¿Qué es la dapagliflozina y cómo se utiliza? Esta guía le informará de todo lo relacionado con este medicamento y cómo debe ser utilizado por diferentes personas. Asegúrate de leer la guía completa para estar completamente al tanto de todos los usos y efectos secundarios.
Qué es la dapagliflozina (Forxiga)
La dapagliflozina ha sido aprobada por múltiples autoridades sanitarias reguladoras mexicanas, incluida la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), responsable de regular los riesgos sanitarios y garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos en México.
La dapagliflozina está clasificada como medicamento de prescripción en México.
La dapagliflozina, que también se vende bajo la marca Forxiga, es un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2 y, en algunos casos, la diabetes tipo 1. La dapagliflozina contiene el principio activo, que forma parte de un grupo de medicamentos denominados inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2). Cuando un paciente toma este medicamento, bloquea la proteína SGLT2 del riñón. Esta proteína es responsable del 90% de la reabsorción de glucosa. El bloqueo de esta proteína se realiza para eliminar del organismo el azúcar en sangre, también llamado glucosa, así como la sal, también llamada sodio.
Forxiga también se utiliza para mejorar el control glucémico. Otro de los usos de este medicamento es reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que la dapagliflozina no aporta ningún beneficio para la salud del corazón ni para el riesgo general de hospitalización. Se utiliza tanto como monoterapia como tratamiento adicional para la insuficiencia cardíaca y la diabetes de tipo 1 y 2.
Si se utiliza con dieta y ejercicio moderado, aumenta su efecto. Los pacientes que deseen estar más sanos y experimentar cambios positivos tienen que someterse a controles constantes y visitar al médico al menos una vez cada 1-2 semanas.
La dapagliflozina también tiene efectos que influyen en la salud general si se toma durante un largo periodo de tiempo. Las personas que padecen insuficiencia cardíaca, diabetes de tipo 2, podrían desarrollar complicaciones graves que darán lugar a efectos y afecciones extremadamente negativos, como derrames cerebrales, enfermedades cardíacas, problemas de visión, daños nerviosos, problemas renales, así como muchas otras cuestiones. Si un paciente toma Dapagliflozin para tratar su condición, así como mantiene una dieta, hace ejercicio y deja de fumar, la salud en general mejorará. Para evitar problemas graves, también es importante asegurarse de que los niveles de azúcar en sangre sean siempre normales. Para ello, el paciente debe comprobar los niveles de azúcar en sangre con regularidad.
La terapia descrita puede disminuir muchos riesgos para su salud, por lo que habrá menos posibilidades de que sufra un infarto de miocardio, un derrame cerebral, así como complicaciones relacionadas con la diabetes y que pueden causar daños nerviosos o insuficiencia renal.
Antes de tomar el medicamento Forxiga, debe consultar a su médico y farmacéutico y comentar los posibles efectos secundarios y alergias. También debe advertir a su médico sobre las cirugías previas, diálisis, así como enfermedades renales. Informe a su médico si bebe alcohol con regularidad o fuma.
Si todavía no entiende qué es este medicamento y necesita algún consejo sobre por qué se toma y cómo debe tomarlo, pregunte a su médico. No dude en hacer cualquier pregunta cuando se trate de tomar el medicamento y cualquier efecto secundario.
Ensayos clínicos en México
Se han realizado numerosos estudios para evaluar la eficacia y seguridad de la dapagliflozina en la población mexicana. Un ensayo significativo se centró en su eficacia para controlar los niveles de glucosa en sangre entre adultos con diabetes tipo 2. En este estudio participó una cohorte diversa que representaba diversos grupos demográficos de todo México, y se evaluaron no sólo el control glucémico sino también los resultados cardiovasculares. Los resultados indicaron que la dapagliflozina mejoró significativamente el control glucémico en comparación con el placebo, con una notable reducción de los niveles de HbA1c. Además, los participantes comunicaron mejoras en los parámetros generales de calidad de vida relacionados con la salud. Los resultados de estos ensayos han contribuido al creciente número de pruebas que respaldan el papel de la dapagliflozina en el tratamiento de la diabetes.
