Rybelsus (Semaglutide)

Rybelsus è il nome commerciale di un farmaco orale utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. Rybelsus è unico perché è il primo agonista orale del recettore GLP-1 disponibile per la gestione del diabete. Gli agonisti del recettore GLP-1 aiutano a ridurre i livelli di zucchero nel sangue stimolando il rilascio di insulina e riducendo la quantità di glucosio prodotta dal fegato. Rybelsus viene generalmente prescritto come parte di un piano di trattamento completo che comprende dieta ed esercizio fisico. Come per tutti i farmaci, anche per Rybelsus è necessario seguire le indicazioni del medico e monitorare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.

L’autorità sanitaria svizzera che ha approvato il semaglutide è Swissmedic. Questa agenzia ha autorizzato Rybelsus il 24 marzo 2020, per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 non sufficientemente controllato, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.

In Svizzera, Semaglutide è classificato come farmaco soggetto a prescrizione medica.

Quali sono gli ingredienti di Rybelsus?

Il principio attivo di Rybelsus è la semaglutide, un agonista del recettore del peptide glucagone-1 (GLP-1). Il semaglutide agisce imitando l’azione dell’ormone naturale GLP-1, che regola i livelli di zucchero nel sangue. Gli agonisti del recettore del GLP-1 come la semaglutide stimolano la secrezione di insulina, riducono la quantità di glucosio prodotta dal fegato e rallentano l’assorbimento del glucosio da parte dell’apparato digerente.

Oltre al principio attivo, le compresse di Rybelsus contengono anche diversi ingredienti inattivi, utilizzati per formare la compressa e migliorarne la stabilità, l’aspetto e il gusto. Questi ingredienti inattivi possono includere riempitivi, leganti, disintegranti e altri eccipienti. La formulazione specifica di questi ingredienti inattivi può variare tra i diversi produttori farmaceutici, quindi è necessario controllare il foglietto illustrativo del prodotto o consultare il proprio operatore sanitario per avere informazioni dettagliate sulla composizione specifica delle compresse di Rybelsus in uso.

Studi e sperimentazioni cliniche in Svizzera

In Svizzera sono stati condotti numerosi studi sulla semaglutide, incentrati sulla sua efficacia nel controllo dei livelli di glucosio nel sangue e nella promozione della perdita di peso. Questi studi hanno dimostrato che i pazienti che utilizzano semaglutide sperimentano riduzioni significative dei livelli di HbA1c, il che indica un migliore controllo del glucosio a lungo termine. Inoltre, i partecipanti hanno riportato una notevole perdita di peso per periodi prolungati, contribuendo a migliorare la salute generale. La ricerca evidenzia la capacità del farmaco di mimare l’ormone GLP-1, che svolge un ruolo cruciale nella regolazione dell’appetito e nella secrezione di insulina.

Quali sono le forme del Rybelsus?

In Svizzera, la semaglutide è disponibile in compresse orali contenenti 3 mg, 7 mg o 14 mg di semaglutide.

Rybelsus è disponibile sotto forma di compresse orali da 3 mg, 7 mg o 14 mg. Queste compresse si assumono per via orale e contengono il principio attivo semaglutide, un agonista del recettore del peptide glucagone-simile-1 (GLP-1). La forma in compresse distingue Rybelsus dagli altri agonisti del recettore GLP-1, in quanto è il primo farmaco orale di questa classe.

La praticità di una compressa orale può interessare i soggetti che preferiscono questa forma di somministrazione rispetto alle opzioni iniettabili.

Codici NDC: 0169-4303-30, 0169-4307-30, 0169-4314-30.

Usi di Rybelsus

Rybelsus è utilizzato principalmente per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti. Come agonista del recettore del peptide glucagone-1 (GLP-1), aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue stimolando il rilascio di insulina, riducendo la produzione di glucosio da parte del fegato e rallentando l’assorbimento del glucosio da parte dell’apparato digerente.

Oltre al suo ruolo nella gestione della glicemia, il Rybelsus può avere altri potenziali benefici. Alcuni studi suggeriscono che gli agonisti dei recettori GLP-1, come la semaglutide contenuta in Rybelsus, possono contribuire alla perdita di peso, in quanto possono favorire il senso di sazietà e ridurre l’appetito.

Il farmaco viene in genere prescritto come parte di un piano di trattamento completo, che comprende dieta, esercizio fisico e altre modifiche dello stile di vita.

