigini, stordimento o svenimento. È essenziale mantenere un’adeguata idratazione e riferire qualsiasi sintomo al proprio operatore sanitario.

Questo farmaco può influire sulla funzionalità renale e causare alterazioni dei parametri di laboratorio renali. Si raccomanda un monitoraggio regolare della funzionalità renale.

Jardiance, se usato da solo o in combinazione con altri farmaci antidiabetici, può aumentare il rischio di ipoglicemia (abbassamento della glicemia). Monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue, soprattutto quando Jardiance è associato a insulina o secretagoghi dell’insulina.

Gli effetti collaterali comuni delle compresse possono includere infezioni del tratto urinario, infezioni micotiche genitali, aumento della minzione e aumento della sete. Tuttavia, questo è un elenco parziale e possono verificarsi altri effetti collaterali. Consultare il proprio operatore sanitario per un elenco completo dei possibili effetti collaterali.

La sicurezza delle pillole non è stata stabilita nelle donne in gravidanza o che allattano. Consultare il proprio medico se si è in gravidanza, se si sta pianificando una gravidanza o se si sta allattando prima di assumere Jardiance.

Questo è un elenco parziale di informazioni sulla sicurezza. Prima di iniziare il trattamento con Jardiance, discutere con il proprio operatore sanitario di eventuali dubbi.

Prescrizione

Jardiance (empagliflozin) è un farmaco soggetto a prescrizione medica, il che significa che per acquistarlo è necessaria la prescrizione di un operatore sanitario. Questo perché Jardiance è un farmaco potente per il trattamento del diabete di tipo 2, che richiede un’adeguata valutazione medica, un monitoraggio e un dosaggio personalizzato.

Per ottenere la prescrizione di Jardiance, è necessario consultare un operatore sanitario, come un medico di base, un endocrinologo o un operatore sanitario specializzato nella gestione del diabete.

Seguire il dosaggio e le istruzioni prescritte dal medico quando si assume Jardiance o qualsiasi altro farmaco da prescrizione.

Controindicazioni a Jardiance compresse

Esistono controindicazioni specifiche all’uso di Jardiance (empagliflozin) compresse. Le controindicazioni si riferiscono a situazioni o condizioni mediche specifiche in cui l’uso del farmaco è sconsigliato a causa di potenziali rischi o effetti avversi. Ecco alcune controindicazioni da considerare:

1. Ipersensibilità: Jardiance è controindicato nei soggetti che hanno avuto una reazione di ipersensibilità a empagliflozin o a uno qualsiasi dei componenti del farmaco. I segni di ipersensibilità possono includere eruzione cutanea, prurito, gonfiore o difficoltà respiratorie.
2. Grave insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale: Jardiance non è raccomandato per i soggetti con grave insufficienza renale (tasso di filtrazione glomerulare stimato [eGFR] inferiore a 30 mL/min/1,73 m²) o con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che richiede la dialisi. Questo perché Jardiance viene escreto principalmente attraverso i reni e un’alterata funzionalità renale può influenzare la clearance del farmaco.
3. Chetoacidosi diabetica: Jardiance è controindicato nella chetoacidosi diabetica (DKA), una condizione grave caratterizzata da elevati livelli di chetoni nel sangue e acidosi metabolica. Jardiance non deve essere iniziato o continuato in soggetti con DKA.
4. Diabete di tipo 1: Jardiance è specificamente indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 e non deve essere usato in soggetti con diabete di tipo 1.
5. Gravidanza: La sicurezza di Jardiance durante la gravidanza non è stata stabilita e in generale il suo uso non è raccomandato durante la gravidanza. Se è in corso una gravidanza, se si sta pianificando una gravidanza o se si sospetta di essere incinta, è necessario discutere i potenziali rischi e benefici di Jardiance con il proprio operatore sanitario.
6. Allattamento: Non è noto se Jardiance sia escreto nel latte materno umano. Pertanto, occorre prestare attenzione quando si prende in considerazione Jardiance durante l’allattamento. Consultare il proprio operatore sanitario per una consulenza personalizzata.