¿Para qué se utiliza Forxiga?
Este medicamento suele recetarse para reducir los niveles de azúcar en sangre y tratar afecciones como la insuficiencia cardíaca y la diabetes de tipo 2. Forxiga ha sido aprobado por el Instituto Nacional de Excelencia Clínica para su uso como tratamiento dual de las afecciones descritas.
Cuando hable con un médico, debe determinar para qué se utiliza Forxiga y entender claramente por qué se le ha recetado este medicamento en su caso. Lo toman sobre todo pacientes mayores de 18 años que padecen insuficiencia cardíaca o diabetes de tipo 2, pero también pueden utilizarlo personas que no toleran la metformina.
Forxiga puede utilizarse como fármaco adicional para potenciar los efectos de medicamentos como la insulina. Si se combina con ejercicio y una dieta equilibrada, el tratamiento de la diabetes de tipo 2 tendrá más éxito.
Tratamiento de la diabetes de tipo 2
Forxiga se utiliza tanto en monoterapia como en terapia complementaria para tratar la diabetes de tipo 2. También puede tomarse sin medicamentos para tratar la diabetes. Lo suelen tomar pacientes que no pueden tomar metformina y necesitan sustituir este medicamento por una alternativa. Muy raramente se suscribe a pacientes que padecen diabetes de tipo 1.
Tratar la insuficiencia cardíaca
Los usos del medicamento Forxiga también incluyen el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, así como la prevención de que se produzca esta afección. Forxiga parece ser el primer inhibidor de sodio-glucosa co-transportador-2 (SGLT2) que es capaz de prevenir la enfermedad cardiovascular y la muerte de suceder. También puede afectar a la salud general y al estado de los riñones. Los científicos siguen encontrando vínculos entre el corazón, el páncreas y los riñones, y Dapagliflozin.
En agosto de 2020, se ha encontrado que Dapagliflozin es un medicamento eficaz para mejorar la condición del paciente y la disminución de los efectos de la insuficiencia cardíaca. Como resultado, ahora es uno de los medicamentos más comunes que se utilizan para tratar esta condición.
Dosis de dapagliflozina
En México, la dapagliflozina está disponible principalmente en forma de tabletas, con dosis de 5 mg y 10 mg. La dosis recomendada es de 10 mg al día. Por lo general, el medicamento se toma una vez al día. No hay un momento específico del día en el que deba tomarse el medicamento, por lo que los pacientes son libres de elegir el momento que más les convenga.
La dosis de dapagliflozina depende de la edad del paciente y de su enfermedad. Las distintas enfermedades y afecciones se tratan de forma diferente. A continuación le indicamos cómo debe ser la dosis.
Debe tomar este principio activo mientras esté tomando otros medicamentos con precaución. Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos secundarios de Forxiga comprimidos (Dapagliflozina). Debe advertir a su médico sobre estos medicamentos antes de tomar Dapagliflozina:
- Diuréticos (medicamentos que le hacen beber más).
- Medicamentos que pueden disminuir su presión arterial, como antidepresivos, baclofeno, levodopa, así como muchos otros.
- Medicamentos para la hipertensión.
- Insulina y/o sulfonilureas.
Para adultos
Para mejorar el control glucémico: se deben tomar 5 mg de medicamento al día. La dosis máxima, en este caso, es de 10 mg.
Para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca: 10 mg al día.
Para tratar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida: 10 mg al día.
En el caso de otras enfermedades, se debe consultar a un médico para determinar la cantidad adecuada de medicamento.
Para niños y adolescentes
Se desconoce si existe una dosis segura para niños y adolescentes. Por lo tanto, es mejor evitar la ingesta del medicamento y consultar al médico sobre su uso. Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
Para mujeres embarazadas
No se recomienda la ingesta de este principio activo a mujeres embarazadas. Por favor, consulte a un médico para determinar si este tipo de medicamento se puede tomar durante el embarazo o no.
