La dieta y el ejercicio son los dos tratamientos básicos de la diabetes de tipo 2. Sin embargo, a menudo se prescriben a los pacientes medicamentos para ayudar en el proceso de reversión. Prandin (Repaglinida) es uno de esos fármacos. Está disponible en forma de comprimidos orales, y hay mucho que saber sobre él.
¿Qué hace la repaglinida? ¿Cuáles son sus efectos secundarios? ¿Qué rango de limitación tiene? Todo esto y mucho más lo encontrarás en esta guía de fácil comprensión.
¿Qué es Prandin (Repaglinida)?
La repaglinida es un medicamento en forma de comprimidos que se utiliza como complemento de la dieta y los entrenamientos para estabilizar los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2. La dosis puede ser diferente y tomarse antes de la comida 2-4 veces al día.
El medicamento puede tomarse como parte de un curso de terapia dual junto con metformina u otro fármaco similar o solo.
Tiene una biodisponibilidad del 56%, un inicio de 15-60 minutos y una duración de 4-6 horas.
El uso de la repaglinida ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), que es la autoridad reguladora responsable de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en este país.
La repaglinida está clasificada como medicamento de venta con receta en Estados Unidos.
El fabricante ha obtenido una nueva patente antes de la fecha de expiración del plazo de la antigua patente.
Para conocer mejor qué es la Repaglinida, es importante saber cómo actúa.
Mecanismo de acción de la Repaglinida
El mecanismo de acción de la Repaglinida es relativamente fácil de entender. Estimula las células β-islote (células beta de nuestro páncreas) para que liberen insulina. El efecto es casi inmediato pero dura poco tiempo.
El proceso de estimulación se realiza debido al bloqueo del canal de potasio ATP. Esto aumenta la entrada de calcio a través de sus canales, lo que desencadena la liberación de insulina.
Este mecanismo de acción de la Repaglinida favorece el aumento de peso e incrementa la presión arterial. Por lo tanto, cuando tome el medicamento, asegúrese de comer sano y hacer ejercicio con regularidad.
Estudios y ensayos clínicos en EE.UU
Se han realizado numerosos ensayos clínicos en EE.UU. para evaluar la eficacia y seguridad de la repaglinida en el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Estos estudios suelen incluir a participantes adultos diagnosticados de diabetes de tipo 2 y se centran en la eficacia de la repaglinida para reducir los niveles de glucosa en sangre en comparación con otros tratamientos o placebos. Los resultados de estos ensayos han demostrado sistemáticamente que la repaglinida reduce eficazmente los niveles de HbA1c, lo que indica un mejor control de la glucemia a largo plazo. Además, las investigaciones han puesto de relieve su rápida acción en la reducción de los niveles de glucosa en sangre después de las comidas, lo que la hace especialmente beneficiosa para los pacientes que experimentan picos de glucosa después de comer.
Dosis y administración
Una dosis de Repaglinida debe tomarse 15-30 minutos antes de la comida principal. Se le pueden prescribir de 2 a 4 dosis al día, dependiendo de su estado individual y de sus necesidades de reducción de la glucosa.
Existen las siguientes formas farmacéuticas
- Genérico: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg;
- Prandin: 1 mg, 2 mg.
Dosis recomendada
La dosis de Repaglinida depende de su caso. La decidirá el médico. Sin embargo, la dosis inicial es
- si la HbA1c es inferior al 8%: 0.5 mg por vía oral antes de cada comida principal;
- si la HbA1c es igual o superior al 8%: 1-2 mg por vía oral antes de cada comida principal.
La dosis máxima diaria del fármaco es de 16 mg, puede tomar de 0,5 a 4 mg antes de cada comida. No asigne una dosis usted mismo; deje que un médico revise su historial médico y vea si es necesario ajustar la dosis.
Modificaciones de la dosis por interacciones con otros medicamentos
Prandin interactúa con muchos medicamentos.
Los médicos recomiendan un ajuste de la dosis para todas las personas que toman los siguientes medicamentos
- inhibidores fuertes concomitantes de CYP3A4 o CYP2C8;
- inductores fuertes de CYP3A4 o CYP2C8.
Si toma Clopidogrel, y es imposible sustituir Prandin por otro medicamento, tome sólo 0,5 mg antes de cada comida. La dosis diaria no debe ser superior a 4 mg.
