Das Leben mit Diabetes kann eine Herausforderung sein, aber mit den richtigen Hilfsmitteln kann der Umgang mit der Krankheit einfacher und lohnender werden. Jardiance (Empagliflozin) Tabletten sind ein bemerkenswerter Fortschritt bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes.
Was sind Jardiance (Empagliflozin) 10mg, 25mg Tabletten?
Jardiance ist ein innovatives Medikament, das zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als SGLT2-Hemmer bekannt sind. Jardiance wurde speziell für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes entwickelt und bietet einen einzigartigen Ansatz zur wirksamen Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Jardiance wird in der Regel im Rahmen eines umfassenden Behandlungsplans für Typ-2-Diabetes verschrieben, der auch Änderungen des Lebensstils, wie z. B. eine gesunde Ernährung, regelmäßige körperliche Betätigung und andere Diabetesmedikamente, umfasst.
Jardiance hat strenge klinische Studien durchlaufen, die seine Sicherheit und Wirksamkeit für Menschen mit Typ-2-Diabetes gewährleisten. Lassen Sie sich jedoch von Ihrem Arzt beraten, um festzustellen, ob Jardiance unter Berücksichtigung Ihrer individuellen Krankengeschichte und Ihres aktuellen Behandlungsplans die richtige Wahl für Sie ist.
Die österreichische Gesundheitsbehörde, die Empagliflozin für die Behandlung von Patienten zugelassen hat, ist die Österreichische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AGES). Diese Behörde bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln, bevor sie in Österreich in Verkehr gebracht werden dürfen.
Empagliflozin ist in Österreich als verschreibungspflichtiges Arzneimittel eingestuft.
NDC-Code(s): 0597-0152-07, 0597-0152-30, 0597-0152-37, 0597-0152-70.
Wirkmechanismus
Jardiance wirkt gezielt auf ein Protein in den Nieren, das SGLT2 genannt wird. Durch die Hemmung der Wirkung von SGLT2 hilft Jardiance, die Rückresorption von Glukose zu verhindern, so dass überschüssige Glukose über den Urin ausgeschieden werden kann. Dieser Mechanismus hilft bei der Senkung des Blutzuckerspiegels und fördert eine bessere Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Darüber hinaus hat Jardiance nachweislich positive Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System. Klinische Studien haben gezeigt, dass Empagliflozin das Risiko von kardiovaskulärem Tod, Herzversagen, Krankenhausaufenthalten und kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und etablierten kardiovaskulären Erkrankungen verringert.
Insgesamt trägt der Wirkmechanismus von Jardiance dazu bei, den Blutzuckerspiegel zu senken, die Gewichtsabnahme zu fördern und potenziell die kardiovaskulären Ergebnisse bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Wie bei allen Medikamenten ist es wichtig, dass Sie sich an die vorgeschriebene Dosierung halten und Ihren medizinischen Betreuer für spezifische Informationen und Ratschläge konsultieren.
Inhaltsstoffe
Der Wirkstoff in Jardiance Tabletten ist Empagliflozin. Jede Tablette von Jardiance enthält:
- Empagliflozin – 10 mg oder 25 mg;
- Hilfsstoffe – q.s.
Klinische Studien in Österreich
In Österreich wurden zahlreiche klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Empagliflozin durchgeführt. Eine bedeutende Studie untersuchte die Auswirkungen von Empagliflozin auf Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Typ-2-Diabetes. Ziel dieser Studie war es, die Fähigkeit des Medikaments zu bewerten, Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz zu reduzieren und die kardiovaskuläre Sterblichkeitsrate zu senken. Die Studie umfasste eine Vielzahl von Teilnehmern, darunter auch solche mit unterschiedlich eingeschränkter Nierenfunktion. Die Ergebnisse wiesen darauf hin, dass Empagliflozin die klinischen Ergebnisse signifikant verbesserte, indem es im Vergleich zu den Placebogruppen eine Verringerung der Hospitalisierungsraten und eine Verbesserung der allgemeinen Herzfunktion zeigte. Die Ergebnisse lieferten wertvolle Daten, die den Einsatz des Medikaments bei der Behandlung von Herzinsuffizienz neben Diabetes unterstützen.
