La diabetes ocupa un lugar destacado entre las enfermedades que causan complicaciones graves. En primer lugar, se asocia a un alto riesgo cardiovascular. Así, en los pacientes con diabetes, la probabilidad de sufrir un ictus se multiplica por tres, y la de infarto de miocardio, por cinco. La diabetes empeora el curso de las enfermedades de los riñones, los vasos periféricos y las articulaciones. Además, en su contexto, aumenta el riesgo de complicaciones purulentas. La diabetes mellitus de tipo 2 es una enfermedad heterogénea con múltiples mecanismos patogénicos. Su desarrollo puede estar determinado tanto genéticamente como por el estilo de vida, los factores ambientales y el estrés.
Januvia (Sitagliptina) es el primer fármaco del grupo de los inhibidores de la DPP-4 (gliptinas). El fosfato de sitagliptina inhibe la DPP-4 en un 91,7%. Actualmente, es el fármaco más estudiado del grupo de las gliptinas. Se utiliza en la práctica clínica desde hace más de 10 años. Descubra cómo funciona el medicamento y cómo tomarlo de la forma correcta para poder disfrutar de sus beneficios y evitar reacciones adversas no deseadas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha aprobado el uso de sitagliptina en España. Esta agencia supervisa la regulación y aprobación de medicamentos en el país.
La sitagliptina está clasificada como medicamento de venta con receta en España.
¿Qué es Januvia (Sitagliptina)?
¿Ha oído hablar mucho de Januvia, pero no tiene ni idea de lo que es? Entonces, respondamos: “¿Qué es el medicamento Januvia?” Es el medicamento que toman por vía oral los pacientes diagnosticados de diabetes de tipo 2. El principal principio activo de Januvia es la Sitagliptina que es insoluble en isopropanol. El medicamento se refiere a los antidiabéticos (inhibidores de la IV). Los comprimidos de Sitagliptina pueden utilizarse en monoterapia o como parte de una terapia combinada.
Ensayos clínicos en España
Numerosos ensayos clínicos han investigado la eficacia y seguridad de Sitagliptina en la población española. Estos estudios suelen centrarse en su eficacia como tratamiento complementario para pacientes con diabetes tipo 2 que no consiguen un control glucémico adecuado con metformina sola. Los resultados suelen indicar que Sitagliptina reduce eficazmente los niveles de HbA1c, contribuyendo a mejorar el control glucémico global sin aumento de peso significativo ni mayor riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza sola o en combinación con otros agentes antidiabéticos. Los resultados apoyan su uso como una opción viable en los protocolos de control de la diabetes en diversos entornos sanitarios en España.
¿Para qué se utiliza Januvia?
Los especialistas sanitarios prescriben Januvia a los pacientes que experimentan la necesidad de controlar la hiperglucemia. En la mayoría de los casos, el medicamento se utiliza como parte de un tratamiento que incluye ejercicios físicos y una dieta sana. El principal principio de acción del medicamento es el ajuste de los niveles de glucosa e insulina. Tenga en cuenta que Januvia es el medicamento que se utiliza para el tratamiento de la diabetes tipo 2. No debe ser utilizado por pacientes a los que se les haya diagnosticado diabetes mellitus de tipo 1.
Tabla 1: Datos de las formulaciones disponibles.
| Nombre del medicamento | Marca comercial | Empresa | Dosis disponible |
| Fosfato de sitagliptina | Januvia | Merck Sharp & Dohme Co. | Comprimido: 25 mg, 50 mg, 100 mg. |
| Combinación: | |||
| Fosfato de sitagliptina + Clorhidrato de metformina | Janumet | Merck Sharp & Dohme Co. | Comprimidos: 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg. |
| Fosfato de sitagliptina + Simvastatina | Juvisync | Merck Sharp & Dohme Co. | Comprimidos: 100 mg + 20 mg. |
Posología y administración
Debe seguir las recomendaciones de dosificación para no hacerse daño. La dosis estandar es 100 mg por dia. Pero tenga en cuenta que puede necesitar el ajuste de la dosis debido a su estado de salud. Siga las instrucciones de administración de Januvia a continuación:
- Tome Januvia (Sitagliptina) una vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.
- Trate de tomar el medicamento al mismo tiempo para una mejor eficiencia.
