Actos (Pioglitazone Hydrochloride)

Il diabete può svilupparsi inaspettatamente a qualsiasi età. Tuttavia, il diabete 2 è la malattia degli adulti. Avete notato che avete sintomi come peggioramento della vista, stanchezza costante, sete, infezioni ricorrenti? Se vi è stato diagnosticato un diabete di tipo 2d, è probabile che vi venga prescritto un trattamento con il farmaco Actos. Scoprite cos’è e come assumerlo nel modo giusto per ottenere gli effetti desiderati.

Il pioglitazone è stato approvato dall’autorità regolatoria svizzera Swissmedic, che vigila sulla sicurezza e sull’efficacia dei farmaci in Svizzera. In Svizzera è classificato come farmaco soggetto a prescrizione medica.

Che cos’è il Pioglitazone (Actos)?

Actos Pioglitazone è un farmaco utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2d. Il principio attivo principale del farmaco è il Pioglitazone. Il farmaco mostra l’effetto necessario in combinazione con speciali esercizi fisici e una dieta sana. Il principio d’azione è il seguente: È uno dei farmaci più efficaci per il trattamento del diabete, in quanto aiuta l’organismo a tenere sotto controllo la glicemia. Il farmaco è prescritto solo ai pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 e non può essere assunto da pazienti con diabete di tipo 1.

Studi clinici in Svizzera

Sono stati condotti numerosi studi sul Pioglitazone, tra cui un importante studio intitolato “Efficacia del Pioglitazone sul controllo glicemico e sulla dislipidemia”. Questo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, mirava a valutare gli effetti del pioglitazone sul controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2 che non avevano familiarità con gli agenti anti-iperglicemici orali. I soggetti della ricerca comprendevano adulti con diagnosi di diabete di tipo 2. I risultati hanno indicato miglioramenti significativi nell’HbA1. I risultati hanno indicato miglioramenti significativi dei livelli di HbA1c e della sensibilità all’insulina, dimostrando la sua efficacia come terapia aggiuntiva per la gestione del diabete.

Usi del Pioglitazone

A cosa serve il Pioglitazone? Queste compresse sono utilizzate per abbassare il livello di zucchero nel sangue. Viene utilizzato per ridurre l’insulino-resistenza nei pazienti con alterata tolleranza al glucosio e diabete di tipo 2. È il farmaco di prima linea per il trattamento del diabete. È il farmaco di prima linea per la diagnosi della malattia, in combinazione con modifiche dello stile di vita.

Come funziona il farmaco Actos Pioglitazone? Il farmaco aiuta a prevenire molte gravi conseguenze causate dal diabete di tipo 2, tra cui danni ai reni, problemi al sistema nervoso, sfera sessuale, offuscamento della vista, ecc.
Prima di iniziare a usare il farmaco, si raccomanda di consultare il proprio medico specialista. È necessario seguire le istruzioni per l’uso del farmaco. Verificare le modalità d’uso del farmaco:

• I pasti non influenzano l’azione delle pillole. Pertanto, è possibile assumerlo sia durante i pasti, sia prima di consumare i pasti, sia entro un certo periodo di tempo dopo aver mangiato.
• Nella maggior parte dei casi, il farmaco viene assunto una volta al giorno. Il dosaggio deve essere prescritto dal medico perché dipende dalle condizioni del paziente. Il dosaggio può essere aumentato o diminuito dopo aver effettuato gli esami della glicemia. In base ai risultati del test, il farmacista prescriverà il dosaggio più sicuro ed efficace per il singolo paziente.
• Non esiste un momento migliore per l’assunzione del farmaco: la condizione principale è assumerlo regolarmente e cercare di prenderlo ogni giorno alla stessa ora. L’orario di assunzione del farmaco è la chiave del successo, poiché funziona meglio se assunto alla stessa ora. Cercate di non saltare il dosaggio per ottenere un buon risultato.
• Informare il farmacista se si assumono altri farmaci per il diabete o altre condizioni di salute. È molto importante che il medico lo sappia quando vi darà istruzioni sull’uso di questo farmaco. Potrebbe essere necessario interrompere l’uso di alcuni farmaci per il periodo in cui si assume questo medicinale, a causa delle regole di interazione. Non tutte le sostanze possono essere combinate con successo durante il trattamento senza effetti collaterali. Si eviteranno reazioni avverse inaspettate se si comunicherà al medico la propria storia clinica con tutti i farmaci assunti di recente o che si stanno assumendo al momento.