Wie sind die Dosierungen von Jardiance (Empagliflozin) 10mg, 25mg Tabletten?
In Österreich ist Empagliflozin (Jardiance) in Tablettenform in den Dosierungen 10 mg und 25 mg erhältlich. Diese Stärken geben an, wie viel Empagliflozin in jeder Tablette enthalten ist. Die Dosierung von Jardiance, die einer Person verschrieben wird, hängt von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich des spezifischen medizinischen Zustands, des Ansprechens auf die Behandlung und der Beurteilung durch das medizinische Fachpersonal.
Für die meisten Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Jardiance normalerweise 10 mg, die einmal täglich oral eingenommen werden. Diese Anfangsdosis kann je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit angepasst werden. Ihr medizinischer Betreuer kann die Dosis je nach Bedarf erhöhen oder verringern, um die gewünschte Blutzuckereinstellung zu erreichen.
In einigen Fällen kann eine höhere Dosis von Jardiance-Tabletten, wie z. B. 25 mg, verschrieben werden, wenn eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle erforderlich ist oder wenn die niedrigere Dosis für die Bedürfnisse einer Person nicht ausreicht. Die Dosierung sollte jedoch immer von einer medizinischen Fachkraft auf der Grundlage der individuellen Umstände des Patienten festgelegt werden.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Jardiance kann das Risiko für die Entwicklung einer schwerwiegenden Erkrankung namens Ketoazidose erhöhen, einer potenziell lebensbedrohlichen Komplikation. Zu den Symptomen können übermäßiger Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit und Atembeschwerden gehören. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden.
Die Tabletten können das Risiko von Pilzinfektionen im Genitalbereich (z. B. Hefepilzinfektionen bei Frauen und Balanitis bei Männern) erhöhen. Achten Sie auf gute Hygiene und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Anzeichen einer Infektion wie Juckreiz, Brennen oder Ausfluss.
Dieses Medikament kann auch das Risiko von Harnwegsinfektionen erhöhen. Zu den Symptomen können Schmerzen oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen oder trüber Urin gehören. Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Jardiance kann zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen, insbesondere bei älteren Patienten, die eine Nierenschwäche haben oder Medikamente einnehmen, die den Blutdruck senken. Eine Dehydrierung kann ebenfalls auftreten, insbesondere bei Personen mit unzureichender Flüssigkeitsaufnahme oder bei Patienten, die Diuretika einnehmen. Zu den Anzeichen einer Dehydratation gehören übermäßiger Durst, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht. Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Symptome.
Dieses Medikament kann die Nierenfunktion beeinträchtigen und Änderungen der Nierenlaborparameter verursachen. Eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion wird empfohlen.
Jardiance kann, wenn es allein oder in Kombination mit anderen Antidiabetika angewendet wird, das Risiko einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) erhöhen. Überwachen Sie den Blutzuckerspiegel genau, insbesondere wenn Jardiance mit Insulin oder Insulinsekretagoga kombiniert wird.
Häufige Nebenwirkungen der Tabletten können Harnwegsinfektionen, Pilzinfektionen im Genitalbereich, vermehrtes Wasserlassen und erhöhter Durst sein. Dies ist jedoch nur eine unvollständige Liste, und es können auch andere Nebenwirkungen auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um eine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen zu erhalten.
Die Sicherheit der Pillen wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht nachgewiesen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, bevor Sie Jardiance einnehmen.
Dies ist eine unvollständige Liste von Sicherheitsinformationen. Besprechen Sie alle Bedenken mit Ihrem medizinischen Betreuer, bevor Sie mit der Behandlung mit Jardiance beginnen.
Verschreibungspflichtig
Jardiance (Empagliflozin) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, d.h. Sie benötigen ein Rezept von einem Arzt oder einer Ärztin, um es zu kaufen. Dies liegt daran, dass Jardiance ein starkes Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes ist, das eine angemessene medizinische Bewertung, Überwachung und individuelle Dosierung erfordert.
Um ein Rezept für Jardiance zu erhalten, müssen Sie einen Arzt konsultieren, z. B. einen Hausarzt, einen Endokrinologen oder einen auf die Behandlung von Diabetes spezialisierten Gesundheitsdienstleister.
Halten Sie sich bei der Einnahme von Jardiance oder anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen Dosierungen und Anweisungen.
Kontraindikationen für Jardiance Tabletten
Es gibt bestimmte Kontraindikationen für die Einnahme von Jardiance (Empagliflozin) Tabletten. Kontraindikationen beziehen sich auf bestimmte Situationen oder medizinische Bedingungen, in denen die Einnahme von Medikamenten aufgrund möglicher Risiken oder unerwünschter Wirkungen nicht empfohlen wird. Hier sind einige Kontraindikationen zu beachten:
- Überempfindlichkeit: Jardiance ist kontraindiziert bei Personen, die eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Empagliflozin oder einen der Bestandteile des Medikaments gezeigt haben. Zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion können Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen oder Atembeschwerden gehören.
- Schwere Niereninsuffizienz oder Nierenerkrankung im Endstadium: Jardiance wird nicht empfohlen für Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] unter 30 ml/min/1,73 m²) oder für Personen mit dialysepflichtiger Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Dies liegt daran, dass Jardiance hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird und eine eingeschränkte Nierenfunktion die Clearance des Medikaments beeinträchtigen kann.
- Diabetische Ketoazidose: Jardiance ist kontraindiziert bei diabetischer Ketoazidose (DKA), einem schweren Zustand, der durch hohe Ketonwerte im Blut und metabolische Azidose gekennzeichnet ist. Jardiance sollte bei Personen mit DKA weder begonnen noch fortgesetzt werden.
- Typ-1-Diabetes: Jardiance ist speziell für die Behandlung von Typ-2-Diabetes angezeigt und sollte nicht bei Personen mit Typ-1-Diabetes angewendet werden.
- Schwangere: Die Sicherheit von Jardiance während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, und es wird im Allgemeinen nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, sollten Sie die möglichen Risiken und den Nutzen von Jardiance mit Ihrem Arzt besprechen.
- Stillen: Es ist nicht bekannt, ob Jardiance in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. Daher ist bei der Einnahme von Jardiance in der Stillzeit Vorsicht geboten. Wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer, um eine individuelle Beratung zu erhalten.
Dies ist keine erschöpfende Liste von Kontraindikationen. Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um festzustellen, ob Jardiance sicher und für Ihren speziellen medizinischen Zustand geeignet ist,
Nebenwirkungen
Empagliflozin-Tabletten können bei einigen Personen Nebenwirkungen hervorrufen. Diese Nebenwirkungen treten nicht bei jedem auf und können in ihrem Schweregrad variieren.
Bei einigen Patienten in Österreich können Nebenwirkungen wie Harnwegsinfektionen, Pilzinfektionen im Genitalbereich oder Probleme im Zusammenhang mit Dehydrierung auftreten. Weitere mögliche Nebenwirkungen können Hypotonie oder Veränderungen der Nierenfunktion sein, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Häufige Nebenwirkungen und unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit Jardiance sind:
- Die Tabletten können das Risiko von Pilzinfektionen im Genitalbereich, wie z. B. Hefepilzinfektionen bei Frauen und Balanitis bei Männern, erhöhen. Zu den Symptomen können Juckreiz, Brennen, Rötung oder Ausfluss im Genitalbereich gehören.
- Das Medikament kann auch das Risiko von Harnwegsinfektionen erhöhen. Zu den Symptomen können Schmerzen oder ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen oder trüber Urin gehören.
- Das Medikament kann in Kombination mit Insulin oder Insulinsekretagoga das Risiko einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) erhöhen. Zu den Symptomen können Schwitzen, Schwindel, Zittrigkeit, Verwirrung oder Hunger gehören.
- Jardiance kann zu Dehydratation und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen, insbesondere bei älteren Menschen, die eine Nierenfunktionsstörung haben oder Medikamente einnehmen, die den Blutdruck senken. Anzeichen für eine Dehydrierung können übermäßiger Durst, Mundtrockenheit, Schwäche, Schwindel oder eine verminderte Urinausscheidung sein.
- Die Tabletten wirken, indem sie die Ausscheidung von Glukose über den Urin erhöhen, was zu vermehrtem Wasserlassen und Durst führen kann.
- Obwohl selten, kann Jardiance das Risiko für die Entwicklung einer Ketoazidose erhöhen, einem schweren Zustand, der durch hohe Ketonwerte und metabolische Azidose gekennzeichnet ist. Zu den Symptomen können übermäßiger Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit oder Atemnot gehören.
- Das Medikament kann zu Veränderungen der Nierenlaborparameter führen, einschließlich einer verminderten Nierenfunktion. Eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion wird empfohlen.
- Es gibt Berichte über Knochenbrüche bei Patienten, die Jardiance einnehmen. Es wird empfohlen, Faktoren wie Knochengesundheit und Frakturrisiko zu berücksichtigen, bevor eine Behandlung mit Jardiance begonnen oder fortgesetzt wird.
- In seltenen Fällen kann Jardiance allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen oder Atembeschwerden hervorrufen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.
Sie müssen alle Nebenwirkungen oder unerwünschten Reaktionen Ihrem medizinischen Betreuer melden.
Wechselwirkungen von Jardiance mit anderen Arzneimitteln
Empagliflozin kann mit anderen Medikamenten, einschließlich verschreibungspflichtigen Medikamenten, rezeptfreien Medikamenten und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, Wechselwirkungen zeigen. Diese Wechselwirkungen können die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, um eine sichere und angemessene Anwendung zu gewährleisten. Hier sind einige bemerkenswerte Wechselwirkungen:
- Diuretika (Entwässerungstabletten): Die gleichzeitige Einnahme von Jardiance mit Diuretika kann das Risiko einer Dehydrierung und eines niedrigen Blutdrucks erhöhen. Wenn Sie Diuretika einnehmen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Ihren Blutdruck und Ihre Nierenfunktion genauer überwachen.
- Insulin und Insulin-Sekretagoga: Jardiance kann in Kombination mit Insulin oder Insulinsekretagoga (z. B. Sulfonylharnstoffen) das Risiko einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) erhöhen. Eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel kann erforderlich sein, um eine Unterzuckerung zu verhindern.
- Medikamente, die den Blutdruck senken: Jardiance kann den Blutdruck weiter senken, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln mit blutdrucksenkender Wirkung angewendet wird. Dazu gehören blutdrucksenkende Medikamente wie ACE-Hemmer, ARBs und Betablocker. Regelmäßige Blutdruckkontrollen sind unerlässlich, und eine Anpassung der Dosierung kann erforderlich sein.
- Medikamente, die die Nierenfunktion beeinträchtigen: Medikamente, die die Nierenfunktion beeinflussen, wie z. B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), können mit Jardiance interagieren und das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen. Es wird empfohlen, Vorsicht walten zu lassen und mögliche Risiken mit Ihrem medizinischen Betreuer zu besprechen.
- Digoxin: Jardiance kann die Konzentration von Digoxin im Blut erhöhen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Jardiance ist eine engmaschige Überwachung des Digoxinspiegels und aller damit verbundenen Nebenwirkungen ratsam.
- Rifampin: Rifampin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen, kann die Konzentration von Jardiance im Blut verringern. Ihr medizinischer Betreuer muss möglicherweise die Dosierung von Jardiance anpassen, wenn Sie gleichzeitig Rifampin einnehmen.
Dies sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen des Medikaments. Andere Medikamente und Substanzen können mit Jardiance in Wechselwirkung treten, daher müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin alle Ihre Medikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente und pflanzlicher Ergänzungsmittel, offenlegen.
Überdosierung von Empagliflozin
Wenn Sie eine Überdosierung von Empagliflozin vermuten, suchen Sie sofort einen Arzt auf oder wenden Sie sich an eine Giftnotrufzentrale. Eine Überdosierung kann ein schwerer medizinischer Notfall sein, der sofortige ärztliche Hilfe erfordert.
Anzeichen und Symptome einer Empagliflozin-Überdosierung können sein:
- Hypoglykämie (Unterzuckerung): Schwitzen, Schwindel, Zittrigkeit, Verwirrung, Reizbarkeit, Schwäche oder Ohnmacht.
- Dehydrierung: übermäßiger Durst, trockener Mund, Schwäche, Schwindel, verminderte Urinausscheidung oder dunkel gefärbter Urin.
- Ungleichgewicht der Elektrolyte: Muskelkrämpfe, unregelmäßiger Herzschlag, Schwäche oder Müdigkeit.
Es ist wichtig zu beachten, dass die hier gegebenen Informationen allgemeiner Natur sind und dass medizinisches Fachpersonal im Falle einer Überdosierung spezifische Maßnahmen festlegen sollte.
Um eine Überdosierung zu vermeiden, ist es wichtig, Empagliflozin so einzunehmen, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde und die empfohlenen Dosierungsanweisungen zu befolgen. Ändern Sie die Dosierung nicht, ohne Ihren medizinischen Betreuer zu konsultieren, und informieren Sie Ihren medizinischen Betreuer immer unverzüglich über alle relevanten Symptome oder Nebenwirkungen.
Lagerung
Bewahren Sie Jardiance-Tabletten bei Raumtemperatur auf, idealerweise zwischen 20°C und 25°C (68°F bis 77°F). Bewahren Sie die Tabletten an einem trockenen Ort auf und schützen Sie sie vor Feuchtigkeit. Vermeiden Sie es, sie im Badezimmer aufzubewahren, wo die Luftfeuchtigkeit höher sein kann. Schützen Sie Jardiance vor übermäßigem Licht. Bewahren Sie die Tabletten in ihrer Originalverpackung auf, um sie vor Lichteinwirkung zu schützen. Stellen Sie sicher, dass Jardiance sicher und außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahrt wird. Das Medikament sollte nur von Personen eingenommen werden, für die es verschrieben wurde.
Vorteile von Jardiance
- Blutzuckerkontrolle: Jardiance hilft nachweislich bei der Senkung des Blutzuckerspiegels und ist damit ein wertvolles Hilfsmittel für die wirksame Behandlung von Diabetes.
- Gewichtsmanagement: Mit Jardiance kann es zu einer Gewichtsabnahme kommen, da überschüssige Kalorien über den Urin ausgeschieden werden, was zu Ihrem allgemeinen Wohlbefinden beiträgt.
- Kardiovaskuläre Gesundheit: Jardiance hat beeindruckende kardiovaskuläre Vorteile gezeigt, indem es das Risiko für kardiovaskuläre Todesfälle, Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz und andere kardiovaskuläre Ereignisse senkt. Es ist ein zusätzlicher Schutz für Ihre Herzgesundheit.
Markennamen von Empagliflozin in verschiedenen Ländern
Hier finden Sie eine Tabelle mit den Markennamen von Empagliflozin in verschiedenen Ländern:
| Land | Markennamen |
| Vereinigte Staaten | Jardiance |
| Glyxambi | |
| Synjardy | |
| Synjardy XR | |
| Gibtulio | |
| Kanada | Jardiance |
| Glyxambi | |
| Synjardy | |
| Synjardy XR | |
| Vereinigtes Königreich | Jardiance |
| Glyxambi | |
| Synjardy | |
| Australien | Jardiance |
| Glyxambi | |
| Europäische Länder | Jardiance |
| Japan | Ajugla |
Bitte beachten Sie, dass im Jahr 2023 neue Arzneimittel auf den Markt kommen können. Es wird empfohlen, die neuesten Markennamen mit dem örtlichen medizinischen Fachpersonal oder Apothekern in bestimmten Ländern zu überprüfen.
Weitere Informationen zu diesem Medikament finden Sie hier. Die Informationen werden von der Europäischen Kommission bereitgestellt.