- Informe a su médico si padece una enfermedad renal grave. A los pacientes que están en diálisis se les puede prescribir una dosis más baja del medicamento. Esto tambien se refiere a pacientes que tienen insuficiencia renal.
Dosificación recomendada para adultos
A la mayoría de los pacientes con diabetes de tipo 2 se les recomienda tomar 100 mg del medicamento al día. Sin embargo, puede haber excepciones. Aquellos pacientes que sufren de insuficiencia renal pueden necesitar una dosis menor. Su médico puede prescribirle que tome 25 mg una vez al día, dependiendo de la gravedad de su afección. Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan el ajuste de dosis.
Dosificación recomendada para niños
No hay información sobre el uso del medicamento para niños menores de 18 años. Por eso está prohibido recetar Januvia a pacientes menores de 18 años.
Dosis recomendada durante el embarazo
Januvia no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia. No existen datos fiables sobre la seguridad completa del efecto del medicamento en el feto. Por eso debe evitar tomar el medicamento durante el embarazo. Las madres lactantes no deben iniciar el tratamiento con este medicamento, ya que no hay datos de que el medicamento no entre en la leche materna.
Mejor momento para tomar Januvia
No existe una hora óptima para tomar Januvia, ya que se puede tomar por la mañana o por la noche. Lo principal a tener en cuenta es que es mejor seguir la misma rutina de ingesta y tomarlo a la misma hora regularmente. El mecanismo de acción de Januvia permite tomar el medicamento antes de las comidas, durante las comidas o después de las comidas. Su plan de comidas no influye en la terapia con Januvia. El consumo de alimentos no tiene un impacto negativo en la eficacia del medicamento.
¿Cómo se suministra este medicamento?
Compruebe qué formas de dosificación de Januvia hay disponibles en el mercado. Las pastillas se suministran en frascos o en envases blíster. Compruebe qué formas de dosificación tiene el medicamento para elegir la correcta de acuerdo con su tratamiento.
Dosis y concentraciones
En España, Sitagliptina está disponible en forma de comprimidos con las siguientes dosis:
- 25 mg;
- 50 mg;
- 100 mg.
Conservación y manipulación
Es importante seguir las recomendaciones de almacenamiento si desea que el medicamento funcione eficazmente. Guarde las pastillas de Januvia en un lugar seco donde la temperatura no excede 30°С. Recuerde que debe proteger el medicamento de la exposición a la luz solar.
Características de Januvia Genérico
Los estudios en los que se compararon las pastillas de Sitagliptina con placebo muestran que proporcionó una disminución del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) en un promedio de 0,6-0,8%, pero no contribuyó a un aumento del peso corporal y no se asoció con un aumento significativo de la frecuencia de episodios hipoglucémicos como los preparados de sulfonilurea.
Así, en un estudio doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado V. Mohan et al. (2009), en el que participaron 530 pacientes con diabetes de tipo 2 y un nivel basal de HbA1c de ≥75% y ≤11%, en el que estudiaron la eficacia y seguridad de Sitagliptina como monoterapia, su administración durante 18 semanas produjo una disminución del 1% de la HbA1c (p <0,001), de la glucemia en ayunas en 1,7 mmol/L y de la glucemia posprandial en 3,1 mmol/L en comparación con placebo. Al final del estudio, un número significativamente mayor de pacientes del grupo de Sitagliptina había alcanzado el nivel objetivo de HbA1c (20,6% en el grupo de Sitagliptina frente a 5,3% en el grupo placebo, respectivamente).
BY 2022 el fármaco muestra un mejor efecto si se combina con un programa especial de ejercicio y dieta. Es necesario realizar mediciones periódicas del azúcar en sangre para conocer su estado actual. Los exámenes médicos ayudarán a desarrollar un programa de tratamiento que sea eficaz para usted personalmente. Tenga en cuenta que no debe comenzar ningún entrenamiento o dieta sin consultar a un especialista de la salud.
Januvia Efectos secundarios
Los efectos secundarios más frecuentes de la Sitagliptina en España incluyen infecciones respiratorias, dolores de cabeza y trastornos gastrointestinales. Aunque la mayoría de los efectos secundarios son leves, hay casos raros de reacciones más graves como pancreatitis o reacciones de hipersensibilidad.
