Qué es Galvumet
Galvumet es un medicamento antidiabético que combina dos sustancias activas: vildagliptina y metformina. El producto está diseñado para el tratamiento de la diabetes de tipo II mediante un mecanismo bioquímico de control de los niveles de glucosa en sangre. Debido al uso de dos moléculas diferentes a la vez, el medicamento tiene un efecto terapéutico pronunciado y puede prescribirse como sustituto de la terapia combinada de vildagliptina y metformina.
Composición y principios activos
Galvumet contiene 2 componentes. La vildagliptina pertenece a la clase de los potenciadores de los islotes. La metformina pertenece a la clase de las biguanidas.
El mecanismo de acción de Galvumet consiste en estimular el páncreas para que libere insulina y reducir la producción de glucagón gracias a la vildagliptina. La metformina, que forma parte del fármaco, ayuda al organismo del paciente a utilizar su propia insulina.
El fármaco en combinación de dos sustancias activas tiene un efecto terapéutico pronunciado y se utiliza oficialmente en Nueva Zelanda en forma de pastillas.
Casos de uso
Galvumet es un medicamento para la diabetes de tipo 2. El fármaco se prescribe a diabéticos que anteriormente tomaban vildagliptina y metformina por separado, o que no recibían el efecto terapéutico adecuado de la combinación de metformina y sulfonilurea.
Galvumet puede recetarse como medicamento adicional a pacientes que toman insulina. La combinación de vildagliptina y metformina se utiliza si insulina + metformina no proporcionan un control adecuado de los niveles de glucosa en sangre. El fármaco lo prescribe un médico titulado en combinación con dieta y actividad física.
¿Necesito receta médica?
Galvumet está clasificado como medicamento de venta con receta en EE.UU.. Al mismo tiempo, Galvumet no puede sustituir a la insulina y no puede utilizarse en el tratamiento de la diabetes de tipo 1 ni de la cetoacidosis diabética. También es importante tener en cuenta que no hay pruebas que confirmen la seguridad del fármaco en pacientes menores de 18 años. La toma del medicamento también debe llevarse a cabo bajo la supervisión de su médico.
Estudios y ensayos clínicos en EE.UU
Se han realizado varios estudios y ensayos clínicos con vildagliptina, centrados sobre todo en su eficacia y seguridad en pacientes con diabetes de tipo 2. En estos estudios se evaluó su capacidad para mejorar la glucosa en sangre. Estos estudios evaluaron su capacidad para mejorar el control glucémico cuando se utiliza solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos como la metformina. Los resultados indicaron que la vildagliptina reduce eficazmente los niveles de glucosa en sangre y puede administrarse con seguridad junto con otros tratamientos, demostrando tanto su tolerabilidad como su eficacia en diversas poblaciones de pacientes. Sin embargo, a pesar de estos resultados positivos, la vildagliptina aún no ha obtenido la aprobación de la FDA para su uso en EE.UU.
Dosificación y advertencias de vildagliptina y metformina
En los países en los que Galvumet está disponible, suele presentarse en forma de comprimidos, con dosificaciones que incluyen:
- Galvumet 50/500 mg;
- Galvumet 50/850 mg;
- Galvumet 50/1000 mg.
Al tomar Galvumet, el paciente debe seguir cuidadosamente todas las instrucciones de su médico y tener en cuenta todas las advertencias sobre la toma del medicamento publicadas en las instrucciones. A pesar de la probada seguridad del fármaco para los adultos, la violación del régimen de ingesta puede conducir a consecuencias graves.
Tabla 1
Galvumet
Ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
| FG mL/min | Metformina | Vildagliptina |
| 60-89 | La dosis máxima diaria es de 3000 mg*. Puede considerarse la reducción de la dosis si la función renal disminuye. | La dosis máxima diaria es de 1000 mg. |
| 45-59 | La dosis inicial no debe ser superior a 1000 mg con una dosis máxima diaria de 2000 mg*. | La dosis máxima diaria es de 1000 mg. |
| 30-44 | La dosis inicial no debe ser superior a 500 mg, con una dosis diaria máxima de 1.000 mg*. | |
| ˂30 | Galvumet está contraindicado. |
*Si se consideran necesarias dosis de metformina superiores a las alcanzables con Galvumet solo.
Cómo y cuándo tomar
Los comprimidos de Galvumet se toman por vía oral durante o después de las comidas. El medicamento debe tomarse a la misma hora para obtener el máximo efecto y controlar la regularidad de la toma. El período de toma del medicamento debe ser determinado por el médico. La interrupción no autorizada del tratamiento con Galvumet es inaceptable.