Si está tomando Ciclosporina, ajuste la dosis para que sea inferior a 6 mg al día.
En caso de que la Repaglinida no le ayude, puede optar por una terapia dual y añadir:
- Metformina;
- Tiazolidinediona.
No asignes ningún medicamento por tu cuenta. Hable siempre con el médico y disponga de los resultados de las pruebas que demuestren que necesita un cambio de tratamiento o un ajuste de la dosis.
Dosis para diferentes grupos de edad
Prandin sólo es adecuado para adultos. No hay pruebas de eficacia y seguridad en el tratamiento infantil.
Sin embargo, hay ajustes de dosis según las afecciones adicionales que pueda tener:
- Si nota síntomas de hipoglucemia, reduzca la dosis y póngase en contacto con su médico para un posible ajuste.
- Si padece una alteración renal (insuficiencia de la función renal), existen tres posibles resultados:
- CrCl 40-80 mL/min – no se necesitan cambios;
- CrCl 20-40 mL/min – sólo 0,5 mg con una comida y monitorización adicional del estado;
- CrCl <20 mL/min – no hay datos disponibles; potencialmente, debería utilizar otro medicamento.
- Si tiene una insuficiencia hepática, se pueden utilizar dosis estándar estrictas. Sin embargo, es necesario esperar más tiempo para ver si es necesario un ajuste.
Siempre que ajuste una dosis, recuerde que no puede tomar más de 4 mg de Prandin a la vez. La siguiente evaluación debe hacerse al menos después de una semana.
¿Cómo se suministra este medicamento?
Cuando tome el medicamento, debe seguir siempre las instrucciones del modo de empleo. También es esencial consultar a su médico en cuanto a la dosis diaria, medicación adicional, etc.
Tenga en cuenta que si se salta una comida, tampoco debe tomar Repaglinida. Es mejor esperar a otra comida y tomar el comprimido entonces. Durante el tratamiento, compruebe a menudo los niveles de azúcar en sangre y vea si se concentra la glucosa. Si es así, hable con su médico sobre un ajuste de la dosis o una terapia doble.
No olvide que la hipoglucemia es un efecto frecuente. Puede sentirse muy hambriento, tembloroso, mareado y fácilmente molesto. También pueden ser frecuentes la ansiedad y la confusión. Si siente estos síntomas, coma un tentempié o beba algo con azúcar. Considere la posibilidad de hablar con su médico sobre los alimentos y bebidas que puede consumir.
Es posible que también le receten un kit de inyección de glucagón para casos de emergencia. Si sufres una hipoglucemia grave, utiliza este kit. Asegúrese de que sus familiares y amigos conocen su estado y saben que dispone de este kit. Es posible que tengan que realizar el procedimiento ellos mismos en caso de que usted no pueda hacerlo.
La hiperglucemia es una condición inversa cuando hay demasiado azúcar en la sangre. El síntoma principal es el aumento de la micción y la sed constante. El nivel de glucosa no sólo se ve afectado por la medicación. La dieta, el ejercicio, la cirugía, el estrés, el alcohol o las comidas poco consistentes pueden provocar hipo o hiperglucemia.
Es fundamental recordar que el tratamiento de la diabetes de tipo 2 es un complejo de un estilo de vida sano, medicación (cuando sea necesaria), análisis frecuentes de azúcar en sangre, un estrecho seguimiento de su estado y otros procedimientos.
Posología y dosis
Prandin (Repaglinida) se fabrica únicamente en forma de comprimidos orales. Existen:
- 0.5 mg comprimido;
- comprimido de 1 mg;
- 2 mg comprimido.
Una cierta dosis se asigna de acuerdo a su condición y la necesidad de reducir los niveles de azúcar en la sangre.
Almacenamiento y manipulación
El medicamento Prandin debe conservarse a temperatura ambiente, en un lugar con poca humedad y sin calor y/o luz solar directa. Manténgalo fuera del alcance de los niños y los animales domésticos, ya que el medicamento puede ser peligroso y no es adecuado para los niños.
No compartas el medicamento con nadie, aunque la persona tenga una enfermedad similar. Cada persona es diferente, tiene alergias diversas y otros factores que pueden hacer que Prandin no sea una opción adecuada para ella.