Indicazioni del farmaco Actos

Il diabete mellito di tipo 2 (DM) è una delle malattie non trasmissibili più comuni al mondo. Secondo gli esperti dell’OMS, entro il 2025 il numero di pazienti con diabete di tipo 2 aumenterà fino a 333 milioni di persone. Lo studio UK Prospective Diabetes Study ha dimostrato che le malattie cardiovascolari, soprattutto l’infarto del miocardio e gli incidenti cerebrovascolari acuti, sono la principale causa di morte prematura nei pazienti affetti da diabete di tipo 2.

Il meccanismo chiave della patogenesi del diabete di tipo 2 è considerato l’insulino-resistenza (IR), che non solo porta all’iperglicemia ma provoca anche fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari, come l’ipertensione arteriosa e la dislipidemia. A questo proposito, la creazione e l’utilizzo nella terapia di farmaci che agiscono direttamente sull’IR è una direzione promettente nel trattamento di questa grave malattia.

Dal 1996, nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2, è stata utilizzata una nuova classe di farmaci, accomunati dal loro meccanismo d’azione nel gruppo dei tiazolidinedioni o insulino-sensibilizzanti (ciglitazone, rosiglitazone, darglitazone, troglitazone, pioglitazone, englitazone), la cui azione principale è volta ad aumentare la sensibilità dei tessuti periferici all’insulina.

Che cos’è l’Actos? Come già detto, questo farmaco per il diabete viene prescritto ai pazienti con diabete di secondo tipo.

• Per la monoterapia o come parte della terapia combinata con insulina, metformina e derivati della sulfonilurea.
• Come ulteriore mezzo di trattamento insieme alla dieta e agli esercizi fisici.

Monoterapia

In monoterapia per i pazienti che non riescono a ottenere buoni risultati con il diabete mellito con l’aiuto della dieta e dell’esercizio fisico, questo farmaco deve essere assunto alla dose di 15 mg o 30 mg una volta al giorno. In alcuni casi, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 45 mg al giorno. In monoterapia, la dose massima del farmaco è di 45 mg una volta al giorno.

Terapia di combinazione

Quando viene prescritta una terapia combinata con derivati delle sulfoniluree, Actos viene assunto alla dose di 15 mg o 30 mg una volta al giorno. All’inizio del trattamento, la dose del derivato della sulfonilurea può essere lasciata invariata. Se si verifica un’ipoglicemia, la dose del farmaco deve essere diminuita. Tuttavia, non si deve decidere da soli. È il medico che può aumentare o diminuire la dose di questo farmaco. Non si otterrà l’effetto desiderato se si assume la dose desiderata.

In combinazione con la metformina, questo farmaco viene prescritto alla dose di 15 mg o 30 mg una volta al giorno. All’inizio del trattamento, la dose di metformina può essere invariata. Il rischio di sviluppare ipoglicemia con questa combinazione è insignificante, quindi è improbabile che i pazienti abbiano bisogno di un aggiustamento della dose di metformina.

In combinazione con l’insulina, Actos viene prescritto alla dose di 15 mg o 30 mg una volta al giorno. All’inizio del trattamento la dose di insulina può essere invariata. Con lo sviluppo di ipoglicemia e una diminuzione della concentrazione plasmatica di glucosio a meno di 100 mg/dL, la dose di insulina può essere ridotta del 10-25%. Un ulteriore aggiustamento della dose di insulina deve essere effettuato individualmente, a seconda del livello di glicemia. In terapia combinata, la dose massima di questo farmaco può raggiungere i 30 mg al giorno.

Dosaggio di Actos

In Svizzera, il pioglitazone è disponibile sotto forma di compresse ai seguenti dosaggi:

• 15 mg;
• 30 mg;
• 45 mg.

Il farmaco viene assunto una volta al giorno, con una dose iniziale spesso fissata a 15 o 30 mg, regolabile in base alla risposta del paziente.

Il dosaggio del farmaco viene prescritto individualmente in base alle condizioni di salute del paziente e ai risultati degli esami glicemici. Di solito, il dosaggio viene assunto una volta al giorno. L’assunzione di cibo non influenza l’efficacia del farmaco. I pazienti che soffrono di insufficienza renale non necessitano di un aggiustamento del dosaggio.

Un sovradosaggio in monoterapia non è accompagnato dalla comparsa di sintomi clinici specifici. Un sovradosaggio in combinazione con un preparato a base di sulfonilurea può essere accompagnato dallo sviluppo di sintomi di ipoglicemia. Il trattamento in caso di sovradosaggio è il seguente: esecuzione di una terapia sintomatica a seconda delle manifestazioni cliniche (per esempio, trattamento dell’ipoglicemia). Tenere presente che non esiste un antidoto specifico.

