Diabetes nimmt unter den Krankheiten, die schwere Komplikationen verursachen, einen Spitzenplatz ein. In erster Linie ist er mit einem hohen kardiovaskulären Risiko verbunden. So steigt bei Patienten mit Diabetes die Wahrscheinlichkeit, einen Schlaganfall zu erleiden, um das Dreifache, die eines Herzinfarkts um das Fünffache. Diabetes verschlechtert den Verlauf von Erkrankungen der Nieren, der peripheren Gefäße und der Gelenke. Außerdem steigt vor diesem Hintergrund das Risiko eitriger Komplikationen. Diabetes mellitus Typ 2 ist eine heterogene Erkrankung mit vielfältigen pathogenetischen Mechanismen. Seine Entstehung kann sowohl genetisch als auch durch Lebensstil, Umweltfaktoren und Stress bestimmt sein.
Januvia (Sitagliptin) ist das erste Medikament aus der Gruppe der DPP-4-Hemmer (Gliptine). Sitagliptinphosphat hemmt DPP-4 zu 91,7 %. Heute ist es das am meisten untersuchte Medikament der Gliptin-Gruppe. Es wird seit über 10 Jahren in der klinischen Praxis eingesetzt. Informieren Sie sich über die Wirkungsweise des Medikaments und die richtige Einnahme, damit Sie seine Vorteile genießen und unerwünschte Nebenwirkungen vermeiden können.
Sitagliptin wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Verwendung in der Europäischen Union, einschließlich der Niederlande, zugelassen. Die für die Überwachung der Arzneimittelzulassung zuständige niederländische Gesundheitsbehörde ist das College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), das dem Ministerium für Gesundheit, Soziales und Sport untersteht.
Sitagliptin ist in den Niederlanden als verschreibungspflichtiges Arzneimittel eingestuft.
Was ist Januvia (Sitagliptin)?
Haben Sie schon viel über Januvia gehört, aber Sie wissen nicht, was es ist? Dann lassen Sie uns die Frage beantworten: “Was ist das Medikament Januvia?” Es handelt sich um ein Medikament, das von Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, oral eingenommen wird. Der Hauptwirkstoff von Januvia ist Sitagliptin, das in Isopropanol unlöslich ist. Das Medikament gehört zu den Antidiabetika (IV-Hemmern). Sitagliptin-Tabletten können entweder als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie eingesetzt werden.
Klinische Prüfungen und Studien in den Niederlanden
Es wurden zahlreiche Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Sitagliptin bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes durchgeführt. Diese Studien konzentrierten sich in der Regel auf die Fähigkeit von Sitagliptin, den HbA1c-Wert zu senken, einen Schlüsselindikator für die Blutzuckerkontrolle. Die Forschung hat gezeigt, dass Sitagliptin die Blutzuckerkontrolle wirksam verbessert, wenn es allein oder in Kombination mit anderen antidiabetischen Arzneimitteln angewendet wird. Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten, die Sitagliptin einnehmen, eine signifikante Senkung des Blutzuckerspiegels erfahren, verglichen mit Patienten, die mit Placebos behandelt werden. Darüber hinaus haben Studien das langfristige Sicherheitsprofil von Sitagliptin untersucht. Dabei zeigte sich, dass einige Patienten zwar über Nebenwirkungen wie Bauchspeicheldrüsenentzündung und allergische Reaktionen berichteten, diese aber im Vergleich zu den allgemeinen Vorteilen einer verbesserten Blutzuckereinstellung relativ selten auftraten.
Wofür wird Januvia eingesetzt?
Fachärzte verschreiben Januvia Patienten, die einen hohen Blutzuckerwert kontrollieren müssen. In den meisten Fällen wird das Medikament als Teil einer Behandlung eingesetzt, die auch körperliche Übungen und eine gesunde Ernährung umfasst. Das Hauptwirkprinzip des Medikaments ist die Regulierung des Blutzucker- und Insulinspiegels. Beachten Sie, dass Januvia ein Medikament ist, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt wird. Es sollte nicht von Patienten eingenommen werden, bei denen ein Diabetes mellitus Typ 1 diagnostiziert wurde.
