Kombiglyze Xr (Metformin + Saxagliptin)

Che cos’è Kombiglyze XR (Metformina+Saxagliptin)?

Kombiglyze XR è un farmaco che combina due principi attivi: metformina e saxagliptin. La metformina è un farmaco orale comunemente usato per il diabete che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue riducendo la quantità di glucosio prodotta dal fegato e migliorando la risposta dell’organismo all’insulina. Il saxagliptin è invece un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), che agisce aumentando i livelli di ormoni incretini nell’organismo. Questi ormoni aiutano a regolare la glicemia stimolando il rilascio di insulina e riducendo la quantità di glucosio prodotta dal fegato.

La combinazione di metformina e saxagliptin in Kombiglyze XR fornisce un doppio meccanismo d’azione per gestire meglio il diabete. Viene tipicamente prescritto agli adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico. La formulazione a rilascio prolungato di Kombiglyze XR consente la somministrazione una volta al giorno, offrendo una maggiore comodità ai pazienti.

Kombiglyze XR è stato approvato dall’Agenzia svizzera per gli agenti terapeutici (Swissmedic), l’autorità nazionale responsabile della regolamentazione dei prodotti terapeutici in Svizzera. Questa approvazione garantisce che il farmaco soddisfa gli standard di sicurezza e di efficacia necessari per il trattamento dei pazienti affetti da diabete di tipo 2. In Svizzera Kombiglyze XR è classificato come farmaco soggetto a prescrizione medica.

Il codice NDC è 0310-6125-60.

Ingredienti

Kombiglyze XR associa due principi attivi: metformina cloridrato e saxagliptin. La metformina appartiene alla classe dei farmaci biguanidi e aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue diminuendo la produzione di glucosio da parte del fegato e migliorando la sensibilità dell’organismo all’insulina. La sassagliptina è un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), che agisce aumentando i livelli di ormoni incretini. Questo, a sua volta, aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue aumentando il rilascio di insulina e riducendo la produzione di glucosio.

La combinazione di questi due ingredienti in Kombiglyze XR offre un approccio completo alla gestione del diabete di tipo 2. È importante notare che la formulazione specifica e gli ingredienti inattivi possono variare, quindi è fondamentale consultare il foglietto illustrativo del farmaco o il proprio fornitore di assistenza sanitaria per avere informazioni più accurate e aggiornate sulla composizione di Kombiglyze XR.

Studi clinici e sperimentazioni in Svizzera

Numerosi studi clinici hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di Kombiglyze XR nella popolazione svizzera. Questi studi si concentrano in genere sulla sua efficacia nel controllo dei livelli di glucosio nel sangue rispetto ad altri trattamenti. I soggetti della ricerca spesso includono adulti con diagnosi di diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con la monoterapia. I risultati di questi studi indicano che Kombiglyze XR abbassa efficacemente i livelli di HbA1c, dimostrando miglioramenti significativi nel controllo glicemico e mantenendo un profilo di sicurezza favorevole. La terapia combinata ha anche mostrato potenziali benefici nel ridurre l’aumento di peso associato ad alcuni farmaci per il diabete, offrendo così un’alternativa ai pazienti preoccupati per la gestione del peso.

Usi di Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin)

Kombiglyze XR viene prescritto per la gestione del diabete di tipo 2 negli adulti. La metformina e il saxagliptin offrono un doppio meccanismo d’azione per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue nei soggetti affetti da questa patologia.

Kombiglyze XR ha l’obiettivo di migliorare il controllo glicemico nei soggetti affetti da diabete di tipo 2. In genere viene prescritto come parte di un piano di trattamento completo, che comprende dieta, modifiche dello stile di vita e altri farmaci per il diabete. Come per tutti i farmaci, i soggetti devono seguire le indicazioni del proprio medico e monitorare la risposta al trattamento.

Chi può assumere Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin)?

Kombiglyze XR è generalmente prescritto agli adulti affetti da diabete di tipo 2. Non è generalmente raccomandato per l’uso di Kombiglyze XR. Non è generalmente raccomandato per l’uso in soggetti con diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica. Prima di iniziare l’assunzione di Kombiglyze XR o di qualsiasi altro farmaco, gli individui devono consultare il proprio operatore sanitario per determinare se si tratta del trattamento appropriato per la loro situazione di salute.

L’operatore sanitario prenderà in considerazione fattori quali lo stato di salute generale, l’anamnesi e gli eventuali farmaci già assunti. Potrà anche valutare la funzionalità renale, poiché la metformina, uno dei componenti di Kombiglyze XR, viene escreta attraverso i reni. In alcuni casi, i soggetti con funzionalità renale compromessa possono necessitare di modifiche del dosaggio o di trattamenti alternativi.