Dosaggio

Il dosaggio di Rybelsus può variare in base a fattori individuali, come le condizioni mediche del paziente, la risposta al trattamento e gli altri farmaci eventualmente assunti. In genere, Rybelsus viene iniziato con una dose più bassa e poi aumentato gradualmente per ottenere un controllo ottimale della glicemia.

Per quanto riguarda le istruzioni specifiche sul dosaggio, è essenziale seguire le raccomandazioni del fornitore di assistenza sanitaria indicate nella prescrizione. In genere, Rybelsus viene assunto una volta al giorno, con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere d’acqua e non schiacciate o spezzettate.

È fondamentale partecipare a regolari appuntamenti di controllo con un operatore sanitario per monitorare la risposta al Rybelsus e apportare le necessarie modifiche al dosaggio o al piano di trattamento. Gli aggiustamenti del dosaggio possono essere effettuati in base alle variazioni di peso, agli altri farmaci e al controllo glicemico complessivo.

Importanti informazioni sulla sicurezza

Rybelsus può abbassare i livelli di zucchero nel sangue e può verificarsi ipoglicemia (abbassamento della glicemia). È essenziale essere consapevoli dei segni e dei sintomi dell’ipoglicemia, come sudorazione, tremori, vertigini e confusione. I soggetti devono essere istruiti su come gestire l’ipoglicemia, compreso l’uso di compresse di glucosio o di altre fonti di carboidrati ad azione rapida.

Sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in soggetti che fanno uso di agonisti del recettore GLP-1. Se si manifestano segni e sintomi di pancreatite, come forti dolori addominali, è necessario rivolgersi tempestivamente a un medico.

Gli agonisti del recettore GLP-1 sono stati associati a un aumento del rischio di tumori delle cellule C della tiroide negli studi sugli animali. Sebbene la rilevanza di questo risultato per gli esseri umani non sia chiara, i soggetti con una storia di carcinoma midollare della tiroide o una storia familiare di sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 dovrebbero evitare Rybelsus.

Gli effetti collaterali comuni di Rybelsus includono nausea, vomito e diarrea, soprattutto all’inizio del trattamento. Questi effetti collaterali possono diminuire nel tempo.

Rybelsus deve essere usato con cautela nei soggetti con insufficienza renale e la funzione renale deve essere monitorata regolarmente.

Prima di iniziare il trattamento con Rybelsus, è necessario informare l’operatore sanitario della propria storia clinica, comprese le condizioni di salute esistenti o i farmaci che si stanno assumendo. Queste informazioni aiuteranno gli operatori sanitari a prendere decisioni informate sull’appropriatezza di Rybelsus per ciascun individuo. Come per qualsiasi farmaco, i benefici e i rischi devono essere discussi a fondo con un professionista della salute.

Controindicazioni

Rybelsus è controindicato nei soggetti con un’anamnesi di grave ipersensibilità alla semaglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilità possono manifestarsi come gravi reazioni allergiche e possono includere sintomi quali gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o forte prurito.

Inoltre, Rybelsus non è raccomandato per l’uso in soggetti con un’anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o in pazienti con sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2. Ciò è dovuto al potenziale rischio di un aumento del rischio di malattie della tiroide. Ciò è dovuto al rischio potenziale di tumori delle cellule C della tiroide associati agli agonisti del recettore GLP-1.

Prima di iniziare l’assunzione di Rybelsus o di qualsiasi altro farmaco, i pazienti devono fornire al proprio operatore sanitario un’anamnesi completa, che includa informazioni sulle allergie, sulle condizioni di salute esistenti e sui farmaci che stanno assumendo. Questo aiuta gli operatori sanitari a valutare l’idoneità di Rybelsus per ciascun individuo e a prendere decisioni informate sul piano di gestione del diabete. In caso di dubbi o domande sulle controindicazioni, gli individui devono discuterne con il proprio operatore sanitario.