La dosis estándar de Galvumet es de 1 comprimido 2 veces al día. No es aconsejable tomar más de 2 comprimidos al día. Al mismo tiempo, el paciente debe cumplir plenamente las instrucciones del médico.
El nivel de glucosa en sangre del paciente debe estar bajo el control total del médico que lo atiende, quien, basándose en los análisis de sangre, puede ajustar la dosis de Galvumet para una persona en particular. A los pacientes con insuficiencia renal o a los que toman sulfonilurea junto con Galvumet se les puede prescribir una dosis menor del medicamento.
En caso de olvido
El paciente puede olvidarse de tomar Galvumet en el momento adecuado por una razón u otra. Si olvidó tomar una dosis, pero ha llegado el momento de tomar una nueva dosis, no tome una dosis doble en ningún caso. Simplemente sáltese la dosis anterior del medicamento, y luego proceda según el horario estándar. De lo contrario, existe una alta probabilidad de que se produzca un efecto secundario. Si se retrasa 1-2 horas, puede tomar sin problemas la dosis estándar del medicamento.
Qué hacer en caso de sobredosis
Si ha tomado más cantidad del medicamento que la prescrita por su médico y las instrucciones de uso vigentes, puede sufrir una sobredosis, como consecuencia de la cual pueden aparecer los siguientes síntomas
- hinchazón en brazos o piernas;
- hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies
- dolor muscular;
- temperatura elevada;
- sensación de frío en manos y pies
- sensación de debilidad y agotamiento
- sensación de ligero mareo;
- náuseas o vómitos intensos;
- sensación general de malestar;
- dolor muscular;
- fatiga;
- dolor abdominal
- pérdida de peso;
- arritmia;
- respiración rápida o dificultosa.
En caso de sobredosis, debe consultar a un médico o al hospital más cercano. Aunque no registre los síntomas de una sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico. También se recomienda informar a los familiares del paciente sobre los síntomas de sobredosis para que puedan llamar a un médico a tiempo si se produce una situación crítica.
Precauciones
A pesar de que Galvumet está registrado oficialmente en Nueva Zelanda, lo que confirma su seguridad para los pacientes en el tratamiento de la diabetes de tipo 2, hay una serie de precauciones a las que tanto el paciente como el médico que le atiende deben prestar atención. Se presentan a continuación.
Advertencias sobre alergias
Galvumet no debe utilizarse en el tratamiento de pacientes con alergia identificada a los principios activos del medicamento: vildagliptina o metformina. Lo mismo se aplica a los demás componentes del medicamento, así como a medicamentos de clase o estructura similar.
Una reacción alérgica a uno o más componentes de Galvumet puede manifestarse como:
- dificultad para respirar
- sibilancias
- dificultad para respirar;
- hinchazón de la cara, labios u otras partes del cuerpo;
- erupción cutánea, picor, urticaria.
Controle cuidadosamente estas condiciones y asegúrese de informar a su médico sobre ellas en caso de alergia a los componentes del medicamento. A pesar de que las alergias a los componentes del medicamento no son tan comunes, la reacción puede ser muy grave hasta un desenlace fatal. Por lo tanto, todas las manifestaciones alérgicas del organismo deben ser comunicadas al médico con antelación.
Advertencias sobre condiciones de salud
Hay una serie de condiciones patológicas en las que tomar Galvumet es inaceptable. Ellos incluyen:
- función renal reducida, cuando se toma el medicamento, según el médico tratante, puede dañar el organismo;
- problemas hepáticos que hacen que tomar el medicamento no sea seguro para el paciente
- un infarto de miocardio reciente;
- insuficiencia cardiaca
- problemas circulatorios;
- complicaciones graves debidas a la diabetes (cetoacidosis diabética o coma diabético).
No está permitido tomar Galvumet antes e inmediatamente después de una radiografía con contraste.
Efectos secundarios de Vildagliptina y Metformina
Tabla 2
Galvumet
Reacciones adversas notificadas en pacientes que recibieron vildagliptina 50 mg dos veces al día en combinación con metformina y sulfonilurea
|
Trastornos del sistema nervioso Frecuentes |
Mareos, temblor |
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Trastornos generales y afección del lugar de administración Frecuentes |
Astenia |
|
Trastornos metabólicos y nutricionales Común |
Hipoglucemia |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Común |
Hiperhidrosis |
Los pacientes que utilizan Galvumet en EE.UU. pueden experimentar efectos secundarios como náuseas, mareos y dolor de cabeza. Algunas personas han informado de problemas gastrointestinales como diarrea o dolor abdominal. Aunque la mayoría de los efectos secundarios son manejables, hay casos raros de reacciones más graves que requieren atención médica.
