Galvus (Vidagliptin)

À propos de Galvus (Vildagliptine)

Galvus (vildagliptine) est un médicament antidiabétique produit par Novartis Pharma, AG (Suisse). Ce médicament est destiné au traitement du diabète sucré de type 2 chez l’adulte. Il n’existe pas de données sur la sécurité d’utilisation de Galvus chez les enfants.

La vildagliptine a été approuvée par les autorités de santé françaises suivantes : la Haute Autorité de Santé (HAS) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM). Ces organismes sont chargés d’évaluer la sécurité et l’efficacité des médicaments avant leur mise sur le marché en France.

Galvus peut être utilisé en monothérapie (chez les adultes dont le diabète n’est pas contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique et pour lesquels la metformine ne convient pas en raison de contre-indications ou d’intolérance) ou en association avec d’autres produits pharmaceutiques (tels que la metformine, une sulfonylurée ou une thiazolidinedione). La trithérapie (vildagliptine + sulfonylurée + metformine) est acceptable. Galvus est également indiqué en association avec l’insuline lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et une dose stable d’insuline ne permettent pas d’obtenir l’effet thérapeutique souhaité.

Composition et principes actifs

Galvus est un médicament antidiabétique contenant le principe actif vildagliptine. Le médicament contient également des ingrédients inactifs tels que la cellulose microcristalline, le lactose anhydre, le carboxyméthylamidon sodique et le stéarate de magnésium. Galvus est disponible sous forme de comprimés de 50 mg.

Ai-je besoin d’une ordonnance ?

Galvus est délivré sur prescription médicale. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Lors de la prescription de Galvus, le médecin doit fournir aux patients des informations sur l’utilisation sûre et efficace de ce médicament.

Essais cliniques et études en France

Plusieurs études ont été menées en France pour évaluer l’efficacité et la sécurité de la vildagliptine. L’une d’entre elles est l’étude étude VILDA. L’objectif de cette étude était de d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la vildagliptine en vie réelle chez des patients atteints de DM2. L’étude a porté sur 566 patients atteints de DM2 qui avaient commencé à prendre de la vildagliptine ou qui recevaient le traitement depuis moins de six mois. L’étude a montré que la vildagliptine améliorait significativement le contrôle de la glycémie, mesuré par une réduction du taux d’HbA1c, avec une faible incidence d’hypoglycémie sur une période de deux ans. Les résultats ont montré que la vildagliptine est efficace à différents stades de la gestion du diabète, confirmant son rôle en tant qu’option thérapeutique viable pour les patients.

Dosage de Galvus

En France, la vildagliptine est disponible sous les formes et dosages suivants :

Comprimés :

• 50 mg (une prise par jour) ;
• 100 mg (50 mg deux fois par jour ou formulation à libération prolongée).

Ces formulations permettent une flexibilité dans le dosage en fonction des besoins du patient et des plans de traitement. Pour garantir l’efficacité et la sécurité du traitement par Galvus, respectez toujours la posologie prescrite par votre médecin. Un professionnel de la santé détermine la posologie du médicament individuellement pour chaque patient, en tenant compte de la gravité du diabète et de la présence de facteurs de risque (tels que l’insuffisance hépatique ou rénale, l’âge avancé ou l’abus d’alcool).

Comment prendre la vildagliptine ?

Galvus doit être pris au cours des repas, conformément aux recommandations de votre médecin. La dose recommandée pour les adultes est de

• 1 comprimé matin et soir (50+50 mg par jour) en monothérapie ou en association avec la metformine, la thiazolidinedione, la metformine + sulfonylurée/insuline ;
• 1 comprimé le matin (50 mg par jour) en association avec des dérivés de la sulfonylurée (pour réduire le risque d’hypoglycémie).

Ne dépassez jamais la dose maximale recommandée, car cela peut entraîner un certain nombre d’effets secondaires et nuire à votre santé.

Dose maximale

La dose journalière du médicament ne doit pas dépasser 100 mg (2 comprimés). Chez les patients souffrant d’une maladie rénale, la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour. Les mêmes doses sont prescrites aux patients atteints de diabète sucré de type 2.

Tableau 1.

Principaux résultats d’efficacité de la vildagliptine dans les essais de monothérapie contrôlés par placebo et dans les essais de thérapie combinée adjuvante (population ITT d’efficacité primaire).

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Si vous oubliez une dose de Galvus, ne prenez pas une double dose pour compenser la pilule oubliée. Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Surdosage

Les informations concernant le surdosage avec la vildagliptine sont limitées en 2022. Par conséquent, nous nous concentrerons sur une étude menée chez des patients ayant reçu Galvus pendant 10 jours. Selon les résultats de ces études, 400 mg de Galvus ont provoqué des douleurs musculaires, des paresthésies légères et transitoires, de la fièvre, des œdèmes et une augmentation transitoire des taux de lipase chez certains patients. À la dose de 600 mg, un patient a présenté un œdème des pieds et des mains, ainsi qu’une augmentation des taux de :

• créatine phosphokinase ;
• aspartate aminotransférase ;
• Protéine C-réactive ;
• myoglobine.

Après l’arrêt du médicament, tous les symptômes susmentionnés ont disparu sans intervention médicale.
En cas de surdosage, des soins de soutien sont recommandés. La vildagliptine ne peut pas être éliminée par hémodialyse. Par conséquent, vous devez surveiller attentivement le dosage du médicament. En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin et suivez ses instructions.