Interazioni

Rybelsus può interagire con altri farmaci e i soggetti devono informare il proprio operatore sanitario di tutti i farmaci, gli integratori e i prodotti erboristici che stanno assumendo prima di iniziare Rybelsus. Alcune potenziali interazioni includono:

1. Insulina o insulino-secretagoghi: L’ipoglicemia (abbassamento della glicemia) può aumentare quando Rybelsus è associato all’insulina o agli insulino-secretagoghi (farmaci che stimolano il rilascio di insulina).
2. Farmaci orali: Rybelsus può influire sull’assorbimento di alcuni farmaci orali. È importante discutere con un operatore sanitario se si stanno assumendo altri farmaci orali e se potrebbe essere necessario modificare i tempi o il dosaggio.
3. Warfarin: sono stati segnalati casi di aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) e di emorragie in pazienti che assumono warfarin e semaglutide (il principio attivo di Rybelsus). Si raccomanda un attento monitoraggio dell’INR nei soggetti che assumono warfarin con Rybelsus.
4. Inibitori e induttori degli enzimi CYP: Rybelsus viene metabolizzato da specifici enzimi nel fegato e i farmaci che inibiscono o inducono questi enzimi possono influenzare la concentrazione di Rybelsus nell’organismo. È fondamentale informare il medico curante di tutti i farmaci che rientrano in queste categorie.
5. Farmaci gastrointestinali: Alcuni farmaci utilizzati per il trattamento di disturbi gastrointestinali possono influire sull’assorbimento di Rybelsus. È importante discutere l’uso di questi farmaci con un operatore sanitario.

Le persone devono comunicare in modo aperto e trasparente con i loro fornitori di assistenza sanitaria in merito ai loro farmaci. Ciò contribuisce a garantire un uso sicuro ed efficace di Rybelsus e a ridurre al minimo il rischio di potenziali interazioni. Può essere necessario modificare il regime farmacologico in base ai fattori di salute individuali e agli obiettivi del trattamento.

Effetti collaterali

Come ogni farmaco, Rybelsus può causare effetti collaterali.

Gli effetti collaterali di semaglutide comunemente segnalati in Svizzera includono problemi gastrointestinali come nausea e vomito. Questi effetti collaterali tendono a diminuire nel tempo, man mano che l’organismo si adatta al farmaco. Alcuni pazienti possono anche accusare inizialmente mal di testa o affaticamento. È importante che gli utenti discutano di eventuali effetti indesiderati con il proprio operatore sanitario per gestirli in modo efficace.

Gli effetti collaterali più comuni includono sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea, soprattutto all’inizio del trattamento. Questi effetti collaterali spesso si attenuano nel tempo, man mano che l’organismo si adatta al farmaco.

Altri potenziali effetti collaterali di Rybelsus possono includere:

1. Ipoglicemia: Poiché Rybelsus agisce abbassando i livelli di zucchero nel sangue, esiste il rischio di ipoglicemia (abbassamento della glicemia). I sintomi possono includere sudorazione, tremori, vertigini e confusione.
2. Pancreatite: Sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in soggetti che fanno uso di agonisti del recettore GLP-1, sebbene l’incidenza sia rara.
3. Negli studi sugli animali, tumori delle cellule C della tiroide: Gli agonisti del recettore GLP-1 sono stati associati a un aumento del rischio di tumori delle cellule C della tiroide. La rilevanza di questo risultato per l’uomo non è chiara.
4. Compromissione renale: Rybelsus deve essere usato con cautela nei soggetti con insufficienza renale e la funzione renale deve essere monitorata regolarmente.

È necessario segnalare tempestivamente al proprio operatore sanitario qualsiasi effetto collaterale insolito o grave. In alcuni casi, i benefici di Rybelsus nella gestione del diabete possono superare i rischi potenziali. Gli operatori sanitari possono guidare la gestione degli effetti collaterali e adattare il piano di trattamento in base alle necessità. In caso di dubbi sugli effetti collaterali, è consigliabile parlarne con un operatore sanitario.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio di Rybelsus, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico o contattare il centro antiveleni locale. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea grave, vomito e segni di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), come confusione, tremori e sudorazione.

Assumere Rybelsus esattamente come prescritto dal medico e non superare la dose raccomandata. Se si salta una dose, è necessario seguire le istruzioni del fornitore di assistenza sanitaria sul da farsi.

Il trattamento di un sovradosaggio di Rybelsus può comportare misure di supporto per affrontare i sintomi, come la somministrazione di glucosio per via endovenosa per l’ipoglicemia. Il trattamento specifico dipenderà dalla gravità dell’overdose e dallo stato di salute generale dell’individuo.

Come per qualsiasi farmaco, è fondamentale tenere Rybelsus fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici per evitare l’ingestione accidentale. Se si sospetta un’overdose, è essenziale rivolgersi immediatamente a un medico per garantire un’assistenza adeguata e ridurre al minimo le potenziali complicazioni.