Deseche el medicamento adecuadamente, de acuerdo con las recomendaciones de la FDA:
- Mezcle los comprimidos con una sustancia desagradable al tacto y busque algo en ella;
- Ponga la mezcla en una bolsa de plástico;
- Añadir a la basura normal;
- Tirar a la basura.
Si es posible, pregunte a un farmacéutico si hay instalaciones especiales de eliminación cerca de su localidad.
Clase de fármaco de Prandin
La clase de medicamento de Prandin es la glinida. Estos medicamentos se utilizan específicamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La clase farmacológica de Prandin también se denomina meglitinidas. Su mecanismo de acción estimula la liberación de insulina, lo que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre y los estabiliza.
Si lleva un estilo de vida saludable y sigue una dieta baja en carbohidratos, la necesidad de tomar el medicamento puede disminuir.
Las principales contraindicaciones
Prandin tiene bastantes contraindicaciones, pero todas son claras. Asegúrate de informar a tu médico sobre cualquier enfermedad preexistente, problemas metabólicos o los medicamentos que tomas junto con éste.
Aquí tienes algunas de las contraindicaciones más comunes:
- Hipoglucemia.
El uso de Repaglinida es seguro sólo con un control constante. Si los síntomas de hipoglucemia aparecen durante el curso de la droga, debe ser sustituido, o la dosis debe ser ajustada. El paciente, los amigos y la familia deben ser instruidos sobre cómo reconocer y hacer frente a los síntomas. - Fiebre, infecciones, traumatismos, intervenciones quirúrgicas próximas o recientes.
Cualquier cosa que induzca estrés fisiológico puede alterar los niveles de glucosa. Por lo tanto, si toma Prandin, puede ser necesario un tratamiento temporal con insulina (aunque no con insulina isofánica (NPH)). - Enfermedad hepática.
La función hepática es vital en este caso porque metaboliza el Prandin. Si la función falla o es anormal, y está tomando medicación para tratarla, las dosis del fármaco deben ajustarse o no administrarse. - Geriatría.
Los pacientes geriátricos o desnutridos tienen una mayor sensibilidad al fármaco, por lo que hay que asignarlo con precaución o no asignarlo en absoluto. - Embarazo.
No hay suficiente información sobre el uso de Repaglinida durante el embarazo. Sin embargo, existe peligro de daño fetal y otros riesgos. El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la Asociación Americana de Diabetes (ADA ) recomiendan el tratamiento con insulina para las mujeres embarazadas con diabetes de tipo 2. La falta de control de la enfermedad también es peligrosa. - Lactancia.
El medicamento no debe utilizarse si la madre se encuentra aún en la fase de lactancia. No hay datos claros sobre la entrada del fármaco en la leche humana, pero los riesgos son reales. - Niños.
Las personas menores de 18 años no deben tomar Prandin, ya que aumenta la posibilidad de efectos adversos.
Para personas con cetoacidosis diabética
La cetoacidosis diabética debe tratarse directamente con insulina. Repaglinida está contraindicada en estos casos, independientemente de que el paciente tenga o no coma.
Para las personas con diabetes de tipo 1
La repaglinida no debe asignarse a personas con diabetes de tipo 1. El medicamento estimula las células beta, y en el tipo 1, están ausentes. Por lo tanto, el medicamento no será eficaz y puede hacer más daño que bien.
Para personas con hipersensibilidad conocida al fármaco
Si hay hipersensibilidad conocida al fármaco, aumenta la posibilidad de efectos secundarios adversos. Existen otros medicamentos de esta clase, por lo que su médico puede elegir uno que sea más seguro.
Efectos secundarios de la Repaglinida
Los efectos secundarios de la Repaglinida incluyen:
- signos de reacción alérgica al medicamento;
- piel pálida o amarillenta;
- cambio rápido del color de la orina (el color marrón oscuro es un efecto secundario)
- fiebre
- sensación de confusión;
- pancreatitis;
- náuseas, diarrea;
- dolor articular intenso o dolor de cabeza;
- síntomas de resfriado.
Otros efectos secundarios de Prandin pueden ocurrir. Si usted nota cualquiera de los signos mencionados, póngase en contacto con su médico e informe a la FDA al 1-800-FDA-1088.