Dose di mantenimento

La dose di mantenimento del farmaco è una volta al giorno per via orale, indipendentemente dall’assunzione di cibo. I pazienti con insufficienza cardiaca non dovrebbero assumere più di 15 mg al giorno. Quelli che non soffrono di insufficienza cardiaca possono assumere una dose compresa tra 15 e 30 mg. Il dosaggio viene prescritto individualmente in base al tipo di trattamento scelto dal farmacista.

Dose massima

Il dosaggio massimo è di 45 mg in caso di monoterapia. In caso di terapia combinata, il dosaggio massimo è di 30 mg al giorno. Si tenga presente che non si deve assumere la dose massima solo perché si è saltata una dose in precedenza o se si pensa che il farmaco non dia i risultati desiderati. Uno specialista competente è l’unica persona in grado di prescrivere la dose massima possibile.

Forma di dosaggio

È possibile acquistare pillole bianche rotonde al dosaggio di 15 mg, 30 mg e 45 mg. Su un lato della pillola c’è il marchio “Actos”, mentre sull’altro lato c’è il dosaggio del principio attivo principale. Acquistare la forma di dosaggio prescritta dal medico, oppure prendere quella più grande e dividere le pillole in parti.

Possibili effetti collaterali

“È sicuro assumere le compresse di Actos?” – è la domanda più frequente che i pazienti pongono quando viene loro prescritto un ciclo di trattamento. Come qualsiasi altro farmaco, può causare effetti collaterali indesiderati. Alcuni pazienti non riferiscono di effetti collaterali gravi, mentre in rari casi ammettono di aver sperimentato reazioni avverse più gravi. Verificare quali effetti collaterali sono comuni durante l’assunzione del farmaco Actos.

I pazienti che fanno uso di Pioglitazone possono manifestare vari effetti collaterali, come riportato in Svizzera. Alcuni soggetti segnalano aumento di peso e ritenzione di liquidi, che possono portare a insufficienza cardiaca nelle popolazioni predisposte. Inoltre, si teme un potenziale rischio di cancro alla vescica associato all’uso a lungo termine. Il monitoraggio è essenziale per i pazienti a cui viene prescritto questo farmaco, soprattutto per quelli con condizioni preesistenti.

Mal di testa

È uno degli effetti collaterali più comuni causati da questo farmaco. Non ci si deve preoccupare se si ha un mal di testa di tanto in tanto, ma se è molto forte e gli antidolorifici non aiutano, informare il medico di questo effetto collaterale.

Dolore muscolare

Non stupitevi se avvertite dolore ai muscoli e debolezza. Si tratta di un effetto collaterale temporaneo che non durerà per tutto il corso del trattamento.

Sintomi di freddo

Alcuni pazienti riferiscono la presenza di sintomi da raffreddamento durante il trattamento con Atos. Tuttavia, non vi sono prove certe che vi sia una connessione tra l’assunzione del farmaco e il raffreddore, che può comparire a causa di molti altri fattori.

Minzione dolorosa o difficile

Chi assume questo farmaco deve sapere che può avere un effetto negativo sulla minzione. Se provate dolore durante la minzione o notate che il processo di minzione è diventato più difficile per voi, informate il vostro medico dell’emergenza di questo effetto collaterale. È importante tenere sotto controllo questo effetto collaterale perché, secondo alcuni studi, esiste un legame tra l’assunzione di Atos e il cancro alla vescica. Questo si riferisce in particolare ai pazienti che hanno avuto un cancro alla vescica in precedenza o a cui viene prescritto Atos quando è in corso una fase attiva del cancro alla vescica.

Non tutti gli studi epidemiologici hanno dimostrato che esiste un’alta probabilità di sviluppo del cancro quando si assume questo farmaco. Tuttavia, è necessario assumere il farmaco con cautela, tenendo presente che questo farmaco può provocare un peggioramento della minzione e che è associato a un aumento del rischio di cancro. Alcuni scienziati ritengono che l’assunzione di questo farmaco non sia sicura, mentre altri considerano l’Actos il farmaco antidiabetico più conosciuto per chi ha una diagnosi di diabete di tipo 2.