I soggetti devono comunicare apertamente con il proprio operatore sanitario in merito a condizioni preesistenti, allergie o preoccupazioni per garantire un uso sicuro ed efficace di Kombiglyze XR. Come per qualsiasi farmaco, l’aderenza ai dosaggi prescritti e il monitoraggio regolare sono fondamentali per una gestione ottimale del diabete.

Dosaggio di Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin)

In Svizzera, Kombiglyze XR è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato, specificamente formulate come:

• 2.5 mg di saxagliptin / 1000 mg di metformina;
• 5 mg di saxagliptin / 500 mg di metformina;

Queste formulazioni sono tipicamente dispensate in blister contenenti 56 compresse.

Il dosaggio di Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin) può variare in base a fattori di salute individuali, tra cui la gravità del diabete, la funzionalità renale e le condizioni mediche generali.

Adulti

La dose iniziale tipica per gli adulti è una compressa di Kombiglyze XR una volta al giorno durante i pasti. Il dosaggio può essere modificato in base alla risposta individuale al trattamento e alle raccomandazioni del medico. La dose massima giornaliera raccomandata è generalmente di 5 mg di saxagliptin e 2.000 mg di metformina.

Bambini

La sicurezza e l’efficacia di Kombiglyze XR nei bambini non sono state stabilite e di solito non viene prescritto ai minori di 18 anni. I pazienti pediatrici con diabete sono spesso gestiti con altri farmaci o approcci terapeutici.

Anziani

Il dosaggio per gli anziani può essere basato sullo stato di salute individuale e sulla funzionalità renale. Poiché l’età può essere associata a cambiamenti nella funzionalità renale, gli operatori sanitari possono modificare il dosaggio per garantire un uso sicuro ed efficace di Kombiglyze XR negli anziani.

È fondamentale che le persone seguano le istruzioni specifiche del proprio fornitore di assistenza sanitaria in merito al dosaggio e che segnalino tempestivamente eventuali dubbi o effetti collaterali. Può essere necessario modificare il dosaggio in base a cambiamenti dello stato di salute o ad altri fattori, per cui una comunicazione regolare con il team sanitario è essenziale per una gestione ottimale del diabete.

Importanti informazioni sulla sicurezza

Sebbene Kombiglyze XR sia in grado di gestire efficacemente il diabete di tipo 2, è essenziale essere consapevoli di specifiche considerazioni sulla sicurezza. Kombiglyze XR contiene metformina ed esiste un rischio raro ma grave di acidosi lattica, una condizione che può essere pericolosa per la vita. Questo rischio è maggiore nei soggetti con insufficienza renale, problemi epatici o con condizioni che possono portare all’ipossia (bassi livelli di ossigeno). È fondamentale informare il proprio medico curante di eventuali problemi renali o epatici.

Sono stati segnalati casi di pancreatite (infiammazione del pancreas) con l’uso di saxagliptin, uno dei componenti di Kombiglyze XR. In caso di forti dolori addominali persistenti, è essenziale rivolgersi tempestivamente a un medico.

Il saxagliptin è stato associato a un aumento del rischio di insufficienza cardiaca, soprattutto nei soggetti con una storia di malattie cardiache. Informare il medico se si ha una storia di problemi cardiaci o se si avvertono sintomi di insufficienza cardiaca, come mancanza di respiro, gonfiore o rapido aumento di peso.

Kombiglyze XR, come altri farmaci per il diabete, può causare ipoglicemia. Questo rischio aumenta se associato ad altri farmaci che abbassano la glicemia. Prestare attenzione ai sintomi di ipoglicemia, come sudorazione, tremore e confusione, e adottare le misure appropriate per affrontarli.

Poiché la metformina viene escreta attraverso i reni, è importante monitorare regolarmente la funzionalità renale. Nei soggetti con funzionalità renale compromessa può essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

Se si verificano reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o gonfiore, rivolgersi immediatamente a un medico. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi.

Seguire sempre le istruzioni del medico, sottoporsi a controlli regolari e comunicare tempestivamente eventuali dubbi o effetti collaterali.