Tabelle 1: Daten zu den verfügbaren Formulierungen.
| Name des Arzneimittels | Markenname | Unternehmen | Verfügbare Stärke |
| Sitagliptin-Phosphat | Januvia | Merck Sharp & Dohme Co. | Tablette: 25 mg, 50 mg, 100 mg. |
| Kombination: | |||
| Sitagliptinphosphat + Metforminhydrochlorid | Janumet | Merck Sharp & Dohme Co. | Tablette: 50 mg + 500 mg, 50 mg + 1000 mg. |
| Sitagliptinphosphat + Simvastatin | Juvisync | Merck Sharp & Dohme Co. | Tablette: 100 mg + 20 mg. |
Dosierung und Verabreichung
Sie müssen die Dosierungsempfehlungen befolgen, um sich nicht selbst zu schaden. Die Standarddosis beträgt 100 mg pro Tag. Aber berücksichtigen Sie, dass Sie die Anpassung der Dosierung aufgrund Ihres Gesundheitszustandes benötigen können. Befolgen Sie die folgenden Anweisungen zur Einnahme von Januvia:
- Nehmen Sie Januvia (Sitagliptin) einmal am Tag ein, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
- Versuchen Sie, das Medikament zur gleichen Zeit einzunehmen, um eine bessere Wirkung zu erzielen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. Patienten, die an der Dialyse sind, kann eine niedrigere Dosierung des Medikaments verschrieben werden. Dies gilt auch für Patienten, die an Niereninsuffizienz leiden.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene
Den meisten Patienten mit Typ-2-Diabetes wird empfohlen, 100 mg des Arzneimittels pro Tag einzunehmen. Es kann jedoch auch Ausnahmen geben. Patienten, die an Niereninsuffizienz leiden, benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosierung. Ihr Arzt kann Ihnen je nach Schweregrad Ihrer Erkrankung 25 mg einmal täglich verschreiben. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Empfohlene Dosierung für Kinder
Es gibt keine Informationen über die Verwendung des Medikaments für Kinder unter 18 Jahren. Aus diesem Grund ist es verboten, Patienten unter 18 Jahren Januvia zu verschreiben.
Empfohlene Dosierung während der Schwangerschaft
Januvia sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Es gibt keine zuverlässigen Daten über die vollständige Sicherheit der Wirkung des Medikaments auf den Fötus. Deshalb sollten Sie das Medikament während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Stillende Mütter sollten die Behandlung mit diesem Medikament nicht beginnen, da es keine Daten darüber gibt, dass das Medikament nicht in die Muttermilch übergeht.
Beste Zeit für die Einnahme von Januvia
Es gibt keinen optimalen Zeitpunkt für die Einnahme von Januvia, da Sie es entweder morgens oder abends einnehmen können. Wichtig ist nur, dass Sie die Einnahme regelmäßig zur gleichen Zeit vornehmen. Der Wirkmechanismus von Januvia ermöglicht es, das Medikament vor, während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen. Ihr Essensplan hat keinen Einfluss auf die Therapie mit Januvia. Die Einnahme von Nahrungsmitteln hat keinen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.
Wie wird dieses Medikament verabreicht?
Prüfen Sie, welche Darreichungsformen von Januvia auf dem Markt erhältlich sind. Die Pillen werden entweder in Flaschen oder in Blisterpackungen geliefert. Informieren Sie sich über die verschiedenen Darreichungsformen des Arzneimittels, um die richtige für Ihre Behandlung auszuwählen.
Darreichungsformen und Stärken
In den Niederlanden ist Sitagliptin in Tablettenform in den Dosierungen 25 mg, 50 mg und 100 mg erhältlich.
Lagerung und Handhabung
Es ist wichtig, die Empfehlungen zur Aufbewahrung zu befolgen, wenn Sie die Wirksamkeit des Arzneimittels gewährleisten wollen. Bewahren Sie Januvia-Tabletten an einem trockenen Ort auf, wo die Temperatur 30°С nicht überschreitet. Denken Sie daran, dass Sie das Medikament vor Sonnenlicht schützen sollten.