Come conservare

Rybelsus deve essere conservato secondo le istruzioni specifiche fornite dal produttore e dall’operatore sanitario. In generale:

Le compresse di Rybelsus devono essere conservate a temperatura ambiente, in genere tra i 20 e i 25 gradi centigradi. È importante evitare temperature estreme e conservare il farmaco lontano da fonti di calore e umidità.

Conservare Rybelsus nella confezione blister originale fino al momento dell’uso. La confezione blisterata aiuta a proteggere le compresse dai fattori ambientali.

Conservare Rybelsus fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici per evitare l’ingestione accidentale.

Le compresse di Rybelsus non devono essere trasferite in un altro contenitore. Conservare le compresse nel blister originale fino al momento dell’assunzione.

Prima di assumere Rybelsus, è necessario controllare la data di scadenza riportata sulla confezione. I farmaci scaduti non devono essere utilizzati.

È essenziale seguire tutte le istruzioni aggiuntive per la conservazione fornite dal medico o dal farmacista. Una corretta conservazione aiuta a mantenere l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

I marchi più venduti in Svizzera

Le marche di semaglutide più vendute in Svizzera includono:

• Rybelsus;
• Ozempic:
• Wegovy.

Farmaci simili a Rybelsus

Rybelsus appartiene alla classe di farmaci noti come agonisti del recettore del peptide-1 del glucagone (GLP-1). Sono disponibili diversi altri agonisti del recettore del GLP-1, che possono essere considerati simili in termini di meccanismo d’azione e di utilizzo nella gestione del diabete di tipo 2. Alcuni esempi di agonisti del recettore GLP-1 sono:

1. Victoza (liraglutide): Somministrato per iniezione, Victoza è un altro agonista del recettore GLP-1 utilizzato per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2. Viene somministrato una volta al giorno. Viene somministrato una volta al giorno.
2. Trulicity (dulaglutide): Trulicity è un agonista del recettore GLP-1 iniettabile una volta alla settimana, utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2.
3. Bydureon (exenatide a rilascio prolungato): Bydureon è una formulazione a rilascio prolungato di exenatide, un agonista del recettore GLP-1. Viene somministrato in genere una volta alla settimana. Viene tipicamente somministrato una volta alla settimana.
4. Ozempic (semaglutide): Simile a Rybelsus, Ozempic è un agonista del recettore GLP-1, ma viene somministrato per iniezione sottocutanea. Migliora il controllo della glicemia negli adulti affetti da diabete di tipo 2.

Questi farmaci, come Rybelsus, agiscono per abbassare i livelli di zucchero nel sangue stimolando il rilascio di insulina, riducendo la produzione di glucosio da parte del fegato e rallentando l’assorbimento del glucosio da parte dell’apparato digerente. Tuttavia, la scelta del farmaco può dipendere da fattori individuali come le preferenze del paziente, la risposta al trattamento e la modalità di somministrazione (orale o iniettabile). Gli operatori sanitari terranno conto di questi fattori quando prescriveranno i farmaci per la gestione del diabete.

DOMANDE FREQUENTI

In che modo Rybelsus si differenzia dagli altri farmaci per il diabete?

Rybelsus è unico nel suo genere, in quanto è il primo farmaco orale della classe degli agonisti del recettore GLP-1, e rappresenta un’alternativa alle opzioni iniettabili per la gestione del diabete.

Ci sono restrizioni dietetiche durante l’assunzione di Rybelsus?

Sebbene non vi siano restrizioni dietetiche specifiche, i soggetti devono seguire una dieta sana nell’ambito della gestione complessiva del diabete. È importante discutere le considerazioni sulla dieta con un operatore sanitario.

Cosa devo fare se salto una dose di Rybelsus?

Se si salta una dose di Rybelsus, i pazienti devono assumerla non appena se ne ricordano. Devono saltare la dose saltata e riprendere il loro programma di dosaggio regolare se è quasi ora di assumere la dose successiva.

In quanto tempo Rybelsus inizia ad agire per abbassare i livelli di zucchero nel sangue?

Rybelsus può iniziare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue nel giro di pochi giorni o settimane, ma le risposte individuali possono variare. È essenziale monitorare i livelli di zucchero nel sangue come indicato da un operatore sanitario.

Si può usare Rybelsus durante la gravidanza o l’allattamento?

La sicurezza di Rybelsus durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita e deve essere usato con cautela in queste situazioni. I soggetti in gravidanza o in allattamento devono consultare il proprio operatore sanitario.