La dapagliflozina puede causar daños al feto, por lo que es mejor evitar tomar este medicamento para asegurarse de que el bebé está sano. Consulte a su médico si está embarazada, intentando quedarse embarazada o en periodo de lactancia para discutir las alternativas necesarias.
Efectos secundarios de la dapagliflozina
Existen muchos efectos secundarios de la dapagliflozina, y todos ellos dependen de la dosis, la edad, las afecciones previas y el estado actual del paciente.
Los efectos secundarios de la dapagliflozina reportados con mayor frecuencia en México incluyen infecciones del tracto urinario, infecciones micóticas genitales y síntomas relacionados con la deshidratación como mareos o aturdimiento. Los pacientes también pueden experimentar cambios en los patrones de micción debido al mecanismo de acción del medicamento, que promueve la excreción de glucosa a través de la orina.
Los efectos secundarios más frecuentes de la dapagliflozina son:
Hipoglucemia
La hipoglucemia es una afección que provoca una disminución del nivel de azúcar en sangre en el organismo. A menudo se asocia con la diabetes tipo 2; sin embargo, esta afección a veces se presenta en otros casos. Dado que no se necesita insulina cuando se toma Dapagliflozina, el medicamento raramente causa hipoglucemia. Sin embargo, es uno de los efectos secundarios de dicho medicamento, aunque sea uno de los más raros.
Algunas señales de advertencia de niveles bajos de azúcar en sangre son: temblores, confusión, sensación de hambre, sudoración. También puede haber otros síntomas. Para evitar consecuencias graves, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Aftas
Las aftas, o infecciones por levaduras, son uno de los efectos secundarios más comunes de este medicamento. La candidiasis genital puede estar causada por el medicamento, ya que los genitales están expuestos a más azúcar de lo normal. La clase de medicamentos de Dapagliflozina se denominan inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2), y los medicamentos de esta clase son conocidos por causar picor vaginal, olor vaginal, flujo vaginal, erupción en el pene, hinchazón y enrojecimiento en el pene, así como diferentes tipos de infecciones genitales.
Infecciones urinarias
Forxiga también puede causar infecciones del tracto urinario. Este efecto secundario es muy común, y si un paciente nota cualquier síntoma, debe ponerse en contacto con su médico u hospital de inmediato, ya que las consecuencias de las infecciones del tracto urinario pueden ser muy graves. Las infecciones más frecuentes son la urosepsis y la pielonefritis. La ingesta de Forxiga debe controlarse para evitar este tipo de infecciones, junto con muchas otras. Si las ITU no se tratan, el paciente podría desarrollar cáncer de vejiga.
Cambios en los niveles de grasas en sangre
La ingesta de Forxiga puede provocar cambios en la cantidad de colesterol o grasas en la sangre. Por eso es importante someterse a revisiones periódicas y asegurarse de que los niveles de colesterol, grasas y otros elementos importantes no han cambiado mucho.
Disminución de la tensión arterial
En algunos casos, Forxiga por sí mismo o cuando se combina con otros medicamentos puede provocar una disminución de los niveles en sangre. Los niveles bajos en sangre podrían causar daño renal. Medicamentos como el Benazepril, cuando se combinan con Dapagliflozina, podrían causar niveles bajos en sangre. Visite al médico regularmente para asegurarse de que sus niveles sanguíneos son normales.
Los niveles bajos de azúcar en sangre pueden deberse a diferentes factores. Entre ellos se incluyen:
- sobredosis de medicamentos para diabéticos (incluido Forxiga);
- comer en exceso o en defecto;
- ayuno
- dieta poco saludable;
- no ingerir suficientes nutrientes que el cuerpo necesita
- consumo de alcohol y tabaco
- trastornos hormonales;
- ingesta de medicina alternativa o fitoterapia durante su tratamiento con Dapagliflozina;
- cambios en los hábitos alimentarios
- aumento de la actividad física;
- problemas (o enfermedades) renales o hepáticos.