Rapido aumento di peso

È risaputo che le persone a cui è stato diagnosticato il diabete soffrono di aumento di peso e sono meno reattive alle diete. Esistono diversi tipi di diabete. Il diabete di 2° tipo compare quando la persona soffre di sovrappeso. Chi soffre di diabete 2 deve controllare l’alimentazione e condurre uno stile di vita più attivo. In tutti gli studi clinici, l’assunzione di Pioglitazone, come di altri TZD, è stata accompagnata da un aumento del peso corporeo di 0,5-3,7 kg, soprattutto nei primi 6 mesi di trattamento. Successivamente, il peso dei pazienti si è stabilizzato.

Naturalmente, l’aumento di peso è un effetto collaterale molto indesiderato di qualsiasi farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2. La stragrande maggioranza dei pazienti è obesa. La grande maggioranza dei pazienti è obesa o in sovrappeso. Tuttavia, è importante sottolineare che l’assunzione di Pioglitazone è principalmente accompagnata da un aumento del volume del tessuto adiposo sottocutaneo, mentre la quantità di grasso viscerale diminuisce durante l’assunzione del TZD. Nonostante l’aumento di peso durante l’assunzione di questo farmaco, il rischio di sviluppare e/o progredire le malattie cardiovascolari non aumenta. È importante notare che il grado di aumento di peso è direttamente correlato alla terapia anti-iperglicemica concomitante, cioè l’aumento di peso è maggiore nei pazienti che ricevono una combinazione di TZD con insulina o sulfoniluree e minore nei pazienti con metformina.

Che cos’è il Pioglitazone? È il principio attivo del farmaco che fa sì che l’insulina sia più attiva; le calorie in più si trasformano in grasso. Ciò non significa che, assumendo il farmaco, si diventi troppo obesi. Tuttavia, il meccanismo di funzionamento contribuisce ad accelerare l’aumento di peso nei pazienti affetti da diabete di tipo 2. Per questo motivo, è necessario attenersi a questo principio attivo. Per questo motivo è necessario attenersi a una dieta sana e seguire le raccomandazioni del medico sugli alimenti da includere nella razione giornaliera e su quelli da evitare, almeno per il periodo del trattamento.

La terapia con questo farmaco è accompagnata da una lieve diminuzione dose-dipendente dei livelli di emoglobina ed ematocrito. Questo effetto collaterale è probabilmente dovuto all’emodiluizione dovuta alla ritenzione di liquidi. L’assunzione di questo farmaco non ha effetti tossici sul midollo osseo.

Tutti gli effetti collaterali sopra elencati non sono obbligatori per tutti. È possibile che non si verifichi nessuno di essi, ma è necessario essere consapevoli di tutti i rischi per informare il medico e prevenire lo sviluppo di effetti collaterali gravi.

Eventi avversi verificatisi in ≥2% dei pazienti trattati con pioglitazone negli studi clinici sulla tripla terapia

	Placebo (n> 154)	Pioglitazone (n>145)
Aumento di peso	1,3	26,2
Ipoglicemia	7,1	24,1
Bronchite	2,0	2,8
Gastroenterite	1,3	2,1
Influenza	0,7	2,1
Ascesso del dente	0,0	2,1
Artralgia	2,0	4,8
Mal di schiena	2,0	3,5
Mialgia	1,3	2,8
Edema periferico	3,3	3,5
Astenia	2,0	4,1
Malessere	1,3	2,8
Mal di testa	2,0	2,8
Diarrea	2,0	2,1
Dolore addominale superiore	0,7	2,1

Avvertenze e precauzioni

Il farmaco non deve essere assunto da pazienti di età inferiore ai 18 anni. Il farmaco non può essere prescritto alle donne nel periodo della gravidanza o dell’allattamento. Non ci sono informazioni attendibili sull’effetto del farmaco sul nascituro. Non è noto se il farmaco possa entrare nel latte materno. Per questo motivo si raccomanda di interrompere il trattamento, se possibile, a seconda delle condizioni di salute della paziente, o di interrompere l’allattamento al seno durante l’assunzione del farmaco.

I pazienti affetti da gravi patologie epatiche devono assumere il farmaco con cautela, così come quelli affetti da malattie cardiache, anemia e altre gravi condizioni di salute. Tenere presente che il farmaco presenta alcune controindicazioni. Verificatele prima di iniziare il trattamento. Oltre alle limitazioni di età, alla gravidanza e all’allattamento, il produttore del farmaco avverte che non si deve assumere Actos in caso di diabete di tipo 1 o di sensibilità individuale a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco che può portare a difficoltà respiratorie. Assicuratevi di non avere alcuna controindicazione prima di iniziare a prendere il farmaco.