Eigenschaften von Januvia Generika
Studien, in denen Sitagliptin-Tabletten mit Placebo verglichen wurden, zeigen, dass es zu einer Senkung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) um durchschnittlich 0,6-0,8% führte, aber nicht zu einer Zunahme des Körpergewichts beitrug und nicht mit einer signifikanten Zunahme der Häufigkeit von hypoglykämischen Episoden wie Sulfonylharnstoff-Präparaten verbunden war.
So wurde in einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie von V. Mohan et al. (2009), an der 530 Patienten mit Typ-2-Diabetes und einem Ausgangs-HbA1c-Wert von ≥7.5% und ≤11%, in der sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Sitagliptin als Monotherapie untersuchten, führte die 18-wöchige Verabreichung von Sitagliptin im Vergleich zu Placebo zu einem Rückgang des HbA1c-Wertes um 1% (p <0,001), des Nüchternblutzuckers um 1,7 mmol/L und des postprandialen Blutzuckers um 3,1 mmol/L. Am Ende der Studie hatten deutlich mehr Patienten in der Sitagliptin-Gruppe den angestrebten HbA1c-Wert erreicht (20,6% in der Sitagliptin-Gruppe gegenüber 5,3% in der Placebo-Gruppe).
BY 2022 zeigt das Medikament eine bessere Wirkung, wenn es mit einem speziellen Bewegungsprogramm und einer Diät kombiniert wird. Sie müssen regelmäßig Blutzuckermessungen durchführen lassen, um über Ihren aktuellen Zustand informiert zu sein. Medizinische Untersuchungen helfen dabei, ein Behandlungsprogramm zu entwickeln, das für Sie persönlich wirksam ist. Beachten Sie, dass Sie kein Trainingsprogramm und keine Diät beginnen sollten, ohne einen Facharzt zu konsultieren.
Januvia-Nebenwirkungen
Bei Patienten, die Sitagliptin in den Niederlanden anwenden, können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Magen-Darm-Probleme und Infektionen der Atemwege auftreten. Diese sind zwar häufig leicht und überschaubar, es gibt jedoch auch Berichte über schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Bauchspeicheldrüsenentzündung und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Placebokontrollierte klinische Studien zur Januvia-Monotherapie* oder zur Kombinationstherapie mit Pioglitazon oder Glimepirid ± Metformin oder Metformin + Sulfonylharnstoff oder Insulin±Metformin: Nebenwirkungen wurden bei £5% der Patienten und häufiger als bei Patienten, die Placebo erhielten, berichtet, unabhängig von der Bewertung der Kausalität durch den Prüfer*
Januvia Tabelle 2
| Körpersystem/Nebenwirkungen | Anzahl der Patienten (%) | |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| N = 443 | N = 363 | |
| Infektionen und Infektionskrankheiten | ||
| Nasopharyngitis | 23 (5.2) | 12 (3.3) |
| Januvia 100 mg | Scheinmedikament | |
| + Pioglitazon | + Pioglitazon | |
| N = 175 | N = 178 | |
| Infektionen und Infektionskrankheiten | ||
| Infektion der oberen Atemwege | 11 (6.3) | 6 (3.4) |
| Störungen des Nervensystems | ||
| Kopfschmerzen | 9 (5.1) | 7 (3.9) |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + Metformin | + Metformin | |
| + Sulfonylharnstoff | + Sulfonylharnstoff | |
| N = 210 | N = 212 | |
| Stoffwechsel und Ernährung | ||
| Hypoglykämie | 31 (14.8)* | 10 (4.7)* |
| Januvia 100 mg | Placebo | |
| + Insulin | + Insulin | |
| (± Metformin) | (± Metformin) | |
| N = 322 | N = 319 | |
| Stoffwechsel und Ernährung | ||
| Hypoglykämie | 50 (15.5) | 25 (7.8) |
* Population mit Behandlungsabsicht. * Insgesamt war das Sicherheitsprofil der 200 mg-Tagesdosis ähnlich wie das der 100 mg-Tagesdosis. * Wochen 0-24.
Wie jedes andere Medikament kann auch Januvia Nebenwirkungen verursachen. Die meisten Patienten geben jedoch zu, dass sie unter der Einnahme des Arzneimittels keine schwerwiegenden körperlichen Nebenwirkungen erlitten haben. Prüfen Sie, welche Nebenwirkungen von Januvia während der Diabetes-Behandlung auftreten können, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende unerwünschte Wirkungen feststellen.