Una de las mejores formas de evitar los riesgos de reducir los niveles de azúcar en sangre es mantener una dieta sana, contar las calorías consumidas (si es necesario) y evitar saltarse comidas. Por ello, el paciente debe crear un horario para todas las comidas y asegurarse de cumplirlo. Para aquellos que planeen hacer ejercicio más a menudo de lo habitual, se recomienda que primero se pongan en contacto con un médico para comentarlo y luego se aseguren de consumir suficientes carbohidratos.
Lo mejor es llevar siempre consigo algún tentempié que contenga un hidrato de carbono de acción rápida. Esto es importante para evitar que se produzcan niveles bajos en sangre. Si sientes algún síntoma, come uno de estos tentempiés inmediatamente.
Si los síntomas no desaparecen y empiezas a sentirte mareado, confuso y te cuesta concentrarte, ponte en contacto con tu médico y acude al hospital.
Entre los efectos secundarios más comunes, hay otro llamado cetoacidosis diabética (CAD). Las personas que padecen diabetes de tipo 1 y toman Forxiga corren el riesgo de sufrir CAD. El medicamento de la sustancia Forxiga debe tomarse con precaución para evitar cualquier efecto secundario grave. Para asegurarse de que se toma correctamente y no desencadena ningún efecto secundario grave, debe controlar los niveles de azúcar y cetonas en sangre y visitar a su médico de vez en cuando para asegurarse de que el medicamento funciona correctamente.
Otro efecto secundario frecuente es la reacción alérgica. Debe llamar al hospital si experimenta algún tipo de síntoma.
Aquí tienes una tabla que te ayudará a tratar los efectos secundarios de Forxiga. Recuerde que debe ponerse en contacto con su médico aunque los síntomas no sean graves:
| Orinar más de lo habitual | No siempre es un efecto secundario malo, pero si te molesta, es mejor que hables con tu médico. |
| Afta | Informe a su médico de los síntomas e inicie el tratamiento. |
| Erupción cutánea | Utilice un antihistamínico u otro medicamento. Hable con su médico si no desaparece. |
| Mareos | Descanse y no conduzca. |
| Dolor de espalda | Póngase en contacto con su médico inmediatamente. |
Estos son los resultados de un estudio controlado con placebo de Forxiga.
Forxiga Tabla 2. Resultados en la semana 24 (LOCFa) de un estudio controlado con placebo de Forxiga como monoterapia
| Monoterapia | ||
| Forxiga 10 mg | Placebo | |
| Nb | 70 | 75 |
| HbA1c (%) Inicio (media) | 8.01 | 7.79 |
| Variación con respecto al valor inicial° | -0.89 | -0.23 |
| Diferencia respecto al placebo° | -0.66* | |
| (95% Cl) | (-0.96, -0.36) | |
| Sujetos (%) que alcanzaron HbA1c <7% Ajustado al valor basal |
50.8s | 31.6 |
| Peso corporal (kg) Basal (media) |
94.13 | 88.77 |
| Variación con respecto al valor inicial° | -3.16 | -2.19 |
| Diferencia respecto al placebo° | -0.97 | |
| (95% Cl) | (-2.20, 0.25) | |
a LOCF: última observación (antes del rescate para los sujetos rescatados) llevada adelante. b Todos los sujetos aleatorizados que tomaron al menos una dosis de la medicación del estudio doble ciego durante el periodo doble ciego a corto plazo. c Media de mínimos cuadrados ajustada al valor basal.
* valor p < 0,0001 frente a placebo.
§ No se evaluó la significación estadística como resultado del procedimiento de pruebas secuenciales para los criterios de valoración secundarios.
(Recurso: https://www.nps.org.au/medicine-finder/Forxiga-tablets)
Otras características de Forxiga para la diabetes
Forxiga actúa principalmente en los riñones. Se supone que aumenta la cantidad de azúcar que se elimina del organismo junto con la orina. Cuando un paciente orina, el azúcar debe ser eliminado debido al efecto de Forxiga. Está demostrado que la dapagliflozina influye en los niveles sanguíneos y los reduce, por lo que, cuando tome este medicamento, debe asegurarse de que su dieta le ayudará a mantener unos niveles sanguíneos normales.