Controindicazioni

Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin) presenta controindicazioni specifiche, ovvero situazioni in cui il farmaco non deve essere utilizzato. Le controindicazioni possono includere:

1. Ipersensibilità: I soggetti con ipersensibilità nota o reazione allergica a qualsiasi componente di Kombiglyze XR, compresi metformina o saxagliptin, non devono usare questo farmaco.
2. Grave insufficienza renale: Kombiglyze XR contiene metformina e il suo uso è controindicato nei soggetti con grave compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] inferiore a 30 mL/min/1,73 m²) a causa del rischio di acidosi lattica.
3. Acidosi metabolica acuta o cronica: Kombiglyze XR è controindicato nei soggetti con condizioni che possono causare acidosi metabolica, compresa la chetoacidosi diabetica. È essenziale affrontare tali condizioni prima di iniziare il trattamento.
4. Anamnesi di pancreatite: Se un individuo ha una storia di pancreatite, l’uso di Kombiglyze XR può essere controindicato a causa del rischio di esacerbare questa condizione.
5. Diabete di tipo 1: Kombiglyze XR non è indicato per il trattamento del diabete di tipo 1 e non deve essere usato in soggetti affetti da questa patologia.

Prima di iniziare l’assunzione di un nuovo farmaco, informare sempre il proprio medico curante della propria storia clinica completa, comprese eventuali condizioni o allergie esistenti.

Interazioni

Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin) può interagire con altri farmaci, sostanze o condizioni mediche. Ecco alcune potenziali interazioni di cui tenere conto:

• Altri farmaci per il diabete: L’uso concomitante di Kombiglyze XR con altri farmaci che abbassano la glicemia (ad es. insulina, sulfoniluree) può aumentare il rischio di ipoglicemia. Il medico monitorerà e modificherà i farmaci di conseguenza.
• Materiali di contrasto iodati: L’uso di materiali di contrasto iodati per procedure come radiografie o TAC può aumentare il rischio di lesioni renali acute, in particolare nei soggetti con insufficienza renale preesistente. È necessario informare il proprio operatore sanitario se si prevede di sottoporsi a tali procedure.
• Farmaci che influenzano la funzione renale: I farmaci che possono influenzare la funzione renale o competere per l’eliminazione attraverso i reni possono interagire con la metformina. È fondamentale informare il proprio medico curante di tutti i farmaci, compresi quelli da banco e gli integratori a base di erbe.
• Alcool: L’assunzione eccessiva di alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica, un effetto collaterale raro ma grave associato alla metformina. È consigliabile limitare il consumo di alcol e discuterne con il proprio medico.
• Farmaci cardiaci: Il saxagliptin è stato associato a un aumento del rischio di insufficienza cardiaca. Informare il proprio operatore sanitario se si stanno assumendo farmaci per patologie cardiache e monitorare i sintomi di insufficienza cardiaca.
• Alcune infezioni: Le infezioni gravi, in particolare quelle che colpiscono il sistema respiratorio, possono aumentare il rischio di acidosi lattica. Informare l’operatore sanitario se si manifestano segni di infezione.

Prima di iniziare l’assunzione di Kombiglyze XR, fornire sempre al medico un elenco completo di tutti i farmaci, gli integratori e le condizioni mediche. Questo aiuta a garantire un uso sicuro ed efficace, riducendo al minimo il rischio di potenziali interazioni. Una comunicazione regolare con il team sanitario è essenziale per una gestione ottimale del diabete.

Effetti collaterali

Come ogni farmaco, Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin) può causare effetti collaterali. È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali e che alcuni possono essere più comuni di altri.

In Svizzera sono stati segnalati diversi effetti collaterali di Kombiglyze XR. Sono stati spesso segnalati problemi gastrointestinali come nausea, diarrea e disturbi addominali, in particolare durante le fasi iniziali del trattamento. Inoltre, esiste il rischio di ipoglicemia in caso di utilizzo con altri agenti antidiabetici. Alcuni pazienti possono anche accusare mal di testa o vertigini quando il loro organismo si adatta al farmaco. Tra gli effetti collaterali rari ma gravi vi è l’acidosi lattica, in particolare nei soggetti con condizioni renali preesistenti.

Gli effetti collaterali più comuni possono essere

1. Ipoglicemia: Possono verificarsi bassi livelli di zucchero nel sangue, soprattutto quando Kombiglyze XR viene associato ad altri farmaci che abbassano la glicemia. I sintomi possono includere sudorazione, tremori, vertigini e confusione.
2. Infezione del tratto respiratorio superiore: Possono verificarsi infezioni respiratorie come il comune raffreddore.
3. Mal di testa: Alcuni soggetti possono accusare mal di testa come effetto collaterale.
4. Nasofaringite: Può verificarsi un’infiammazione dei passaggi nasali e della gola.
5. Diarrea: Sono stati segnalati sintomi gastrointestinali, tra cui la diarrea.
6. Aumento della pressione sanguigna: il saxagliptin, uno dei componenti di Kombiglyze XR, può essere associato a un leggero aumento della pressione sanguigna.
7. Acidosi lattica: Sebbene rara, l’acidosi lattica è un grave effetto collaterale associato alla metformina. I sintomi possono includere dolore muscolare, difficoltà respiratorie, mal di stomaco e letargia. Se si manifestano questi sintomi, è necessario rivolgersi a un medico.