Estudios clínicos controlados con placebo de Januvia en monoterapia* o en terapia combinada con pioglitazona o glimepirida ± metformina o metformina + sulfonilurea o insulina±metformina: reacciones adversas notificadas en el 5% de los pacientes y con mayor frecuencia que en los pacientes tratados con placebo, independientemente de la evaluación de la causalidad por parte del investigador*
Januvia Tabla 2
| Sistema corporal/reacciones adversas | Número de pacientes (%) | |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| N = 443 | N = 363 | |
| Infecciones e infestaciones | ||
| Nasofaringitis | 23 (5.2) | 12 (3.3) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + pioglitazona | + pioglitazona | |
| N = 175 | N = 178 | |
| Infecciones e infestaciones | ||
| Infección del tracto respiratorio superior | 11 (6.3) | 6 (3.4) |
| Trastornos del sistema nervioso | ||
| Cefalea | 9 (5.1) | 7 (3.9) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + metformina | + metformina | |
| + sulfonilurea | + sulfonilurea | |
| N = 210 | N = 212 | |
| Metabolismo y nutrición | ||
| Hipoglucemia | 31 (14.8)* | 10 (4.7)* |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + insulina | + insulina | |
| (± metformina) | (± metformina) | |
| N = 322 | N = 319 | |
| Metabolismo y nutrición | ||
| Hipoglucemia | 50 (15.5) | 25 (7.8) |
* Población con intención de tratar. * En general, el perfil de seguridad de la dosis diaria de 200 mg fue similar al de la dosis diaria de 100 mg. * Semanas 0-24.
Como cualquier otro medicamento, Januvia puede causar efectos secundarios. Pero la mayoría de los pacientes admiten que no han sufrido reacciones corporales adversas graves al tomar el fármaco. Compruebe qué efectos secundarios de Januvia puede sufrir durante el tratamiento de la diabetes e informe a su especialista sanitario en caso de que observe reacciones adversas graves.
Efectos secundarios comunes
Según los pacientes que ya han tomado Januvia (Sitagliptina), es relativamente seguro. Sin embargo, puede causar algunos efectos secundarios no deseados como dolor de garganta, goteo nasal, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor de estómago y dolor muscular. Todos los efectos secundarios son temporales, pero si has notado que interfieren con tu vida normal, llama al médico inmediatamente y consulta tus problemas de salud.
Otros efectos secundarios
En casos raros, Januvia puede causar náuseas y diarrea, estreñimiento, hipoglucemia (si el medicamento se toma junto con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2). Informe al médico si ha notado efectos secundarios graves como dificultad para respirar, vómitos, visión borrosa. Pueden producirse efectos secundarios graves en pacientes sensibles a alguno de los componentes del medicamento o en aquellos que no sigan las recomendaciones de dosificación.
Pros y contras de la sitagliptina
La sitagliptina cuenta con una amplia base de pruebas y una gran experiencia clínica de uso. Sus ventajas incluyen un mecanismo de acción dependiente de la glucosa, alta eficacia y seguridad, la presencia de efectos pleiotrópicos, la posibilidad de utilizarlo tanto en monoterapia como en combinación con otros fármacos antihiperglucémicos. Además, la sitagliptina no tiene restricciones para su uso en pacientes con enfermedades hepáticas y renales. Por lo tanto, puede ocupar merecidamente una posición de liderazgo entre los fármacos que se utilizan para la diabetes de tipo 2. Una ventaja muy importante de este medicamento antidiabético es la posibilidad de su uso en la enfermedad renal diabética, incluso en pacientes en hemodiálisis. La disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG) en personas con insuficiencia renal diabética obliga a los médicos a ajustar las dosis de insulina y de otros antihiperglucemiantes, debido a su acumulación y al riesgo de hipoglucemia, y también limita el uso de algunos fármacos, como la metformina, por el riesgo de acidosis láctica.
Con insuficiencia renal leve y moderada, no es necesario ajustar la dosis de Sitagliptina, y con aclaramiento de creatinina grave <30 ml/min, debe reducirse a la mitad – a 25 mg/día. En estos pacientes, esta dosis proporciona un efecto hipoglucemiante comparable al de 50 mg en individuos sin insuficiencia renal. Además, la sitagliptina puede utilizarse en caso de disfunción hepática de leve a moderada. También hay que señalar que el fármaco no tiene efectos negativos sobre el tejido óseo y no provoca el desarrollo de osteoporosis.