En France, les services suivants doivent être contactés par un patient en situation de surdosage ou d’urgence :

• SAMU (Service d’Aide Médicale Urgente) : 01 45 67 50 50 50 ou 112, le 15 peut être utilisé.
• SOS Médecins : Pour contacter SOS Médecins France dans tout le pays, utilisez le 3624 (0,15€/min + coût de l’appel) ; composez le 01 47 07 77 77 pour obtenir des conseils et une assistance médicale spécialisés. Vous pouvez vous rendre dans l’une des cliniques médicales SOS Médecins ou les contacter en ligne.
• Pharmacies : Dans les grandes villes comme Paris, les pharmacies sont ouvertes vingt-quatre heures sur vingt-quatre. Pour obtenir une assistance rapide, les patients peuvent s’adresser à n’importe quelle pharmacie ou composer le 17 (police) pour parler à un pharmacien qui n’est pas de garde.

Ces services permettent aux urgentistes français de bénéficier d’une aide médicale rapide et adaptée.

Interaction avec d’autres produits

Comme tout autre médicament, Galvus (Vildagliptine) peut interagir avec d’autres médicaments et substances. Vous trouverez plus d’informations à ce sujet ci-dessous.

Interactions entre l’alcool et les aliments

Il est fortement recommandé de réduire la consommation d’alcool pendant le traitement par Galvus (Vildagliptine). Une consommation excessive d’alcool peut entraîner des niveaux de sucre sanguin extrêmement bas, ce qui aggravera votre état (et dans les cas extrêmes, peut entraîner de graves problèmes de santé). D’autres effets secondaires sont également possibles. Par conséquent, les patients atteints de diabète de type 2 qui prennent de la vildagliptine ne doivent pas boire d’alcool.

Interaction avec d’autres médicaments

La vildagliptine a un faible potentiel d’interaction avec les médicaments administrés en même temps qu’elle. Étant donné que la vildagliptine n’est pas un substrat de l’enzyme du cytochrome P (CYP) 450 et qu’elle n’inhibe ni n’induit les enzymes du CYP 450, elle n’est pas susceptible d’interagir avec des substances actives qui sont des substrats, des inhibiteurs ou des inducteurs de ces enzymes.

Les résultats des études menées avec la pioglitazone, la metformine et le glyburide n’ont montré aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente. Les études cliniques réalisées avec des volontaires sains prenant Galvus en association avec la digoxine et la warfarine n’ont montré aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente. Des études d’interactions médicamenteuses ont été menées chez des volontaires sains avec l’amlodipine, le ramipril, le valsartan et la simvastatine.

Dans ces études, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement pertinente n’a été observée après la co-administration avec la vildagliptine. L’utilisation combinée de la vildagliptine et d’un inhibiteur de l’ECA augmente le risque d’œdème de Quincke. Il faut également tenir compte du fait qu’un certain nombre de substances actives, telles que les corticostéroïdes, les médicaments thyroïdiens, les thiazides et les sympathomimétiques, réduisent l’effet hypoglycémiant de la vildagliptine. Par conséquent, tout mélange de produits pharmaceutiques doit être effectué sous la stricte surveillance d’un médecin certifié.

Quels sont les effets secondaires rapportés avec Galvus ?

Comme tous les médicaments, Galvus peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ressente pas. La pratique montre que certains effets secondaires disparaissent avec le temps, à mesure que l’organisme du patient s’habitue à un nouveau médicament.

La vildagliptine a été associée à des effets secondaires légers rapportés en France, qui ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement. Bien que les effets indésirables graves soient rares, certains patients peuvent présenter des troubles gastro-intestinaux ou des réactions allergiques.

Remarque : ayez toujours sur vous une forme de sucre que vous pouvez manger pendant le traitement. Si vous présentez des symptômes d’hypoglycémie (sueurs froides, peau pâle et froide, tremblements et anxiété), vous devez manger quelque chose de sucré ou boire un jus de fruit pour stabiliser votre taux de sucre dans le sang.

Tableau 2

Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu 100 mg de vildagliptine par jour en traitement d’appoint à la metformine par rapport au placebo plus metformine dans les études en double aveugle (N=208)

Effets secondaires fréquents

Les effets secondaires les plus fréquents de Galvus sont :

• nausées ;
• vertiges ;
• maux de tête ;
• douleurs dorsales.

Ces symptômes sont caractéristiques de la substance active Galvus. Si vous vous sentez beaucoup plus mal après avoir pris le médicament, vous devez contacter votre médecin immédiatement.

Effets secondaires graves

L’utilisation de Galvus peut provoquer des symptômes de maladie du foie (douleurs abdominales, jaunissement des yeux et de la peau, démangeaisons, urine foncée et selles pâles) ou de maladie du pancréas (douleurs abdominales prolongées). Dans de rares cas, les patients peuvent souffrir de constipation ou d’un gonflement des mains/pieds. D’autres effets secondaires non mentionnés ici sont également possibles. Dans tous ces cas, vous devez consulter votre médecin et suivre ses instructions.

Alternatives aux comprimés Galvus (Vildagliptine)

La vildagliptine est actuellement disponible sur le marché pharmaceutique sous les noms suivants :

• Vildazem 50mg ;
• Zucanorm 50mg ;
• Glyptagrelate 50 ;
• Vildanate ;
• Vinsorin, etc.

Le médecin peut choisir l’un des génériques ci-dessus comme alternative à Galvus (Vildagliptine) à ses propres risques. Il existe également d’autres génériques de ce médicament – à composant unique ou à composants multiples, par exemple Galvumet (Vidagliptine+Metformine).

Commandez ce médicament en ligne et payez en utilisant l’une des principales plateformes de paiement en ligne françaises : Paylib, Sepa Direct Debit, Cashway, Lydia et Lyf Pay.

Ces informations peuvent être incomplètes. Vérifiez les informations sur sur ce médicament, fournies par la base de données communautaire des médicaments.