È fondamentale segnalare al proprio medico curante qualsiasi effetto collaterale insolito o persistente. Inoltre, la risposta individuale ai farmaci può variare, quindi non tutti sperimentano gli stessi effetti collaterali. L’operatore sanitario può guidarvi nella gestione degli effetti collaterali e, se necessario, modificare il piano terapeutico. Assumere sempre i farmaci come prescritto e comunicare apertamente con l’équipe sanitaria per gestire al meglio il diabete.

Sovradosaggio

Un’overdose di Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin) può avere conseguenze gravi e richiede l’intervento immediato del medico. Se si sospetta un’overdose o si avvertono sintomi quali vertigini, stordimento, debolezza o difficoltà respiratorie, è necessario rivolgersi a un medico di emergenza o contattare il centro antiveleni locale.

I sintomi di sovradosaggio possono includere ipoglicemia (abbassamento degli zuccheri nel sangue) o acidosi lattica. Il trattamento di un’overdose può prevedere misure di supporto per affrontare i sintomi e le complicazioni. In caso di acidosi lattica, può essere necessario il ricovero in ospedale.

È fondamentale assumere Kombiglyze XR esattamente come prescritto dal medico per ridurre al minimo il rischio di sovradosaggio. Se si salta una dose, prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia vicina l’ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il regolare programma di dosaggio.

Assicurarsi di informare il proprio medico curante di eventuali farmaci o sostanze assunte in eccesso e seguire le sue indicazioni per una gestione appropriata.

Come conservare

Conservare Kombiglyze XR a temperatura ambiente, in genere tra i 20°C e i 25°C.

Conservare il farmaco nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità. Evitare di conservarlo in bagno, dove i livelli di umidità possono essere più elevati. Assicurarsi che il contenitore sia ben chiuso quando non viene utilizzato per evitare l’esposizione all’aria e all’umidità.

Evitare di conservare Kombiglyze XR vicino a fonti di calore, come la luce diretta del sole, i termosifoni o le stufe.

Conservare Kombiglyze XR in un luogo fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Farmaci simili a Kombiglyze XR (Metformina + Saxagliptin)

Kombiglyze XR associa la metformina e il saxagliptin per la gestione del diabete di tipo 2. Se state cercando farmaci simili o alternative generiche, ecco alcune opzioni:

1. Metformina (Generico): La metformina è disponibile come farmaco generico e viene comunemente prescritta da sola per la gestione del diabete. Appartiene alla classe delle biguanidi e aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue riducendo la produzione di glucosio da parte del fegato e migliorando la sensibilità all’insulina.
2. Saxagliptin (Onglyza): Il saxagliptin è disponibile come farmaco autonomo con il nome commerciale Onglyza. È un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), simile al componente saxagliptin di Kombiglyze XR.
3. Janumet (Sitagliptin + Metformina): Janumet combina sitagliptin (un altro inibitore della DPP-4) e metformina. Funziona in modo simile a Kombiglyze XR, ma con un inibitore della DPP-4 diverso.
4. Jentadueto (linagliptin + metformina): Jentadueto combina la linagliptina, un altro inibitore della DPP-4, con la metformina per trattare il diabete di tipo 2.
5. Combinazioni di glimepiride e metformina: Alcuni farmaci combinano la metformina con una sulfonilurea, come la glimepiride, offrendo un diverso meccanismo d’azione per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

È importante notare che, sebbene questi farmaci possano avere delle somiglianze, le risposte individuali possono variare. Il vostro medico curante prenderà in considerazione il vostro profilo di salute e le vostre esigenze specifiche per determinare il farmaco più adatto alla gestione del vostro diabete.

DOMANDE FREQUENTI

A chi viene prescritto Kombiglyze XR?

Kombiglyze XR viene generalmente prescritto agli adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico.

Kombiglyze XR può essere usato con altri farmaci per il diabete?

Sì, può essere associato ad altri farmaci per il diabete, ma il medico curante deve stabilire il regime specifico.

Cosa devo fare se salto una dose di Kombiglyze XR?

Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, a meno che non sia vicina alla dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata.