Actos (Pioglitazone Hydrochloride)

Le diabète peut apparaître à tout âge de manière inattendue. Cependant, le diabète 2 est la maladie de l’adulte. Avez-vous remarqué que vous avez des symptômes tels qu’une baisse de la vision, une fatigue constante, une soif, des infections récurrentes ? Si l’on vous a diagnostiqué un diabète de type 2d, il est probable que l’on vous prescrive un traitement par le médicament Actos. Découvrez ce qu’est ce médicament et comment le prendre correctement pour obtenir l’effet désiré.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) est l’autorité principale en Belgique responsable de l’approbation des médicaments comme la pioglitazone. En outre, l’Agence européenne des médicaments (EMA) joue un rôle crucial dans le processus d’autorisation au sein de l’UE, y compris en Belgique. La pioglitazone est classée comme un médicament soumis à prescription médicale en Belgique.

Qu’est-ce que la pioglitazone (Actos) ?

Actos Pioglitazone est un médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2d. La principale substance active du médicament est la pioglitazone. Le médicament produit l’effet nécessaire en combinaison avec des exercices physiques particuliers et une alimentation saine. Le principe d’action est le suivant : Il s’agit de l’un des médicaments les plus efficaces pour le traitement du diabète, car il aide l’organisme à contrôler le taux de sucre dans le sang. Le médicament est prescrit aux patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 uniquement et ne peut pas être pris par les patients souffrant d’un diabète de type 1.

Essais cliniques et études en Belgique

Plusieurs études impliquant la pioglitazone ont été menées en Belgique. L’une d’entre elles est “Un essai clinique évaluant l’efficacité de la pioglitazone en association avec l’insuline” Elle visait à évaluer l’efficacité de la pioglitazone dans la réduction des taux d’HbA1c chez les patients insuffisamment contrôlés par l’insuline seule. L’étude a porté sur 566 participants atteints de diabète de type 2 qui suivaient un traitement insulinique stable depuis au moins 30 jours. Les participants recevant de la pioglitazone ont montré des réductions significatives des taux d’HbA1c par rapport aux valeurs initiales, avec des réductions d’environ 1,0 % à 1,3 % en fonction de la posologie.

Utilisations de la pioglitazone

À quoi sert le médicament Pioglitazone ? Ces comprimés sont utilisés pour réduire le taux de sucre dans le sang. Ils sont utilisés pour réduire la résistance à l’insuline chez les patients présentant une intolérance au glucose et un diabète de type 2. C’est le médicament de première intention pour le dépistage de la maladie en association avec des changements de mode de vie.

Comment le médicament Actos Pioglitazone agit-il ? Le médicament aide à prévenir de nombreuses conséquences graves causées par le diabète de type 2, notamment les lésions rénales, les problèmes du système nerveux, la sphère sexuelle, la vision trouble, etc.
Avant de commencer à utiliser le médicament, il est recommandé de consulter un spécialiste de la santé. Il est nécessaire de suivre les instructions lors de l’utilisation du médicament. Vérifiez comment vous devez utiliser le médicament :

• Les repas n’affectent pas l’action des pilules. Vous pouvez donc les prendre soit pendant les repas, soit avant de manger, soit quelque temps après avoir mangé.
• Dans la plupart des cas, le médicament est pris une fois par jour. Le dosage doit être prescrit par le médecin car il dépend de l’état de santé du patient. La dose peut être augmentée ou diminuée après des tests de glycémie. En fonction des résultats du test, votre pharmacien vous prescrira le dosage qui sera sûr et efficace pour vous.
• Il n’y a pas de moment idéal pour prendre le médicament – la principale condition est de prendre le médicament régulièrement et d’essayer de le prendre tous les jours à la même heure. L’horaire de prise du médicament est la clé du succès, car il agit plus efficacement lorsqu’il est pris à la même heure. Essayez de ne pas oublier la dose pour obtenir un bon résultat.
• Informez votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments pour le diabète ou d’autres problèmes de santé. Il est très important que le médecin le sache lorsqu’il vous donne des instructions concernant l’utilisation de ce médicament. Il se peut que vous deviez arrêter d’utiliser certains médicaments pendant la période où vous prenez ce médicament en raison des règles d’interaction. Toutes les substances ne peuvent pas être combinées avec succès pendant le traitement sans effets secondaires. Vous éviterez toute réaction corporelle indésirable inattendue si vous informez le médecin de vos antécédents médicaux et de tous les médicaments que vous avez pris récemment ou que vous prenez actuellement.

Indications du médicament Actos

Le diabète sucré de type 2 est l’une des maladies non transmissibles les plus répandues dans le monde. Selon les experts de l’OMS, d’ici 2025, le nombre de patients atteints de diabète de type 2 atteindra 333 millions de personnes. L’étude prospective britannique sur le diabète a montré que les maladies cardiovasculaires, principalement l’infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux aigus, sont la principale cause de décès prématuré chez les patients atteints de diabète de type 2.

Le mécanisme clé de la pathogenèse du diabète de type 2 est considéré comme la résistance à l’insuline (RI), qui conduit non seulement à l’hyperglycémie mais provoque également des facteurs de risque pour le développement des maladies cardiovasculaires, tels que l’hypertension artérielle et la dyslipidémie. À cet égard, la création et l’utilisation dans la thérapie de médicaments qui affectent directement la RI est une direction prometteuse dans le traitement de cette maladie grave.

Depuis 1996, dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, une nouvelle classe de médicaments a été utilisée, réunis par leur mécanisme d’action dans le groupe des thiazolidinediones ou sensibilisateurs à l’insuline (ciglitazone, rosiglitazone, darglitazone, troglitazone, pioglitazone, englitazone), dont l’action principale vise à augmenter la sensibilité des tissus périphériques à l’insuline.

Qu’est-ce que l’Actos ? Comme nous l’avons déjà dit, ce médicament contre le diabète est prescrit aux patients atteints de diabète de type 2.

• En monothérapie ou dans le cadre d’une thérapie combinée avec l’insuline, la metformine et les dérivés de la sulfonylurée.
• Il s’agit d’un traitement complémentaire au régime alimentaire et à l’exercice physique.

Monothérapie

En monothérapie, pour les patients qui ne parviennent pas à obtenir de bons résultats avec le diabète sucré à l’aide d’un régime alimentaire et d’exercices physiques, ce médicament doit être pris à la dose de 15 mg ou 30 mg une fois par jour. Dans certains cas, la dose peut être augmentée progressivement jusqu’à 45 mg/jour. En monothérapie, la dose maximale du médicament est de 45 mg une fois par jour.

Traitement combiné

Lorsqu’une thérapie combinée avec des dérivés de sulfonylurée est prescrite, Actos est pris à la dose de 15 mg ou 30 mg une fois par jour. Au début du traitement, la dose du dérivé de la sulfonylurée peut être laissée inchangée. En cas d’hypoglycémie, la dose du médicament doit être diminuée. Cependant, vous ne devez pas le décider seul. C’est votre médecin qui peut augmenter ou diminuer la dose de ce médicament. Il ne produira pas l’effet désiré si vous prenez la dose que vous souhaitez.

En association avec la Metformine, ce médicament est prescrit à la dose de 15 mg ou 30 mg une fois par jour. Au début du traitement, la dose de Metformine peut être inchangée. Le risque de développer une hypoglycémie avec cette association est insignifiant, de sorte qu’il est peu probable que les patients aient besoin d’ajuster la dose de Metformine.

En association avec l’insuline, Actos est prescrit à la dose de 15 mg ou 30 mg une fois par jour. Au début du traitement, la dose d’insuline peut rester inchangée. En cas d’hypoglycémie et de diminution de la concentration de glucose plasmatique à moins de 100 mg/dL, la dose d’insuline peut être réduite de 10 à 25 %. L’ajustement ultérieur de la dose d’insuline doit être effectué individuellement, en fonction du niveau de glycémie. En cas de traitement combiné, la dose maximale de ce médicament peut atteindre 30 mg par jour.

Dosage d’Actos

En Belgique, Pioglitazone Accord est disponible sous forme de comprimés aux dosages suivants :

• 15 mg ;
• 30 mg ;
• 45 mg.

Le dosage du médicament est prescrit individuellement en fonction de l’état de santé du patient et des résultats des tests de glycémie. En général, la dose est prise une fois par jour. La prise de nourriture n’influence pas l’efficacité du médicament. Les patients souffrant d’insuffisance rénale n’ont pas besoin d’adapter la posologie.

Un surdosage en monothérapie ne s’accompagne pas de l’apparition de symptômes cliniques spécifiques. Un surdosage en association avec une préparation à base de sulfonylurée peut s’accompagner de l’apparition de symptômes d’hypoglycémie. Le traitement en cas de surdosage est le suivant : mise en œuvre d’un traitement symptomatique en fonction des manifestations cliniques (par exemple, traitement de l’hypoglycémie). Il faut tenir compte du fait qu’il n’existe pas d’antidote spécifique.

Dose d’entretien

La dose d’entretien du médicament est d’une fois par jour par voie orale, indépendamment de l’apport alimentaire. Les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ne doivent pas prendre plus de 15 mg par jour. Ceux qui ne souffrent pas d’insuffisance cardiaque peuvent prendre une dose de 15 mg à 30 mg. Le dosage est prescrit individuellement en fonction du type de traitement choisi par votre pharmacien.

Dose maximale

La dose maximale est de 45 mg en cas de monothérapie. En cas de traitement combiné, la dose maximale est de 30 mg par jour. N’oubliez pas que vous ne devez pas prendre la dose maximale simplement parce que vous avez oublié une dose auparavant ou si vous pensez que le médicament ne donne pas les résultats escomptés. Seul un spécialiste de la santé compétent peut vous prescrire la dose maximale possible.

Forme du dosage

Vous pouvez acheter des pilules rondes et blanches dosées à 15 mg, 30 mg et 45 mg. D’un côté de la pilule se trouve le nom de marque “Actos”, de l’autre le dosage de la substance active principale. Achetez la forme posologique que vous a prescrite le médecin, ou prenez la plus grande et divisez les pilules en plusieurs parties.

Effets secondaires possibles

“Est-il sûr de prendre des comprimés d’Actos ?” – est la question la plus fréquente que posent les patients lorsqu’on leur prescrit un traitement. Comme tout autre médicament, il peut provoquer des effets secondaires indésirables. Certains patients ne signalent pas d’effets secondaires graves, tandis que dans de rares cas, des patients admettent avoir subi des effets indésirables plus graves. Vérifiez quels sont les effets secondaires fréquents lors de la prise du médicament Atos.

Bien que la pioglitazone soit efficace pour gérer les niveaux de sucre dans le sang, elle a été associée à certains risques, rapportés en Belgique. Les patients peuvent notamment souffrir de complications telles que la prise de poids ou la rétention d’eau, qui peuvent entraîner une insuffisance cardiaque. Une surveillance continue est essentielle pour gérer efficacement ces risques.

Maux de tête

Il s’agit de l’un des effets secondaires les plus courants de ce médicament. Vous ne devez pas vous inquiéter si vous avez mal à la tête de temps en temps, mais si le mal est très sévère et que les analgésiques ne vous soulagent pas, informez votre médecin de cet effet secondaire.

Douleurs musculaires

Ne soyez pas surpris si vous ressentez des douleurs musculaires et une faiblesse. Il s’agit d’un effet secondaire temporaire qui ne durera pas pendant toute la durée du traitement.

Symptômes de froid

Certains patients signalent la présence de symptômes de refroidissement pendant le traitement par Atos. Mais il n’y a pas de preuve solide qu’il existe un lien entre la prise du médicament et le rhume qui peut apparaître en raison de nombreux autres facteurs.

Urines douloureuses ou difficiles

Les personnes qui prennent ce médicament doivent savoir qu’il peut avoir un effet négatif sur la miction. Si vous ressentez des douleurs lors de la miction ou si vous remarquez que le processus de miction est devenu plus difficile pour vous, informez votre médecin de l’urgence de cet effet secondaire. Il est important de contrôler cet effet secondaire car, selon certaines études, il existe un lien entre la prise d’Atos et le cancer de la vessie. Cela concerne en particulier les patients qui ont déjà eu un cancer de la vessie ou à qui l’on prescrit de l’Atos lorsqu’ils sont en phase active de cancer de la vessie.

Toutes les études épidémiologiques n’ont pas montré qu’il existe une forte probabilité de développement d’un cancer lors de la prise de ce médicament. Mais vous devez prendre le médicament avec précaution, en gardant à l’esprit qu’il peut entraîner une aggravation de la miction et qu’il est associé à un risque accru de cancer. Certains scientifiques pensent qu’il n’est pas sûr de prendre ce médicament, tandis que d’autres considèrent Actos comme le meilleur médicament antidiabétique connu pour ceux qui ont été diagnostiqués avec un diabète de type 2.

Prise de poids rapide

Il est bien connu que les personnes diagnostiquées diabétiques souffrent d’une prise de poids et réagissent moins bien aux régimes. Il existe plusieurs types de diabète. Le diabète de type 2 apparaît lorsque la personne souffre d’un excès de poids. Les personnes souffrant de diabète de type 2 doivent contrôler leur alimentation et adopter un mode de vie plus actif. Dans tous les essais cliniques, la prise de Pioglitazone, comme d’autres TZD, s’est accompagnée d’une augmentation du poids corporel de 0,5 à 3,7 kg, en particulier au cours des 6 premiers mois de traitement. Par la suite, le poids des patients s’est stabilisé.

Bien entendu, la prise de poids est un effet secondaire très indésirable de tout médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2. La grande majorité des patients sont obèses ou en surpoids. Cependant, il est important de souligner que la prise de Pioglitazone s’accompagne principalement d’une augmentation du volume du tissu adipeux sous-cutané, alors que la quantité de graisse viscérale diminue pendant la prise de TZD. Malgré l’augmentation du poids lors de la prise de ce médicament, le risque d’apparition et/ou de progression d’une maladie cardiovasculaire n’augmente pas. Il est important de noter que le degré de prise de poids est directement corrélé au traitement antihyperglycémique concomitant, c’est-à-dire que la prise de poids est plus importante chez les patients recevant une association de TZD avec de l’insuline ou des sulfonylurées et plus faible chez les patients recevant de la Metformine.

Qu’est-ce que la pioglitazone? La pioglitazone est la substance active du médicament qui permet à l’insuline d’agir plus activement ; les calories supplémentaires se transforment en graisse. Cela ne signifie pas que vous deviendrez trop obèse lorsque vous prendrez le médicament. Cependant, le mécanisme d’action contribue à une prise de poids plus rapide chez les patients atteints de diabète de type 2. C’est pourquoi vous devez adopter un régime alimentaire sain et suivre les recommandations du médecin concernant les aliments à inclure dans votre ration quotidienne et ceux que vous devez éviter de consommer, au moins pendant la durée du traitement.

Le traitement par ce médicament s’accompagne d’une légère diminution des taux d’hémoglobine et d’hématocrite en fonction de la dose. Cet effet secondaire est très probablement dû à une hémodilution due à une rétention d’eau. Il n’y a pas d’effet toxique sur la moelle osseuse lors de la prise de ce médicament.

Tous les effets secondaires énumérés ci-dessus ne sont pas obligatoires pour tout le monde. Il se peut que vous ne ressentiez aucun d’entre eux, mais vous devez être conscient de tous les risques afin d’informer votre médecin et de prévenir l’apparition d’effets secondaires graves.

Effets indésirables survenus chez ≥2% des patients traités par pioglitazone dans les essais cliniques de trithérapie

	Placebo (n> 154)	Pioglitazone (n>145)
Augmentation du poids	1,3	26,2
Hypoglycémie	7,1	24,1
Bronchite	2,0	2,8
Gastro-entérite	1,3	2,1
Grippe	0,7	2,1
Abcès dentaire	0,0	2,1
Arthralgie	2,0	4,8
Douleurs dorsales	2,0	3,5
Myalgie	1,3	2,8
Oedème périphérique	3,3	3,5
Asthénie	2,0	4,1
Malaise	1,3	2,8
Maux de tête	2,0	2,8
Diarrhée	2,0	2,1
Douleur abdominale supérieure	0,7	2,1

Avertissements et précautions

Le médicament ne doit pas être pris par des patients de moins de 18 ans. Le médicament ne peut pas être prescrit aux femmes en période de grossesse ou d’allaitement. Il n’existe pas d’informations fiables sur l’effet du médicament sur le bébé à naître. On ne sait pas si le médicament peut passer dans le lait maternel. C’est pourquoi il est recommandé d’interrompre le traitement si cela est possible, en fonction de l’état de santé de la patiente, ou d’arrêter l’allaitement pendant la prise du médicament.

Les patients souffrant de graves maladies du foie doivent prendre le médicament avec précaution, de même que ceux qui souffrent de maladies cardiaques, d’anémie et d’autres problèmes de santé graves. Tenez compte du fait que le médicament présente certaines contre-indications. Vérifiez-les avant de commencer le traitement. Outre les restrictions d’âge, la grossesse et l’allaitement, le fabricant du médicament avertit que vous ne devez pas prendre Actos en cas de diabète de type 1 ou de sensibilité individuelle à l’un des ingrédients du médicament pouvant entraîner des difficultés respiratoires. Assurez-vous de ne pas avoir de contre-indications avant de commencer à prendre le médicament.

Lorsque vous commencez à utiliser la pioglitazone, n’oubliez pas qu’elle ne produit des effets positifs que si vous associez le traitement à des exercices physiques et au régime alimentaire recommandé par votre médecin. N’oubliez pas que vous devez suivre le programme d’entraînement physique et le régime alimentaire non seulement au début du traitement, mais aussi après, afin de maintenir l’effet à long terme. Une autre chose à garder à l’esprit est que la prise d’Atos peut être à l’origine d’une rétention d’eau, que vous suiviez une monothérapie ou une thérapie combinée.

Le taux d’enzymes hépatiques doit être analysé à la fois avant de prescrire le médicament et pendant le traitement. La pioglitazone étant métabolisée dans le foie et excrétée de l’organisme principalement dans la bile et les fèces, elle n’est pas aussi dangereuse que la metformine pour les personnes souffrant d’une maladie rénale. Toutefois, compte tenu de la rétention d’eau associée à la prise de ce médicament, le fabricant d’Actos ne recommande pas de le prescrire aux personnes souffrant d’insuffisance rénale chronique. L’abus d’alcool pendant le traitement peut contribuer à l’apparition d’épisodes d’hypoglycémie.

N’oubliez pas que la rétention d’eau peut aggraver l’état des patients souffrant de maladies cardiaques. C’est pourquoi il est essentiel de contrôler régulièrement votre état de santé lorsque vous prenez ce médicament. Suivez les instructions du médecin et effectuez tous les tests nécessaires pour vous assurer que vous faites tout correctement. Un autre avertissement que vous devez connaître est que le médicament diminue le niveau de phosphatase. Ces avertissements vous sauveront la vie si vous les gardez à l’esprit lorsque vous prenez le médicament.

Contre-indications

Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique

Chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque

Chez les patients de moins de 18 ans

Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la pioglitazone

Chez les patientes pendant la grossesse et l’allaitement

Quels sont les autres médicaments qui peuvent affecter Actos ?

Les patientes qui prennent ce médicament en association avec des contraceptifs oraux admettent que l’efficacité des contraceptifs diminue. Il peut stimuler l’ovulation et devenir la cause d’une grossesse non planifiée si vous n’utilisez pas de contraceptifs fiables.

L’utilisation simultanée de ce médicament avec le glipizide, la digoxine, les anticoagulants indirects et la metformine n’entraîne aucune modification de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie. In vitro, le kétoconazole inhibe le métabolisme de la pioglitazone. Il n’existe pas de données sur l’interaction pharmacocinétique d’Actos avec l’érythromycine, l’astémizole, les inhibiteurs calciques, le cisapride, les corticostéroïdes, la ciclosporine, les hypolipidémiants (statines), le tacrolimus, le triazolam, le trimétrexate et l’itraconazole.

Médicaments similaires à Actos (Pioglitazone)

Les médicaments similaires à Actos (pioglitazone) appartiennent à la classe des thiazolidinediones (TZD) et agissent en améliorant la sensibilité à l’insuline et en réduisant la résistance à l’insuline dans les tissus périphériques. Une alternative est Avandia (rosiglitazone), qui partage un mécanisme d’action similaire à celui de la pioglitazone en améliorant la sensibilité à l’insuline et en réduisant la production hépatique de glucose. Une autre option est Duvie (troglitazone), bien qu’il soit important de noter que la troglitazone a été retirée du marché dans de nombreux pays en raison de problèmes de sécurité. Toutefois, elle est encore utilisée dans certaines régions où elle est disponible.

Ces médicaments constituent des alternatives à Actos pour les personnes qui ont besoin d’interventions pharmacologiques pour améliorer la sensibilité à l’insuline et obtenir un contrôle glycémique, en particulier dans la prise en charge du diabète sucré de type 2. Cependant, il est essentiel de prendre en compte les facteurs individuels du patient, tels que le risque cardiovasculaire, la fonction hépatique et les effets secondaires potentiels, lors de la sélection du médicament le plus approprié de cette classe.

Stockage et manipulation

Il est recommandé de conserver le médicament dans une pièce dont la température ne dépasse pas 25°C. Si vous devez voyager et emporter le médicament avec vous, utilisez un récipient spécial, gardez-le hermétiquement et veillez à ce que la lumière ne pénètre pas dans le récipient. Le médicament doit être conservé dans une pièce où le taux d’humidité est normal. Vous devez le protéger d’une humidité excessive. Conservez le médicament en suivant les recommandations du fabricant, sinon il n’agira pas efficacement.

Consultez les informations complémentaires sur ce médicament ici. Ces informations sont fournies par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).