Häufige Nebenwirkungen
Nach Aussagen von Patienten, die Januvia (Sitagliptin) bereits eingenommen haben, ist es relativ sicher. Allerdings kann es einige unerwünschte Nebenwirkungen wie Halsschmerzen, laufende Nase, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Bauchschmerzen und Muskelschmerzen verursachen. Alle Nebenwirkungen sind vorübergehend, aber wenn Sie bemerkt haben, dass sie Ihr normales Leben beeinträchtigen, rufen Sie den Arzt sofort und erhalten eine Beratung über Ihre gesundheitlichen Probleme.
Andere Nebenwirkungen
In seltenen Fällen kann Januvia Übelkeit und Durchfall, Verstopfung, Hypoglykämie verursachen (wenn das Medikament zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingenommen wird). Informieren Sie den Arzt oder die Ärztin, wenn Sie schwere Nebenwirkungen wie Atembeschwerden, Erbrechen, verschwommenes Sehen festgestellt haben. Schwerwiegende Nebenwirkungen können bei Patienten auftreten, die auf einen der Bestandteile des Medikaments empfindlich reagieren, oder bei Patienten, die sich nicht an die Dosierungsempfehlungen halten.
Vor- und Nachteile von Sitagliptin
Sitagliptin verfügt über eine umfangreiche Evidenzbasis und umfangreiche klinische Erfahrungen mit der Anwendung. Zu seinen Vorteilen zählen der glukoseabhängige Wirkmechanismus, die hohe Effizienz und Sicherheit, das Vorhandensein pleiotroper Effekte und die Möglichkeit, es sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einzusetzen. Darüber hinaus unterliegt Sitagliptin keinen Einschränkungen bei der Anwendung bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen. Daher kann es verdientermaßen eine führende Position unter den Medikamenten einnehmen, die bei Typ-2-Diabetes eingesetzt werden. Ein sehr wichtiger Vorteil dieses Antidiabetikums ist die Möglichkeit seines Einsatzes bei diabetischen Nierenerkrankungen, auch bei Hämodialysepatienten. Eine Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) bei Menschen mit diabetischer Nierenerkrankung zwingt die Ärzte dazu, die Dosen von Insulin und einer Reihe anderer blutzuckersenkender Medikamente wegen ihrer Kumulierung und der Gefahr einer Hypoglykämie anzupassen, und schränkt auch die Verwendung einiger Medikamente wie Metformin wegen der Gefahr einer Laktatazidose ein.
Bei leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung von Sitagliptin nicht erforderlich, bei schwerer Kreatinin-Clearance <30 ml/min sollte die Dosis halbiert werden – auf 25 mg/Tag. Bei diesen Patienten bietet diese Dosis eine blutzuckersenkende Wirkung, die mit 50 mg bei Personen ohne Nierenfunktionsstörung vergleichbar ist. Darüber hinaus kann Sitagliptin bei leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen eingesetzt werden. Es ist auch zu beachten, dass das Medikament keine negativen Auswirkungen auf das Knochengewebe hat und keine Osteoporose verursacht.
Die Möglichkeit, Sitagliptin in Kombination mit Insulin zu verwenden, wurde ebenfalls untersucht. Dadurch lässt sich die Insulindosis erheblich reduzieren und somit das Risiko unerwünschter Wirkungen der Insulintherapie – Hypoglykämie und Gewichtszunahme – minimieren.
Was die Nachteile betrifft, so kann man den Preis erwähnen. Einige halten es für ein teures Medikament. Ein weiterer Nachteil ist, dass es sich um ein rezeptpflichtiges Medikament handelt. Sie müssen jedes Mal zum Arzt gehen und sich ein Rezept ausstellen lassen, wenn Sie Januvia kaufen möchten. Was die Nebenwirkungen angeht, so sind sie in den meisten Fällen nicht schwerwiegend und können nicht als Nachteil angesehen werden, da sie selten auftreten.