Qué hacer si toma una sobredosis
Si toma demasiada Dapagliflozina, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente y, si es necesario, acudir al hospital. Una sobredosis podría causar niveles bajos de azúcar en sangre, lo que podría empeorar su estado.
Hay algunas cosas que puedes hacer por tu cuenta antes de ir al hospital. En primer lugar, come o bebe algo que contenga azúcar. Puede ser zumo e incluso terrones de azúcar. También puedes consumir un bocadillo o unas galletas.
En cualquier caso de sobredosis, debes hablar con tu médico inmediatamente. Puede haber algunas consecuencias negativas debido a la sobredosis, por lo que no debe esperar.
Advertencias y almacenamiento
Dapagliflozin sólo puede ser tomado por adultos. Este medicamento no debe administrarse a niños. Antes de iniciar la terapia, póngase en contacto con un médico primero.
Quién no puede tomar Dapagliflozina:
- Pacientes que hayan tenido previamente reacciones alérgicas a Forxiga comprimidos recubiertos o a cualquier otro medicamento que tenga componentes similares.
- Pacientes cuya orina contiene glucosa y cetonas. Para determinar si la orina contiene o no estas sustancias químicas, el paciente debe someterse primero a un análisis.
- Pacientes con enfermedades renales o hepáticas. La dapagliflozina es capaz de influir en la función hepática, y las consecuencias de un uso indebido podrían ser muy graves.
- Pacientes que padecen una enfermedad cardiaca.
- Personas de edad avanzada. Los pacientes mayores de 65 años corren un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios debido a la ingesta de la sustancia mencionada.
- Pacientes que hayan sido operados recientemente.
- Pacientes que sufren infecciones urinarias.
- Pacientes con intolerancia a la galactosa (los comprimidos contienen lactosa).
- Pacientes embarazadas, que intenten quedarse embarazadas o en período de lactancia.
Forxiga para la diabetes debe tomarse con precaución. Recuerde hablar con su médico y advertirle de cualquier alergia antes de tomar Dapagliflozina. Tenga en cuenta que el tratamiento a largo plazo puede tener algunas consecuencias, y antes de combinar el medicamento con otros fármacos, incluida la insulina, debe consultarlo primero con un médico. Para lograr la máxima eficacia, es importante tener en cuenta todos los factores.
Incluso si un medicamento que toma no se menciona en la lista, debe advertir de ello a su médico. Debe tomarse con precaución para evitar consecuencias negativas y efectos secundarios. No dude en preguntar a su médico cosas como: “¿Para qué se utiliza Forxiga y cómo debo tomarlo?” No tome el medicamento sin prescripción médica.
Marcas más vendidas en México
Las marcas más vendidas de dapagliflozina en México incluyen:
- Forxiga;
- Edistride;
- Dapa.
Medicamentos similares a Forxiga (dapagliflozin)
Existen medicamentos similares a Forxiga (dapagliflozina) que pertenecen a la clase de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2), que actúan inhibiendo la reabsorción de glucosa en los riñones, aumentando así la excreción urinaria de glucosa y reduciendo los niveles de azúcar en sangre.
Una alternativa es Invokana (canagliflozina), que comparte un mecanismo de acción similar con la dapagliflozina y se utiliza para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2. Otra opción es Jardiance (empagliflozina), otro inhibidor del SGLT2 que actúa de forma similar a la dapagliflozina en la promoción de la glucosuria y la reducción de los niveles de glucosa en sangre. Además, Steglatro (ertugliflozina) es otro inhibidor de SGLT2 aprobado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, que ofrece beneficios similares en términos de control glucémico y reducción del riesgo cardiovascular.
Estos medicamentos ofrecen alternativas a Forxiga para las personas que necesitan inhibidores de SGLT2 para complementar las modificaciones del estilo de vida y otros tratamientos antidiabéticos en el control de su enfermedad. Sin embargo, es esencial tener en cuenta los factores individuales de cada paciente, como la función renal, el riesgo cardiovascular y los posibles efectos secundarios, a la hora de seleccionar el medicamento más adecuado de esta clase.