Questo non è un elenco esaustivo di controindicazioni. Consultare sempre il proprio operatore sanitario per determinare se Jardiance è sicuro e appropriato per la propria condizione medica specifica,

Effetti collaterali

Empagliflozin compresse può causare effetti collaterali in alcuni individui. Non tutti manifestano questi effetti collaterali e la loro gravità può variare.

Gli effetti collaterali di empagliflozin più frequentemente riportati in Svizzera includono infezioni del tratto urinario, infezioni micotiche genitali e disidratazione. I pazienti possono anche manifestare sintomi quali aumento della minzione e potenziale ipotensione. Sebbene questi effetti collaterali possano essere preoccupanti, sono generalmente gestibili con una guida medica adeguata.

Gli effetti collaterali comuni e le reazioni avverse associate a Jardiance includono:

• Le compresse possono aumentare il rischio di infezioni micotiche genitali, come la candida nelle donne e la balanite negli uomini. I sintomi possono includere prurito, bruciore, arrossamento o perdite nell’area genitale.
• Il farmaco può anche aumentare il rischio di infezioni del tratto urinario. I sintomi possono includere dolore o sensazione di bruciore durante la minzione, minzione frequente o urina torbida.
• Il farmaco, associato all’insulina o ai secretagoghi dell’insulina, può aumentare il rischio di ipoglicemia (abbassamento della glicemia). I sintomi possono includere sudorazione, vertigini, tremori, confusione o fame.
• Jardiance può portare a disidratazione e abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione), soprattutto nei soggetti anziani, con insufficienza renale o che assumono farmaci che abbassano la pressione sanguigna. I segni di disidratazione possono includere sete eccessiva, secchezza delle fauci, debolezza, vertigini o riduzione della produzione di urina.
• Le compresse agiscono aumentando l’escrezione di glucosio nelle urine, il che può portare a un aumento della minzione e della sete.
• Sebbene sia raro, Jardiance può aumentare il rischio di sviluppare chetoacidosi, una condizione grave caratterizzata da elevati livelli di chetoni e acidosi metabolica. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, nausea, vomito, dolore addominale, affaticamento o difficoltà respiratorie.
• Il farmaco può causare alterazioni dei parametri di laboratorio renali, tra cui una riduzione della funzionalità renale. Si raccomanda un monitoraggio regolare della funzione renale.
• Sono stati segnalati casi di fratture ossee in pazienti che assumevano Jardiance. Si consiglia di considerare fattori quali la salute delle ossa e il rischio di fratture prima di iniziare o proseguire il trattamento con Jardiance.
• In rari casi, Jardiance può causare reazioni allergiche, tra cui eruzione cutanea, prurito, gonfiore o difficoltà respiratorie. Consultare immediatamente un medico se si manifestano i segni di una reazione allergica.

È necessario segnalare qualsiasi effetto collaterale o reazione avversa al proprio operatore sanitario.

Interazioni di Jardiance con altri medicinali

Empagliflozin può interagire con altri farmaci, compresi quelli soggetti a prescrizione, quelli da banco e gli integratori a base di erbe. Queste interazioni possono influire sull’efficacia del farmaco o aumentare il rischio di effetti collaterali. Informare il proprio medico curante di tutti i farmaci che si stanno assumendo per garantire un uso sicuro e appropriato. Ecco alcune interazioni degne di nota:

1. Diuretici (pillole per l’acqua): L’uso concomitante di Jardiance con i diuretici può aumentare il rischio di disidratazione e di abbassamento della pressione sanguigna. Se si assumono diuretici, il medico potrebbe dover monitorare più attentamente la pressione sanguigna e la funzionalità renale.
2. Insulina e secretagoghi dell’insulina: Jardiance, associato all’insulina o ai secretagoghi dell’insulina (ad esempio, le sulfoniluree), può aumentare il rischio di ipoglicemia (abbassamento della glicemia). Può essere necessario modificare il dosaggio di questi farmaci per evitare un abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue.
3. Farmaci che abbassano la pressione sanguigna: Jardiance può abbassare ulteriormente la pressione arteriosa se usato insieme ad altri farmaci con effetto di abbassamento della pressione arteriosa. Tra questi vi sono i farmaci antipertensivi, come gli ACE-inibitori, gli ARB e i beta-bloccanti. È essenziale monitorare regolarmente la pressione arteriosa e può essere necessario modificare il dosaggio.
4. Farmaci che influenzano la funzione renale: I farmaci che influenzano la funzione renale, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), possono interagire con Jardiance e aumentare il rischio di insufficienza renale. Si raccomanda di usare cautela e di discutere i potenziali rischi con il proprio operatore sanitario.
5. Digossina: Jardiance può aumentare la concentrazione di digossina nel sangue. È consigliabile un attento monitoraggio dei livelli di digossina e degli effetti collaterali associati in caso di assunzione concomitante di Jardiance.
6. Rifampicina: La rifampicina, un antibiotico usato per trattare la tubercolosi e altre infezioni, può diminuire la concentrazione di Jardiance nel sangue. Se si assume anche rifampicina, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Jardiance.

Queste non sono tutte le possibili interazioni del farmaco. Altri farmaci e sostanze possono interagire con Jardiance, pertanto è necessario comunicare al proprio operatore sanitario tutti i farmaci assunti, compresi quelli da banco e gli integratori a base di erbe.

Overdose di Empagliflozin

Se si sospetta un’overdose di empagliflozin, consultare immediatamente un medico o contattare un centro antiveleni. Un’overdose può essere una grave emergenza medica che richiede un intervento medico tempestivo.

I segni e i sintomi di un’overdose di empagliflozin possono includere:

• Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue): sudorazione, vertigini, tremori, confusione, irritabilità, debolezza o svenimento.
• Disidratazione: sete eccessiva, secchezza delle fauci, debolezza, vertigini, riduzione della produzione di urina o urina di colore scuro.
• Squilibri elettrolitici: crampi muscolari, battito cardiaco irregolare, debolezza o affaticamento.

È importante notare che le informazioni qui fornite sono di carattere generale e che gli operatori sanitari devono stabilire le azioni specifiche da intraprendere in caso di sovradosaggio.

Per prevenire un sovradosaggio, è essenziale assumere empagliflozin come prescritto dal proprio operatore sanitario e seguire le istruzioni di dosaggio raccomandate. Non modificare la posologia senza aver consultato il proprio operatore sanitario e riferire sempre tempestivamente al proprio operatore sanitario qualsiasi sintomo o effetto indesiderato.

Conservazione

Conservare le compresse di Jardiance a temperatura ambiente, possibilmente tra i 20°C e i 25°C. Conservare le compresse in un luogo asciutto e proteggerle dall’umidità. Evitare di conservarle in bagno, dove i livelli di umidità possono essere più elevati. Proteggere Jardiance dalla luce eccessiva. Conservare le compresse nella confezione originale per proteggerle dall’esposizione alla luce. Assicurarsi che Jardiance sia conservato in modo sicuro, fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici. Il farmaco deve essere utilizzato solo dalle persone a cui è stato prescritto.

Benefici di Jardiance

• Controllo della glicemia: È dimostrato che Jardiance aiuta ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue, fornendo uno strumento prezioso per una gestione efficace del diabete.
• Gestione del peso: Con Jardiance si può verificare una perdita di peso in quanto le calorie in eccesso vengono eliminate attraverso le urine, contribuendo al benessere generale.
• Salute cardiovascolare: Jardiance ha dimostrato notevoli benefici cardiovascolari, riducendo il rischio di morte cardiovascolare, di ricovero per insufficienza cardiaca e di altri eventi cardiovascolari. È un ulteriore livello di protezione per la salute del cuore.

Nomi di marca di Empagliflozin in diversi Paesi

Ecco una tabella che mostra i nomi di marca di empagliflozin in diversi Paesi:

Si noti che nel 2023 potrebbero comparire nuovi farmaci. Si raccomanda di verificare i nomi dei marchi più recenti con gli operatori sanitari o i farmacisti locali in determinati Paesi.