Risiken und Warnungen
Januvia Medikamente haben bestimmte Kontraindikationen. Es sollte nicht von bestimmten Gruppen von Patienten eingenommen werden. Überprüfen Sie Warnungen für Sitagliptin Einnahme unten.
- Nehmen Sie das Medikament nicht ein, wenn bei Ihnen Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde oder Sie eine diabetische Ketoazidose haben.
- Januvia sollte nicht von Patienten unter 18 Jahren eingenommen werden, da es keine wissenschaftlichen Beweise dafür gibt, dass es nicht riskant ist, Kindern das Arzneimittel zu verschreiben.
- Patienten, die wissen, dass sie empfindlich auf Sitagliptin reagieren, sollten den Arzt darüber informieren. Der Arzt wird ein anderes Arzneimittel für die Behandlung von Typ-2-Diabetes auswählen, das einen anderen Wirkstoff enthält. Der Arzt wird eine Alternative zu Januvia auswählen, die für Sie am besten geeignet ist. Das kann Metformin, Linagliptin, etc. sein. Denken Sie daran, dass es zu riskant ist, das Medikament einzunehmen, wenn Sie überempfindlich gegen einen seiner Bestandteile sind. In diesem Fall können Sie allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, Atembeschwerden usw. bekommen. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt anzurufen und ihn/sie über mindestens eines der aufgeführten Symptome zu informieren.
- Schwangere und stillende Frauen werden ebenfalls über die Notwendigkeit gewarnt, die Einnahme von Januvia für die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit zu stoppen.
- Ältere Menschen benötigen möglicherweise eine Anpassung der Januvia-Dosierung, da die meisten älteren Menschen an Nierenerkrankungen leiden. Der Arzt kann medizinische Tests durchführen und eine Dosierung von 25 mg oder 50 mg pro Tag anstelle von 100 mg pro Tag verschreiben, um Nierenschäden zu vermeiden.
- Patienten mit Bauchspeicheldrüsenentzündung sollten den Arzt über das Gesundheitsproblem informieren. Januvia kann Magenschmerzen verursachen. Was die Indikationen von Sitagliptin für Menschen mit Bauchspeicheldrüsenentzündung betrifft, so wird das Medikament vom Arzt verschrieben, wenn der Nutzen für den Patienten größer ist als mögliche Risiken.
- Menschen mit Herzinsuffizienz müssen bei der Einnahme von Januvia ebenfalls vorsichtig sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Flüssigkeitsansammlung bemerken oder plötzlich Schwierigkeiten beim Atmen haben. Dies können die Symptome einer Herzinsuffizienz sein.
- Erhöhen Sie die Dosis des Medikaments nicht, wenn Sie die Einnahme vergessen haben, da es sonst zu einer Überdosierung und möglichen Nebenwirkungen kommen kann. Es wird empfohlen, das Medikament jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, aber wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie es so schnell wie möglich ein, wenn Sie sich daran erinnern.
Wenn Sie alle notwendigen Labortests bestanden haben und Ihr Facharzt Ihnen Januvia verschrieben hat, hat es mehr Vorteile für Sie als Risiken. Berücksichtigen Sie, dass die meisten Patienten, die Januvia Sitagliptin nach ärztlicher Verordnung einnehmen, über keine ernsthaften Nebenwirkungen berichten. Nehmen Sie sich etwas Zeit, um die Liste der Warnhinweise von Januvia Sitagliptin zu lesen, damit Sie Ihrer Gesundheit keinen Schaden zufügen.
Sitagliptin-Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Nach zahlreichen Studien über Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten kann Sitagliptin Januvia Generika mit Digoxin interagieren. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung des Medikaments anzupassen, aber Patienten, die Digoxin einnehmen, sollten den Arzt darüber informieren. Eine weitere Sache, die Sie bei der Einnahme von Januvia beachten sollten, ist die Fähigkeit des Medikaments, mit einem Insulinsekretagogum zu interagieren. In diesem Fall kann Ihr Apotheker die Insulindosis verringern, um das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden.
Es wird dringend empfohlen, dem Arzt mitzuteilen, ob Sie in letzter Zeit Antidiabetika eingenommen haben oder gerade einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Einnahme anderer Arzneimittel, um Risiken durch Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten auszuschließen.