Galvumet tiene una amplia gama de efectos secundarios, que en raras ocasiones pueden ocurrir en pacientes individuales. Los principales son
- enrojecimiento de la piel o picor
- descamación de la piel o formación de ampollas
- dolor articular;
- hinchazón de brazos, tobillos o pies;
- bajo nivel de glucosa en sangre;
- diarrea;
- dolor abdominal
- sensación de ardor en el pecho
- ardor de estómago
- sabor metálico;
- pérdida de apetito;
- estreñimiento;
- flatulencia;
- aumento de peso.
Si se detectan uno o más de los síntomas anteriores, el paciente debe ponerse en contacto con su médico e informar del problema. También conviene recordar que puede producirse una reacción alérgica después de tomar el medicamento. A su vez, las náuseas, la sudoración excesiva, la debilidad, los mareos, los temblores, el dolor de cabeza o los escalofríos pueden ser un signo de hipoglucemia. Esta afección puede producirse con una alimentación insuficiente o tras un esfuerzo físico importante. Sin embargo, el abuso de alcohol también puede causar reacciones similares.
En raras ocasiones, la metformina puede causar acidosis láctica. En esta situación, el paciente debe acudir rápidamente al médico, ya que la pérdida de control de esta afección puede conducir a la muerte. En general, si se siente mal, debe consultar inmediatamente a un médico, ya que hay una serie de efectos secundarios raros que se producen al tomar el medicamento.
Interacción con otros medicamentos
Al prescribir el fármaco, el médico debe averiguar necesariamente si el paciente está tomando algún otro producto farmacéutico, incluidos los medicamentos de venta libre. Hay una serie de sustancias que no es conveniente tomar junto con los componentes activos del medicamento. Es probable que el médico tenga que ajustar la dosis de los fármacos o elaborar un plan de ingesta individual si estamos hablando de un paciente que toma este tipo de medicamentos. En primer lugar, hay que prestar atención a la recepción cruzada de los siguientes grupos de fármacos:
- antiinfecciosos (vancomicina, trimetoprima);
- corticosteroides;
- medicamentos para el tratamiento de la hipertensión (amilorida, triamtereno, nifedipino, enalapril, losartán, diuréticos);
- medicamentos para el tratamiento de las arritmias (digoxina, quinidina);
- medicamentos para el alivio del dolor (morfina, diclofenaco);
- medicamentos para el tratamiento de trastornos gástricos (cimetidina, ranitidina);
- medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales (fenotiazina);
- medicamentos para el tratamiento de patologías tiroideas;
- anticonceptivos orales y algunos medicamentos para reducir los síntomas de la menopausia o la osteoporosis.
Además, si es necesario inyectar un medio de contraste que contenga yodo, debe suspenderse temporalmente la administración de Galvumet. Recuerde que sólo el médico tratante decide si se debe reanudar la terapia.
Después de usar el medicamento Galvumet
El fabricante del medicamento ha elaborado unas sencillas normas para la manipulación segura de Galvumet, que se presentan a continuación.
Almacenamiento
Se recomienda conservar el medicamento en su envase original, en un lugar seco e inaccesible a los niños, a una temperatura mínima de 30 grados. Debe evitarse la humedad en el envase. No dejar el medicamento a la luz directa del sol. No tomar el medicamento caducado (indicado en el envase).
Eliminación
Si ha finalizado el tratamiento con Galvusmet y aún tiene comprimidos sin utilizar, consulte a su farmacéutico para deshacerse de ellos. Lo mismo se aplica a los comprimidos cuya fecha de caducidad haya expirado.
Marcas más vendidas en EE.UU
En el contexto del tratamiento de la diabetes con componentes similares a Galvumet, algunas de las marcas más vendidas son:
- Metformina (varias marcas);
- Januvia (sitagliptina);
- Onglyza (saxagliptina).
Estos medicamentos suelen recetarse solos o en combinación con otros agentes antidiabéticos para ayudar a controlar eficazmente los niveles de azúcar en sangre.
Alternativas al comprimido de Galvumet
Por el momento, Galvumet no está disponible en todos los países. Si en su país no existe este producto farmacéutico, su médico puede recetarle un genérico similar. En particular, un medicamento con el nombre Galvus-Met de la misma composición y grupo farmacológico que Galvumet está disponible en varios países. O puede tratarse de 2 medicamentos diferentes Galvus (Vidagliptina) y Glucophage (Metformina).
Al mismo tiempo, la designación de fármacos antidiabéticos alternativos debe ser realizada por un especialista médico cualificado. No debe sustituir un fármaco por otro por su cuenta. Siga las instrucciones de su médico.