También se ha estudiado la posibilidad de utilizar Sitagliptina en combinación con insulina. Esto le permite reducir significativamente la dosis de insulina y, por lo tanto, minimizar el riesgo de efectos indeseables asociados con la terapia de insulina – hipoglucemia y aumento de peso.
En cuanto a los contras, cabe mencionar su precio. Algunos lo consideran un medicamento caro. Otro de los contras es que se trata de un medicamento de venta con receta. Usted necesita ir al médico cada vez y obtener una receta cuando usted quiere comprar Januvia. En cuanto a los efectos secundarios, en la mayoría de los casos, no son graves y no se puede considerar una desventaja, ya que tienen lugar en raras ocasiones.
Riesgos y advertencias
Januvia medicamento tiene ciertas contraindicaciones. No debe ser tomado por ciertos grupos de pacientes. Compruebe las advertencias para la ingesta de Sitagliptina a continuación.
- No tome el medicamento si se le ha diagnosticado diabetes tipo 1 o tiene cetoacidosis diabética.
- No deben tomar Januvia los pacientes menores de 18 años, ya que no hay pruebas científicas de que no sea arriesgado recetar el fármaco a niños.
- Los pacientes que sepan que son sensibles a la Sitagliptina deben informar de ello al médico. El médico seleccionará otro medicamento para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 que contenga otro principio activo. El médico elegirá la alternativa a Januvia que mejor se adapte a sus necesidades. Puede ser Metformina, Linagliptina, etc. Recuerde que es muy arriesgado tomar el medicamento si es hipersensible a alguno de sus componentes. En este caso, puede experimentar reacciones alérgicas como picor, erupción cutánea, dificultad para respirar, etc. No dude en llamar al médico e informarle de al menos uno de los síntomas mencionados.
- También se advierte a las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia de la necesidad de dejar de tomar Januvia durante el periodo de embarazo y lactancia.
- Las personas mayores pueden necesitar el ajuste de la dosis de Januvia como la mayoría de los ancianos sufren de enfermedades renales. El médico puede hacer pruebas médicas y prescribir una dosis de 25 mg o 50 mg al día en lugar de 100 mg al día para evitar daños renales.
- Los pacientes con pancreatitis deben informar al médico de su problema de salud. Januvia puede causar dolor de estómago. En cuanto a las indicaciones de Sitagliptina a personas con pancreatitis, el fármaco es prescrito por el médico si el beneficio para el paciente es mayor que los posibles riesgos.
- Las personas con insuficiencia cardíaca también deben tener cuidado al tomar Januvia. Informe a su médico si ha notado retención de líquidos o le cuesta respirar de repente. Estos pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.
- No aumente la dosis del medicamento en caso de que se haya saltado la dosis; de lo contrario, sufrirá una sobredosis y posibles efectos secundarios. Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días, pero si olvida una dosis, tómela lo antes posible cuando la vuelva a tomar.
Si ha superado todas las pruebas de laboratorio necesarias y su especialista sanitario le ha recetado el medicamento Januvia, tiene más beneficios para usted que riesgos. Tenga en cuenta que la mayoría de los pacientes que toman Januvia Sitagliptina siguiendo la prescripción del médico no refieren ningún efecto secundario grave. Dedique algún tiempo a consultar la lista de advertencias de Januvia para no perjudicar su salud.
Interacciones de Sitagliptina con otros medicamentos
De acuerdo con numerosos estudios de las interacciones de drogas, Genérico Sitagliptina Januvia puede interactuar con Digoxina. No hay necesidad de ajustar la dosis del medicamento, pero los pacientes que toman Digoxina deben informar al médico sobre esto. Otra cosa a tener en cuenta al tomar Januvia es su capacidad para interactuar con un secretagogo de insulina. En este caso, su farmacéutico puede reducir la dosis de insulina para evitar el riesgo de hipoglucemia.
Se recomienda encarecidamente que informe a su médico si ha estado tomando algún medicamento antidiabético recientemente o si lo está tomando en la actualidad. Informe a su especialista sanitario sobre la ingesta de cualquier otro fármaco para excluir cualquier riesgo relacionado con interacciones medicamentosas.