Temblores
El temblor es uno de los efectos secundarios más comunes de la Repaglinida causado por la hipoglucemia. La disminución de los niveles de azúcar en sangre conduce a la pérdida de energía, lo que provoca temblores y sensación de frío.
Mareos
Otra consecuencia de la hipoglucemia son los mareos. Toma un tentempié saludable para aumentar un poco los niveles de azúcar en sangre. Siéntate o túmbate para evitar desmayos. Si siente que esto no le ayuda, llame al 911, tenga cerca su kit de inyección y pida ayuda a un familiar o amigo.
Nerviosismo o irritabilidad
El nerviosismo y la irritabilidad también están relacionados con la hipoglucemia y la tensión arterial. Cualquier estrés fisiológico puede provocar cambios en el comportamiento de sus niveles de glucosa. Consulte a su médico sobre los sedantes que puede tomar con Prandin para eliminar este efecto secundario.
Piel pálida
El medicamento Prandin causa palidez de la piel debido a la hipoglucemia. Si no le molesta demasiado, no pasa nada. Pero si hay otros efectos secundarios, póngase en contacto con su médico.
Dolor de cabeza
Debido al mismo efecto secundario principal de la hipoglucemia, puede sufrir dolores de cabeza frecuentes. Si son muy intensos, póngase en contacto con el médico.
Qué hacer en caso de emergencia/sobredosis
El Prandin Genérico debe tomarse estrictamente antes de las comidas. Si se salta una dosis o una comida, no intente compensarlo. Si sufre una sobredosis, llame al 911 o a la Línea de Ayuda Toxicológica 1-800-222-1222. Una sobredosis de Repaglinida puede causar hipoglucemia potencialmente mortal.
La hipoglucemia extrema puede tener un desenlace fatal. Los síntomas incluyen problemas con el habla y la visión, debilidad severa, convulsiones, dolor de estómago, etc.
Interacciones de Prandin
Numerosos medicamentos interactúan con Prandin. Algunos de ellos son muy poco recomendables para ser utilizados juntos o utilizados en dosis ajustadas:
- clopidogrel
- ciclosporina;
- gemfibrozilo;
- Insulina NPH (insulina isófana).
Los medicamentos de venta libre, las infusiones e incluso las vitaminas pueden interactuar con el medicamento. Informe a su médico si está tomando algún otro medicamento.
Puedes encontrar más información sobre interacciones medicamentosas aquí.
Riesgos y advertencias
He aquí una lista de los riesgos y advertencias básicos:
- La repaglinida sólo se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2, no para la diabetes de tipo 1, la enfermedad hepática o la cetoacidosis diabética.
- Siga todas las instrucciones de uso que le haya recetado su médico, incluso si difieren de lo que está escrito en el prospecto.
- Informe a su médico si está embarazada o planea estarlo en un futuro próximo.
- Evite beber alcohol cuando tome Prandin. En combinación con el medicamento, reducirá los niveles de azúcar en sangre y causará hipoglucemia.
Prandin puede mejorar su estado si se utiliza adecuadamente junto con otros elementos del tratamiento, como un estilo de vida saludable y medicación adicional (si es necesaria).
Medicamentos similares a Prandin (Repaglinida)
Varios medicamentos similares a Prandin (repaglinida) pertenecen a la clase de las meglitinidas, que actúan estimulando la secreción de insulina de las células beta pancreáticas. Una alternativa es la nateglinida, comercializada bajo la marca Starlix, que comparte un mecanismo de acción similar con la repaglinida al promover la liberación de insulina para reducir los niveles de azúcar en sangre. Otra opción es la mitiglinida, una meglitinida disponible en algunas regiones, que actúa de forma similar a la repaglinida al potenciar la secreción de insulina en respuesta a las subidas de glucosa durante las comidas.
Estos medicamentos ofrecen alternativas a Prandin a las personas que necesitan intervenciones farmacológicas para mejorar la secreción de insulina y lograr el control glucémico, sobre todo en el tratamiento de la hiperglucemia posprandial. Sin embargo, es crucial tener en cuenta los factores individuales de cada paciente, como los patrones de comidas, la variabilidad de la glucosa y las posibles interacciones farmacológicas, a la hora de seleccionar el medicamento más adecuado de esta clase.
Consulte aquí la información adicional sobre este medicamento. La información ha sido facilitada por la Food and Drug Administration (FDA).