Quando si inizia a usare il Pioglitazone, non bisogna dimenticare che mostra effetti positivi solo se si associa il trattamento con esercizi fisici e la dieta raccomandata dal medico. Ricordate che è necessario seguire il regime di allenamento fisico e rispettare la dieta non solo all’inizio del trattamento, ma anche dopo, per mantenere l’effetto a lungo. Un’altra cosa da tenere presente è che l’assunzione di Atos può diventare la causa della ritenzione di liquidi, indipendentemente dal fatto che si tratti di una monoterapia o di una terapia combinata.

Il livello degli enzimi epatici deve essere indagato sia prima di prescrivere il farmaco sia durante la terapia. Poiché il pioglitazone viene metabolizzato nel fegato ed escreto dall’organismo principalmente nella bile e nelle feci, non è pericoloso per le persone affette da malattie renali come la metformina. Tuttavia, data la ritenzione di liquidi associata all’assunzione di questo farmaco, il produttore di Actos non raccomanda di prescriverlo a soggetti con insufficienza renale cronica. L’abuso di alcol durante il trattamento può contribuire allo sviluppo di episodi di ipoglicemia.

Ricordate questo fatto, poiché la ritenzione di liquidi può peggiorare le condizioni dei pazienti che soffrono di malattie cardiache. Per questo motivo è essenziale controllare regolarmente le proprie condizioni di salute quando si assume questo farmaco. Seguite le istruzioni del medico e fate tutti gli esami necessari per assicurarvi di fare tutto nel modo giusto. Un’altra avvertenza da tenere presente è che il farmaco riduce il livello di fosfatasi. Queste avvertenze vi salveranno la vita se le terrete presenti durante l’assunzione del farmaco.

Controindicazioni all’uso

Nei pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza cardiaca

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni

Nei pazienti con ipersensibilità nota al Pioglitazone

Nei pazienti durante la gravidanza e l’allattamento

Quali altri farmaci possono influenzare Actos

I pazienti che assumono questo farmaco in combinazione con contraccettivi orali ammettono che l’efficacia dei contraccettivi diminuisce. Può stimolare l’ovulazione e diventare la causa di una gravidanza non pianificata se non si utilizzano contraccettivi affidabili.

Non ci sono cambiamenti nella farmacocinetica e nella farmacodinamica con l’uso contemporaneo di questo farmaco con Glipizide, Digossina, anticoagulanti indiretti, Metformina. In vitro, il ketoconazolo inibisce il metabolismo del Pioglitazone. Non ci sono dati sull’interazione farmacocinetica di Actos con eritromicina, astemizolo, calcio-antagonisti, cisapride, corticosteroidi, ciclosporina, farmaci per la riduzione dei lipidi (statine), tacrolimus, triazolam, trimetrexato e itraconazolo.

Farmaci simili ad Actos (Pioglitazone)

I farmaci simili ad Actos (pioglitazone) appartengono alla classe dei tiazolidinedioni (TZD) e agiscono migliorando la sensibilità all’insulina e riducendo l’insulino-resistenza nei tessuti periferici. Un’alternativa è Avandia (rosiglitazone), che condivide un meccanismo d’azione simile a quello del pioglitazone nel migliorare la sensibilità all’insulina e ridurre la produzione epatica di glucosio. Un’altra opzione è Duvie (troglitazone), anche se è importante notare che il troglitazone è stato ritirato dal mercato in molti Paesi a causa di problemi di sicurezza. Tuttavia, è ancora utilizzato in alcune regioni in cui è disponibile.

Questi farmaci rappresentano un’alternativa ad Actos per i soggetti che necessitano di interventi farmacologici per migliorare la sensibilità all’insulina e ottenere un controllo glicemico, in particolare nella gestione del diabete mellito di tipo 2. Tuttavia, è essenziale considerare i fattori individuali del paziente, come il rischio cardiovascolare, la funzionalità epatica e i potenziali effetti collaterali, quando si sceglie il farmaco più adatto di questa classe.

I marchi più venduti in Svizzera

Le marche di Pioglitazone più vendute in Svizzera includono:

• Actos;
• Pioglitazon Accord;
• Pioglitazon Mepha;
• Pioglitazon Sandoz.

Conservazione e manipolazione

Si raccomanda di conservare il farmaco in una stanza con una temperatura non superiore ai 25°C. Se si deve viaggiare e portare con sé il farmaco, utilizzare un contenitore speciale, tenerlo ben chiuso e assicurarsi che la luce non penetri nel contenitore. Il farmaco deve essere conservato in una stanza con un livello di umidità normale. È necessario proteggerlo dall’umidità eccessiva. Conservare il farmaco seguendo le raccomandazioni del produttore, altrimenti non funzionerà in modo efficace.